KOMISJONI DIREKTIIV 2009/10/EÜ,

13. veebruar 2009,

millega muudetakse direktiivi 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/107/EMÜ toiduainetes lubatud lisaaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, (1) eriti selle artikli 3 lõike 3 punkti a,

olles konsulteerinud toidu teaduskomitee ja Euroopa Toiduohutusametiga (EFSA),

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjoni 27. augusti 2008. aasta direktiivis 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid, (2) on sätestatud nende lisaainete puhtuse kriteeriumid, mida on nimetatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. veebruari 1995. aasta direktiivis 95/2/EÜ toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) kohta. (3)

(2)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „EFSA”) järeldas oma 20. oktoobri 2006. aasta arvamuses, (4) et muudetud tootmisprotsessis, suhkrut sisaldava söötme kääritamisel toodetav nisiin on tervisekaitse seisukohast samaväärne algupärases, piima sisaldava söötme kääritamise protsessis toodetava nisiiniga. Selle arvamuse kohaselt tuleks aine E 234 nisiin olemasolevaid spetsifikatsioone muuta, et kohandada selle lisaaine sätestatud määratlust ja puhtusekriteeriume.

(3)

Formaldehüüdi kasutatakse säilitusainena algiinhappe, alginaatsoolade ja algiinhappe estrite tootmisel. On teatatud, et tarretusainetes nende lõplikul kujul võib esineda formaldehüüdi jääke koguses kuni 50 mg/kg. Komisjoni taotlusel hindas EFSA formaldehüüdi kasutusohutust säilitusainena lisaainete tootmise ja valmistamise ajal. (5) Oma 30. novembri 2006. aasta arvamuses järeldas EFSA, et hinnanguline kokkupuude formaldehüüdi jääke sisaldavate tarretusainetega koguses 50 mg/kg lisaaine kohta ei ole ohtlik. Seepärast tuleks olemasolevaid puhtusekriteeriume E 400 algiinhappe, E 401 naatriumalginaadi, E 402 kaaliumalginaadi, E 403 ammooniumalginaadi, E 404 kaltsiumalginaadi ja E 405 propaan-1,2-dioolalginaadi puhul muuta nii, et formaldehüüdi maksimumkoguseks määratakse 50 mg/kg.

(4)

Formaldehüüdi ei kasutata praegu vetikate töötlemisel E 407 karrageeni ja E 407a tselluloosi sisaldava karrageeni tootmisel. Siiski võib see looduslikult esineda merevetikates ning järelikult võib seda lisandina leiduda ka valmistootes. Seepärast on asjakohane määrata eespool nimetatud aine maksimumkogus juhuslikul esinemisel nendes lisaainetes.

(5)

Guarkummit on lubatud lisaainena toiduainetes kasutada direktiiviga 95/2/EÜ. Eelkõige kasutatakse seda paksendaja, emulgaatori ja stabilisaatorina. Komisjonile esitati taotlus kasutada lisaainena osaliselt depolümeriseeritud guarkummit, mis on toodetud töötlemata guarkummist ühe tootmisprotsessi abil kolmest, mille hulka kuuluvad kuumtöötlemine, happeline hüdrolüüs ja oksüdeerimine leeliselises keskkonnas. EFSA hindas selle lisaaine kasutamisohutust ning leidis oma 4. juuli 2007. aasta arvamuses, (6) et on selgunud, et osaliselt depolümeriseeritud guarkummi on lõpptoote koostise seisukohast väga sarnane töötlemata guarkummiga. Samuti leidis ta, et osaliselt depolümeriseeritud guarkummi ei ole paksendaja, emulgaatori või stabilisaatorina kasutamisel ohtlik. Kuid samas arvamuses soovitas EFSA kohandada E 412 guarkummi spetsifikatsioone, et võtta arvesse suuremat soolasisaldust ning tootmisprotsessist tulenevate soovimatute kõrvalsaaduste võimalikku esinemist. Guarkummi spetsifikatsioone tuleks EFSA soovituste alusel muuta.

(6)	Spetsifikatsioonid on vaja vastu võtta E 504i magneesiumkarbonaadi kohta, mida on direktiiviga 95/2/EÜ lubatud kasutada lisaainena toiduainetes.

(7)

European Lime Association’i (Euroopa lubjaühendus) esitatud andmete põhjal selgub, et lubjatoodete valmistamine kättesaadavast toorainest ei võimalda seoses magneesium- ja leelismetallsooladega täita E 526 kaltsiumhüdroksiidi ja E 529 kaltsiumoksiidi suhtes kehtestatud puhtusekriteeriume. Võttes arvesse, et magneesiumsoolad ei ole ohtlikud, ja võttes arvesse FAO/WHO toidu lisaainete ühise ekspertkomitee (edaspidi „JECFA”) poolt Codex Alimentarius’es sätestatud spetsifikatsioone, on asjakohane vähendada magneesium- ja leelismetallsoolade kogust E 526 kaltsiumhüdroksiidis ja E 529 kaltsiumoksiidis vähima võimaliku väärtuseni, mis on JECFA määratud kogusest väiksemad või sellega võrdsed.

(8)

Lisaks sellele on vaja arvesse võtta JECFA poolt seoses pliikogusega E 526 kaltsiumhüdroksiidis ja E 529 kaltsiumoksiidis Codex Alimentarius’es sätestatud spetsifikatsioone. Ent kuna mõnedes liikmesriikides ekstraheeritud tooraine (kaltsiumkarbonaadi), millest need lisaained saadakse, loomulik pliisisaldus on kõrge, on raske nendes lisaainetes sisalduva plii kogust JECFA määratud koguse ülemmääraga vastavusse viia. Seepärast tuleks praegust pliikogust vähendada madalaimale saavutatavale tasemele.

(9)

Direktiiviga 95/2/EÜ lubatakse lisaainena kasutada E 901 mesilasvaha. Oma 27. novembri 2007. aasta arvamuses (7) kinnitas EFSA selle lisaaine kasutamisohutust. Samas osutas ta, et pliisisaldust tuleks piirata vähima võimaliku tasemeni. Võttes arvesse JECFA koostatud Codex Alimentarius’es sisalduvaid läbivaadatud mesilasvaha spetsifikatsioone, on asjakohane E 901 mesilasvaha olemasolevaid puhtusekriteeriume lubatud pliikoguse vähendamiseks muuta.

(10)

Toidu teaduskomitee hindas sünteetiliste süsivesinike põhistest lähteainetest saadud kõrge rafineerimisastmega vahasid (sünteetilisi vahasid) ja naftapõhistest lähteainetest saadud vahasid koos (8) ning andis 22. septembril 1995 välja arvamuse mineraal- ja sünteetiliste süsivesinike kohta. Toidu teaduskomitee leidis, et on esitatud piisavalt andmeid kogu grupi aktsepteeritava päevadoosi määramiseks, mis hõlmab mõlemat vahaliiki, st naftapõhistest ja süsivesinikupõhistest lähteainetest saadud vahasid. E 905 mikrokristalse vaha puhtusekriteeriumide määramisel jäeti sünteetilised süsivesinikupõhised vahad kõrvale ning neid ei lisatud spetsifikatsioonidesse. Komisjon peab seepärast vajalikuks muuta E 905 mikrokristalse vaha puhtusekriteeriume, et lisada ka sünteetiliste süsivesinike põhistest lähteainetest saadud vahad.

(11)

E 230 (bifenüül) ja E 233 (tiabendasool) ei ole ELi õigusaktide kohaselt enam toidulisandina lubatud. Need ained on vastavalt direktiiviga 2003/114/EÜ ja direktiiviga 98/72/EÜ kasutuselt kõrvaldatud. Seetõttu tuleks direktiivi 2008//84/EÜ I lisa vastavalt ajakohastada ning E 230 ja E 233 käsitlevad spetsifikatsioonid välja võtta.

(12)	Arvesse tuleb võtta JECFA koostatud Codex Alimentarius’es sätestatud lisaainete spetsifikatsioone ja analüüsitehnikaid. Eelkõige tuleb asjakohastel puhkudel puhtusekriteeriume kohandada, et need kajastaksid asjaomaste raskmetallide piirkoguseid.

(13)	Seepärast tuleks direktiivi 2008/84/EÜ vastavalt muuta.

(14)	Käesoleva direktiiviga ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiivi 2008/84/EÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.

Artikkel 2

1. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi rakendamiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 13. veebruaril 2010. Nad edastavad kõnealuste õigusnormide teksti viivitamata komisjonile.

Kui liikmesriigid võtavad need õigusnormid vastu, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.

2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas vastu võetud põhiliste riiklike õigusnormide teksti.

Artikkel 3

Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Artikkel 4

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 13. veebruar 2009

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Androulla VASSILIOU

(1) EÜT L 40, 11.2.1989, lk 27.

(2) ELT L 253, 20.9.2008, lk 1.

(3) EÜT L 61, 18.3.1995, lk 1.

(4) http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html

(5) Lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokkupuutuvate materjalide teaduskomisjoni arvamus, mis esitati komisjoni palvel seoses formaldehüüdi kasutamisega säilitusainena lisaainete tootmisel ja valmistamisel; küsimus nr EFSA Q-2005-032.

http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm

(6) Lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokkupuutuvate materjalide teaduskomisjoni arvamus, mis esitati komisjoni palvel seoses taotlusega kasutada osaliselt depolümeriseeritud guarkummit toidulisandina; küsimus nr EFSA Q-2006-122.

http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm

(7) Meevaha (E 901) glaseerainena ning sellele võidakse lisada lõhna- ja maitseaineid; lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokkupuutuvate materjalide teaduskomisjoni arvamus; küsimus nr EFSA-Q-2006-021.

http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm

(8) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf

LISA

Direktiivi 2008/84/EÜ I lisa muudetakse järgmiselt.

E 234 nisiini käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 234 NISIIN

Määratlus	Nisiin koosneb mitmest tugevalt seotud polüpeptiidist, mille tekitavad piima või suhkrut sisaldava söötme käärimisel Lactococcus lactis subsp.lactis’e looduslikud tüved
EINECS	215-807-5
Keemiline valem	C143H230N42O37S7
Molekulmass	3 354,12
Analüüs	Nisiinikontsentraadi aktiivsus on vähemalt 900 ühikut 1 mg piima rasvavabade valkude või kääritatud kuivainejäägi kohta ja ta sisaldab vähemalt 50 % naatriumkloriidi
Kirjeldus	Valge pulber
Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 3 % (kuivatatakse 102–103 °C juures konstantse kaaluni)
Arseen	Mitte üle 1 mg/kg
Plii	Mitte üle 1 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 1 mg/kg”

E 400 algiinhapet käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 400 ALGIINHAPE

Määratlus

Lineaarne glükuronoglükaan, mis koosneb peamiselt püranoostsüklitena esinevatest ß-(1-4)-seotud D-mannuroonhappe ja α-(1-4)-seotud L-guluroonhappe monomeeridest. Hüdrofiilne kolloidne süsivesik, mis saadakse mitmesuguste pruunvetikaliikide (Phaeophyceae) looduslike tüvede ekstraheerimisel lahjendatud leeliselahusega

EINECS

232-680-1

Keemiline valem

(C6H8O6)n

Molekulmass

10 000 –600 000 (tüüpiline keskmine)

Analüüs

Algiinhape eraldab süsinikdioksiidi (CO2) 20–23 % veevabast massist, mis on ekvivalentne 91–104,5 % algiinhappega (C6H8O6)n (arvutatud ekvivalentmassi 200 alusel)

Kirjeldus

Algiinhapet esineb kiududena, teradena, pulbrina ja graanulitena. Algiinhape on valge või kollakaspruuni värvusega ning peaaegu lõhnatu

Identifitseerimine

A.	Lahustuvus

Vees ja orgaanilistes lahustites ei lahustu, naatriumkarbonaadi, naatriumhüdroksiidi ja trinaatriumfosfaadi lahuses lahustub aeglaselt

B.	Sadestamiskatse kaltsiumkloriidiga

0,5 % proovi lahusele 1 M naatriumhüdroksiidis lisatakse kaltsiumkloriidi 2,5 % lahust koguses, mis vastab viiendikule proovi lahuse mahust. Tekib mahukas geeljas sade. Katse võimaldab eristada algiinhapet kummiaraabikust, naatriumkarboksümetüültselluloosist, karboksümetüültärklisest, karrageenist, želatiinist, khati vaigust, karaiakummist, jaanileivapuujahust, metüültselluloosist ja tragakandist

C.	Amooniumsulfaadi sadestamiskatse

0,5 % proovi lahusele 1 M naatriumhüdroksiidis lisatakse ammooniumsulfaadi küllastunud lahust koguses, mis vastab poolele proovi lahuse mahust. Sadet ei teki. Katse võimaldab eristada algiinhapet agarist, naatriumkarboksümetüültselluloosist, karrageenist, deestrifitseeritud pektiinist, želatiinist, jaanileivapuujahust, metüültselluloosist ja tärklisest

