|
19.11.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 302/93 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/2085,
18. november 2015,
millega kiidetakse heaks toimeaine mandestrobiin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohaselt sai Austria 18. detsembril 2012 ettevõtjalt Sumitomo Chemical Agro EUROPE S.A.S taotluse toimeaine mandestrobiini heakskiitmiseks. |
|
(2) |
Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas Austria kui referentliikmesriik taotlejale, komisjonile, teistele liikmesriikidele ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet”) 31. jaanuaril 2013, et taotlus on vastuvõetav. |
|
(3) |
31. jaanuaril 2014 esitas referentliikmesriik komisjonile esialgse hindamisaruande ja ametile selle koopia; nimetatud aruanne sisaldas hinnangut selle kohta, kas kõnealune toimeaine võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 4 ette nähtud heakskiitmise kriteeriumidele. |
|
(4) |
Amet järgis määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikes 1 sätestatud nõudeid. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikele 3 nõudis amet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja ametile täiendavat teavet. Referentliikmesriik hindas täiendavat teavet ja esitas ametile 2015. aasta märtsis oma hinnangu ajakohastatud esialgse hindamisaruandena. |
|
(5) |
27. aprillil 2015 teatas amet taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse selle kohta, kas toimeaine mandestrobiin võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 (2) artikliga 4 ette nähtud heakskiitmise kriteeriumidele. Amet tegi hindamisaruande üldsusele kättesaadavaks. |
|
(6) |
13. juulil 2015 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele mandestrobiini käsitleva läbivaatusaruande ja mandestrobiini heakskiitmismääruse eelnõu. |
|
(7) |
Taotlejale anti võimalus esitada läbivaatusaruande kohta märkusi. |
|
(8) |
Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusega seoses ja eelkõige läbivaatusaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. Seega loetakse need heakskiitmise kriteeriumid täidetuks. Seetõttu on asjakohane mandestrobiin heaks kiita. |
|
(9) |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt ja kooskõlas artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on asjakohane nõuda kinnitavat lisateavet. |
|
(10) |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (3) lisa vastavalt muuta. |
|
(11) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Toimeaine heakskiitmine
I lisas kirjeldatud toimeaine mandestrobiin kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 18. november 2015
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) EFSA Journal 2014; 12(12):3913. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.
(3) Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, 25. mai 2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
I LISA
|
Üldnimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmine |
Heakskiitmise aegumine |
Erisätted |
||||||||
|
Mandestrobiin CASi nr 173662-97–0 CIPACi nr puudub |
(RS)-2-metoksü-N-metüül-2-[α-(2,5-ksülüüloksü)-o-tolüül]atsetamiid |
≥ 940 g/kg (kuivaines) Ksüleenid (orto-, meta,- para-), etüülbenseen kuni 5 g/kg (TK) |
9. detsember 2015 |
9. detsember 2025 |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse mandestrobiini kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eriti selle I ja II liidet. Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
Vajaduse korral sisaldavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmeid. Taotleja peab esitama järgmise kinnitava teabe:
Taotleja peab kõnealuse teabe esitama komisjonile, liikmesriikidele ja ametile 9. juuniks 2016. |
(1) Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatusaruandes.
II LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
|
|
Üldnimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmine |
Heakskiitmise aegumine |
Erisätted |
||||||||
|
„93 |
Mandestrobiin CASi nr 173662-97–0 CIPACi nr puudub |
(RS)-2-metoksü-N-metüül-2-[α-(2,5-ksülüüloksü)-o-tolüül]atsetamiid |
≥ 940 g/kg (kuivaines) Ksüleenid (orto-, meta,- para-), etüülbenseen kuni 5 g/kg (TK) |
9. detsember 2015 |
9. detsember 2025 |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse mandestrobiini kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eriti selle I ja II liidet. Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
Vajaduse korral sisaldavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmeid. Taotleja peab esitama järgmise kinnitava teabe:
Taotleja peab kõnealuse teabe esitama komisjonile, liikmesriikidele ja ametile 9. juuniks 2016.” |
(1) Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatusaruandes.