KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2299,

12. detsember 2017,

milles käsitletakse loa andmist Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) preparaadi kasutamiseks nuumsigade, vähem levinud sealiikide võõrutatud ja nuumloomade, broilerkanade, vähem levinud linnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina joogivees ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 2036/2005 ja (EÜ) nr 1200/2005 ning rakendusmäärust (EL) nr 413/2013 (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) preparaati lubatud söödalisandina tähtajatult kasutada komisjoni määrusega (EÜ) nr 1200/2005 (3) broilerkanade puhul ning komisjoni määrusega (EÜ) nr 2036/2005 (4) nuumsigade puhul. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti see preparaat seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse. Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 413/2013 (5) on kõnealust preparaati lubatud kasutada võõrutatud põrsaste, nuumsigade, munakanade ja broilerkanade joogivees.

(3)

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel, koostoimes sama määruse artikliga 7, on esitatud taotlus Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) preparaadi uuesti hindamiseks broilerkanade ja nuumsigade söödalisandina ning kooskõlas nimetatud määruse artikliga 7 selle lubamiseks vähem levinud sealiikide võõrutatud ja nuumloomade ning vähem levinud linnuliikide nuum- ja munalindude joogivees kasutatava söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimiseks söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 20. aprilli 2016. aasta arvamuses (6) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) preparaat kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet järeldas ka, et söödas või joogivees kasutatuna võib kõnealune preparaat parandada nuumsigade ja broilerkanade zootehnilisi näitajaid. Järeldati, et kuna söödalisandi toimemehhanism on eeldatavalt sama, võib preparaat samuti parandada vähem levinud sealiikide võõrutatud ja nuumloomade ning vähem levinud linnuliikide nuum- ja munalindudezootehnilisi näitajaid. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

(5)	Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutusloa saamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse I lisas esitatud tingimustel.

(6)	Kuna määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt antakse välja uus luba, tuleks määrusi (EÜ) nr 1200/2005 ja (EÜ) nr 2036/2005 ning rakendusmäärust (EL) nr 413/2013 vastavalt muuta.

(7)	Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(8)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

I lisas nimetatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 1200/2005 muutmine

Määruse (EÜ) nr 1200/2005 II lisast jäetakse välja kanne E1712 Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kohta.

Artikkel 3

Määruse (EÜ) nr 2036/2005 muutmine

Määruse (EÜ) nr 2036/2005 I lisast jäetakse välja kanne E 1712 Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kohta.

Artikkel 4

Rakendusmääruse (EL) nr 413/2013 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 413/2013 lisa asendatakse käesoleva määruse II lisaga.

Artikkel 5

Üleminekumeetmed

I lisas nimetatud preparaati ja seda preparaati sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 2. juulit 2018 kooskõlas enne 2. jaanuari 2018 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 6

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 12. detsember 2017

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

(3) Komisjoni 26. juuli 2005. aasta määrus (EÜ) nr 1200/2005, mis käsitleb teatavate söödalisandite kasutamise alalist lubamist ja juba loa saanud söödalisandi uue kasutusviisi ajutist lubamist (ELT L 195, 27.7.2005, lk 6).

(4) Komisjoni 14. detsembri 2005. aasta määrus (EÜ) nr 2036/2005 teatavatele söödalisanditele alalise kasutusloa andmise ja lubatud söödalisandite uue kasutusviisi ajutise lubamise kohta (ELT L 328, 15.12.2005, lk 13).

(5) Komisjoni 6. mai 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 413/2013, millega lubatakse kasutada valmistist Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M söödalisandina võõrutatud põrsaste, nuumsigade, munakanade ja broilerkanade joogivees (loa omanik Lallemand SAS) (ELT L 125, 7.5.2013, lk 1).

(6) EFSA Journal 2016; 14(6):4483.

I LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU / kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

CFU joogivee liitri kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4d1712

Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M)

Söödalisandi koostis

Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFUd grammi söödalisandi kohta

Tahke, kaetud ja katmata kujul

Toimeaine kirjeldus

Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) eluvõimelised rakud

Analüüsimeetod (1)

Toimeaine loendamine söödalisandis, eelsegudes ja söödas: pindkülvimeetod (EN 15786:2009).

Tuvastamine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Nuumsead

Võõrutatud põrsad ja nuumsead vähem levinud sealiikidest

Broilerkanad ja vähem levinud linnuliikide nuum- ja munalinnud

—

1 × 109

—

5 × 108

—

1.	Söödalisandi, eelsegude ja segasööda kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused, püsivus kuumtöötlemisel ja püsivus joogivees.

2.	Söödalisandi kasutamisel joogivees tuleb tagada söödalisandi ühtlane jaotumine.

3.	Lubatud kasutada söödas, mis sisaldab mõnda järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: dekokinaat, halofuginoon, diklasuriil ja nikarbasiin.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.

5.	Söödalisandit võib kasutada joogivees.

2.1.2028

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

II LISA

„LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFUd liitri joogivee kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4d1712

Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M)

Söödalisandi koostis

Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFUd grammi söödalisandi kohta

Toimeaine kirjeldus

Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) eluvõimelised rakud

Analüüsimeetodid (1)

Loendamine: pindkülvimeetod, kasutades MRS agarit (EN 15786:2009)

Tuvastamine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)

Võõrutatud põrsad

Munakanad

—

5 × 108

—

1.	Söödalisandi kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused, püsivus kuumtöötlemisel ja püsivus joogivees.

2.	Kuni 35 kg (võõrutatud) põrsad.

3.	Kasutajate ohutus: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

4.	Söödalisand segatakse muude söödalisandite või -materjalidega, et see hajuks joogivees täiesti ühtlaselt.

27.5.2023

“

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.