|
27.5.2019 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 139/4 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/849,
24. mai 2019,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/1492 seoses lõhelaste söödas sisalduva kolekaltsiferooli (D3-vitamiini) maksimumsisaldusega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/1492 (2) on lubatud kasutada kolekaltsiferooli (D3-vitamiini) kõikide loomaliikide söödalisandina. Kõnealuses määruses on D3-vitamiini lubatud maksimumsisaldus kalade puhul 3 000 IU ühes kilogrammis täissöödas. |
|
(2) |
Norra Toiduohutusamet (NFSA) esitas uuringud, milles käsitleti D3-vitamiini ohutust kala ja tarbijate jaoks oluliselt suuremas koguses (60 000 IU ühes kilogrammis täissöödas) kui lubatud maksimumsisaldus. |
|
(3) |
Kontrolli eesmärgil tehtud piirnormide arvutamise tulemused võivad erinevaid ühikuid (mg või IU) kasutades anda lahknevaid väärtusi. Sel põhjusel tuleks lubades esitatud piirnormid kehtestada ainult rahvusvahelistes ühikutes. |
|
(4) |
NFSA esitatud andmete põhjal jõudis Euroopa Toiduohutusamet oma 25. jaanuari 2017. aasta (3) ja 29. novembri 2018. aasta (4) arvamustes järeldusele, et 60 000 IU D3-vitamiini ühes kilogrammis täissöödas on tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Euroopa Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kavandatav sisaldus on lõhelastele ohutu. Muude kalade puhul puudusid piisavad andmed, mille põhjal saaks teha järelduse, et 60 000 IU D3-vitamiini ühes kilogrammis täissöödas on ohutu. Seepärast peaks luba hõlmama üksnes lõhelasi. Toiduohutusamet jõudis 13. novembri 2012. aasta arvamuses (5) ka järeldusele, et D3-vitamiin ei ole nahka ega silmi ärritav aine ega naha sensibilisaator. Teatavate D3-vitamiini formulatsioonide puhul on töötajatel oht D3-vitamiini suures koguses sisse hingata. Sissehingamisel on D3-vitamiin väga toksiline. Kokkupuude tolmuga on kahjulik söödalisandit käitlevatele inimestele. Kuna D3-vitamiini sisaldust on suurendatud, võib see mõjutada kasutajate ohutust ja seepärast leiab komisjon, et inimeste, eelkõige söödakäitlejate tervisele avalduva kahjuliku mõju vältimiseks tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid. |
|
(5) |
Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/1492 lisa vastavalt muuta. |
|
(6) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) 2017/1492 lisa asendatakse käesoleva määruse lisa tekstiga.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 24. mai 2019
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 21. augusti 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/1492, milles käsitletakse loa andmist kolekaltsiferooli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 216, 22.8.2017, lk 19).
(3) EFSA Journal 2017; 15(3):4713.
(4) EFSA Journal (2019); 17(1):5540.
(5) EFSA Journal (2012); 10(12):2968.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
kolekaltsiferooli (1) IU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3a671 |
— |
„Kolekaltsiferool“ ehk „D3-vitamiin“ |
Söödalisandi koostis Kolekaltsiferool Toimeaine kirjeldus Kolekaltsiferool C27H44O CASi number: 67–97-0 Keemilise sünteesiga toodetud kolekaltsiferool tahkisena ja vaiguna. Puhtuse kriteeriumid: vähemalt 80 % (kolekaltsiferool ja pre-kolekaltsiferooli) ja kuni 7 % tahhüsterooli. Analüüsimeetod (2)
|
Sead |
— |
— |
2 000 IU |
|
11. september 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Põrsaste piimaasendajad |
— |
— |
10 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Veised |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Vasikate piimaasendajad |
— |
— |
10 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lambad |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Broilerkanad |
— |
— |
5 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kalkunid |
— |
— |
5 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Muud kodulinnud |
— |
— |
3 200 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Hobuslased |
— |
— |
4 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lõhelased |
— |
— |
60 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Muud kalaliigid |
— |
— |
3 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Muud loomaliigid |
— |
— |
2 000 IU |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 40 IU kolekaltsiferooli = 0,001 mg kolekaltsiferooli
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports