12.7.2018   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 176/3

KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2018/978,

9. juuli 2018,

millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) II ja III lisa

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta, (1) eelkõige selle artikli 31 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

(1)

Tagetes erecta, Tagetes minuta ja Tagetes patula ekstraktid ja õlid on mitmetes parfümeerias kasutatavates lõhnaühendites laialt levinud lõhnainete koostisosad. Tarbekaupade teaduskomitee, mis asendati tarbijaohutuse komiteega, järeldas oma 21. juuni 2005. aasta arvamuses, (2) et Tagetes erecta, Tagetes minuta ja Tagetes patula ekstrakte ja õlisid ei tohiks kosmeetikatoodetes kasutada, kuna esitamata on jäetud nende ohutud piirnormid.

(2)

Tagetes minuta ja Tagetes patula ekstraktide ja õlide ohutushinnangut käsitlenud ajakohastatud toimiku esitamise järel 2013. aasta augustis võttis tarbijaohutuse komitee 25. märtsil 2015 vastu läbivaadatud arvamuse (3). Selles 13. detsembril 2017 parandatud arvamuses (4) järeldas tarbijaohutuse komitee, et mittemahapestavates kosmeetikatoodetes (v.a päikesekaitsetooted ja tooted, mis on mõeldud kaitseks loodusliku/kunstliku UV-valgusega kokkupuute vastu) on kasutusvalmis toote puhul Tagetes minuta ja Tagetes patula ekstraktide ja õlide maksimaalne sisaldus 0,01 % turvaline, tingimusel, et nende ekstraktide ja õlide alfatertienüüli (tertiofeen) sisaldus ei ületa 0,35 %. Tarbijaohutuse komitee järeldas seega, et Tagetes minuta ja Tagetes patula ekstrakte ja õlisid ei tohiks kasutada päikesekaitsetoodetes ega toodetes, mis on mõeldud kaitseks loodusliku/kunstliku UV-valgusega kokkupuute korral.

(3)

Tarbijaohutuse komitee märkis oma 6. oktoobri 2016. aasta märkuses (5)25. märtsi 2015. aasta arvamuse kohta, et mittemahapestavates kosmeetikatoodetes tuleks Tagetes minuta ja Tagetes patula ekstraktide ja õlide maksimaalseks sisalduseks kehtestada 0,1 %.

(4)

Tarbekaupade teaduskomitee 21. juuni 2005. aasta arvamuse kohaselt eksisteerib Tagetes erecta lilleekstrakti ja Tagetes erecta lilleõli kosmeetikatoodetes kasutamisel potentsiaalne risk inimeste tervisele. Seetõttu tuleks keelata nende ainete kasutamine kosmeetikatoodetes ning lisada need määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa keelatud ainete loetellu.

(5)

Tarbekaupade teaduskomitee 21. juuni 2005. aasta arvamuse, tarbijaohutuse komitee 25. märtsi 2015. aasta läbivaadatud ja 13. detsembril 2017. aastal parandatud arvamuse ning sellele arvamusele 6. oktoobril 2016 esitatud tarbijaohutuse komitee märkuse kohaselt eksisteerib Tagetes minuta ja Tagetes patula lilleekstraktide ja lilleõlide kosmeetikatoodetes kasutamisel potentsiaalne risk inimeste tervisele, kui nende sisaldus mittemahapestavates toodetes ületab 0,01 % ja mahapestavates toodetes 0,1 %, ning nende ekstraktide ja õlide kasutamisel mittemahapestavates toodetes või mahapestavates toodetes, kui alfatertienüüli (tertiofeen) sisaldus ekstraktides või õlides ületab 0,35 %. Potentsiaalne risk inimeste tervisele eksisteerib ka Tagetes minuta ja Tagetes patula lilleekstraktide ja lilleõlide mis tahes kontsentratsioonis kasutamisel päikesekaitsetoodetes ja toodetes, mis on mõeldud kaitseks loodusliku/kunstliku UV-valgusega kokkupuute korral. Need ained tuleks seetõttu lisada määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa piiranguga ainete loetellu.

(6)

Selleks et tööstusharu jõuaks uute keeldude ja piirangutega kohaneda, on asjakohane näha selle jaoks ette mõistlik ajavahemik. Lõhnade ümberkujundamise protsessi keerukuse ja pikaajalisuse tõttu tuleks tööstusharule määrata toodete kohandamiseks tavalisest pikem tähtaeg.

(7)

Seepärast tuleks määruse (EÜ) nr 1223/2009 II ja III lisa vastavalt muuta.

(8)

Käesoleva määrusega ette nähtud meede on kooskõlas kosmeetikatoodete alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EÜ) nr 1223/2009 II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Alates 1. maist 2019 ei lasta Euroopa Liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad üht või enamat käesoleva määruse kohaselt keelatud ainet, samuti kosmeetikatooteid, mis sisaldavad üht või enamat käesoleva määruse kohaselt piiratud ainet ja ei vasta käesoleva määrusega kehtestatud piirangutele.

Alates 1. augustist 2019 ei tehta Euroopa Liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad üht või enamat käesoleva määruse kohaselt keelatud ainet, samuti kosmeetikatooteid, mis sisaldavad üht või enamat käesoleva määruse kohaselt piiratud ainet ja ei vasta käesoleva määrusega kehtestatud piirangutele.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 9. juuli 2018

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)   ELT L 342, 22.12.2009, lk 59.

(2)  SCCP/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf;

(3)  SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf

(4)  SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf

(5)  Tarbijaohutuse komitee 6. oktoobri 2016. aasta istungi protokoll. https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf

LISA

II ja III lisa muudetakse järgmiselt.

1)

II lisa tabelisse lisatakse järgmine kanne:

Viitenumber.

Aine määratlus

Keemiline nimetus/INN

CASi number

EÜ number

a

b

c

d

„x

Tagetes erecta lilleekstrakt (*1)

90131-43–4

290–353-9

Tagetes erecta lilleõli (*2)

90131-43–4

290–353-9/-

2)

III lisa tabelisse lisatakse järgmised kanded:

Viitenumber

Aine määratlus

Piirangud

Kasutustingimuste ja hoiatuste sõnastus

Keemiline nimetus/INN

Koostisainete ühtses nimestikus kasutatav nimetus

CASi number

EÜ number

Toote liik, kehaosa

Maksimaalne sisaldus kasutusvalmis tootes

Muud

 

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„x

Tagetes minuta lilleekstrakt (*3)

Tagetes minuta lilleõli (*4)

Tagetes minuta lilleekstrakt

Tagetes minuta lilleõli

91770-75–1;

91770-75–1/8016-84–0

294–862-7;

294–862-7

a)

Mittemahapestavad tooted

a)

0,01 %

Nii a kui ka b puhul: Alfatertienüüli (tertiofeen) sisaldus ekstraktides/õlides ≤ 0,35 %.

Punkti a puhul: Mitte kasutada päiksekaitsetoodetes ja toodetes, mis on mõeldud kaitseks loodusliku/kunstliku UV-valgusega kokkupuute korral.

Nii a kui ka b puhul: Tagetese kombineeritud kogusisaldus kasutusvalmis tootes ei ületa Tagetes patulaga (kanne x) kombineeritud kasutamisel tulbas g esitatud maksimaalse sisalduse piirnorme.

 

b)

Mahapestavad tooted

b)

0,1 %

x

Tagetes patula lilleekstrakt (*5)

Tagetes patula lilleõli (*6)

Tagetes patula lilleekstrakt

Tagetes patula lilleõli

91722-29–1;

91722-29–1/8016-84–0

294–431-3;

294–431-3/-

a)

Mittemahapestavad tooted

a)

0,01 %

Nii a kui ka b puhul: Alfatertienüüli (tertiofeen) sisaldus ekstraktides/õlides ≤ 0,35 %.

Punkti a puhul: Mitte kasutada päiksekaitsetoodetes ja toodetes, mis on mõeldud kaitseks loodusliku/kunstliku UV-valgusega kokkupuute korral.

Nii a kui ka b puhul: Tagetese kombineeritud kogusisaldus kasutusvalmis tootes ei ületa Tagetes minutaga (kanne x) kombineeritud kasutamisel tulbas g esitatud maksimaalse sisalduse piirnorme.

 

b)

Mahapestavad tooted

b)

0,1 %

(*1)  Alates 1. maist 2019 ei lasta seda ainet sisaldavaid kosmeetikatooteid Euroopa Liidu turule. Alates 1. augustist 2019 ei tehta seda ainet sisaldavaid kosmeetikatooteid Euroopa Liidu turul kättesaadavaks.

(*2)  Alates 1. maist 2019 ei lasta seda ainet sisaldavaid kosmeetikatooteid Euroopa Liidu turule. Alates 1. augustist 2019 ei tehta seda ainet sisaldavaid kosmeetikatooteid Euroopa Liidu turul kättesaadavaks.“

(*3)  Alates 1. maist 2019 ei lasta Euroopa Liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad seda ainet ning ei vasta nendele piirangutele. Alates 1. augustist 2019 ei tehta Euroopa Liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad seda ainet ning ei vasta nendele piirangutele.

(*4)  Alates 1. maist 2019 ei lasta Euroopa Liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad seda ainet ning ei vasta nendele piirangutele. Alates 1. augustist 2019 ei tehta Euroopa Liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad seda ainet ning ei vasta nendele piirangutele.

(*5)  Alates 1. maist 2019 ei lasta Euroopa Liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad seda ainet ning ei vasta nendele piirangutele. Alates 1. augustist 2019 ei tehta Euroopa Liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad seda ainet ning ei vasta nendele piirangutele.

(*6)  Alates 1. maist 2019 ei lasta Euroopa Liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad seda ainet ning ei vasta nendele piirangutele. Alates 1. augustist 2019 ei tehta Euroopa Liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad seda ainet ning ei vasta nendele piirangutele.“