17.8.2016   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 222/8


KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2016/1381,

16. august 2016,

millega keeldutakse lubamast esitada toidu kohta tervisealast väidet, milles osutatakse laste arengule ja tervisele

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, (1) eriti selle artikli 17 lõiget 3,

ning arvestades järgmist:

(1)

Vastavalt määrusele (EÜ) nr 1924/2006 on keelatud esitada toidu kohta tervisealaseid väiteid, kui komisjon ei ole kõnealuse määruse kohaselt neile luba andnud ja kui need väited ei ole esitatud lubatud väidete nimekirjas.

(2)

Määruses (EÜ) nr 1924/2006 on ka sätestatud, et toidukäitlejad võivad esitada tervisealaste väidete loataotlusi liikmesriigi pädevale asutusele. Liikmesriigi pädev asutus peab edastama nõuetekohased taotlused Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) (edaspidi „toiduohutusamet“).

(3)

Toiduohutusamet peab pärast taotluse kättesaamist viivitamata teavitama teisi liikmesriike ja komisjoni ning esitama asjaomase tervisealase väite kohta oma arvamuse.

(4)

Komisjon peab tervisealaste väidete lubamise kohta otsuse tegemisel võtma arvesse toiduohutusameti arvamust.

(5)

Pärast seda, kui Cross Vetpharm Group UK Ltd oli esitanud määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõike 1 punkti b kohase taotluse, pidi toiduohutusamet esitama arvamuse tervisealase väite kohta, mis on seotud Kluyveromyces lactis'est saadud β-galaktosidaasiga tootes Colief® ja gastrointestinaalsete vaevuste vähendamisega (küsimus nr EFSA-Q-2014-00404) (2). Taotleja esitatud väide oli sõnastatud järgmiselt: „Colief®/ensüüm laktaas vähendab imikutoidu laktoosikoormust ning parandab laktoosi puuduliku seedimise tagajärgi koolikuvaevustega imikutel, kes ei suuda tõhusalt seedida kogu toidust saadud laktoosi“.

(6)

Toiduohutusamet esitas 17. juulil 2015 komisjonile ja liikmesriikidele teadusliku arvamuse, milles jõuti järeldusele, et esitatud tõendusmaterjal ei ole piisav, et teha kindlaks põhjuslik seos Kluyveromyces lactis'est saadud β-galaktosidaasi sisaldava toote Colief® tarbimise ja gastrointestinaalsete vaevuste vähendamise vahel. Kuna kõnealune tervisealane väide ei vasta määruses (EÜ) nr 1924/2006 sätestatud nõuetele, ei tohiks lubada seda esitada.

(7)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Käesoleva määruse lisas nimetatud tervisealast väidet ei lisata määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 14 lõikes 1 osutatud liidu lubatud väidete nimekirja.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 16. august 2016

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER


(1)   ELT L 404, 30.12.2006, lk 9.

(2)   EFSA Journal 2015; 13(7): 4187.


LISA

Tagasilükatud tervisealane väide

Taotlus – määruse (EÜ) nr 1924/2006 asjakohased sätted

Toitaine, aine, toit või toidugrupp

Väide

EFSA arvamuse viide

Artikli 14 lõike 1 punkti b kohane tervisealane väide, milles osutatakse laste arengule ja tervisele.

Colief®

Colief®/ensüüm laktaas vähendab imikutoidu laktoosikoormust ning parandab laktoosi puuduliku seedimise tagajärgi koolikuvaevustega imikutel, kes ei suuda tõhusalt seedida kogu toidust saadud laktoosi.

Q-2014-00404