(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Komisjoni määrusega (EL) nr 885/2010 (2) anti kümneks aastaks luba narasiini- ja nikarbasiinivalmistise kasutamiseks broilerkanade söödalisandina.

(3)

Loa omanik tegi kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 ettepaneku muuta valmistise loa tingimusi, esitades taotluse muuta mikromärgistusaine punane sisaldust 11 g/kg vahemikuni 4–11 g/kg. Taotlusele olid lisatud asjakohased andmed.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. oktoobri 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et mikromärgistusaine punane sisalduse vähendamine 11 g/kg vahemikuni 4–11 g/kg ei mõjuta söödalisandi füüsikalis-keemilisi ega bioloogilisi omadusi. Seega jõudis toiduohutusamet järeldusele, et endise koostise kohta, mis sisaldas 11 g/kg mikromärgistusainet punane, tehtud ohutuse ja tõhususe hinnangud on kehtivad ka uue koostise puhul. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Samuti kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

(5)

Eli Lilly and Company Ltd. esitas 10. juulil 2018 ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõike 3 kohase taotluse loa omaniku nime muutmiseks. Taotleja märkis, et alates 3. aprillist 2018 tuleb kõnealuse söödalisandi turustusõiguse omajaks pidada Eli Lilly and Company Ltd. osaüksust Elanco GmbH. Taotlusele olid lisatud asjakohased andmed.

(6)

Loa tingimuste muutmine seoses loa omaniku nime muutusega on oma olemuselt üksnes administratiivne ega too kaasa kõnealuse söödalisandi uut hindamist. Toiduohutusametile teatati taotlusest.

(7)

Mikromärgistusaine punase uue sisaldusega valmistatud narasiini- ja nikarbasiinivalmistise hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud.

(8)

Seepärast tuleks määrust (EL) nr 885/2010 vastavalt muuta.

(9)

Kuna ohutuskaalutlustega seoses ei ole nõutav käesoleva määrusega tehtud muudatuste viivitamatu kohaldamine, on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib lasta turule narasiini- ja nikarbasiinivalmistisest söödalisandi olemasolevaid varusid, mis vastavad enne käesoleva määruse jõustumist kohaldatud sätetele, ning neid varusid võib kasutada kuni nende lõppemiseni.

(10)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

a)

teises veerus asendatakse tekst „Eli Lilly and Company LTD“ tekstiga „Elanco GmbH“;

b)

neljandas veerus „Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod“ alapealkirja „Söödalisandi koostis“ all asendatakse „Mikromärgistusaine punane“ sisaldus „11 g/kg“ järgmisega: „4–11 g/kg“.