|
31.3.2009 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 87/174 |
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 13. novembri 2007. aasta määruse (EÜ) nr 1394/2007 (uudsete ravimite ning direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta) parandus
( Euroopa Liidu Teataja L 324, 10. detsember 2007 )
Leheküljel 131 artikli 28 (direktiivi 2001/83/EÜ muudatused) punktis 4
asendatakse
„4) artikli 6 lõike 1 esimene lõik asendatakse järgmisega:
„Liikmesriigis ei tohi turustada ühtegi ravimit, millele kõnealuse liikmesriigi pädev asutus ei ole väljastanud müügiluba vastavalt käesolevale direktiivile või millele ei ole antud müügiluba vastavalt määrusele (EÜ) nr 726/2004, loetuna koostoimes määrusega (EÜ) nr 1324/2007.””
järgmisega:
„4) artikli 6 lõike 1 esimene lõik asendatakse järgmisega:
„Liikmesriigis ei tohi turustada ühtegi ravimit, millele kõnealuse liikmesriigi pädev asutus ei ole väljastanud müügiluba vastavalt käesolevale direktiivile või millele ei ole antud müügiluba vastavalt määrusele (EÜ) nr 726/2004, loetuna koostoimes Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. detsembri 2006. aasta määrusega (EÜ) nr 1901/2006 pediaatrias kasutatavate ravimite kohta (1) ja määrusega (EÜ) nr 1324/2007.
(1) ELT L 378, 27.12.2006, lk 1.””