teatavatele söödalisanditele alalise kasutusloa andmise ja lubatud söödalisandite uute kasutusviiside ajutise lubamise kohta

võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artiklit 3, artikli 9d lõiget 1 ja artikli 9e lõiget 1,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eriti selle artiklit 25,

Mikroorganismide rühma kuuluvat I lisas nimetatud preparaati lubatakse tähtajatult kasutada söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.

Ensüümide rühma kuuluvat II lisas nimetatud preparaati lubatakse tähtajatult kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.

Ensüümide rühma kuuluvaid III lisas nimetatud preparaate lubatakse tähtajaga neli aastat kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

I LISA

EÜ nr

Söödalisand

Keemiline valem, kirjeldus

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Minimaalne sisaldus

Maksimaalne sisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/täissööda kg

Mikroorganismid

“E 1705

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Enterococcus faecium'i preparaat, milles on vähemalt

mikrokapslitena:

1 × 1010 CFU/söödalisandi g

graanulitena:

3,5 × 1010 CFU/söödalisandi g

Põrsad

—

0,35 × 109

1 × 109

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

2.	Graanulitena kasutatakse üksnes piimaasendajates.

3.	Kuni umbes 35 kg kaaluvatele põrsastele.

Tähtajatu”

II LISA

EÜ nr

Söödalisand

Keemiline valem, kirjeldus

Loomaliik või -kategooria

Maksimaalne vanus

Minimaalne sisaldus

Maksimaalne sisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta

Ensüümid

“E 1632

3-fütaas

EC 3.1.3.8

Trichoderma reesei’st (CBS 528.94) saadud 3-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega

tahkel kujul: 5 000 PPU (1)/g

vedelal kujul: 5 000 PPU/g

Broilerkanad

—

250 PPU

—

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.

2.	Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 250–750 PPU.

3.	Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,22 % fütiiniga seotud fosforit.

Tähtajatu

(1) Üks PPU on ensüümi kogus, mis pH väärtusel 5 ja temperatuuril 37 °C vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.”

III LISA

Nr (või EÜ nr)

Söödalisand

Keemiline valem, kirjeldus

Loomaliik või -kategooria

Maksimaalne vanus

Minimaalne sisaldus

Maksimaalne sisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta

Ensüümid

“28

3-fütaas

EC 3.1.3.8

Trichoderma reesei'st (CBS 528.94) saadud 3-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:

tahkel kujul: 5 000 PPU (1)/g

vedelal kujul: 5 000 PPU/g

Munakanad

—

250 PPU

—

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.

2.	Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 250–1 000 PPU.

3.	Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,22 % fütiiniga seotud fosforit.

7.3.2010

Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beeta-ksülanaas

EC 3.2.1.8

Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 800 U (2)/g

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 800 U (3)/g

(Võõrutatud) põrsad

—

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:

400 U

—

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 400 U

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U.

3.	Kasutamiseks segajõusöödas, milles on rohkesti muid kui tärklis polüsahhariidide (peamiselt beetaglükaanid ja arabiinoksülaanid), nt segajõusööt, mis sisaldab üle 65 % otra.

4.	Kuni umbes 35 kg kaaluvatele võõrutatud põrsastele.

7.3.2010

endo-1,4-beeta-ksülanaas:

400 U

—

Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beeta-glükanaas

EC 3.2.1.4

Alfa-amülaas

EC 3.2.1.1

Batsillolüsiin

EC 3.4.24.28

Endo-1,4-beeta-ksülanaas

EC 3.2.1.8

Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'est (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi ja Trichoderma viride'st (NIBH FERM BP 4842) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 2 350 U (4)/g

endo-1,4-beeta-glükanaas: 4 000 U (5)/g

alfa-amülaas: 400 U (6)/g

batsillolüsiin: 450 U (7)/g

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 20 000 U (8)/g

Broiler-kalkunid

—

Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:

587 U

—

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 587–2 350 U

Endo-1,4-beeta-glükanaas: 1 000–4 000 U

Alfa-amülaas: 100–400 U

Batsillolüsiin: 112–450 U

Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 5 000–20 000 U

3.	Kasutamiseks segajõusöödas, milles on rohkesti muid kui tärklis polüsahhariidide (peamiselt beetaglükaanid ja arabiinoksülaanid), nt segajõusööt, mis sisaldab üle 30 % nisu.

7.3.2010

Endo-1,4-beeta-glükanaas:

1 000 U

—

Alfa-amülaas:

100 U

—

Batsillolüsiin:

112 U

—

Endo-1,4-beeta-ksülanaas:

5 000 U

—

(1) Üks PPU on ensüümi kogus, mis pH väärtusel 5 ja temperatuuril 37 °C vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.

(2) Üks U on ensüümi hulk, mis pH väärtusel 5,0 ja temperatuuril 30 °C vabastab odra beeta-glükaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosiekvivalente) minutis.

(3) Üks U on ensüümi hulk, mis pH värtusel 5,3 ja temperatuuril 50 °C vabastab kaera/speltanisu ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalente) minutis.

(4) Üks U on ensüümi hulk, mis pH väärtusel 7,5 ja temperatuuril 30 °C vabastab odra beeta-glükaanist 0,0056 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.

(5) Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 4,8 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab karboksümetüültselluloosist 0,0056 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.

(6) Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 7,5 ja temperatuuri 37 °C juures hüdrolüüsib 1 mikromooli glükosiidsidemeid vees lahustumatust võrkstruktuuriga tärklise polümeerist minutis.

(7) Üks U on ensüümi hulk, mis pH väärtusel 7,5 ja temperatuuril 37 °C muudab trikloroäädikhappes lahustuvaks ühe mikromooli asokaseiini minutis.

(8) Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 5,3 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab kasepuidu ksülaanist 0,0067 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) minutis.”