hobuslaste sperma, munarakkude ja embrüote liitu importimise kohta seoses seemendusjaamade ja spermasäilituskeskuste ning embrüokogumis- ja -tootmisrühmade loetelude ja sertifitseerimisnõuetega
(teatavaks tehtud numbri K(2010) 5781 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2010/471/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse nõukogu 13. juuli 1992. aasta direktiivi 92/65/EMÜ, milles sätestatakse loomatervishoiu nõuded ühendusesiseseks kauplemiseks loomade, sperma, munarakkude ja embrüotega, mille suhtes ei kohaldata direktiivi 90/425/EMÜ A (I) lisas osutatud ühenduse erieeskirjades sätestatud loomatervishoiu nõudeid, ning nende impordiks ühendusse, (1) eriti selle artikli 17 lõike 2 punkti b, artikli 17 lõiget 3, artikli 18 lõike 1 esimest taanet ning artikli 19 sissejuhatavat fraasi ja punkti b,
ning arvestades järgmist:
(1)
Direktiivis 92/65/EMÜ on sätestatud loomatervishoiu nõuded hobuslaste sperma, munarakkude ja embrüote (edaspidi „tooted”) importimiseks liitu. Kooskõlas selle direktiiviga võib liitu importida ainult tooteid, mis on pärit kõnealuse direktiivi kohaselt koostatud kolmandate riikide loetelus nimetatud kolmandatest riikidest või kolmandate riikide territooriumide osadest ning millel on veterinaarsertifikaat, mis vastab kõnealuses direktiivis esitatud näidisele. Veterinaarsertifikaadiga kinnitatakse, et tooted on pärit sellistest tunnustatud seemendusjaamadest või spermasäilituskeskustest või kogumis- ja tootmisrühmadest, mille tagatised on vähemalt samaväärsed kõnealuse direktiivi D lisa I peatükis esitatud tingimustega.
(2)
Komisjoni 6. jaanuari 2004. aasta otsuses 2004/211/EÜ, millega kehtestatakse kolmandate riikide ja nende territooriumi osade loetelu, millest liikmesriigid lubavad importida elushobuslasi ning hobuslaste spermat, munarakke ja embrüoid, (2) on esitatud loetelu nendest kolmandate riikidest ja nende territooriumi osadest, millest liikmesriigid võivad lubada tooteid importida. Liidu õigusaktide ühtsuse ja sidususe tagamiseks tuleb kõnealust loetelu käesolevas otsuses arvesse võtta.
(3)
Direktiiviga 92/65/EMÜ, mida on muudetud nõukogu direktiiviga 2008/73/EÜ, (3) võeti kasutusele toodete liitu importimiseks heakskiidetud kolmandate riikide seemendusjaamade või spermasäilituskeskuste ning embrüokogumis- ja -tootmisrühmade loetelude koostamise lihtsustatud kord.
(4)
Direktiivi 92/65/EMÜ (mida on muudetud komisjoni määrusega (EL) nr 176/2010 (4) D lisas on sätestatud toodete suhtes teatavad uued nõuded, mida kohaldatakse alates 1. septembrist 2010. Direktiivis on sätestatud spermasäilituskeskusi käsitlevad eeskirjad ning nende heakskiitmise ja järelevalve üksikasjalikud tingimused. Lisaks on selles sätestatud üksikasjalikud nõuded, mille alusel toimub embrüokogumis- ja -tootmisrühmade heakskiitmine ja järelevalve, in vivo viljastamise teel saadud embrüote kogumine ja töötlemine ning in vitro viljastamise teel saadud ja mikrotöödeldud embrüote tootmine ja töötlemine. Samuti muudeti sellega tingimusi, mis kehtivad hobuslaste sperma, munarakkude ja embrüote doonorloomade suhtes lisaks tingimustele, mis on sätestatud nõukogu 30. novembri 2009. aasta direktiivis 2009/156/EÜ hobuslaste liikumist ja kolmandatest riikidest importimist reguleerivate loomatervishoiunõuete kohta (5).
(5)
Seega on vaja koostada toodete liitu importimise veterinaarsertifikaadi uus näidis, võttes arvesse direktiivis 92/65/EMÜ direktiiviga 2008/73/EÜ ja määrusega (EL) nr 176/2010 tehtud muudatusi.
(6)
Lisaks tuleb kehtestada kord selliste toodete olemasolevate varude liitu importimiseks, mis vastavad direktiivile 92/65/EMÜ enne selles määrusega (EL) nr 176/2010 tehtud muudatuste jõustumist. Seega on vaja koostada eraldi veterinaarsertifikaadi näidis enne 1. septembrit 2010 vastavalt direktiivi 92/65/EMÜ D lisa nõuetele kogutud või toodetud, töödeldud ja ladustatud toodete saadetiste importimiseks.
(7)
Toodete pikk säilivusaeg muudab olemasolevate varude ammendamise kuupäeva kindlaksmääramise praegu võimatuks. Seega on ka võimatu kindlaks määrata kõnealuse veterinaarsertifikaadi näidise kasutamise lõpptähtaega.
(8)
Selleks et tagada toodete täielik jälgitavus, tuleb käesoleva otsusega kehtestada veterinaarsertifikaatide näidised sellise hobuslaste sperma liitu importimiseks, mis on kogutud tunnustatud seemendusjaamades ning lähetatud tunnustatud spermasäilituskeskustest, olenemata sellest, kas kõnealused keskused on või ei ole osa seemendusjaamast ning kas nad on või ei ole tunnustatud erineva tunnustamise numbri all.
(9)
Liidu õigusaktide ühtsuse ja sidususe tagamiseks peab toodete importimise veterinaarsertifikaatide näidiste koostamisel võtma arvesse komisjoni otsust 2007/240/EÜ, (6) milles on sätestatud, et elusloomade, sperma, embrüote, munarakkude ja loomsete saaduste liitu importimiseks nõutavad veterinaarsertifikaadid, tervisesertifikaadid ja loomatervisesertifikaadid esitatakse I lisas toodud ühtsete näidiste põhjal.
(10)
Lisaks on asjakohane, et Šveitsist liitu imporditud toodete saadetistega oleks kaasas veterinaarsertifikaat, mis on koostatud vastavalt näidisele, mida kasutatakse liidusisesel kauplemisel hobuslaste sperma, munarakkude ja embrüotega ning mis on sätestatud komisjoni 26. augusti 2010. aasta otsuses 2010/470/EL millega kehtestatakse veterinaarsertifikaatide näidised hobuslaste, lammaste ja kitsede sperma, munarakkude ja embrüote ning sigade munarakkude ja embrüote liidusiseseks kaubanduseks (7) ning milles võetakse arvesse muudatusi, mis on sätestatud nõukogu ja komisjoni 4. aprilli 2002. aasta otsusega 2002/309/EÜ, Euratom (teadus- ja tehnikakoostöö kokkuleppe osas) heaks kiidetud Euroopa Ühenduse ja Šveitsi Konföderatsiooni vahelise põllumajandustoodetega kauplemise kokkuleppe 11. lisa 2. liite IX peatüki B osa punktides 8 ja 9. (8).
(11)
Käesoleva otsuse kohaldamisel tuleks võtta arvesse sertifitseerimise erinõudeid ja veterinaarsertifikaatide näidiseid, mida võib koostada vastavalt Euroopa Ühenduse ja Kanada valitsuse vahel sõlmitud kokkuleppele, mis käsitleb elusloomade ja loomsete toodetega kauplemisel inimeste ja loomade tervise kaitseks võetavaid sanitaarmeetmeid (9) ning mis on heaks kiidetud nõukogu otsusega 1999/201/EÜ (10).
(12)
Käesoleva otsuse kohaldamisel tuleks arvesse võtta ka sertifitseerimise erinõudeid ja veterinaarsertifikaatide näidiseid, mida võib koostada vastavalt Euroopa Ühenduse ja Uus-Meremaa valitsuse vahel sõlmitud kokkuleppele, mis käsitleb elusloomade ja loomsete toodetega kauplemisel inimeste ja loomade tervise kaitseks võetavaid sanitaarmeetmeid (11) ning mis on heaks kiidetud nõukogu otsusega 97/132/EÜ (12).
(13)
Liidu õigusaktide selguse huvides tuleks tunnistada kehtetuks praegu kehtivad liidu õigusaktid, milles sätestatakse toodete liitu importimise sertifitseerimisnõuded. Seega tuleks tunnistada kehtetuks komisjoni 4. septembri 1996. aasta otsus 96/539/EÜ hobuslaste sperma importimiseks ühendusse ettenähtud loomatervishoiunõuete ja veterinaarsertifikaatide kohta (13) ning komisjoni 4. septembri 1996. aasta otsus 96/540/EÜ hobuslaste munarakkude ja embrüote importimiseks ühendusse ettenähtud loomatervishoiunõuete ja veterinaarsertifikaatide kohta (14).
(14)
Lisaks on tänaseks aegunud ja tuleks tunnistada kehtetuks komisjoni 26. juuli 2004. aasta otsus 2004/616/EÜ, millega kehtestatakse heakskiidetud spermakogumiskeskuste loetelu hobuslaste sperma impordiks kolmandatest riikidest (15).
(15)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Sisu
Käesolevas otsuses sätestatakse loomatervishoiu nõuded hobuslaste sperma, munarakkude ja embrüote importimiseks liitu.
Selles sätestatakse nimetatud toodete liitu importimisel kasutatavate veterinaarsertifikaatide näidised.
Artikkel 2
Sperma importimine
Liikmesriigid lubavad hobuslaste sperma saadetiste importi, eeldusel et need vastavad järgmistele tingimustele:
a)
need on pärit otsuse 2004/211/EÜ I lisa 2. ja 4. veerus loetletud kolmandatest riikidest või kolmandate riikide territooriumide osadest, millest on lubatud registreeritud hobuste, registreeritud hobuslaste või tõuaretuseks ja tootmiseks ettenähtud hobuslaste alaline import;
b)
need on pärit direktiivi 92/65/EMÜ artikli 17 lõike 3 punkti b kohaselt loetletud tunnustatud seemendusjaamadest või spermasäilituskeskustest;
c)
nendega on kaasas veterinaarsertifikaat, mis on koostatud vastavalt ühele I lisa 2. osas esitatud veterinaarsertifikaadi näidistest ja täidetud vastavalt kõnealuse lisa 1. osas esitatud selgitavatele märkustele:
i)
A jaos esitatud NÄIDIS 1 – pärast 31. augustit 2010 kogutud sperma saadetised, mis on lähetatud tunnustatud seemendusjaamadest, kust kõnealune sperma pärit on;
ii)
B jaos esitatud NÄIDIS 2 – enne 1. septembrit 2010 kogutud, töödeldud ja ladustatud sperma varude saadetised, mis on lähetatud tunnustatud seemendusjaamadest, kust kõnealune sperma pärit on, pärast 31. augustit 2010;
iii)
C jaos esitatud NÄIDIS 3 – punktides i ja ii nimetatud sperma ja spermavarude saadetised, mis on lähetatud tunnustatud spermasäilituskeskusest;
kui Euroopa Liidu ja kolmandate riikide vaheliste kahepoolsete kokkulepetega on sätestatud sertifitseerimise erinõuded, siis kohaldatakse nimetatud nõudeid;
d)
need vastavad punktis c osutatud veterinaarsertifikaadis esitatud nõuetele.
Artikkel 3
Embrüote ja munarakkude importimine
Liikmesriigid lubavad hobuslaste embrüote ja munarakkude saadetiste importi, eeldusel, et need vastavad järgmistele tingimustele:
a)
need on pärit otsuse 2004/211/EÜ I lisa 2. ja 4. veerus loetletud kolmandatest riikidest või kolmandate riikide territooriumide osadest, millest on lubatud registreeritud hobuste, registreeritud hobuslaste või tõuaretuseks ja tootmiseks ettenähtud hobuslaste alaline import;
b)
need on pärit direktiivi 92/65/EMÜ artikli 17 lõike 3 punkti b kohaselt loetletud tunnustatud embrüokogumis- ja -tootmisrühmadest;
c)
nendega on kaasas veterinaarsertifikaat, mis on koostatud vastavalt II lisa 2. osas esitatud veterinaarsertifikaadi näidisele ja täidetud vastavalt II lisa 1. osas esitatud selgitavatele märkustele;
kui Euroopa Liidu ja kolmandate riikide vaheliste kahepoolsete kokkulepetega on sätestatud sertifitseerimise erinõuded, siis kohaldatakse nimetatud nõudeid;
d)
need vastavad punktis c osutatud veterinaarsertifikaadis esitatud nõuetele.
Artikkel 4
Üldtingimused sperma-, munaraku- ja embrüosaadetiste Euroopa Liitu vedamise kohta
1. Sperma-, munaraku- ja embrüosaadetisi ei transpordita samas konteineris koos muude sperma-, munaraku- ja embrüosaadetistega:
a)
mis ei ole ette nähtud liitu toomiseks või
b)
mille tervisestaatus on madalam.
2. Liitu transportimise ajaks paigutatakse sperma, munarakkude ja embrüote saadetised suletud ja plommitud konteineritesse ning plomm ei tohi olla transpordi käigus rikutud.
Artikkel 5
Kehtetuks tunnistamine
Otsused 96/539/EÜ, 96/540/EÜ ja 2004/616/EÜ tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 6
Kohaldamistähtpäev
Käesolevat otsust kohaldatakse alates 1. septembrist 2010.
Veterinaarsertifikaadid väljastatakse eksportiva kolmanda riigi pädeva asutuse poolt vastavalt I lisa 2. osas sätestatud näidistele.
Kui sihtliikmesriik on kehtestanud sertifitseerimise lisanõuded, lisatakse veterinaarsertifikaadi originaalvormile ka kõnealuste nõuete täitmise kinnitused.
b)
Sertifikaat koosneb ühest paberilehest, aga kui on vaja rohkem tekstiruumi, on sertifikaat sellisel kujul, et kõik vajalikud paberilehed moodustavad osa ühtsest tervikust ja on jagamatud.
c)
Kui veterinaarsertifikaadi näidises nõutakse, et teatavad väited tuleb mittevajalikena maha tõmmata, võib asjakohatud väited läbi kriipsutada ja sertifikaati väljastav ametnik peab neile lisama oma initsiaalid ja pitseri, või need sertifikaadilt täielikult välja jätta.
d)
Veterinaarsertifikaat koostatakse vähemalt ühes selle liikmesriigi ametlikus keeles, mille piiripunkti kaudu saadetis Euroopa Liitu siseneb, ning vähemalt ühes sihtliikmesriigi ametlikus keeles. Nimetatud liikmesriigid võivad siiski lubada sertifikaadi koostada mõne muu liikmesriigi keeles, millele vajaduse korral lisatakse ametlik tõlge.
e)
Kui saadetise osade identifitseerimiseks (loend veterinaarsertifikaadi näidise lahtris I.28) lisatakse sertifikaadile lisalehti, käsitatakse neid paberilehti samuti veterinaarsertifikaadi originaali osadena ja igale leheküljele kannab sertifikaati väljastav ametnik oma allkirja ja pitseri.
f)
Kui veterinaarsertifikaat, sealhulgas punktis e osutatud lisalehti sisaldav sertifikaat, koosneb enam kui ühest leheküljest, on iga lehekülg selle alumisel serval nummerdatud (leheküljenumber / lehekülgede koguarv) ning selle ülemisel serval on pädeva asutuse määratud sertifikaadi viitenumber.
g)
Veterinaarsertifikaadi originaali peab täitma ja allkirjastama ametlik veterinaararst viimasel tööpäeval enne saadetise laadimist Euroopa Liitu eksportimiseks. Eksportiva kolmanda riigi pädevad asutused tagavad, et järgitakse sertifikaatide nõudeid, mis on võrdväärsed nõukogu direktiivis 96/93/EÜ (1) sätestatud nõuetega.