D.	Värvusreaktsioon

0,01 g proovi lahustatakse võimalikult täielikult, loksutades 0,15 ml 0,1 N naatriumhüdroksiidis, ning lisatakse 1 ml happelist raud(III)sulfaadi lahust. Viie minuti jooksul tekib kirsipunane värvus, mis muutub lõpuks tumepunaseks

Puhtus

3 % suspensiooni pH

2,0–3,5

Massikadu kuivatamisel

Mitte üle 15 % (105 °C, 4 tundi)

Sulfaattuhk

Mitte üle 8 % veevabast massist

Naatriumhüdroksiid (1 M lahus)

Mitte üle 2 % lahustumatuid aineid veevabast massist

Formaldehüüd

Mitte üle 50 mg/kg

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg

Plii

Mitte üle 5 mg/kg

Elavhõbe

Mitte üle 1 mg/kg

Kaadmium

Mitte üle 1 mg/kg

Bakterite üldarv

Mitte üle 5 000 PMÜ/g

Pärm- ja hallitusseened

Mitte üle 500 PMÜ/g

E. coli

Puudub 5 grammis

Salmonella spp.

Puudub 10 grammis”

E 401 naatriumalginaati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 401 NAATRIUMALGINAAT

Määratlus
Keemiline nimetus	Algiinhappe naatriumsool
Keemiline valem	(C6H7NaO6)n
Molekulmass	10 000 –600 000 (tüüpiline keskmine)
Analüüs	Eraldab süsinikdioksiidi 18–21 % veevabast massist, mis on ekvivalentne 90,8–106,0 % naatriumalginaadiga (arvutatud ekvivalentmassi 222 alusel)
Kirjeldus	Peaaegu lõhnatu valge või kollaka värvusega kiuline või teraline pulber
Identifitseerimine
Naatriumi ja algiinhappe proov on positiivne
Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 15 % (105 °C, 4 tundi)
Vees lahustumatu aine	Mitte üle 2 % veevabast massist
Formaldehüüd	Mitte üle 50 mg/kg
Arseen	Mitte üle 3 mg/kg
Plii	Mitte üle 5 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 1 mg/kg
Bakterite üldarv	Mitte üle 5 000 PMÜ/g
Pärm- ja hallitusseened	Mitte üle 500 PMÜ/g
E. coli	Puudub 5 grammis
Salmonella spp.	Puudub 10 grammis”

E 402 kaaliumalginaati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 402 KAALIUMALGINAAT

Määratlus
Keemiline nimetus	Algiinhappe kaaliumsool
Keemiline valem	(C6H7KO6)n
Molekulmass	10 000 –600 000 (tüüpiline keskmine)
Analüüs	Eraldab süsinikdioksiidi 16,5–19,5 % veevabast massist, mis on ekvivalentne 89,2–105,5 % kaaliumalginaadiga (arvutatud ekvivalentmassi 238 alusel)
Kirjeldus	Peaaegu lõhnatu valge või kollaka värvusega kiuline või teraline pulber
Identifitseerimine
Kaaliumi ja algiinhappe proov on positiivne
Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 15 % (105 °C, 4 tundi)
Vees lahustumatud ained	Mitte üle 2 % veevabast massist
Formaldehüüd	Mitte üle 50 mg/kg
Arseen	Mitte üle 3 mg/kg
Plii	Mitte üle 5 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 1 mg/kg
Bakterite üldarv	Mitte üle 5 000 PMÜ/g
Pärm- ja hallitusseened	Mitte üle 500 PMÜ/g
E. coli	Puudub 5 grammis
Salmonella spp.	Puudub 10 grammis”

E 403 ammooniumalginaati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 403 AMMOONIUMALGINAAT

Määratlus
Keemiline nimetus	Algiinhappe ammooniumsool
Keemiline valem	(C6H11NO6)n
Molekulmass	10 000 –600 000 (tüüpiline keskmine)
Analüüs	Eraldab süsinikdioksiidi 18–21 % veevabast massist, mis on ekvivalentne 88,7–103,6 % ammooniumalginaadiga (arvutatud ekvivalentmassi 217 alusel)
Kirjeldus	Valge või kollaka värvusega kiuline või teraline pulber
Identifitseerimine
Ammooniumi ja algiinhappe proov on positiivne
Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 15 % (105 °C, 4 tundi)
Sulfaattuhk	Mitte üle 7 % kuivainest
Vees lahustumatu aine	Mitte üle 2 % veevabast massist
Formaldehüüd	Mitte üle 50 mg/kg
Arseen	Mitte üle 3 mg/kg
Plii	Mitte üle 5 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 1 mg/kg
Bakterite üldarv	Mitte üle 5 000 PMÜ/g
Pärm- ja hallitusseened	Mitte üle 500 PMÜ/g
E. coli	Puudub 5 grammis
Salmonella spp.	Puudub 10 grammis”

