7.1.2010 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 3/7 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 8/2010,
23. detsember 2009,
mis käsitleb Bacillus licheniformis'e (DSM 19670) abil toodetud seriin-proteaasi lubamist broilerkanade söödalisandina (loaomanik DSM Nutritional Products Ltd., keda esindab DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. |
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus käesoleva määruse lisas kirjeldatud preparaadile loa andmiseks. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
(3) |
Taotluses käsitletakse Bacillus licheniformis'e (DSM 19670) abil toodetud seriin-proteaasi ensüümpreparaadi lubamist broilerkanade söödalisandina, mis liigitatakse söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”. |
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 2. ja 7. juuli 2009. aasta (2) arvamustes järeldusele, et Bacillus licheniformis'e (DSM 19670) abil toodetud seriin-proteaasi ensüümipreparaat ei avalda kahjulikku mõju loomatervisele, inimeste tervisele ega keskkonnale ning et selle preparaadi kasutamine parandab loomade tootlikkust. Toiduohutusameti arvates ei ole vaja turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse referentslabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas. |
(5) |
Kõnealuse preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
(6) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 23. detsember 2009
Komisjoni nimel
president
José Manuel BARROSO
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) The EFSA Journal (2009) 1185, lk 1.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa omanik |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||
Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||||||
Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained. |
|||||||||||||||||||||
4a13 |
DSM Nutritional Products Ltd., keda esindab DSM Nutritional Products Sp.Z.o.o. |
Seriin-proteaas EC 3.4.21.- |
Söödalisandi koostis:
Toimeaine kirjeldus:
Analüüsimeetod (2): kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse kollase paranitroaniliinikompleksi (pNA) vabanemist ensüümi toimel substraadist (Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA) pH taseme 9,0 ja temperatuuri 37 °C juures |
Broilerkanad |
— |
15 000 PROT |
— |
|
13.1.2020 |
(1) 1 PROT on ensüümi kogus, mis pH taseme 9,0 ja temperatuuri 37 °C juures vabastab 1mM substraadist (Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA) 1 μmol p-nitroaniliini minutis.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on esitatud ühenduse tugilabori veebilehel www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives