KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/691,

7. mai 2018,

millega kiidetakse heaks põhiaine talk E553B kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ (1) kehtetuks tunnistamise kohta, eriti selle artikli 23 lõiget 5 koostoimes artikli 13 lõikega 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Komisjon sai 23. juulil 2015 ettevõtjalt Compo Expert France SAS määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõike 3 kohase taotluse talk E553B heakskiitmiseks põhiainena. Taotlusele oli lisatud artikli 23 lõike 3 teises lõigus nõutav teave.

(2)

Komisjon palus Euroopa Toiduohutusametilt (edaspidi „toiduohutusamet“) teadusabi. Toiduohutusamet esitas komisjonile tehnilise aruande talk E553B kohta 6. juunil 2016 (2). Võttes arvesse taotleja esitatud lisadokumente, mis ta esitas vastusena liikmesriikide ja toiduohutusameti konsultatsioonide käigus saadud märkustele käitleja kokkupuute kohta, küsis komisjon toiduohutusametilt veel teaduslikku abi, et hinnata uut esitatud teavet. Toiduohutusamet esitas komisjonile teise tehnilise aruande talk E553B kohta 27. juulil 2017 (3).

(3)	Komisjon esitas läbivaatamisaruande kavandi (4)5. oktoobril 2017 ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 13. detsembril 2017 ning vormistas need dokumendid lõplikult komitee 22. märtsil 2018 toimunud koosolekuks.

(4)

Taotleja esitatud dokumentidest ilmneb, et talk E553B vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 178/2002 (5) artiklis 2 määratletud mõiste „toit“ kriteeriumidele. Kõnealust ainet ei kasutata üldjuhul taimekaitsevahendina, kuid sellegipoolest on nimetatud ainest ja veest koosnev toode taimekaitses kasulik. Seega tuleb seda käsitada kui põhiainet.

(5)	Uuringutest on ilmnenud, et talk E553B võib eeldatavalt üldjoontes vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 23 sätestatud nõuetele, eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seepärast on asjakohane talk E553B põhiainena heaks kiita.

(6)	Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt koostoimes kõnealuse määruse artikliga 6 ning arvestades teaduse ja tehnika arengut on siiski vaja lisada teatavad heakskiitmise tingimused ja piirangud, mida on üksikasjalikult kirjeldatud käesoleva määruse I lisas.

(7)	Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (6) lisa vastavalt muuta.

(8)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Põhiaine heakskiitmine

Talk E553B kiidetakse heaks põhiainena I lisa kohaselt.

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 7. mai 2018

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

(2) Euroopa Toiduohutusamet, 2016, Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine. EFSA supporting publication 2016:EN-1044. 29 lk

(3) Euroopa Toiduohutusamet, 2017, Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine. EFSA supporting publication 2017:EN-1277. 21 lk

(4) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

(5) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määrus (EÜ) nr 178/2002, millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused (EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1).

(6) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

I LISA

Tavanimetus, identifitseerimsnumbrid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Erisätted

Talk E553B

CASi nr: 14807-96-6

Trimagneesiumdihüdroksiiddekaoksotetrasilikaat, trimagneesiumtetraräniundekaoksiidhüdraat

ränimineraal

Toiduks kasutatav vastavalt komisjoni määrusele (EL) nr 231/2012 (2).

< 0,1 % sissehingatavat kristallilist ränidioksiidi

28. mai 2018

Talki E553B kasutatakse vastavalt konkreetsetele tingimustele, mis on esitatud talk E553B kohta koostatud läbivaatamisaruande (SANTE/11639/2017) järeldustes ning eriti selle I ja II liites.

(1) Täiendavad andmed põhiaine identifitseerimiseks ning selle omaduste ja kasutamise kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.

(2) Komisjoni 9. märtsi 2012. aasta määrus (EL) nr 231/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid (ELT L 83, 22.3.2012, lk 1).

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa C osasse lisatakse järgmine kanne:

„19