|
16.12.2014 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 359/153 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
11. detsember 2014,
millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 lasta toidu uuendkoostisosana turule Clostridium butyricum (CBM 588)
(teatavaks tehtud numbri C(2014) 9345 all)
(Ainult ingliskeelne tekst on autentne)
(2014/907/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
2. veebruaril 2012. aastal esitas äriühing Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd Ühendkuningriigi pädevatele asutustele taotluse lasta toidu uuendkoostisosana turule Clostridium butyricum (CBM 588), mis on ette nähtud kasutamiseks toidulisandites. |
|
(2) |
Ühendkuningriigi pädev toiduhindamisasutus esitas 14. mail 2013 esmase hindamisaruande. Kõnealuses aruandes tegi toiduhindamisasutus järelduse, et Clostridium butyricum (CBM 588) vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud uuendtoidu kriteeriumidele. |
|
(3) |
Komisjon edastas esmase hindamisaruande teistele liikmesriikidele 4. septembril 2013. |
|
(4) |
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus ette nähtud 60 päeva jooksul esitati põhjendatud vastuväiteid. Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 7 lõike 1 kohaselt tuleb vastu võtta komisjoni rakendusotsus, milles käsitletakse esitatud vastuväiteid. Liikmesriigid ja komisjon jäid taotleja esitatud lisaselgitustega rahule. |
|
(5) |
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ (2) on sätestatud nõuded, mis kehtivad toidulisandite puhul. Clostridium butyricum'i (CBM 588) tuleks lubada kasutada viisil, mis ei piira nimetatud õigusakti kohaldamist. |
|
(6) |
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Lisas määratletud Clostridium butyricum'i (CBM 588) võib lasta liidu turule toidu uuendkoostisosana toidulisandites kasutamiseks ja selle maksimaalne annus on 1,35 × 108 CFU päevas, ilma et see piiraks direktiivi 2002/46/EÜ konkreetseid sätteid.
Artikkel 2
Käesoleva otsusega lubatud Clostridium butyricum'i (CBM 588) sisaldava toidu märgistamisel kasutatakse nimetust „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” või „Clostridium butyricum (CBM 588)”.
Artikkel 3
Käesolev otsus on adresseeritud ettevõttele Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Jaapan.
Brüssel, 11. detsember 2014
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Vytenis ANDRIUKAITIS
(1) EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2002/46/EÜ, 10. juuni 2002, toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).
LISA
CLOSTRIDIUM BUTYRICUM'I (CBM 588) SPETSIFIKATSIOONID
Määratlus : Clostridium butyricum (CBM 588) on grampositiivne eoseid moodustav obligatoorselt anaeroobse ainevahetusega mittepatogeenne geneetiliselt muundamata bakter.
Kirjeldus : valged või helehallid tabletid iseloomuliku lõhna ja magusa maitsega.
Mikrobioloogilised kriteeriumid:
|
Elujõuliste aeroobsete organismide arv kokku |
Mitte üle 103 CFU/g |
|
Escherichia coli |
Ei leidu 1 g-s |
|
Staphylococcus aureus |
Ei leidu 1 g-s |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Ei leidu 1 g-s |
|
Pärm- ja hallitusseened |
Mitte üle 102 CFU/g |