KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 171/2011,

23. veebruar 2011,

milles käsitletakse Aspergillus oryzae’st (DSM 14223) saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) lubamist kodulindude ja sigade söödalisandina (loa omanik DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 255/2005

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ lubati komisjoni määrusega (EÜ) nr 255/2005 (3) kasutada Aspergillus oryzae’st (DSM 14223) saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) broilerkanade, munakanade, broilerkalkunite, põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina ilma ajaliste piiranguteta. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti see söödalisand hiljem olemasoleva tootena ühenduse söödalisandite registrisse.

(3)	Kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 anti kõnealuse söödalisandi kasutamiseks partide puhul kümneaastane luba komisjoni 18. detsembri 2007. aasta määrusega (EÜ) nr 1500/2007 6-fütaasi EC 3.1.3.26 (Ronozyme) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina (4).

(4)

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel ja koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus Aspergillus oryzae’st (DSM 14223) saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) uuesti hindamise kohta broilerkanade, munakanade, broilerkalkunite, põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina ning, kooskõlas nimetatud määruse artikliga 7, uue kasutusviisi lubamise kohta varem hõlmamata kodulindude ja sigade puhul, samuti taotletakse kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(5)

Taotluse toetuseks on esitatud uusi andmeid. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 6. oktoobri 2010. aasta arvamuses (5) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Aspergillus oryzae’st (DSM 14223) saadud 6-fütaas (EC 3.1.3.26) kahjulikku mõju loomatervisele, inimeste tervisele ega keskkonnale ning et selle preparaadi kasutamine parandab fosfori omastamist. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.

(6)	Aspergillus oryzae’st (DSM 14223) saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seega tuleks anda luba söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

(7)	Seepärast antakse käesoleva määrusega uus luba ning Aspergillus oryzae’st (DSM 14223) saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) käsitlev kanne tuleks määrusest (EÜ) nr 255/2005 välja jätta

(8)	Selguse huvides tuleks määrus (EÜ) nr 1500/2007 kehtetuks tunnistada.

(9)	Kuna söödalisandi kasutamise lubamise tingimuste muudatused ei ole seotud ohutusnõuetega, on asjakohane lubada söödalisandi eelsegude ja segasööda olemasolevate varude ärakasutamiseks üleminekuaega.

(10)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 255/2005 II lisast jäetakse välja kanne 1614(i), söödalisand 6-fütaas (EC 3.1.3.26).

Artikkel 3

Määrus (EÜ) nr 1500/2007 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 4

Aspergillus oryzae’st (DSM 14223) saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) sisaldavad eelsegud ja segasööt, mis on märgistatud vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ ja määrusele (EÜ) nr 255/2005, võib turule viia ning seda võib kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

Aspergillus oryzae’st (DSM 14223) saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) sisaldavad eelsegud ja segasööt, mis on märgistatud vastavalt määrustele (EÜ) nr 1831/2003 ja (EÜ) nr 1500/2007, võib turule viia ning seda võib kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 5

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. veebruar 2011

Komisjoni nimel

president

José Manuel BARROSO

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.

(3) ELT L 45, 16.2.2005, lk 3.

(4) ELT L 333, 19.12.2007, lk 54.

(5) The EFSA Journal 2010; 8(10):1862.

LISA

Söödalisandi registreerimisnumber

Loa omanik

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Sisalduse alammäär

Sisalduse ülemmäär

Muud sätted

Loa tähtpäev

Aktiivsuse ühik täissööda kilogrammi kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %

Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

4a1641(i)

DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional Products Sp. z o.o.

6-fütaas

EC 3.1.3.26

Söödalisandi koostis

Aspergillus oryzae’st (DSM 14223) saadud 6-fütaasi valmistis minimaalse aktiivsusega:

tahkel kujul: 5 000 FYT/g (1)

vedelal kujul: 20 000 FYT/g

Toimeaine iseloomustus

Aspergillus oryzae’st (DSM 14223) saadud 6-fütaas

Analüüsimeetod (2)

Kolorimeetriline meetod, mis põhineb vanadomolübdaadi reageerimisel anorgaanilise fosfaadiga, mis vabaneb 6-fütaasi toimimisel fütaati sisaldavale substraadile (naatriumfütaat) pH-väärtuse 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures; tulemused saadakse võrdlemisel anorgaanilise fosfaadi jaoks koostatud kaliibrimiskõveraga.

Aretuskarja kuuluvad ja munevad kodulinnud

—

300 FYT

—

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.

2.	Kasutamiseks söödas, mis sisaldab üle 0,23 % fütiiniga seotud fosforit.

3.	Kasutajate ohutus: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

16. märts 2021

Muud kodulinnud

250 FYT

Aretussead ja vähem olulistesse tõugudesse kuuluvad aretussead

750 FYT

Muud sead ja vähem olulised seatõud

500 FYT

(1) 1 FYT on ensüümi hulk, mis vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis pH-taseme 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.

(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad ühenduse referentlabori veebilehel www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.