9.5.2009   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 116/3

KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 378/2009,

8. mai 2009,

preparaadi Bacillus cereus var. toyoi uue kasutusviisi lubamise kohta emaste aretusküülikute söödalisandina (loa omanik Rubinum S.A.)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus käesoleva määruse lisas kirjeldatud preparaadi kasutamiseks. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Taotlus käsitleb Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112 / CNCM I-1012 mikroorganismide preparaadi uue kasutusviisi lubamist emaste aretusküülikute söödalisandina ning selle preparaadi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.

(4)

Kõnealusele mikroorganismide preparaadile on antud pidev kasutusluba alla kahe kuu vanuste põrsaste ning emiste (komisjoni määrus (EÜ) nr 256/2002), (2) põrsaste ja nuumsigade (komisjoni määrus (EÜ) nr 1453/2004), (3) nuumveiste (komisjoni määrus (EÜ) nr 255/2005), (4) broilerküülikute ja broilerkanade puhul (komisjoni määrus (EÜ) nr 1200/2005), (5) põrsaste (kaks kuud) ja emiste puhul (komisjoni määrus (EÜ) nr 1143/2007) (6) ning kümne aastane kasutusluba broilerkalkunite puhul (komisjoni määrus (EÜ) nr 166/2008) (7).

(5)

On esitatud uued andmed, millega toetatakse loataotlust emaste aretusküülikute puhul. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) otsustas oma 9. detsembri 2008. aasta arvamuses, et mikroorganismide preparaat Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112 / CNCM I-1012 ei mõju kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale (8). Vastavalt toiduohutusameti arvamusele ei mõju selle preparaadi kasutamine kahjulikult nimetatud täiendava loomaliigi puhul, preparaat mõjub positiivselt sündivusele ja vähendab järglaste suremust imetamise ajal. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Kõnealuses arvamuses kinnitatakse ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruanne söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.

(6)

Kõnealuse preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

(7)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 8. mai 2009

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Androulla VASSILIOU

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  EÜT L 41, 13.2.2002, lk 6.

(3)  ELT L 269, 17.8.2004, lk 3.

(4)  ELT L 45, 16.2.2005, lk 3.

(5)  ELT L 195, 27.7.2005, lk 6.

(6)  ELT L 256, 2.10.2007, lk 23.

(7)  ELT L 50, 23.2.2008, lk 11.

(8)  The EFSA Journal (2008) 913, 1-13.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa omanik

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained.

4b1701

Rubinum S.A.

Bacillus cereus var. toyoi

NCIMB 40112/CNCM I-1012

 

Söödalisandi koostis:

Bacillus cereus var. toyoi preparaat, mille lisandisisaldus on vähemalt: 1 × 1010 CFU/g

 

Toimeaine kirjeldus:

Bacillus cereus var. toyoi

NCIMB 40112 / CNCM I-1012

 

Analüüsimeetod (1):

Arvu määramine: analüüsimine pinnalaotusmeetodil, kasutades söödaproovide eelkuumutustöötlusel tryptoni-soja-agarit, ja määramine: impulssvälja-geelelektroforeesi (PFGE) kasutamisega.

Emased aretusküülikud

—

0,2 × 109

1 × 109

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.

2.

Kasutajate ohutuseks: käitlemisel kasutada kaitseprille ja kindaid.

3.

Võib kasutada segajõusöödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: robenidiin.

4.

Kasutatakse küülikute söödas ajavahemikul seemendamisest kuni võõrutamiseni.

29. mai 2019

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on esitatud ühenduse tugilabori veebilehel: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives