9.3.2016 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 62/5 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/329,
8. märts 2016,
milles käsitletakse 6-fütaasi lubamist söödalisandina kõigi linnuliikide, võõrdepõrsaste, nuumsigade, emiste ja vähemtähtsate sealiikide puhul (loa omanik Lohmann Animal Nutrition GmbH)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta (1), eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. |
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus 6-fütaasi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
(3) |
Taotluses käsitletakse 6-fütaasi lubamist lindude ja sigade söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida kategooriasse „zootehnilised lisandid”. |
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) otsustas oma 17. juuni 2015. aasta arvamuses (2), et kavandatud kasutustingimuste juures ei mõju 6-fütaas kahjulikult ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõuti järeldusele, et lisand võib parandada fosfori omastamist, fosfori kasutamist ja luude mineraliseerumist munakanadel, broileritel, kõikidel sealiikidel ja broilerkalkunitel. Amet leidis, et kõnealuseid järeldusi võib laiendada munakanadele ja aretuskalkunitele. Lisaks märkis ta, et neid järeldusi võib ekstrapoleerida kõikide vähemtähtsate kodulindude liikide ja muude linnuliikide lindudele nende munemisikka jõudmiseni ning munevatele lindudele. Samuti võib sigade kohta tehtud järeldusi ekstrapoleerida vähemtähtsatele sigade liikidele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud tugilabori [Termin on muutunud. Uus termin on „referentlabor”.] aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
(5) |
6-fütaasi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse lisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
(6) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 8. märts 2016
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Teataja (2015); 13 (7): 4159.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa omanik |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta |
|||||||||||||
Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained. |
|||||||||||||
4a23 |
Lohmann Animal Nutrition GmbH |
6-fütaas EC 3.1.3.26 |
Söödalisandi koostis 6-fütaasi valmistis saadud Komagataella pastoris'e (DSM 25375) abil; selle aktiivsus on vähemalt 40 000 U (1)/g Vedelas ja tahkes olekus Toimeaine kirjeldus Komagataella pastoris'e (DSM 25375) abil toodetud 6-fütaas (EC 3.1.3.26) Analüüsimeetod (2) Selleks et kvantifitseerida 6-fütaasi aktiivsust söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel toimel fütaadile: VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.1 Selleks et kvantifitseerida 6-fütaasi aktiivsust eelsegudes ja mineraalsöötades: kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel toimel fütaadile: VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.3 Selleks et kvantifitseerida 6-fütaasi aktiivsust söödas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel toimel fütaadile: EN ISO 30024. |
Broilerkanad ja munakanad, kõik nuumlinnud ja munalinnud, välja arvatud broilerkalkunid ja aretuskalkunid |
— |
250 U |
— |
|
29. märts 2026 |
||||
Kõik munalinnud |
125 U |
||||||||||||
Broilerkalkunid ja aretuskalkunid |
500 U |
||||||||||||
Võõrdepõrsad, nuumsead, emised ja vähemtähtsad sigade liigid |
250 U |
(1) 1 U on ensüümi kogus, mis vabastab naatriumfütaadi substraadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis pH 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.
(2) Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.