Ametliku veterinaararsti allkirja ja pitseri värv peab erinema veterinaarsertifikaadi teksti värvist. Sama reeglit kohaldatakse ka reljeefpitseritest ja vesimärkidest erinevate pitserite suhtes.
h)
Veterinaarsertifikaadi originaal peab olema saadetisega kaasas Euroopa Liitu sisenemise piiripunktini.
i)
Veterinaarsertifikaadi näidise lahtrites I.2 ja II.a viidatud veterinaarsertifikaadi viitenumber peab olema väljastatud eksportiva kolmanda riigi pädeva asutuse poolt.
2. OSA
Ajagu
NÄIDIS 1.
Veterinaarsertifikaadi näidis nõukogu direktiivi 92/65/EMÜ nõuete kohaselt pärast 31. augustit 2010 kogutud, töödeldud ja/või ladustatud hobuslaste sperma saadetiste impordiks, mis on lähetatud tunnustatud seemendusjaamadest, kust kõnealune sperma pärit on;
Mina, allakirjutanu, eksportiva riigi (2) … ametlik veterinaararst,
(eksportiva riigi nimi)
kinnitan, et:
II.1. seemendusjaam, (3) kus eespool kirjeldatud sperma on kogutud, töödeldud ja ladustatud Euroopa Liitu eksportimiseks, on vastavalt direktiivi 92/65/EMÜ D lisa I peatüki I osa punkti 1 ja II osa punkti 1 tingimustele pädeva asutuse poolt tunnustatud ja kontrollitud;
II.2. ajavahemikul 30 päeva enne eespool kirjeldatud sperma esimest kogumist kuni värske või külmutatud sperma lähetamiseni või külmutatud sperma puhul enne 30-päevase ladustamisaja möödumist;
II.2.1. seemendusjaam asub sellises ekspordiriigis või direktiivi 2009/156/EÜ (8) artikli 13 kohase piirkondadeks jaotamise korral sellises ekspordiriigi territooriumi osas,
mida vastavalt direktiivi 2009/156/EÜ artikli 5 lõike 2 punktidele a ja b ei käsitata hobuste Aafrika katku nakatununa;
mis on olnud kahe aasta jooksul vaba hobuste Venezuela entsefalomüeliidist;
mis on kuue kuu jooksul olnud vaba malleusest ja kargtaudist;
II.2.2. seemendusjaam vastab ettevõtte suhtes direktiivi 2009/156/EÜ artikli 4 lõikes 5 sätestatud tingimustele, eelkõige:
(1) kas [II.2.2.1. mitte kõik ettevõttes viibivad haigusele vastuvõtlikusse liiki kuuluvad loomad ei ole tapetud või surmatud ning ettevõte on olnud vaba
hobuste entsefalomüeliidi kõikidest liikidest vähemalt kuus kuud alates nakatunud hobuslaste tapmise kuupäevast;
hobuste nakkavast kehvveresusest vähemalt ajavahemiku jooksul, mis on vajalik, et teha pärast nakatunud loomade tapmist allesjäänud loomadele kolmekuulise intervalliga kaks immunodifusioonreaktsiooni testi agargeelis (Cogginsi test) ja saada negatiivsed tulemused;
vesikulaarsest stomatiidist vähemalt kuue kuu jooksul;
marutaudist vähemalt ühe kuu jooksul pärast viimast registreeritud juhtumit;
Siberi katkust vähemalt 15 päeva jooksul pärast viimast registreeritud juhtumit;]
(1) või [II.2.2.1. kõik ettevõttes asuvad haigusele vastuvõtlikku liiki kuuluvad loomad on tapetud või surmatud ja ruumid on desinfitseeritud ning ettevõte on olnud vaba hobuste entsefalomüeliidi kõikidest liikidest, vesikulaarsest stomatiidist ja marutaudist vähemalt 30 päeva ning Siberi katkust vähemalt 15 päeva alates loomade hävitamisest ja ruumide rahuldavast desinfitseerimisest;]
II.2.3. seemendusjaamas hoitakse üksnes selliseid hobuslasi, kellel ei esine hobuste viirusarteriidi ega hobuste nakkava metriidi kliinilisi tunnuseid;
II.3.seemendusjaamas asuvad doonortäkud ja muud hobuslased:
II.3.1. on viibinud enne seemendusjaama toomist kolme kuu jooksul (või juhul kui nad on imporditud kõnealuse kolme kuu jooksul otse mõnest Euroopa Liidu liikmesriigist, alates importimise päevast) püsivalt sellises ekspordiriigis või direktiivi 2009/156/EÜ artikli 13 kohase piirkondadeks jaotamise korral sellises ekspordiriigi territooriumi osas, mis kõnealusel ajavahemikul vastas järgmistele tingimustele:
seda ei käsitatud vastavalt direktiivi 2009/156/EÜ artikli 5 lõike 2 punktidele a ja b hobuste Aafrika katku nakatununa;
see oli olnud vähemalt kahe aasta jooksul vaba hobuste Venezuela entsefalomüeliidist;
see oli vähemalt kuue kuu jooksul olnud vaba malleusest ja kargtaudist;
(1) kas [II.3.2.on pärit ekspordiriigist, kus loomade seemendusjaamas vastuvõtmise päevaks ei olnud vähemalt kuue kuu jooksul esinenud vesikulaarset stomatiiti,]
(1) või [II.3.2. neile on vereproovist, mis on võetud … , (4) seega kõige rohkem 14 päeva enne seemendusjaama toomist, tehtud vesikulaarse stomatiidi suhtes viirusneutralisatsiooni test, mille tulemus seerumilahuse lahjendusel 1:12 oli negatiivne;]
II.3.3. on pärit ettevõtetest, mis loomade seemendusjaama vastuvõtmise päeval vastasid punkti II.2.2 nõuetele;
II.4. eespool kirjeldatud sperma on kogutud doonortäkkudelt,
II.4.1.kellel ei ole seemendusjaama vastuvõtmise ajal ega sperma kogumise päeval nakkushaiguste kliinilisi tunnuseid;
II.4.2. keda on 30 päeva enne sperma kogumist peetud ettevõtetes, kus ühelgi hobuslasel ei ole kõnealuse ajavahemiku jooksul esinenud viirusarteriidi ega hobuste nakkava metriidi kliinilisi tunnuseid;
II.4.3. keda ei ole kasutatud loomulikuks paaritamiseks vähemalt 30 päeva enne esimest spermakogumist ega punktides II.4.5.1., II.4.5.2. ja/või II.4.5.3. osutatud esimese proovi võtmisest kuni kogumisperioodi lõpuni;
II.4.4. kes on läbinud järgmised testid, mis on tehtud pädeva asutuse tunnustatud laboris proovidest, mis on võetud mõne punktis II.4.5. nimetatud testimiskava kohaselt, ning mis vastavad vähemalt OIE avaldatud maismaaloomade diagnostiliste testide ja vaktsiinide käsiraamatu asjakohases peatükis esitatud nõuetele:
(1) (5) kas [II.4.4.1. immunodifusioonreaktsiooni test agargeelis (Cogginsi test) hobuste nakkava kehvveresuse suhtes, testi tulemus peab olema negatiivne;]
(1) (5) või [II.4.4.1. ELISA test hobuste nakkava kehvveresuse suhtes, testi tulemus peab olema negatiivne;]
ning (1) kas [II.4.4.2. seerumi neutralisatsiooni test hobuste viirusarteriidi suhtes, mille tulemus seerumilahuse lahjendusel 1:4 oli negatiivne;]
(1) või [II.4.4.2. viirusisolatsiooni test hobuste viirusarteriidi suhtes, mille tulemus peab olema negatiivne doonortäku kogu sperma alikvoodi puhul;]
ning II.4.4.3. haigusetekitaja tuvastamise test hobuste nakkava metriidi suhtes, mis tehakse seitsmepäevase vahega kaks korda, eraldades pärast 7–14 päevast kultiveerimisperioodi haigustekitaja Taylorella equigenitalis'e seemnepurske-eelsest vedelikust või spermaproovist ja genitaali-tampooniproovist, mis võetakse vähemalt kürvatupest, kusitist ja kusitilohust, ja mille kõik tulemused peavad olema negatiivsed;
II.4.5. kes on punktis II.4.4 esitatud asjakohase tulemusega teinud läbi ühe punktides II.4.5.1, II.4.5.2 ja II.4.5.3 kirjeldatud testimiskavadest (6) kooskõlas järgmiste nõuetega:
II.4.5.1. doonortäkk on viibinud vähemalt 30 päeva jooksul enne eespool kirjeldatud sperma esimest kogumist ja spermakogumise ajal püsivalt seemendusjaamas ning ei ole puutunud kõnealusel ajavahemikul otseselt kokku ühegi seemendusjaamas viibiva madalama tervisestaatusega hobuslasega
punktis II.4.4. nimetatud testid on tehtud proovidest, mis võeti (4) enne esimest spermakogumist ja vähemalt 14 päeva pärast vähemalt 30päevase jaamas viibimise algust;
II.4.5.2. doonortäkk on viibinud vähemalt 30 päeva jooksul enne eespool kirjeldatud sperma esimest kogumist ja spermakogumise ajal seemendusjaamas, kuid lahkus jaama veterinaararsti vastutusel jaamast kuni 14 päevaseks perioodiks ja/või teised hobuslased puutuvad seemendusjaamas otseselt kokku madalama tervisestaatusega hobuslastega.
