(1)

Komisjoni direktiiviga 2003/31/EÜ (2) kanti toimeaine linuroon nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

(2)

Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeaineid loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

(3)

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas sätestatud heakskiit, mis anti toimeainele linuroon, aegub 31. juulil 2017.

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 kohaselt on kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemikus esitatud taotlus pikendada linurooni heakskiitu.

(5)

Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande ning esitas selle 15. aprillil 2015 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ja komisjonile.

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning edastas saadud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

(8)

8. juunil 2016 (6) esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse selle kohta, kas võib eeldada, et linuroon vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Konkreetse probleemina toodi välja eelkõige see, et alaealiste elanike kokkupuute tase ületab toksikoloogilise kontrollväärtuse (ainega kokkupuute vastuvõetav tase) ning samuti on kasutaja kokkupuude ainega liiga suur juhul, kui tegemist on käeshoitava pihustiga ja isegi kui kasutatakse isikukaitsevahendeid. Lisaks tehti kindlaks, et aine on väga ohtlik lindudele ja metsloomadele ning muudele kui sihtrühma lülijalgsetele ja mulla makroorganismidele. Tarbijatele avalduva riski hindamist ei viidud lõpule, kuna andmekogumik sisaldas mitut kaalukat puudujääki. Lisaks ei saadud lõpule viia kokkupuute ja riski hindamisi mitme keskkonnamõju (sh põhjavee) suhtes.

(9)

Linuroon kuulub vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1272/2008 (7) 1B kategooria reproduktiivtoksiliste ainete hulka. Alaealiste elanike kokkupuute tase ületab kavandatud kasutustingimuste korral ainega kokkupuute vastuvõetava taseme. Selleks et tõendada, et aine tegelike kavandatud kasutustingimustele vastava kasutamise korral on inimestel sellega kokkupuude tähtsusetu, ei saa selline kokkupuude olla suurem ainega kokkupuute vastuvõetavast tasemest, ning seega on välistatud see, et linurooni kasutamine tegelike kavandatud kasutustingimuste korral oleks selline, et inimeste ainega kokkupuude oleks tähtsusetu. Lisaks tuleb kokkupuute tähtsusetuse tõendamiseks täita ka nõue, mille kohaselt toimeaine jäägid ei ületa Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 (8) artikli 18 lõike 1 punkti b kohaselt määratletud vaikeväärtust. Linurooni kavandatud kasutust kajastavate kättesaadavate andmete põhjal ei saanud jääkide piirnormi näitajat tuletada, aga kättesaadavad katsetulemused kavandatud kasutuse korral tekkivate jääkide kohta näitavad, et eeldatavasti ületaksid linuroonijäägid vaikeväärtuse, ning seega ei ole kõnealune nõue täidetud. Nende kaalutluste põhjal võib öelda, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 3.6.4 sätestatud nõuded ei ole täidetud.

(10)

Lisaks sellele, et linuroon kuulub 1B kategooria reproduktiivtoksiliste ainete hulka, on ta määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohaselt 2. kategooria kantserogeenne aine ja seega tuleks määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punkti 3.6.5 kolmanda lõigu kohaselt käsitada linurooni endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi omava ainena. Samuti näitavad kättesaadavad teaduslikud tõendid, et linuroon omab endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi, mis võivad kahjustada inimeste ja mittesihtliikide endokriinorganeid. Linurooni kasutamise tegelike kasutustingimuste puhul inimestele avalduva kokkupuute tähtsusetus on välistatud põhjenduses 9 kirjeldatud põhjustel. Nende kaalutluste põhjal võib öelda, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punkti 3.6.5 esimeses lõigus sätestatud nõuded ei ole täidetud.

(11)

Komisjon palus, et taotluse esitaja esitaks oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta. Lisaks palus komisjon rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõigu kohaselt, et taotleja esitaks oma märkused pikendamise hindamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja neid on põhjalikult kaalutud.

(12)

Vaatamata taotleja esitatud väidetele ei olnud siiski võimalik kõnealuse ainega seotud probleeme lahendatuks lugeda.

(13)

Seega ei leidnud kinnitust, et vähemalt ühe taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusega seoses oleksid artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid täidetud. Toimeaine linurooni heakskiitu ei tuleks seega pikendada.

(14)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

(15)

Liikmesriikidele tuleks anda aega linurooni sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamiseks.

(16)

Kui liikmesriigid annavad kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46 ajapikendust linurooni sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks, peaks kõnealune ajapikendus lõppema hiljemalt 3. juunil 2018.

(17)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2016/950 (9) pikendati linurooni heakskiidu kehtivusaega 31. juulini 2017, et pikendamismenetluse saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist. Kuna aga pikendamata jätmise kohta on otsus tehtud enne kuupäeva, mil heakskiidu pikendamine aegub, tuleks hakata käesolevat määrust kohaldama nii kiiresti kui võimalik.

(18)

Käesolev määrus ei piira õigust esitada määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 kohaselt linurooni heakskiitmise kohta uut taotlust.

(19)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,