6.7.2016   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 180/18

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/1087,

5. juuli 2016,

millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine tolüülfluaniidi kasutamine tooteliiki 7 kuuluvates biotsiidides

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Tolüülfluaniid kuulub nimetatud loetelusse.

(2)

Tolüülfluaniidi on hinnatud seoses selle kasutamisega määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliiki 7 kuuluvates toodetes, st pinnakonservantides.

(3)

Taotlust hindavaks pädevaks asutuseks määratud Soome esitas 17. märtsil 2015 hindamisaruande ja soovitused.

(4)

Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 sõnastati 9. detsembril 2015 biotsiidikomitees toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi arvesse võttes Euroopa Kemikaaliameti arvamus.

(5)

Kõnealuse arvamuse kohaselt vastavad tooteliiki 7 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad tolüülfluaniidi, eeldatavasti määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b kriteeriumidele, kui on täidetud teatavad selle toimeaine kasutamist reguleerivad nõuded ja tingimused.

(6)

Seepärast on asjakohane kiita heaks tolüülfluaniidi kasutamine tooteliiki 7 kuuluvates biotsiidides, kui teatavad nõuded ja tingimused on täidetud.

(7)

Kuna tolüülfluaniid vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (3) I lisas sätestatud kriteeriumidele, mille kohaselt see aine tuleb klassifitseerida 1. kategooria nahasensibiliseerijaks, tuleb tolüülfluaniidiga töödeldud või tolüülfluaniidi sisaldavad töödeldud tooted turule laskmisel vastavalt märgistada.

(8)

Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid vastavalt vajadusele valmistuda uute nõuete täitmiseks.

(9)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Kiidetakse heaks toimeaine tolüülfluaniidi kasutamine tooteliiki 7 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud nõuete ja tingimustega.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 5. juuli 2016

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

(2)  Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).

(3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).

LISA

Tavanimetus

IUPACi nimetus

Identifitseerimisandmed

Toimeaine minimaalne puhtusaste (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiidu aegumise kuupäev

Tooteliik

Eritingimused

Tolüülfluaniid

IUPACi nimetus:

N-(diklorofluorometüültio)-N′,N′-dimetüül-N-p-tolüülsulfamiid

EÜ nr: 211–986-9

CASi nr: 731–27-1

96 massiprotsenti

1. jaanuar 2018

31. detsember 2027

7

Biotsiididele antakse luba järgmistel tingimustel.

1)

Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud, kuid ELi tasandil toimeainete riskide hindamisel käsitlemata kasutusviisidega seotud kokkupuudetele, riskidele ja tõhususele.

2)

Hinnatud kasutusviisidega seoses kindlaks tehtud ohte silmas pidades pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu:

a)

tööstuslikele või kutselistele kasutajatele;

b)

muudele kui kutselistele kasutajatele, kes kasutavad töödeldud värve, mis sisaldavad pinnakonservandina tolüülfluaniidi;

c)

pinnaveele, pinnasele ja põhjaveele, sealhulgas lagunemissaadustest tulenevale riskile.

Töödeldud toodete turulelaskmisel kohaldatakse järgmist tingimust.

Isik, kes vastutab tolüülfluaniidi sisaldava või tolüülfluaniidiga töödeldud toote turulelaskmise eest, tagab, et osutatud töödeldud toote märgisel oleks esitatud teave, mis on esitatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus.

(1)  Selles veerus on märgitud minimaalne puhtusaste, mille juures hinnati toimeainet vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 89 lõikele 1. Turule lastud tootes oleva toimeaine puhtusaste võib olla samasugune või erinev, kui on tõendatud, et selline toimeaine on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.