|
23.2.2018 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 53/166 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/250,
15. veebruar 2018,
milles käsitletakse loa andmist metüül-2-furoaadi, bis-(2-metüül-3-furüül)disulfiidi, furfuraali, furfurüülalkoholi, 2-furaanmetaantiooli, S-furfurüülatsetotioaadi, difurfurüüldisulfiidi, metüülfurfurüülsulfiidi, 2-metüülfuraan-3-tiooli, metüülfurfurüüldisulfiidi, metüül-2-metüül-3-furüüldisulfiidi ja furfurüülatsetaadi kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine (2). |
|
(2) |
Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba metüül-2-furoaadi, bis-(2-metüül-3-furüül)disulfiidi, furfuraali, furfurüülalkoholi, 2-furaanmetaantiooli, S-furfurüülatsetotioaadi, difurfurüüldisulfiidi, metüülfurfurüülsulfiidi, 2-metüülfuraan-3-tiooli, metüülfurfurüüldisulfiidi, metüül-2-metüül-3-furüüldisulfiidi ja furfurüülatsetaadi (edaspidi „kõnealused ained“) kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse. |
|
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus kõnealuste ainete uuesti hindamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. jaanuar 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud tingimuste juures ei avalda kõnealused ained söödas kasutamisel kahjulikku mõju looma- ja inimtervisele ega keskkonnale. Kõnealused ained parandavad toidu lõhna või maitset. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kuna kõnealuseid aineid kasutatakse toidus maitseainena ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus, siis ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale. Taotleja võttis tagasi taotluse kõnealuste ainete kasutamiseks joogivees. |
|
(5) |
Toiduohutusamet märkis, et kõnealuste ainete puhul on teada ohud kokkupuutel naha, silmade ja hingamisteedega. Enamik neist ainetest liigitatakse hingamisteid ärritavateks aineteks. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimise meetodi kohta. |
|
(6) |
Kõnealuste ainete hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
|
(7) |
Taotleja tegi toiduohutusametile ettepaneku kõnealuste ainete kasutuskoguste suhtes. Kõnealust ettepaneku arvesse võttes leidis toiduohutusamet, et teatavad kasutuskogused („toiduohutusameti poolt hinnatud kogused“) on ohutud. Ametlike kontrollide jaoks kogu toiduahelas tuleks ette näha teatavad märgistamisnõuded. Eriti juhul, kui kasutuskogused ületavad toiduohutusameti poolt hinnatud koguseid, on asjakohane nõuda, et eelsegu märgistusel ning kõnealuseid aineid sisaldava söödamaterjali ja segasööda märgistamisel esitataks teatav teave, sealhulgas viide toiduohutusameti poolt hinnatud kogustele. |
|
(8) |
Asjaolu, et ei ole antud luba kõnealuse aine kasutamiseks joogivees, ei välista selle kasutamist segasöödas, mida manustatakse veega. |
|
(9) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(10) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
1. Lisas nimetatud aineid ja neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. septembrit 2018 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2019 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. märtsi 2020 kooskõlas enne 15. märtsi 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele kui toiduloomadele.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 15. veebruar 2018
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
(3) The EFSA Journal 2016; 14(2): 4389.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||
|
Toimeaine sisaldus milligrammides ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained. |
|||||||||||||||||||||
|
2b13002 |
— |
Metüül-2-furoaat |
Söödalisandi koostis Metüül-2-furoaat Toimeaine kirjeldus Metüül-2-furoaat Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 98 % määramise alusel. Keemiline valem: C6H6O3 CASi number: 611-13-2 FLAVISe number: 13.002 Analüüsimeetod (1) Metüül-2-furoaadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13016 |
— |
Bis-(2-metüül-3-furüül)disulfiid |
