25.3.2009
|
ET
|
Euroopa Liidu Teataja
|
L 79/34
|
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 249/2009,
23. märts 2009,
millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, kohandades Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimäärale
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta, (1) eriti selle artiklit 12,
ning arvestades järgmist:
(1)
|
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet, (2) artikli 67 lõikes 3 on sätestatud, et Euroopa Ravimiameti (edaspidi „ravimiamet”) tulud koosnevad ühenduse toetusest ja tasudest, mida ettevõtted on maksnud. Määruses (EÜ) nr 297/95 on sätestatud nimetatud lõivude kategooriad ja tasemed.
|
(2)
|
Määruse (EÜ) nr 297/95 artiklis 12 on sätestatud, et komisjon vaatab ravimiameti lõivud inflatsioonimäärast lähtudes üle ning ajakohastab need jõustumisega iga aasta esimesel aprillil.
|
(3)
|
Seega tuleks nimetatud lõivud 2008. aasta inflatsioonimäärast lähtudes ajakohastada. Euroopa Ühenduste Statistikaameti (Eurostat) avaldatud andmeil oli ühenduse inflatsioonimäär 2008. aastal 3,7 %.
|
(4)
|
Lihtsuse mõttes tuleks kohandatud lõivutasemed ümardada lähima 100 euroni.
|
(5)
|
Seetõttu tuleks määrust (EÜ) nr 297/95 vastavalt muuta.
|
(6)
|
Õiguskindluse huvides ei tuleks käesolevat määrust kohaldada kehtivate taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2009.
|
(7)
|
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 297/95 artikliga 12 peab ajakohastus jõustuma 1. aprillil 2009. Seetõttu on vaja, et käesolev määrus jõustuks võimalikult kiiresti ning et seda kohaldataks alates nimetatud kuupäevast,
|
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määrust (EÜ) nr 297/95 muudetakse järgmiselt:
1)
|
artiklit 3 muudetakse järgmiselt:
a)
|
lõiget 1 muudetakse järgmiselt:
i)
|
punkti a muudetakse järgmiselt:
—
|
esimeses lõigus asendatakse summa „242 600 eurot” summaga „251 600 eurot”;
|
—
|
teises lõigus asendatakse summa „24 300 eurot” summaga „25 200 eurot”;
|
—
|
kolmandas lõigus asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
|
ii)
|
punkti b muudetakse järgmiselt:
—
|
esimeses lõigus asendatakse summa „94 100 eurot” summaga „97 600 eurot”;
|
—
|
teises lõigus asendatakse summa „156 800 eurot” summaga „162 600 eurot”;
|
—
|
kolmandas lõigus asendatakse summa „9 400 eurot” summaga „9 700 eurot”;
|
—
|
neljandas lõigus asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
|
iii)
|
punkti c muudetakse järgmiselt:
—
|
esimeses lõigus asendatakse summa „72 800 eurot” summaga „75 500 eurot”;
|
—
|
teises lõigus asendatakse vahemik „18 200 kuni 54 600 eurot” vahemikuga „18 900 kuni 56 600 eurot”;
|
—
|
kolmandas lõigus asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
|
|
b)
|
lõiget 2 muudetakse järgmiselt:
i)
|
punkti a esimest lõiku muudetakse järgmiselt:
—
|
summa „2 600 eurot” asendatakse summaga „2 700 eurot”;
|
—
|
summa „6 100 eurot” asendatakse summaga „6 300 eurot”;
|
|
ii)
|
punkti b muudetakse järgmiselt:
—
|
esimeses lõigus asendatakse summa „72 800 eurot” summaga „75 500 eurot”;
|
—
|
teises lõigus asendatakse vahemik „18 200 kuni 54 600 eurot” vahemikuga „18 900 kuni 56 600 eurot”;
|
|
|
c)
|
lõikes 3 asendatakse summa „12 100 eurot” summaga „12 500 eurot”;
|
d)
|
lõikes 4 asendatakse summa „18 200 eurot” summaga „18 900 eurot”;
|
e)
|
lõikes 5 asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
f)
|
lõiget 6 muudetakse järgmiselt:
i)
|
esimeses lõigus asendatakse summa „87 000 eurot” summaga „90 200 eurot”;
|
ii)
|
teises lõigus asendatakse vahemik „21 700 kuni 65 200 eurot” vahemikuga „22 500 kuni 67 600 eurot”.
|
|
|
2)
|
Artiklis 4 asendatakse summa „60 600 eurot” summaga „62 800 eurot”.
|
3)
|
Artiklit 5 muudetakse järgmiselt:
a)
|
lõiget 1 muudetakse järgmiselt:
i)
|
punkti a muudetakse järgmiselt:
—
|
esimeses lõigus asendatakse summa „121 300 eurot” summaga „125 800 eurot”;
|
—
|
teises lõigus asendatakse summa „12 100 eurot” summaga „12 500 eurot”;
|
—
|
kolmandas lõigus asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
—
|
neljandat lõiku muudetakse järgmiselt:
—
|
summa „60 600 eurot” asendatakse summaga „62 800 eurot”;
|
—
|
summa „6 100 eurot” asendatakse summaga „6 300 eurot”;
|
|
|
ii)
|
punkti b muudetakse järgmiselt:
—
|
esimeses lõigus asendatakse summa „60 600 eurot” summaga „62 800 eurot”;
|
—
|
teises lõigus asendatakse summa „102 500 eurot” summaga „106 300 eurot”;
|
—
|
kolmandas lõigus asendatakse summa „12 100 eurot” summaga „12 500 eurot”;
|
—
|
neljandas lõigus asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
—
|
viiendat lõiku muudetakse järgmiselt:
—
|
summa „30 300 eurot” asendatakse summaga „31 400 eurot”;
|
—
|
summa „6 100 eurot” asendatakse summaga „6 300 eurot”;
|
|
|
iii)
|
punkti c muudetakse järgmiselt:
—
|
esimeses lõigus asendatakse summa „30 300 eurot” summaga „31 400 eurot”;
|
—
|
teises lõigus asendatakse vahemik „7 500 kuni 22 700 eurot” vahemikuga „7 800 kuni 23 500 eurot”;
|
—
|
kolmandas lõigus asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
|
|
b)
|
lõiget 2 muudetakse järgmiselt:
i)
|
punktis a asendatakse summa „2 600 eurot” summaga „2 700 eurot” ja summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
ii)
|
punkti b muudetakse järgmiselt:
—
|
esimeses lõigus asendatakse summa „36 400 eurot” summaga „37 700 eurot”;
|
—
|
teises lõigus asendatakse vahemik „9 100 kuni 27 300 eurot” vahemikuga „9 400 kuni 28 300 eurot”;
|
—
|
kolmandas lõigus asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
|
|
c)
|
lõikes 3 asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
d)
|
lõikes 4 asendatakse summa „18 200 eurot” summaga „18 900 eurot”;
|
e)
|
lõikes 5 asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”;
|
f)
|
lõiget 6 muudetakse järgmiselt:
i)
|
esimeses lõigus asendatakse summa „29 000 eurot” summaga „30 100 eurot”;
|
ii)
|
teises lõigus asendatakse vahemik „7 200 kuni 21 700 eurot” vahemikuga „7 500 kuni 22 500 eurot”.
|
|
|
4)
|
Artiklis 6 asendatakse summa „36 400 eurot” summaga „37 700 eurot”.
|
5)
|
Artiklit 7 muudetakse järgmiselt:
a)
|
esimeses lõigus asendatakse summa „60 600 eurot” summaga „62 800 eurot”;
|
b)
|
teises lõigus asendatakse summa „18 200 eurot” summaga „18 900 eurot”.
|
|
6)
|
Artiklit 8 muudetakse järgmiselt:
a)
|
lõiget 1 muudetakse järgmiselt:
i)
|
teises lõigus asendatakse summa „72 800 eurot” summaga „75 500 eurot”;
|
ii)
|
kolmandas lõigus asendatakse summa „36 400 eurot” summaga „37 700 eurot”;
|
iii)
|
neljandas lõigus asendatakse vahemik „18 200 kuni 54 600 eurot” vahemikuga „18 900 kuni 56 600 eurot”;
|
iv)
|
viiendas lõigus asendatakse vahemik „9 100 kuni 27 300 eurot” vahemikuga „9 400 kuni 28 300 eurot”;
|
|
b)
|
lõiget 2 muudetakse järgmiselt:
i)
|
teises lõigus asendatakse summa „242 600 eurot” summaga „251 600 eurot”;
|
ii)
|
kolmandas lõigus asendatakse summa „121 300 eurot” summaga „125 800 eurot”;
|
iii)
|
viiendas lõigus asendatakse vahemik „2 600 kuni 209 100 eurot” vahemikuga „2 700 kuni 216 800 eurot”;
|
iv)
|
kuuendas lõigus asendatakse summa „104 600 eurot” summaga „108 500 eurot”;
|
|
c)
|
lõikes 3 asendatakse summa „6 100 eurot” summaga „6 300 eurot”.
|
|
Artikkel 2
Käesolevat määrust ei kohaldata kehtivate taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2009.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2009.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 23. märts 2009
Komisjoni nimel
asepresident
Günter VERHEUGEN
(1) EÜT L 35, 15.2.1995, lk 1.
(2) ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.