17.1.2017   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 13/167

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/59,

14. detsember 2016,

milles käsitletakse loa andmist 1,1-dimetoksü-2-fenüületaani, fenetüülformiaadi, fenetüüloktanaadi, fenetüülisobutüraadi, fenetüül-2-metüülbutüraadi ja fenetüülbensoaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba 1,1-dimetoksü-2-fenüületaani, fenetüülformiaadi, fenetüüloktanaadi, fenetüülisobutüraadi, fenetüül-2-metüülbutüraadi ja fenetüülbensoaadi (edaspidi „asjaomased ained“) kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus kõnealuste ainete uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 7. märtsi 2012. aasta arvamuses (3) järeldusele, et söödas kasutamise kavandatud tingimuste korral ei avalda kõnealused ained kahjulikku mõju loomade tervisele, inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et asjaomaste ainete funktsioon söödas ja toidus on sarnane. Toiduohutusamet on juba varem jõudnud seisukohale, et need ained on toidus kasutamisel tõhusad, kuna need parandavad toidu lõhna või maitset. Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale. Kuna asjaomaste ainete kasutamist joogivees on raske kontrollida, kui seda kasutatakse samaaegselt söödaga, siis tuleks selline kasutusviis välja jätta. Kõnealuseid aineid võib siiski kasutada segasöötades, mida seejärel manustatakse veega.

(5)

Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Kuna ohutusnõuded ei eelda maksimumsisalduse kehtestamist ja toiduohutusameti tehtud ümberhindamise arvessevõtmist, tuleks soovitatav sisaldus esitada söödalisandi märgisel. Kui sellist sisaldust ületatakse, peaks eelsegude, segasööda ja söödamaterjalide märgisel olema esitatud konkreetne teave.

(6)

Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et asjaomaseid aineid käsitatakse silmi ja hingamisteid ärritavate ning nahka sensibiliseerivate ainetena, mis on allaneelamisel kahjulikud. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate kõnealuste söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.

(7)

Asjaomaste ainete hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

(8)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust asjaomaste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

1.   Lisas nimetatud aineid ja neid aineid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. augustit 2017 kooskõlas enne 6. veebruari 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

2.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. veebruari 2018 kooskõlas enne 6. veebruari 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. veebruari 2019 kooskõlas enne 6. veebruari 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 14. detsember 2016

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

(3)  EFSA Journal (2012);10(3):2625.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Toimeaine sisaldus milligrammides ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained.

2b06006

—

1,1-dimetoksü-2-fenüületaan

Söödalisandi koostis

1,1-dimetoksü-2-fenüületaan

Toimeaine kirjeldus

1,1-dimetoksü-2-fenüületaan

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 95 %

Keemiline valem: C10H14O2

CASi number: 101–48-4

FLAVISe number: 06.006

Analüüsimeetod  (1)

1,1-dimetoksü-2-fenüületaani sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

3.

Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg ning muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

4.

Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.“

5.

Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.

6.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

6. veebruar 2027

2b09083

—

Fenetüülformiaat

Söödalisandi koostis

fenetüülformiaat

Toimeaine kirjeldus

fenetüülformiaat

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 96 %

Keemiline valem: C9H10O2

CASi number: 104–62-1

FLAVISe number: 09.083

Analüüsimeetod  (1)

fenetüülformiaadi sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

3.

Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg ning muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

4.

Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.“

5.

Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.

6.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

6. veebruar 2027

2b09262

—

Fenetüüloktanaat

Söödalisandi koostis

fenetüüloktanaat

Toimeaine kirjeldus

fenetüüloktanaat

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 98 %

Keemiline valem: C16H24O2

CASi number: 5457-70–5

FLAVISe number: 09.262

Analüüsimeetod  (1)

fenetüüloktanaadi sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

3.

Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg ning muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

4.

Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.“

5.

Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.

6.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

6. veebruar 2027

2b09427

—

Fenetüülisobutüraat

Söödalisandi koostis

fenetüülisobutüraat

Toimeaine kirjeldus

fenetüülisobutüraat

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 98 %

Keemiline valem: C12H16O2

CASi number: 103–48-0

FLAVISe number: 09.427

Analüüsimeetod  (1)

fenetüülisobutüraadi sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

3.

Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg ning muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

4.

Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.“

5.

Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.

6.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

6. veebruar 2027

2b09538

—

Fenetüül-2-metüülbutüraat

Söödalisandi koostis

fenetüül-2-metüülbutüraat

Toimeaine kirjeldus

fenetüül-2-metüülbutüraat

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 95 %

Keemiline valem: C13H18O2

CASi number: 24817-51–4

FLAVISe number: 09.538

Analüüsimeetod  (1)

fenetüül-2-metüülbutüraadi sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

3.

Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg ning muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

4.

Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.“

5.

Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.

6.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

6. veebruar 2027

2b09774

—

Fenetüülbensoaat

Söödalisandi koostis

fenetüülbensoaat

Toimeaine kirjeldus

fenetüülbensoaat

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 98 %

Keemiline valem: C15H14O2

CASi number: 94–47-3

FLAVISe number: 09.774

Analüüsimeetod  (1)

fenetüülbensoaadi sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

3.

Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg ning muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

4.

Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.“

5.

Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:

—

sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;

—

muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.

6.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

6. veebruar 2027

(1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports