7.4.2006 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 99/3 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 565/2006,
6. aprill 2006,
millega kehtestatakse teatavate eritähelepanu vajavate ainete importijatele ja tootjatele katsetamise ja teatamise nõuded kooskõlas nõukogu määrusega (EMÜ) nr 793/93 olemasolevate ainete ohtlikkuse hindamise ja kontrolli kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 23. märtsi 1993. aasta määrust (EMÜ) nr 793/93 olemasolevate ainete ohtlikkuse hindamise ja kontrolli kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Referendid, kelle liikmesriigid on määranud vastavalt määruse (EMÜ) nr 793/93 artikli 10 lõikele 1, on hinnanud teavet, mida tootjad ja importijad on teatavate eritähelepanu vajavate ainete kohta esitanud. Pärast konsulteerimist tootjate ja importijatega on referendid otsustanud, et ohtlikkuse hindamiseks on vaja nõuda kõnealustelt tootjatelt ja importijatelt lisateabe esitamist ja lisakatsete tegemist. |
(2) |
Kõnesolevate ainete hindamiseks vajalikku teavet ei ole võimalik saada endistelt tootjatelt ega importijatelt. Tootjad ja importijad on kontrollinud, et loomkatseid ei ole võimalik asendada ega piirata muude meetodite kasutamisega. |
(3) |
Seetõttu on asjakohane nõuda, et eritähelepanu vajavate ainete tootjad ja importijad esitaksid kõnesolevate ainete kohta lisateavet ja teeksid nendega lisakatseid. Kõnealuste katsete läbiviimiseks tuleks kasutada protokolle, mis referendid on esitanud komisjonile. |
(4) |
Käesoleva määruse sätted on kooskõlas määruse (EMÜ) nr 793/93 artikli 15 alusel loodud komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas loetletud ainete tootjad ja importijad, kes on esitanud teabe kooskõlas määruse (EMÜ) nr 793/93 artiklite 3, 4, 7 ja 9 nõuetega, koguvad lisas märgitud teavet ja teevad seal märgitud katsed ning esitavad tulemused asjakohastele referentidele.
Katsed tehakse vastavalt referentide poolt kindlaksmääratud protokollidele.
Tulemused esitatakse lisas ettenähtud tähtaja jooksul.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 6. aprill 2006
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Stavros DIMAS
(1) EÜT L 84, 5.4.1993, lk 1. Määrust on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
LISA
Nr |
EINECSi nr |
CASi nr |
Aine nimetus |
Referent |
Katsete/teabe nõuded |
Tähtaeg alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast |
1 |
214-604-9 |
1163-19-5 |
bis(pentabromofenüül)eeter (1) |
UK/F |
Neurotoksilisus arengustaadiumis – uuring hiirtel või rottidel |
24 kuud |
Asjaomane inimese bioseire, sealhulgas rinnapiima ja vere uuringute kava, teatud ajavahemiku jooksul avalduvate trendide analüüsimine |
Iga-aastased ettekanded 10 aasta jooksul |
|||||
Keskkonna, sealhulgas lindude, reoveesette, põhjasetete ja õhu seire kava, et kümne aasta jooksul jälgida selle aine ning selle toksilisemate ja rohkem bioakumuleeruvate lagunemissaaduste tendentse |
Iga-aastased ettekanded 10 aasta jooksul |
|||||
2 |
237-158-7 |
13674-84-5 |
tris(2-kloro-metüületüül)fosfaat (2) |
UK/IRL |
Andmed vabanemise ja kasutusviiside kohta elutsükli teatud staadiumides |
3 kuud |
3 |
237-159-2 |
13674-87-8 |
tris[2-kloro-1-(klorometüül)etüül]fosfaat (2) |
UK/IRL |
Andmed vabanemise ja kasutusviiside kohta elutsükli teatud staadiumides |
3 kuud |
Sette-vee toksilisuskatse surusääsklastel (Chironomidae), kasutades tembitud setet (OECD 218) |
6 kuud |
|||||
Sette-vee toksilisuskatse rabeliimukal (Lumbriculus), kasutades tembitud setet |
6 kuud |
|||||
Sette-vee toksilisuskatse vähilisel Hyallella’l, kasutades tembitud setet |
6 kuud |
|||||
4 |
253-760-2 |
38051-10-4 |
2,2-bis(klorometüül)trimetüleenbis[bis(2-kloroetüül)fosfaat] (2) |
UK/IRL |
Andmed vabanemise ja kasutusviiside kohta elutsükli teatud staadiumides |
3 kuud |
5 |
231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 |
7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 |
nikkel (3) nikkelsulfaat (3) nikkelkarbonaat (2) nikkeldikloriid (2) nikkeldinitraat (2) |
DK |
Laboriuuringutega saadav teave nikli ökotoksilisuse ja biosaadavuse kohta |
3 kuud |
Väliuuringutega saadav teave ökotoksilisuse, säilimise ja biosaadavuse kohta |
6 kuud |
|||||
Teave nikli toksilisuse kohta eri mullatüüpide puhul |
6 kuud |
|||||
Kroonilise biootilise ligandi mudeli väljatöötamine vikerforelli jaoks ja selle valideerimine |
3 kuud |
|||||
Kroonilise biootilise ligandi mudeli väljatöötamine vetikate ja selgrootute jaoks ja selle valideerimine |
3 kuud |
|||||
Teave kokkupuutumise kohta, et leida kohalikud ja piirkondlikud arvutussisaldused keskkonnas |
6 kuud |
|||||
Euroopa pinnaveekogude seireandmed |
6 kuud |
|||||
232-104-9 |
7786-81-4 |
nikkelsulfaat (3) |
Kantserogeensus suukaudsel manustamisel kahe aasta jooksul – uuring rottidel (OECD 451 – B32) |
30 kuud |
||
231-111-4 |
7440-02-0 |
nikkel (3) |
Kantserogeensus metalse nikli tolmu sissehingamisel kahe aasta jooksul – uuring rottidel (OECD 451 – B32) |
30 kuud |
||
6 |
221-221-0 |
3033-77-0 |
2,3-epoksüpropüültrimetüül-ammooniumkloriid (3) |
FIN |
Reovee aeroobne töötlemine aktiivmudaga – simulatsioonikatse (OECD 303A) |
6 kuud |
Teave keskkonna kokkupuute kohta |
3 kuud |
|||||
7 |
222-048-3 |
3327-22-8 |
(3-kloro-2-hüdroksüpropüül)trimetüül-ammooniumkloriid (3) |
FIN |
Reovee aeroobne töötlemine aktiivmudaga – simulatsioonikatse (OECD 303A) |
6 kuud |
Teave keskkonna kokkupuute kohta |
3 kuud |
|||||
8 |
202-453-1 |
95-80-7 |
4-metüül-m-fenüleendiamiin (1) |
D |
Sette-vee toksilisuskatse rabeliimukal (Lumbriculus), kasutades tembitud setet |
6 kuud |
(1) Aine esineb komisjoni määruse (EÜ) nr 1179/94 lisas (EÜT L 131, 26.5.1994, lk 3; erinimekiri nr 1).
(2) Aine esineb komisjoni määruse (EÜ) nr 2364/2000 lisas (EÜT L 273, 23.10.2000, lk 5; erinimekiri nr 4).
(3) Aine esineb komisjoni määruse (EÜ) nr 143/97 lisas (EÜT L 25, 27.1.1997, lk 13; erinimekiri nr 3).