Söödalisandi koostis Bis-(2-metüül-3-furüül)disulfiid Toimeaine kirjeldus Bis-(2-metüül-3-furüül)disulfiid Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 98 % määramise alusel. Keemiline valem: C10H10O2 S2 CASi number: 28588-75-2 FLAVISe number: 13.016 Analüüsimeetod (1) Bis-(2-metüül-3-furüül)disulfiidi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13018 |
— |
Furfuraal |
Söödalisandi koostis Furfuraal Toimeaine kirjeldus Furfuraal Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 95 % määramise alusel. Keemiline valem: C5H4O2 CASi number: 98-01-1 FLAVISe number: 13.018 Analüüsimeetod (1) Furfuraali sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13019 |
— |
Furfurüülalkohol |
Söödalisandi koostis Furfurüülalkohol Toimeaine kirjeldus Furfurüülalkohol Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel. Keemiline valem: C5H6O2 CASi number: 98-00-0 FLAVISe number: 13.019 Analüüsimeetod (1) Furfurüülalkoholi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13026 |
— |
2-furaanmetaantiool |
Söödalisandi koostis 2-furaanmetaantiool Toimeaine kirjeldus 2-furaanmetaantiool Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel. Keemiline valem: C5H6OS CASi number: 98-02-2 FLAVISe number: 13.026 Analüüsimeetod (1) 2-furaanmetaantiooli sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13033 |
— |
S-furfurüülatsetotioaat |
Söödalisandi koostis S-furfurüülatsetotioaat Toimeaine kirjeldus S-furfurüülatsetotioaat Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 95 % määramise alusel. Keemiline valem: C7H8O2S CASi number: 13678-68-7 FLAVISe number: 13.033 Analüüsimeetod (1) S-furfurüülatsetotioaadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13050 |
— |
Difurfurüüldisulfiid |
Söödalisandi koostis Difurfurüüldisulfiid Toimeaine kirjeldus Difurfurüüldisulfiid Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 96 % määramise alusel. Keemiline valem: C10H10O2S2 CASi number: 4437-20-1 FLAVISe number: 13.050 Analüüsimeetod (1) Difurfurüüldisulfiidi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13053 |
— |
Metüülfurfurüülsulfiid |
Söödalisandi koostis Metüülfurfurüülsulfiid Toimeaine kirjeldus Metüülfurfurüülsulfiid Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel. Keemiline valem: C6H8OS CASi number: 1438-91-1 FLAVISe number: 13.053 Analüüsimeetod (1) Metüülfurfurüüldisulfiidi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13055 |
— |
2-metüülfuraan-3-tiool |
Söödalisandi koostis 2-metüülfuraan-3-tiool Toimeaine kirjeldus 2-metüülfuraan-3-tiool Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 95 % määramise alusel. Keemiline valem: C5H6OS CASi number: 28588-74-1 FLAVISe number: 13.055 Analüüsimeetod (1) 2-metüülfuraan-3-tiooli sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13064 |
— |
Metüülfurfurüüldisulfiid |
Söödalisandi koostis Metüülfurfurüüldisulfiid Toimeaine kirjeldus Metüülfurfurüüldisulfiid Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 95 % määramise alusel. Keemiline valem: C6H8OS2 CASi number: 57500-00-2 FLAVISe number: 13.064 Analüüsimeetod (1) Metüülfurfurüüldisulfiidi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13079 |
— |
Metüül-2-metüül-3-furüüldisulfiid |
Söödalisandi koostis Metüül-2-metüül-3-furüüldisulfiid Toimeaine kirjeldus Metüül-2-metüül-3-furüüldisulfiid Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel. Keemiline valem: C6H8OS2 CASi number: 65505-17-1 FLAVISe number: 13.079 Analüüsimeetod (1) Metüül-2-metüül-3-furüüldisulfiidi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
|
2b13128 |
— |
Furfurüülatsetaat |
Söödalisandi koostis Furfurüülatsetaat Toimeaine kirjeldus Furfurüülatsetaat Toodetud keemilise sünteesi teel. Puhtus: vähemalt 97 % määramise alusel. Keemiline valem: C7H8O3 CASi number: 623-17-6 FLAVISe number: 13.128 Analüüsimeetod (1) Furfurüülatsetaadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL). |
Kõik loomaliigid |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.