EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,

võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,

ning arvestades järgmist:

(1)	Euroopa Liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks ettenähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid tuleb kehtestada kooskõlas määrusega (EÜ) nr 470/2009.

(2)

Farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi on sätestatud komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) (2) lisas.

(3)	Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus tildipirosiini jääkide piirnormide kehtestamiseks veiste ja sigade puhul.

(4)

Veterinaarravimite komitee soovitas kehtestada veiste puhul tildipirosiini jääkide ajutised piirnormid lihaskoes, rasvkoes, maksas ja neerus, välja arvatud loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima. Lihaskoe puhul ei kehti ajutine jääkide piirnorm süstimiskohal, kus jääkide tase ei tohiks ületada väärtust 11 500 μg/kg.

(5)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 kaalub Euroopa Ravimiamet võimalust kasutada teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi muude liikide puhul. Veterinaarravimite komitee soovitas tildipirosiini ajutiste jääkide piirnormide ekstrapoleerimist veistelt kitsedele.

(6)	Veterinaarravimite komitee soovitas kehtestada sigade puhul tildipirosiini jääkide ajutised piirnormid lihaskoes, nahas, rasvkoes, maksas ja neerus. Lihaskoe puhul ei kehti ajutine jääkide piirnorm süstimiskohal, kus jääkide tase ei tohiks ületada väärtust 7 500 μg/kg.

(7)	Seepärast tuleks muuta määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelit 1, et lisada sinna toimeaine tildipirosiin seose veiste, kitsede ja sigadega. Kõnealuses tabelis veiste, kitsede ja sigade puhul kehtestatud tildipirosiini jääkide ajutised piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2012.

(8)	On asjakohane näha ette mõistlik ajavahemik, et asjaomased sidusrühmad saaksid võtta vajalikke meetmeid uute jääkide piirnormide järgimiseks.

(9)	Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Farmakoloogiline toimeaine	Markerjääk	Loomaliik	Jääkide piirnormid	Sihtkoed	Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7)	Terapeutiline liigitus
„Tildipirosiin	Tildipirosiin	Veised, kitsed	400 μg/kg	Lihaskude	Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima. Lihaskoe puhul ei kehti jääkide piirnorm süstimiskohal, kus jääkide tase ei tohi ületada väärtust 11 500 μg/kg. Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2012.	Makroliid”
			200 μg/kg	Rasvkude
			2 000 μg/kg	Maks
			3 000 μg/kg	Neer
		Sead	1 200 μg/kg	Lihaskude	Lihaskoe puhul ei kehti jääkide piirnorm süstimiskohal, kus jääkide piirnorm ei tohi ületada väärtust 7 500 μg/kg. Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2012.
			800 μg/kg	Nahk ja rasvkude
			5 000 μg/kg	Maks
			10 000 μg/kg	Neer