Punktis II.4.4. nimetatud testid on tehtud proovidest, mis võeti (4) enne eespool kirjeldatud sperma esimest kogumist paaritushooajal või spermakogumist kõnealusel aastal ning vähemalt 14 päeva pärast vähemalt 30päevase jaamas viibimise algust,
ning punktis II.4.4.1 nimetatud test hobuste nakkava kehvveresuse suhtes on viimati tehtud (4) võetud vereproovist, mis ei ole rohkem kui 90 päeva enne eespool kirjeldatud sperma kogumist;
ning (1) kas [üks punktis II.4.4.2. nimetatud testidest hobuste viirusarteriidi suhtes on viimati tehtud proovist, mis on võetud (4) mis ei ole rohkem kui 30 päeva enne eespool kirjeldatud sperma kogumist,]
(1) või [doonortäkult (4) kogutud kogu sperma ühest alikvoodist tehtud viirusisolatsiooni test hobuste viirusarteriidi suhtes, mis on tehtud mitte rohkem kui kuus kuud enne eespool kirjeldatud sperma kogumist, oli negatiivne ning samal kuupäeval (4) võetud vereproov andis hobuste viirusarteriidi suhtes seerumi rohkem kui 1:4 lahjenduse juures positiivse tulemuse;]
ning punktis II.4.4.3. nimetatud test hobuste nakkava metriidi suhtes on viimati tehtud (4) võetud proovist, mis ei ole rohkem kui 60 päeva enne eespool kirjeldatud sperma kogumist;
II.4.5.3. punktis II.4.4. nimetatud testid on tehtud proovidest, mis võeti (4) enne eespool kirjeldatud sperma esimest kogumist paaritushooajal või spermakogumist kõnealusel aastal
ning punktis II.4.4. nimetatud testid on tehtud proovidest, mis võeti (4) 14–90 päeva pärast eespool kirjeldatud sperma kogumist;
II.4.6. punktides II.3.2 (1) ja II.4.5 nimetatud testideks vajalikud proovid on võetud järgmistel kuupäevadel:
(1) kas [II.5. spermale ei ole lisatud antibiootikume;]
(1) või [II.5. spermale on lisatud järgmist antibiootikumi või antibiootikumide kombinatsiooni, et kontsentratsioon lõpplahjendatud spermas ei oleks väiksem kui (7):
…;]
II.6.eespool kirjeldatud sperma on:
II.6.1. kogutud, töödeldud, ladustatud ja transporditud vastavalt direktiivi 92/65/EMÜ D lisa II peatüki I osa punkti 1 ja III peatüki I osa tingimustele;
II.6.2. on saadetud laadimiskohta plommitud konteineris, mis vastab direktiivi 92/65/EMÜ D lisa III peatüki I osa punkti 1.4 tingimustele ja kannab lahtris I.23 märgitud numbrit.
Märkused
I osa:
Lahter I.11: päritolukohaks märgitakse seemendusjaam, kust sperma pärineb.
Lahter I.22: pakendite arv vastab konteinerite arvule.
Lahter I.23: konteineri identifitseerimistunnus ja plommi number.
Lahter I.28: doonorlooma andmeteks märgitakse looma ametlikud identifitseerimisandmed;
kogumise kuupäev esitatakse järgmisel kujul: pp/kk/aaaa;
seemendusjaama tunnustamise numbriks märgitakse selle seemendusjaama kohta lahtris I.11 esitatud tunnustamise number, kus sperma on kogutud.
II osa:
Punktis II.4.6. esitatud tabeli täitmise juhend
Lühendid:
VS
vesikulaarse stomatiidi test, kui see on nõutav punkti II.3.2 kohaselt
EIA-1
hobuste nakkava kehvveresuse esimene test
EIA-2
hobuste nakkava kehvveresuse teine test
EVA-B1
hobuste viirusarteriidi esimese testi vereproov
EVA-B2
hobuste viirusarteriidi teise testi vereproov
EVA-S1
hobuste viirusarteriidi esimese testi spermaproov
EVA-S2
hobuste viirusarteriidi teise testi spermaproov
CEM-11
hobuste nakkava metriidi esimese testi esimene proov
CEM-12
hobuste nakkava metriidi esimese testi teine proov, mis on võetud 7 päeva pärast CEM-11 proovi
CEM-21 hobuste nakkava metriidi teise testi esimene proov
CEM-22 hobuste nakkava metriidi teise testi teine proov, mis on võetud 7 päeva pärast CEM-21 proovi
Juhend:
Iga veerus A identifitseeritud sperma kohta, mille andmed vastavad lahtris I.28 esitatud teabele, märgitakse veerus B asjaomane testikava (II.4.5.1, II.4.5.2 ja/või II.4.5.3) ning veergudes C ja D asjaomased kuupäevad.
Kuupäevad, mil on võetud proovid enne eespool kirjeldatud sperma esimest kogumist tehtavate laboratoorsete uuringute jaoks, mida nõutakse punktides II.4.5.1, II.4.5.2 ja II.4.5.3, sisestatakse tabeli 5.–9. veeru ülemisele reale. Alljärgneval näidisel on need lahtrid tähistatud vastavalt EIA-1, EVA-B1 või EVA-S1 ning CEM-11 ja CEM-12.
Kuupäevad, mil on võetud proovid vastavalt punktile II.4.5.2. või II.4.5.3. tehtavate laboratoorsete korduvuuringute jaoks, sisestatakse tabeli 5.–9. veeru järgmisele reale. Alljärgneval näidisel on need lahtrid tähistatud vastavalt EIA-2, EVA-B2 või EVA-S2 ning CEM-21 ja CEM-22.
(2) Hobuslaste sperma import on lubatud komisjoni otsuse 2004/211/EÜ I lisa 2. veerus loetletud kolmandatest riikidest, eeldusel, et sperma on kogutud 4. veerus loetletud kolmandate riikide territooriumide osades doonortäkkudelt, kes kuuluvad kõnealuse lisa 11., 12. või 13. veerus nimetatud hobuslaste liiki.
(3) Ainult nõukogu direktiivi 92/65/EMÜ artikli 17 lõike 3 punkti b kohaselt loetletud tunnustatud seemendusjaamad, mis on esitatud komisjoni veebisaidil:
(4) Lisada punktis II.4.6. esitatud tabelis märgitud kuupäev (vt II osa märkustes eitatud juhiseid).
(5) Immunodifusioonreaktsiooni test agargeelis (Cogginsi test) hobuste nakkava kehvveresuse suhtes ning ELISA test hobuste nakkava kehvveresuse suhtes ei ole nõutavad doonorhobuslaste puhul, kes on sünnist saadik Islandil elanud, kui on tõendatud, et Island on ametlikult vaba hobuste nakkavast kehvveresusest ning kui enne sperma kogumist ja selle ajal ei ole Islandile väljaspoolt toodud hobuslasi, nende spermat, munarakke ega embrüoid.
(6) Tõmmata maha kavad, mida saadetise suhtes ei kohaldata.
(7) Märkida nimetused ja kontsentratsioon.
(8) EÜT L 192, 23.7.2010, lk 1.
Ametlik veterinaararst (*)
Nimi (suurtähtedega):
Kvalifikatsioon ja ametinimetus:
Kuupäev:
Allkiri:
Pitser:
(*) Allkirja ja pitseri värv peab erinema teksti värvist.
Bjagu
NÄIDIS 2.
Veterinaarsertifikaadi näidis hobuslaste sperma varude saadetiste impordiks, mis on kogutud, töödeldud ja/või ladustatud nõukogu direktiivi 92/65/EMÜ nõuete kohaselt enne 1. septembrit 2010, kuid lähetatud tunnustatud seemendusjaamadest, kust kõnealune sperma pärit on, pärast 31. augustit 2010.
Mina, allakirjutanu, eksportiva riigi (2) …ametlik veterinaararst,
(eksportiva riigi nimi)
kinnitan, et:
II.1. seemendusjaam, kus eespool kirjeldatud sperma on kogutud, töödeldud ja ladustatud eksportimiseks Euroopa Liitu:
II.1.1. on pädeva asutuse poolt tunnustatud ja kontrollitud vastavalt direktiivi 92/65/EMÜ D lisa I peatüki tingimustele;
II.1.2. asub sellises ekspordiriigis või direktiivi 2009/156/EÜ (6) artikli 13 kohase piirkondadeks jaotamise korral sellises ekspordiriigi territooriumi osas, kus sperma kogumise päevast kuni lähetamiskuupäevani ei ole esinenud:
hobuste Aafrika katku ELi õigusaktide kohaselt;
hobuste Venezuela entsefalomüeliiti kahe aasta jooksul;
malleust ja kargtaudi kuue kuu jooksul;
II.1.3. ei ole olnud ajavahemikus, mis algas 30 päeva enne sperma kogumise kuupäeva ja lõppes sperma lähetamiskuupäevaga, sellise loomade tervislikust seisundist tuleneva keelu all, millega on kehtestatud üks järgmistest tingimustest:
II.1.3.1. kui kõik ettevõttes viibivad haigusele vastuvõtlikusse liiki kuuluvad loomad ei ole tapetud või surmatud, kestab keeld:
hobuste entsefalomüeliidi puhul kuus kuud alates nakatunud hobuslaste tapmisest;
nakkava kehvveresuse puhul ajavahemiku jooksul, mis on vajalik, et teha pärast nakatunud loomade tapmist allesjäänud loomadele kolmekuulise vahega kaks agargeeli immunodifusioonreaktsiooni testi ja saada negatiivsed tulemused;
vesikulaarse stomatiidi puhul kuus kuud;
marutaudi puhul üks kuu alates viimasest registreeritud juhtumist;
Siberi katku puhul 15 päeva alates viimasest registreeritud juhtumist;
II.1.3.2. kui kõik ettevõttes asuvad haigusele vastuvõtlikusse liiki kuuluvad loomad on tapetud või surmatud ja ruumid on desinfitseeritud, kestab keeld 30 päeva ning Siberi katku puhul 15 päeva, alates loomade hävitamisest ja ruumide rahuldavast desinfitseerimisest;
II.1.4. sisaldas ajavahemikus, mis algas 30 päeva enne sperma kogumist ja kestis kuni sperma lähetamiseni, üksnes selliseid hobuslasi, kellel ei esinenud hobuste viirusarteriidi ega hobuste nakkava metriidi kliinilisi tunnuseid;
II.2. seemendusjaamas asuvad doonortäkud ja muud hobuslased:
II.2.1. on viibinud enne seemendusjaama toomist kolme kuu jooksul (või juhul kui nad on imporditud kõnealuse kolme kuu jooksul otse mõnest Euroopa Liidu liikmesriigist, alates importimise päevast) püsivalt sellises ekspordiriigis või piirkondadeks jaotamise korral sellises ekspordiriigi territooriumi osas, (1) kus kõnealuses ajavahemikus ei ole esinenud:
hobuste Aafrika katku ELi õigusaktide kohaselt;
hobuste Venezuela entsefalomüeliiti kahe aasta jooksul;
malleust kuue kuu jooksul;
kargtaudi kuue kuu jooksul;
(1) kas [II.2.2. on pärit ekspordiriigist, kus loomade seemendusjaamas vastuvõtmise päevaks ei olnud kuue kuu jooksul esinenud vesikulaarset stomatiiti;]
(1) või [II.2.2. neile on vereproovist, mis on võetud … , (4) seega kõige rohkem 14 päeva enne seemendusjaama toomist, tehtud vesikulaarse stomatiidi suhtes viirusneutralisatsiooni test, mille tulemus seerumilahuse lahjendusel 1:12 oli negatiivne;]
II.2.3. on pärit ettevõtetest, mis loomade seemendusjaama vastuvõtmise päeval vastasid punkti II.1.3. nõuetele;
II.3. eespool kirjeldatud sperma on kogutud doonortäkkudelt;
II.3.1. kellel ei esinenud sperma kogumise päeval nakkushaiguste kliinilisi tunnuseid;
II.3.2. keda ei ole vähemalt 30 päeva jooksul enne sperma kogumist kasutatud loomuliku seemendamise jaoks;
II.3.3. keda on vähemalt 30 päeva jooksul enne sperma kogumist hoitud ettevõtetes, kus ühelgi hobuslasel ei esine hobuste viirusarteriidi kliinilisi tunnuseid;
II.3.4. keda on vähemalt 60 päeva jooksul enne sperma kogumist hoitud ettevõtetes, kus ühelgi hobuslasel ei esine hobuste nakkava metriidi kliinilisi tunnuseid;
II.3.5. kes ei ole mulle teadaolevalt ja niivõrd, kui ma olen suutnud kindlaks teha, puutunud sperma kogumisele vahetult eelnenud 15 päeva jooksul kokku nakkushaigusi põdevate hobuslastega;
II.3.6. kes on läbinud järgmised loomade tervislikku seisundit käsitlevad testid, mis on tehtud pädeva asutuse tunnustatud laboris punktis II.3.7 nimetatud testimiskava kohaselt:
II.3.6.1. immunodifusioonreaktsiooni test agargeelis (Cogginsi test) hobuste nakkava kehvveresuse suhtes, testi tulemus peab olema negatiivne (3);
(1) kas [II.3.6.2. seerumi neutralisatsiooni test hobuste viirusarteriidi suhtes, mille tulemus seerumilahuse lahjendusel 1:4 peab olema negatiivne;]
(1) või [II.3.6.2. viirusisolatsiooni test hobuste viirusarteriidi suhtes, mille tulemus peab olema negatiivne kogu sperma alikvoodi puhul;]
II.3.6.3. haigusetekitaja tuvastamise test hobuste nakkava metriidi suhtes, mis tehakse seitsmepäevase vahega kaks korda, eraldades haigustekitaja Taylorella equigenitalis'e seemnepurske-eelsest vedelikust või spermaproovist ja genitaali-tampooniproovist, mis võetakse vähemalt kürvatupest, kusitist ja kusitilohust ja mille kõik tulemused peavad olema negatiivsed;
II.3.7. on teinud läbi ühe järgmistest testimiskavadest (5):
II.3.7.1. doonortäkk on viibinud vähemalt 30 päeva jooksul enne sperma kogumist ja spermakogumise ajal püsivalt seemendusjaamas ning ei ole puutunud kõnealusel ajavahemikul otseselt kokku ühegi seemendusjaamas viibiva madalama tervisestaatusega hobuslasega;.
punkti II.3.6 kohased testid on tehtud … (4) ja … , (4) võetud proovidest vähemalt 14 päeva pärast eespool nimetatud seemendusjaamas viibimise ajavahemiku algust ja vähemalt paaritushooaja alguses;
II.3.7.2. doonortäkk ei ole viibinud püsivalt seemendusjaamas või puutuvad teised hobuslased seemendusjaamas otseselt kokku doonortäkust madalama tervisestaatusega hobuslastega
punkti II.3.6 kohased testid on tehtud … (4) ja… , (4) võetud proovidest vähemalt 14 päeva enne esimest spermakogumist ja vähemalt paaritushooaja alguses;
punkti II.3.6.1 kohane test on tehtud viimati vereproovist, mis on võetud … , (4) seega mitte rohkem kui 120 päeva enne sperma kogumist;
punkti II.3.6.2 kohane test on tehtud viimati
(1) kas [ … (4) kuid mitte rohkem kui 30 päeva enne sperma kogumist;]
(1) või [viirusisolatsioonitest, mis on tehtud … (4) kuid mitte rohkem kui üks aasta enne sperma kogumist, on kinnitanud, et seropositiivne täkk ei ole hobuste viirusarteriidi levitaja;
II.3.7.3. punkti II.3.6 kohased testid on tehtud külmutatud sperma 30päevase kohustusliku ladustusperioodi jooksul ja vähemalt 14 päeva pärast sperma kogumist … (4) ja … (4) võetud proovidest;
II.4. eespool kirjeldatud sperma on kogutud, töödeldud, ladustatud ja transporditud vastavalt direktiivi 92/65/EMÜ D lisa II ja III peatüki nõuetele.
Märkused
I osa:
Lahter I.11: päritolukohaks märgitakse seemendusjaam, kust sperma pärineb.
Lahter I.22: pakendite arv vastab konteinerite arvule.
Lahter I.23: konteineri identifitseerimistunnus ja plommi number.
Lahter I.28: doonorlooma andmeteks märgitakse looma ametlikud identifitseerimisandmed;
kogumise kuupäev esitatakse järgmisel kujul: pp/kk/aaaa;
seemendusjaama tunnustamise numbriks märgitakse selle seemendusjaama kohta lahtris I.11. märgitud tunnustamise number, kus sperma on kogutud
II osa:
(1) Mittevajalik maha tõmmata.
(2) Hobuslaste sperma import on lubatud komisjoni otsuse 2004/211/EÜ I lisa 2. veerus loetletud kolmandatest riikidest, eeldusel, et sperma on kogutud 4. veerus loetletud kolmandate riikide territooriumide osades doonortäkkudelt, kes kuuluvad kõnealuse lisa 11., 12. või 13. veerus nimetatud hobuslaste liiki.
(3) Immunodifusioonreaktsiooni test agargeelis (Cogginsi test) hobuste nakkava kehvveresuse suhtes ning ELISA test hobuste nakkava kehvveresuse suhtes ei ole nõutavad doonorhobuslaste puhul, kes on sünnist saadik Islandil elanud, kui on tõendatud, et Island on ametlikult vaba hobuste nakkavast kehvveresusest ning kui enne sperma kogumist ja selle ajal ei ole Islandile väljaspoolt toodud hobuslasi, nende spermat, munarakke ega embrüoid.
(4) Märkida kuupäev.
(5) Tõmmata maha kavad, mida saadetise suhtes ei kohaldata.
(6) EÜT L 192, 23.7.2010, lk 1.
Ametlik veterinaararst (*)
Nimi (suurtähtedega):
Kvalifikatsioon ja ametinimetus:
Kuupäev:
Allkiri:
Pitser:
(*) Allkirja ja pitseri värv peab erinema teksti värvist.
Cjagu
NÄIDIS 3.
Veterinaarsertifikaadi näidis hobuslaste sperma saadetiste impordiks, mis on kogutud, töödeldud ja ladustatud vastavalt nõukogu direktiivile 92/65/EMÜ pärast 31. augustit 2010 ning hobuslaste sperma varude saadetiste impordiks, mis on töödeldud ja ladustatud vastavalt nõukogu direktiivile 92/65/EMÜ enne 1. septembrit 2010, kuid lähetatud tunnustatud spermasäilituskeskusest pärast 31. augustit 2010.
Mina, allakirjutanu, eksportiva riigi (2) … ametlik veterinaararst,
(eksportiva riigi nimi)
kinnitan, et:
II.1. lahtris I.11 kirjeldatud spermasäilituskeskus (3) kus eespool kirjeldatud sperma on ladustatud eksportimiseks Euroopa Liitu:
(1) kas [II.1.1. vastab direktiivi 92/65/EMÜ D lisa I peatüki I osa punkti 1 tingimustele ning see tegutseb ja seda kontrollitakse vastavalt kõnealuse direktiivi D osa I peatüki II osa punkti 1 tingimustele;]
(1) või [II.1.1. vastab direktiivi 92/65/EMÜ D lisa I peatüki I osa punkti 2 tingimustele ning see tegutseb ja seda kontrollitakse vastavalt kõnealuse direktiivi D osa I peatüki II osa punkti 2 tingimustele;]
II.2. Euroopa Liitu eksporditav sperma:
II.2.1. on kogutud, töödeldud ja ladustatud vähemalt 30 päeva jooksul vahetult pärast kogumist tunnustatud seemendusjaamas, (4) mis tegutseb ja mida kontrollitakse vastavalt direktiivi 92/65/EMÜ D lisa I peatüki I osa punkti 1 ja II osa punkti 1 tingimustele, ning
(1) kas [mis asub eksportivas riigis;]
(1) või [mis asub … (2) ja on imporditud eksportivasse riiki vähemalt sama rangete tingimuste alusel, mida kohaldatakse hobuslaste sperma Euroopa Liitu importimise suhtes vastavalt direktiivile 92/65/EMÜ;]
II.2.2. on veetud lahtris I.11 kirjeldatud keskusesse vähemalt sama rangete tingimuste alusel, kui on kirjeldatud:
(1) kas [otsuse 2010/471/EL I lisa 2. osa A jaos esitatud näidises 1 (5);],
(1) või [otsuse 2010/471/EL I lisa 2. osa B jaos esitatud näidises 2 (5);]
(1) või [komisjoni otsuses 95/539/EÜ (5);]
II.2.3. on ladustatud direktiivi 92/65/EMÜ D lisas sätestatud nõuetele vastavates tingimustes;
II.2.4. on saadetud laadimiskohta plommitud konteineris, mis vastab direktiivi 92/65/EMÜ D lisa III peatüki I osa punkti 1.4 tingimustele ja kannab lahtris I.23 märgitud numbrit.
Märkused
I osa:
Lahter I.11: päritolukohaks märgitakse spermasäilituskeskus, kust sperma on lähetatud.
Lahter I.17: peab vastama selle ametliku üksikdokumendi või veterinaarsertifikaadi (nende ametlike üksikdokumentide või veterinaarsertifikaatide) seerianumbrile, mis saadeti koos eespool kirjeldatud spermaga tunnustatud seemendusjaamast, kust sperma pärineb, eespool kirjeldatud spermasäilituskeskusesse. Käesolevale sertifikaadile peavad olema lisatud kõnealuste dokumentide ja tunnistuste originaalid või ametlikult kinnitatud koopiad.
Lahter I.23: konteineri identifitseerimistunnus ja plommi number.
Lahter I.28: doonorlooma andmeteks märgitakse looma ametlikud identifitseerimisandmed;
kogumise kuupäev esitatakse järgmisel kujul: pp/kk/aaaa;
seemendusjaama tunnustamise numbriks märgitakse selle seemendusjaama tunnustamise number, kust sperma pärineb.
(2) Hobuslaste sperma import on lubatud komisjoni otsuse 2004/211/EÜ I lisa 2. veerus loetletud kolmandatest riikidest, eeldusel, et sperma on kogutud kõnealuse lisa 4. veerus loetletud kolmandate riikide territooriumide osades doonortäkkudelt, kes kuuluvad kõnealuse lisa 11., 12. või 13. veerus nimetatud hobuslaste liiki.
(3) Ainult nõukogu direktiivi 92/65/EMÜ artikli 17 lõike 3 punkti b kohaselt loetletud tunnustatud seemendusjaamad või spermasäilituskeskused, mis on esitatud komisjoni veebisaidil:
(4) Ainult direktiivi 92/65/EMÜ artikli 11 lõike 4 ja artikli 17 lõike 3 punkti b kohaselt loetletud tunnustatud seemendusjaamad, mis on esitatud komisjoni veebisaitidel:
(5) Käesolevale sertifikaadile peavad olema lisatud dokumendid ja tunnistused (originaalid või ametlikult kinnitatud koopiad), mis saadeti koos eespool kirjeldatud spermaga tunnustatud seemendusjaamast, kust sperma pärineb, lahtris I.11 nimetatud spermasäilituskeskusesse, kust sperma on lähetatud.
Ametlik veterinaararst (*)
Nimi (suurtähtedega):
Kvalifikatsioon ja ametinimetus:
Kuupäev:
Allkiri:
Pitser:
(*) Allkirja ja pitseri värv peab erinema teksti värvist.
Veterinaarsertifikaadi näidis hobuslaste munarakkude ja embrüote importimiseks
1. OSA
Selgitavad märkused sertifikaadi kohta
a)
Veterinaarsertifikaadid väljastatakse eksportiva kolmanda riigi pädeva asutuse poolt vastavalt II lisa 2. osas sätestatud näidisele.
Kui sihtliikmesriik on kehtestanud sertifitseerimise lisanõuded, lisatakse veterinaarsertifikaadi originaalvormile ka kõnealuste nõuete täitmise kinnitused.
b)
Sertifikaat koosneb ühest paberilehest, aga kui on vaja rohkem tekstiruumi, on sertifikaat sellisel kujul, et kõik vajalikud paberilehed moodustavad osa ühtsest tervikust ja on jagamatud.
c)
Kui veterinaarsertifikaadi näidises nõutakse, et teatavad väited tuleb mittevajalikena maha tõmmata, võib asjakohatud väited läbi kriipsutada ja sertifikaati väljastav ametnik peab neile lisama oma initsiaalid ja pitseri, või need sertifikaadilt täielikult välja jätta.
d)
Veterinaarsertifikaat koostatakse vähemalt ühes selle liikmesriigi ametlikus keeles, mille piiripunkti kaudu saadetis Euroopa Liitu siseneb, ning vähemalt ühes sihtliikmesriigi ametlikus keeles. Nimetatud liikmesriigid võivad siiski lubada sertifikaadi koostada mõne muu liikmesriigi keeles, millele vajaduse korral lisatakse ametlik tõlge.
e)
Kui saadetise osade identifitseerimiseks (loend veterinaarsertifikaadi näidise lahtris I.28) lisatakse sertifikaadile lisalehti, käsitatakse neid paberilehti samuti veterinaarsertifikaadi originaali osadena ja igale leheküljele kannab sertifikaati väljastav ametnik oma allkirja ja pitseri.
f)
Kui veterinaarsertifikaat, sealhulgas punktis e osutatud lisalehti sisaldav sertifikaat, koosneb enam kui ühest leheküljest, on iga lehekülg selle alumisel serval nummerdatud (leheküljenumber / lehekülgede koguarv) ning selle ülemisel serval on pädeva asutuse määratud sertifikaadi viitenumber.
g)
Veterinaarsertifikaadi originaali peab täitma ja allkirjastama ametlik veterinaararst viimasel tööpäeval enne saadetise laadimist Euroopa Liitu eksportimiseks. Eksportiva kolmanda riigi pädevad asutused tagavad, et järgitakse sertifikaatide nõudeid, mis on võrdväärsed nõukogu direktiivis 96/93/EÜ (1) sätestatud nõuetega.
Ametliku veterinaararsti allkirja ja pitseri värv peab erinema veterinaarsertifikaadi teksti värvist. Sama reeglit kohaldatakse ka reljeefpitseritest ja vesimärkidest erinevate pitserite suhtes.
h)
Veterinaarsertifikaadi originaal peab olema saadetisega kaasas Euroopa Liitu sisenemise piiripunktini.
i)
Veterinaarsertifikaadi näidise lahtrites I.2 ja II.a viidatud veterinaarsertifikaadi viitenumber peab olema väljastatud eksportiva kolmanda riigi pädeva asutuse poolt.
2. OSA
Veterinaarsertifikaadi näidis hobuslaste munarakkude ja embrüote impordiks, mis on kogutud, töödeldud ja ladustatud nõukogu direktiivi 92/65/EMÜ nõuete kohaselt pärast 31. augustit 2010 ning lähetatud tunnustatud embrüokogumis- ja -tootmisrühmadest
Mina, allakirjutanu, eksportiva riigi (2) … ametlik veterinaararst, kinnitan, et:
(eksportiva riigi nimi)
II.1. eespool kirjeldatud munarakud (1)/embrüod (1):
II.1.2. on kogutud (1)/toodetud (1) lahtris I.11 nimetatud töörühmas,(3) mille on heaks kiitnud ja mida kontrollitakse vastavalt direktiivi 92/65/EMÜ D lisa I peatüki III osa tingimustele ning mida ametlik veterinaararst kontrollib vähemalt üks kord iga kalendriaasta jooksul;
II.1.3. on kogutud (1)/toodetud,(1) töödeldud ja ladustatud vastavalt direktiivi 92/65/EMÜ D lisa III peatüki II osa nõuetele;
II.1.4. on kogutud kohas, mis on eraldatud ruumide või ettevõtte muudest osadest, mis on heas korras ja puhas ning mida on enne kogumist desinfitseeritud;
II.1.5. on kontrollitud, töödeldud ja pakitud laboratooriumides, mis ei asu sellises piirkonnas, mille suhtes kohaldatakse lahtris II.1.6 sätestatud keeldu või karantiinimeetmeid, ruumis, mis on eraldatud doonorloomadega kokkupuutuvate seadmete ja materjalide ladustamise ja doonorloomade käitlemise ruumidest;
II.1.6. on pärit doonormäradelt:
II.1.6.1. kes on viibinud kuu jooksul (või juhul kui nad on imporditud kõnealuse kolme kuu jooksul otse mõnest Euroopa Liidu liikmesriigist, alates importimise päevast) püsivalt sellises ekspordiriigis või direktiivi 2009/156/EÜ (8) artikli 13 kohase piirkondadeks jaotamise korral sellises ekspordiriigi territooriumi osas, mis kõnealusel ajavahemikul vastas järgmistele tingimustele:
seda ei käsitatud vastavalt direktiivi 2009/156/EÜ (8) artikli 5 lõike 2 punktidele a ja b hobuste Aafrika katku nakatununa,
see oli olnud vähemalt kahe aasta jooksul vaba hobuste Venezuela entsefalomüeliidist,
see oli vähemalt kuue kuu jooksul olnud vaba malleusest ja kargtaudist;
(1) kas [II.1.6.2. kes on pärit sellisest ekspordiriigist, kus kogumispäevaks ei olnud vähemalt kuue kuu jooksul esinenud vesikulaarset stomatiiti;]
(1) või [II.1.6.2. kellele on 30 päeva enne kogumist tehtud vesikulaarse stomatiidi suhtes … (4) võetud vereproovi alusel viirusneutralisatsiooni test, mille tulemus seerumilahuse lahjendusel 1:12 oli negatiivne;]
(1) kas [II.1.6.3. kes on viibinud viimase 30 päeva jooksul enne kogumist veterinaarjärelevalve all olevates ettevõtetes, mis vastasid alates munarakkude (1)/embrüote (1) kogumise päevast kuni nende lähetamiseni direktiivi 2009/156/EÜ (8) artikli 4 lõikes 5 kõnealuste ettevõtete suhtes kehtestatud tingimustele, eelkõige]
(1) või [II.1.6.3. kes on viibinud viimase 30 päeva jooksul enne kogumist veterinaarjärelevalve all olevates ettevõtetes, mis vastasid alates munarakkude (1)/embrüote (1) kogumise päevast kuni külmutatud munarakkude (1)/embrüote (1) tunnustatud ladustuskohas toimunud 30päevase kohustusliku ladustamise lõppemiseni direktiivi 2009/156/EÜ (8) artikli 4 lõikes 5 kõnealuste ettevõtete suhtes kehtestatud tingimustele, eelkõige]
(1) kas [II.1.6.3.1. kui kõik ettevõttes viibivad haigusele vastuvõtlikusse liiki kuuluvad loomad ei ole tapetud või surmatud, on ettevõte olnud vaba:
hobuste entsefalomüeliidi kõikidest liikidest vähemalt kuus kuud alates nakatunud hobuslaste tapmise kuupäevast,
hobuste nakkavast kehvveresusest vähemalt ajavahemiku jooksul, mis on vajalik, et teha pärast nakatunud loomade tapmist allesjäänud hobuslastele kolmekuulise intervalliga kaks immunodifusioonreaktsiooni testi agargeelis (Cogginsi test) ja saada negatiivsed tulemused,
vesikulaarsest stomatiidist vähemalt kuue kuu jooksul pärast viimast registreeritud juhtumit,
marutaudist vähemalt ühe kuu jooksul pärast viimast registreeritud juhtumit;
Siberi katkust vähemalt 15 päeva jooksul pärast viimast registreeritud juhtumit]
(1) või [II.1.6.3.1. kui kõik ettevõttes asuvad haigusele vastuvõtlikku liiki kuuluvad loomad on tapetud või surmatud ja ruumid on desinfitseeritud, on ettevõte olnud vaba hobuste entsefalomüeliidi kõikidest liikidest, vesikulaarsest stomatiidist ja marutaudist vähemalt 30 päeva ning Siberi katkust vähemalt 15 päeva alates loomade hävitamisest ja ruumide rahuldavast desinfitseerimisest;]
II.1.6.4. keda on viimase 30 päeva jooksul enne kogumist hoitud ettevõtetes, kus ei ole viimase 60 päeva jooksul esinenud hobuste nakkava metriidi kliinilisi tunnuseid;
II.1.6.5. keda ei ole kasutatud loomulikuks paaritamiseks vähemalt 30 päeva enne munarakkude või embrüote kogumise kuupäeva ega lahtrites II.1.6.6 ja II.1.6.7 osutatud esimeste proovide ning munarakkude ja embrüote kogumise kuupäeva vahelisel ajal;
II.1.6.6. kellele on … (4) võetud vereproovi põhjal, seega 30 päeva jooksul enne munarakkude või embrüote esimest kogumist, tehtud immunodifusioonreaktsiooni test agargeelis (Cogginsi test) või ELISA test hobuste nakkava kehvveresuse suhtes, mille tulemus oli negatiivne; viimati on test tehtud … (4) võetud vereproovi põhjal, seega mitte rohkem kui 90 päeva enne munarakkude või embrüote kogumist (5);
II.1.6.7. kellele on 30 päeva jooksul enne munarakkude või embrüote esimest kogumist võetud vereproovi põhjal tehtud hobuste nakkava metriidi test, eraldades haigustekitaja Taylorella equigenitalis’e; selleks kasutati proove, mis võeti kliitorilohu ja -urke limaskestalt kahel järjestikusel innaajal … (4) ja …,(4) ning lisaks proovi, mis võeti ühel innaajal emakakaela limaskestalt … (4); kõik testide tulemused peavad pärast 7–14 päevast kultiveerimisperioodi olema negatiivsed;
II.1.6.8. kes ei ole mulle teadaolevalt ja niivõrd, kui ma olen suutnud kindlaks teha, puutunud kogumisele vahetult eelnenud 15 päeva jooksul kokku nakkushaigusi põdevate hobuslastega;
II.1.6.9. kellel ei esinenud munarakkude (1)/embrüote (1) kogumise päeval nakkushaiguste kliinilisi tunnuseid;
II.1.7. on kogutud (1)/toodetud (1) pärast kuupäeva, mil eksportiva riigi pädev asutus lahtris I.11 kirjeldatud embrüokogumis (1)/ja -tootmisrühma (1) heaks kiitis;
II.1.8. neid on töödeldud ja need on ladustatud kooskõlas heakskiidetud tingimustega vähemalt 30 päeva vahetult pärast kogumist (1)/tootmist (1) ja transporditud direktiivi 92/65/EMÜ D lisa III peatüki II osas sätestatud nõuetele vastavatel tingimustel;
II.2. eespool kirjeldatud embrüod on saadud kunstliku seemendamise (1) / in vitro viljastamise (1) ) tulemusena, kasutades spermat, mis vastas direktiivi 92/65/EMÜ tingimustele ning mis saadi seemendusjaamast, mis on tunnustatud vastavalt direktiivi 92/65/EMÜ artikli 11 lõikele 2 ja artikli 17 lõike 3 punktile b, mis asub Euroopa Liidu liikmesriigis või otsuse 2004/211/EÜ I lisa 2. ja 4. veerus loetletud kolmandas riigis või nende kolmandate riikide territooriumide osas, millest on lubatud importida registreeritud hobustelt, registreeritud hobuslastelt või tõuaretuseks ja tootmiseks ettenähtud hobuslastelt kogutud spermat kooskõlas otsuse 2004/211/EÜ artikliga 4 ning vastavalt direktiivi I lisa 11., 12. ja 13. veerule (6) (7);
II.3. munarakud, mida on kasutatud eespool kirjeldatud embrüote tootmiseks in vivo, vastavad direktiivi 92/65/EMÜ D lisale ja eriti käesoleva sertifikaadi punktides II.1.1 ja II.1.8 sätestatud nõuetele (1).
Märkused
I osa:
Lahter I.11: päritolukohaks märgitakse embrüokogumisrühm või embrüotootmisrühm, kus munarakud/embrüod on kogutud/toodetud, töödeldud ja ladustatud ning mis on tunnustatud nõukogu direktiivi 92/65/EMÜ artikli 17 lõike 3 punkti b kohaselt ning kantud komisjoni veebisaidil asuvasse loetellu:
Lahter I.22: pakendite arv vastab konteinerite arvule.
Lahter I.23: konteineri identifitseerimistunnus ja plommi number.
Lahter I.28: kategooria: täpsustatakse, kas tegemist on in vivo viljastamise teel saadud embrüotega, in vivo viljastamise teel saadud munarakkudega, in vitro viljastamise teel toodetud embrüotega või mikrotöödeldud embrüotega;
doonorlooma andmeteks märgitakse looma ametlikud identifitseerimisandmed;
kogumise kuupäev esitatakse järgmisel kujul: pp/kk/aaaa;
rühma tunnustamise number: märgitakse embrüokogumisrühma või embrüotootmisrühma tunnustamise number, kus munarakud/embrüod on kogutud/toodetud, töödeldud ja ladustatud ning mis on tunnustatud direktiivi 92/65/EMÜ artikli 17 lõike 3 punkti b kohaselt ning kantud komisjoni veebisaidil esitatud loetellu:
(2) Ainult komisjoni otsuse 2004/211/EÜ I lisa 2. ja 4. veerus loetletud kolmandad riigid või nende kolmandate riikide territooriumide osad, millest on lubatud registreeritud hobuslaste või tõuaretuseks ja tootmiseks ettenähtud hobuslaste alaline import, nagu on sätestatud otsuse 2004/211/EMÜ I lisa 14. veerus.
(3) Ainult nõukogu direktiivi 92/65/EMÜ artikli 17 lõike 3 punkti b kohaselt loetletud tunnustatud embrüokogumisrühmad või embrüotootmisrühmad, mis on esitatud komisjoni veebisaidil:
(5) Immunodifusioonreaktsiooni test agargeelis (Cogginsi test) hobuste nakkava kehvveresuse suhtes ning ELISA test hobuste nakkava kehvveresuse suhtes ei ole nõutavad doonorhobuslaste puhul, kes on sünnist saadik Islandil elanud, kui on tõendatud, et Island on ametlikult vaba hobuste nakkavast kehvveresusest ning kui enne sperma kogumist ja selle ajal ei ole Islandile väljaspoolt toodud hobuslasi, nende spermat, munarakke ega embrüoid.
(6) Ainult nõukogu direktiivi 92/65/EMÜ artikli 11 lõike 4 ja artikli 17 lõike 3 punkti b kohaselt loetletud tunnustatud seemendusjaamad, mis on esitatud komisjoni veebisaitidel:
