13.3.2007 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 73/1 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 242/2007,
6. märts 2007,
endo-1,4-beeta-ksülanaasi EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP ja Belfeed B1100ML) lubamise kohta söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise põhjused ja menetlused. |
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus lisas nimetatud preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
(3) |
Taotlus käsitleb Bacillus subtilis’e (LMG S-15136) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi EC 3.2.1.8 preparaadi uut kasutusviisi partide söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida zootehniliste söödalisandite kategooriasse. |
(4) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõike 3 punktiga c käsitleb loataotluses esitatud analüüsimeetod söödalisandi toimeaine määramist söödas. Seega ei tõlgendata käesoleva määruse lisas osutatud analüüsimeetodit kui ühenduse analüüsimeetodit Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määruse (EÜ) nr 882/2004 (ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täimise kontrollimise tagamiseks) (2) artikli 11 tähenduses. |
(5) |
Bacillus subtilis’e (LMG S-15136) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi EC 3.2.1.8 kasutamine oli tähtajatult lubatud võõrutatud põrsaste puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1206/2005 (3) ja broilerkanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1259/2004 (4). On esitatud uued andmed, millega toetatakse loataotlust partide puhul. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi “amet”) tegi oma 15. juuni 2006. aasta arvamuses (5) järelduse, et kõnealuse lisandi ohutus tarbija, kasutaja ja keskkonna jaoks on juba kindlaks tehtud ning see ei muutu kavandatud uue kasutusviisi tõttu. Amet järeldab ka, et preparaadi kasutamine ei mõju kahjulikult nimetatud täiendava loomaliigi puhul ning et preparaadi kasutamine võib parandada partide zootehnilisi parameetreid. Toiduohutusameti arvates ei ole vaja turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Kõnealuses arvamuses kinnitatakse ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruannet söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas. |
(6) |
Kõnealuse preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas nimetatud preparaati, mis kuulub zootehniliste söödalisandite kategooriasse ja seedimist soodustavate ainete funktsionaalrühma, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 6. märts 2007
Komisjoni nimel,
komisjoni liige
Markos KYPRIANOU
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
(2) ELT L 165, 30.4.2004, lk 1. Määrust on viimati muudetud nõukogu määrusega (EÜ) nr 1791/2006 (ELT L 363, 20.12.2006, lk 1).
(3) ELT L 197, 28.7.2005, lk 12.
(4) ELT L 239, 9.7.2004, lk 8.
(5) Loomasöödas kasutatavate lisaainete ja toodete või ainete komisjoni hinnang ensüümpreparaatide Belfeed B1100MP ja Belfeed 1100ML (endo-1,4-beeta-ksülanaas) ohutuse ja tõhususe kohta nende lubamisel söödalisandina vastavalt nõukogu direktiivile 70/524/EMÜ. Vastu võetud 15. juunil 2006. EFSA Teataja (2006) 368, 1–7.
LISA
Lisandi identifitseerimisnumber |
Loa omaniku nimi |
Lisand (kaubanimi) |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüütiline meetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||
Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||||||
4a1606 |
Beldem SA |
Endo-1,4-beeta-ksülanaas EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP Belfeed B1100ML) |
Söödalisandi koostis Endo-1,4-beeta-ksülanaasi EC 3.2.1.8 preparaat minimaalse aktiivsusega tahkel ja vedelal kujul 100 IU (1) /g või ml Toimeaine iseloomustus Bacillus subtilis’e (LMG S-15136) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaas EC 3.2.1.8 Analüüsimeetod (2) Kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist ensüümi toimel nisu arabinoksülaansubstraadist, mis on ristseotud asuriiniga |
Pardid |
— |
10 IU |
— |
|
2.4.2017 |
(1) Üks IÜ on ensüümi hulk, mis vabastab kasepuidu ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) minutis pH-tasemel 4,5 ja temperatuuril 30 oC.
(2) Analüüsimeetodi üksikasjad on kättesaadavad ühenduse tugilabori veebiaadressil www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/.