E 404 kaltsiumalginaati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 404 KALTSIUMALGINAAT

Sünonüümid	Alginaadi kaltsiumsool
Määratlus
Keemiline nimetus	Algiinhappe kaltsiumsool
Keemiline valem	(C6H7Ca1/2O6)n
Molekulmass	10 000 –600 000 (tüüpiline keskmine)
Analüüs	Eraldab süsinikdioksiidi 18–21 % veevabast massist, mis on ekvivalentne 89,6–104,5 % kaltsiumalginaadiga (arvutatud ekvivalentmassi 219 alusel)
Kirjeldus	Peaaegu lõhnatu valge või kollaka värvusega kiuline või teraline pulber
Identifitseerimine
Kaltsiumi ja algiinhappe proov on positiivne
Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 15,0 % (105 °C, 4 tundi)
Formaldehüüd	Mitte üle 50 mg/kg
Arseen	Mitte üle 3 mg/kg
Plii	Mitte üle 5 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 1 mg/kg
Bakterite üldarv	Mitte üle 5 000 PMÜ/g
Pärm- ja hallitusseened	Mitte üle 500 PMÜ/g
E. coli	Puudub 5 grammis
Salmonella spp.	Puudub 10 grammis”

E 405 propaan-1,2-dioolalginaati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 405 1,2-PROPAANDIOOLALGINAAT

Sünonüümid	Hüdroksüpropüülalginaat Algiinhappe ester 1,2-propaandiooliga Propüleenglükoolalginaa
Määratlus
Keemiline nimetus	Algiinhappe 1,2-propaandioolester; koostis varieerub olenevalt esterdusastmest ja vabade ning neutraliseeritud karboksüülrühmade protsendist molekulis
Keemiline valem	(C9H14O7)n (esterdatud)
Molekulmass	10 000 –600 000 (tüüpiline keskmine)
Analüüs	Eraldab süsinikdioksiidi (CO2) 16–20 % veevabast massist
Kirjeldus	Peaaegu lõhnatu valge või kollakaspruuni värvusega kiuline või teraline pulber
Identifitseerimine
1,2-propaandiooli ja algiinhappe proov pärast hüdrolüüsi on positiivne
Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 20 % (105 °C, 4 tundi)
Kogu 1,2-propaandiooli sisaldus	15–45 %
Vaba 1,2-propaandiooli sisaldus	Mitte üle 15 %
Vees lahustumatu aine	Mitte üle 2 % veevabast massist
Formaldehüüd	Mitte üle 50 mg/kg
Arseen	Mitte üle 3 mg/kg
Plii	Mitte üle 5 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 1 mg/kg
Bakterite üldarv	Mitte üle 5 000 PMÜ/g
Pärm- ja hallitusseened	Mitte üle 500 PMÜ/g
E. coli	Puudub 5 grammis
Salmonella spp.	Puudub 10 grammis”

E 407 karrageeni käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 407 KARRAGEEN

Sünonüümid	Kaubanduslikke tooteid müüakse erinevate nimede all, näiteks: iiri samblik Eucheuman (saadakse Eucheuma spp-st) Iridophycan (saadakse Iridaea spp-st) Hypnean (saadakse Hypnea spp-st) Furcellaran ehk Taani agar (saadakse Furcellaria fastigiata’st) karrageen (saadakse Chondrus’est ja Gigartina spp-st)
Määratlus	Karrageeni saadakse klassi Rhodophyceae (punavetikad) sugukondadesse Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae ja Furcellariaceae kuuluvate merevetikate looduslike tüvede veega ekstraheerimisel. Orgaanilise sadestina võib kasutada ainult metanooli, etanooli ja 2-propanooli. Karrageen koosneb peamiselt polüsahhariidide sulfaatestrite kaalium-, naatrium-, magneesium- ja kaltsiumsooladest, mille hüdrolüüsil tekivad galaktoos ja 3,6-dehüdrogalaktoos. Karrageen ei tohi olla hüdrolüüsunud ega muul keemilisel teel lagunenud. Formaldehüüdi võib olla juhusliku lisandina kuni 5 mg/kg
EINECS	232-524-2
Kirjeldus	Värvusetu kuni kollaka värvusega jämeda- kuni peeneteraline lõhnatu pulber
Identifitseerimine
Galaktoosi, dehüdrogalaktoosi ja sulfaadi proov on positiivne
Puhtus
Metanooli-, etanooli-, 2-propanoolisisaldus	Mitte üle 0,1 % eraldi või koos
1,5 % lahuse viskoossus 75 °C juures	Mitte alla 5 mPa.s
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 12 % (105 °C, 4 tundi)
Sulfaat	15–40 % kuivainest (SO4-na)
Tuhk	15–40 % kuivainest 550 °C juures
Happes lahustumatu tuhk	Mitte üle 1 % kuivainest (ei lahustu 10 % soolhappes)
Happes lahustumatud ained	Mitte üle 2 % kuivainest (ei lahustu 1 % (mahuprotsent) väävelhappes)
Väikese molekulmassiga karrageen (Molekulmassiosa alla 50 kDa)	Mitte üle 5 %
Arseen	Mitte üle 3 mg/kg
Plii	Mitte üle 5 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 2 mg/kg
Bakterite üldarv	Mitte üle 5 000 PMÜ/g
Pärm- ja hallitusseened	Mitte üle 300 PMÜ/g
E. coli	Puudub 5 grammis
Salmonella spp.	Puudub 10 grammis”

E 407a tselluloosi sisaldavat karrageeni käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 407a TSELLULOOSI SISALDAV KARRAGEEN

Sünonüümid

PES (akronüüm ingliskeelsetest sõnadest processed eucheuma seaweed)

Määratlus

Tselluloosi sisaldav karrageen saadakse Rhodophyceae klassi (punavetikad) perekondadesse Eucheuma cottonii ja Eucheuma spinosum kuuluvate vetikaliikide looduslike tüvede töötlemisel aluse vesilahusega (KOH) lisandite eemaldamiseks, järgneval veega pesemisel ning kuivatamisel. Edasi võib puhastada metanooli, etanooli või 2-propanooliga pestes ja kuivatades. Toode koosneb peamiselt polüsahhariidide sulfaatestrite kaaliumsoolast, mille hüdrolüüsil tekivad galaktoos ja 3,6-dehüdrogalaktoos. Tootes esinevad väiksemates kogustes polüsahhariidide sulfaatestrite naatrium-, kaltsium- ja magneesiumsoolad. Tootes on ka kuni 15 % vetikatest saadavat tselluloosi. Karrageen ei tohi olla hüdrolüüsunud ega keemiliselt muul viisil muutunud. Formaldehüüdi võib leiduda juhusliku lisandina maksimaalselt 5 mg/kg

Kirjeldus

Kollakaspruuni kuni kollaka värvusega jämeda- kuni peeneteraline lõhnatu pulber

Identifitseerimine

A.	Galaktoosi, dehüdrogalaktoosi ja sulfaadi proov on positiivne

B.	Lahustuvus

Moodustab veega häguse viskoosse suspensiooni. Etanoolis ei lahustu

Puhtus

Metanooli-, etanooli-, 2-propanoolisisaldus

Mitte üle 0,1 % eraldi või koos

1,5 % lahuse viskoossus 75 °C juures

Mitte alla 5 mPa.s

Massikadu kuivatamisel

Mitte üle 12 % (105 °C, 4 tundi)

Sulfaat

15–40 % kuivainest (SO4-na)

Tuhk

15–40 % kuivainest 550 °C juures

Happes lahustumatu tuhk

Mitte üle 1 % kuivainest (ei lahustu 10 % soolhappes)

Happes lahustumatud ained

8–15 % kuivainest (ei lahustu 1 % (mahuprotsent) väävelhappes)

Väikese molekulmassiga karrageen

(Molekulmassiosa alla 50 kDa)

Mitte üle 5 %

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg

Plii

Mitte üle 5 mg/kg

Elavhõbe

Mitte üle 1 mg/kg

Kaadmium

Mitte üle 2 mg/kg

Bakterite üldarv

Mitte üle 5 000 PMÜ/g

Pärm- ja hallitusseened

Mitte üle 300 PMÜ/g

E. coli

Puudub 5 grammis

Salmonella spp.

Puudub 10 grammis”

10.

E 412 guarkummit käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 412 GUARKUMMI

Sünonüümid

Gum cyamopsis

Guarjahu

Määratlus

Guarkummi on guaripuu (Cyamopsis tetragonolobus (L). Taub., sugukond Leguminosae), looduslike liinide seemnete jahvatatud endosperm. Koosneb peamiselt glükosiidsidemetega ühendatud galaktopüranoosi ja mannopüranoosi monomeeridest koosnevast suure molekulmassiga hüdrokolloidsetest polüsahhariididest, mida võib keemiliselt kirjeldada galaktomannaanina. Kummi võib olla osaliselt hüdrolüüsitud kas kuumtöötlemise abil või pehme happelise või aluselise oksüdeerimise abil viskoossuse reguleerimiseks

EINECS

232-536-0

Molekulmass

Koosneb peamiselt suure molekulmassiga hüdrokolloidsest polüsahhariidist (50 000 –8 000 000 )

Analüüs

Galaktomannaani sisaldus vähemalt 75 %

Kirjeldus

Valge või kollakasvalge värvusega peaaegu lõhnatu pulber

Identifitseerimine

A.	Galaktoosi ja mannoosi proov on positiivne

B.	Lahustuvus

Lahustub külmas vees

Puhtus

Massikadu kuivatamisel

Mitte üle 15 % (105 °C, 5 tundi)

Tuhk

Mitte üle 5,5 % (põletamistemperatuur 800 °C)

Happes lahustumatud ained

Mitte üle 7 %

Valk (N × 6,25)

Mitte üle 10 %

Tärklis

Ei ole kindlaksmääratav järgmise meetodiga: 1 : 10 lahusele lisatakse mõni tilk joodilahust (sinist värvust ei tohi tekkida)

Orgaanilised peroksiidid

Mitte üle 0,7 meq aktiivset hapnikku 1 kg proovi kohta

Furfuraal

Mitte üle 1 mg/kg

Plii

Mitte üle 2 mg/kg

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg

Elavhõbe

Mitte üle 1 mg/kg

Kaadmium

Mitte üle 1 mg/kg”

11.

Kande E 503ii järele lisatakse järgmine tekst E 504i kohta:

„E 504I MAGNEESIUMKARBONAAT

Sünonüümid

Hüdromagnesiit

Määratlus

Magneesiumkarbonaat on hüdreeritud aluseline või monohüdreeritud magneesiumkarbonaat või nende kahe segu

Keemiline nimetus

Magneesiumkarbonaat

Keemiline valem

MgCO3.nH2O

EINECS

208-915-9

Analüüs

24–26,4 % Mg

Kirjeldus

Lõhnatu kerge valge pude mass või mahuline valge pulber

Identifitseerimine

A.	Lahustuvus

Praktiliselt ei lahustu ei vees ega etanoolis

B.	Magneesiumi ja karbonaadi proov on positiivne

Puhtus

Happes lahustumatud ained

Mitte üle 0,05 %

Vees lahustumatud ained

Mitte üle 1 %

Kaltsium

Mitte üle 0,4 %

Arseen

Mitte üle 4 mg/kg

Plii

Mitte üle 2 mg/kg

Elavhõbe

Mitte üle 1 mg/kg”

12.

E 526 kaltsiumhüdroksiidi käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 526 KALTSIUMHÜDROKSIID

Sünonüümid

Kustutatud lubi

Määratlus

Keemiline nimetus

Kaltsiumhüdroksiid

EINECS

215-137-3

Keemiline valem

Ca(OH)2

Molekulmass

74,09

Analüüs

Sisaldus mitte alla 92 %

Kirjeldus

Valge pulber

Identifitseerimine

A.	Leelismetallide ja kaltsiumi proov on positiivne

B.	Lahustuvus

Vees vähelahustuv. Etanoolis ei lahustu. Glütseroolis lahustub

Puhtus

Happes lahustumatu tuhk

Mitte üle 1,0 %

Magneesium- ja leelismetallide soolad

Mitte üle 2,7 %

Baarium

Mitte üle 300 mg/kg

Fluoriid

Mitte üle 50 mg/kg

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg

Plii

Mitte üle 6 mg/kg”

13.

E 529 kaltsiumoksiidi käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 529 KALTSIUMOKSIID

Sünonüümid

Põletatud lubi

Määratlus

Keemiline nimetus

Kaltsiumoksiid

EINECS

215-138-9

Keemiline valem

CaO

Molekulmass

56,08

Analüüs

Sisaldus mitte alla 95 % läbikuumutatud massist

Kirjeldus

Lõhnatu kõva valge või hallikasvalge värvusega teraline mass või valge kuni hallikasvalge värvusega pulber

Identifitseerimine

A.	Leelismetallide ja kaltsiumi proov on positiivne

B.	Proovi niisutamisel veega eraldub soojust

C.	Lahustuvus

Vees vähelahustuv. Etanoolis ei lahustu. Glütseroolis lahustub

Puhtus

Massikadu põletamisel

Mitte üle 10 % (ligikaudu 800 oC, püsimassini)

Happes lahustumatud ained

Mitte üle 1 %

Baarium

Mitte üle 300 mg/kg

Magneesium- ja leelismetallsoolad

Mitte üle 3,6 %

Fluoriid

Mitte üle 50 mg/kg

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg

Plii

Mitte üle 7 mg/kg”

14.

E 901 mesilasvaha käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 901 MESILASVAHA

Sünonüümid

Valge vaha, kollane vaha

Määratlus

Kollane mesilasvaha saadakse meemesilaste Apis mellifera L. meekärgede sulatamisel kuuma veega ja võõrkehade eemaldamisel

Valge mesilasvaha saadakse kollase mesilasvaha pleegitamisel

EINECS

232-383-7 (mesilasvaha)

Kirjeldus

Kollakasvalge (valge vorm) või kollaka kuni hallikaspruuni (kollane vorm) värvusega tükid või plaadid, millel on peened ja mittekristalsed murrud ning meeldiv mee lõhn

Identifitseerimine

A.	Sulamistemperatuur

62–65 °C

B.	Suhteline tihedus

Ligikaudu 0,96

C.	Lahustuvus

Vees ei lahustu

Alkoholis lahustub halvasti

Kloroformis ja eetris lahustub väga hästi

Puhtus

Happearv

17–24

Seebistumisarv

87–104

Peroksiidarv

Mitte üle 5

Glütserool ja teised polüoolid

Mitte üle 0,5 % (glütseroolina)

Tseresiin, parafiinid ja teised vahad

Puuduvad

Rasvad, jaapani vaha, kampol ja seebid

Puuduvad

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg

Plii

Mitte üle 2 mg/kg

Elavhõbe

Mitte üle 1 mg/kg”

15.

E 905 mikrokristalset vaha käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

„E 905 MIKROKRISTALNE VAHA

Sünonüümid

Toorparafiin, süsivesinikvaha, Fischer-Tropschi vaha, sünteetiline vaha, sünteetiline parafiin

Määratlus

Naftast või sünteetilistest lähteainetest saadud tahkete küllastunud süsivesinike rafineeritud segud

Kirjeldus

Valge kuni merevaigukollase värvusega lõhnatu vaha

Identifitseerimine

A.	Lahustuvus

Ei lahustu vees, lahustub väga halvasti etanoolis

B.	Murdumisnäitaja

nD 100 1,434–1,448

või nD 120 1,426–1,440

Puhtus

Molekulmass

Keskmine mitte alla 500

Viskoossus

Mitte alla 1,1 × 10–5 m2 s–1 100 °C juures

või mitte alla 0,8 × 10–5 m2 s–1 120 °C juures, tahkena 100 °C juures

Jäägid põletamisel

Mitte üle 0,1 massiprotsendi

5 % destillatsioonimahule vastav süsinikuaatomite arv

Mitte üle 5 % molekulidest süsinikuarvuga alla 25

Värvus

Vastab testile

Väävel

Mitte üle 0,4 massiprotsendi

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg

Plii

Mitte üle 3 mg/kg

Polütsüklilised aromaatsed ühendid

Dimetüülsulfoksiidiga ekstraheeritud polütsüklilised aromaatsed süsivesinikud peavad vastama järgmistele ultraviolettkiirguse neeldumise piirnormidele:

Nm	Maksimaalne neelduvus tee pikkuse sentimeetri kohta
280-289	0,15
290-299	0,12
300-359	0,08
360-400	0,02

või tahkes olekus 100 °C juures

PAC meetod vastavalt 21 CFR& 175.250

Neelduvus 290 nm dekahüdronaftaleenis 88 °C juures: ei ületa 0,01”

16.	E 230 ja E 233 käsitlev tekst jäetakse välja.