|
27.7.2006 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 206/107 |
KOMISJONI DIREKTIIV 2006/64/EÜ,
18. juuli 2006,
millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli ja trineksapaki lisamisega toimeainete hulka
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 6 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni määrustega (EÜ) nr 451/2000 (2) ja (EÜ) nr 703/2001 (3) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 nimetatud tööprogrammi teise etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ning kehtestatud hindamisele kuuluvate toimeainete nimekiri nende võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Selles nimekirjas on ka klopüraliid, tsüprodiniil, fosetüül ja trineksapak. |
|
(2) |
Nende toimeainete mõju inimese tervisele ja keskkonnale on hinnatud vastavalt määrustes (EÜ) nr 451/2000 ja (EÜ) nr 703/2001 sätestatud korrale mitmete teavitaja kavandatud kasutusalade puhul. Kõnealuste määrustega on määratud ka referentliikmesriigid, kes esitavad asjaomased hindamisaruanded ja soovitused Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) vastavalt määruse (EÜ) nr 451/2000 artikli 8 lõikele 1. Klopüraliidi puhul oli referentliikmesriik Soome ja kogu asjaomane teave esitati 2. detsembril 2003. Tsüprodiniili ja fosetüüli puhul oli referentliikmesriik Prantsusmaa ja kogu asjaomane teave esitati vastavalt 16. jaanuaril 2004 ja 20. oktoobril 2003. Trineksapaki puhul oli referentliikmesriik Madalmaad ja kogu asjaomane teave esitati 7. novembril 2003. |
|
(3) |
Liikmesriikide ja Euroopa Toiduohutusameti eksperdid on hindamisaruanded läbi vaadanud ning esitanud need komisjonile 14. detsembril 2005 Euroopa Toiduohutusameti teaduslike aruannetena klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli ja trineksapaki kohta (4) Liikmesriigid ja komisjon vaatasid kõnealused aruanded läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning need vormistati 4. aprillil 2006 komisjoni läbivaatamisaruandena klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli ja trineksapaki kohta. |
|
(4) |
Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli ja trineksapakki sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele eelkõige komisjoni läbivaatamisaruannetes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside puhul. Seetõttu on asjakohane lisada kõnealused toimeained I lisasse, et kõigis liikmesriikides oleks võimalik kõnealuse direktiivi sätete alusel anda välja load neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks. |
|
(5) |
Ilma et see piiraks seda järeldust, on klopüraliidi, tsüprodiniili ja fosetüüli puhul vaja koguda edasist teavet üksikute küsimuste kohta. Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikes 1 on sätestatud, et toimeaine kandmisel I lisasse võib kohaldada tingimusi. Seetõttu on asjakohane nõuda, et klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli ja trineksapakki tuleks veel edasi uurida, et kinnitada ohuhinnangu mõnda punkti, ja teavitajad peaksid esitama vastavad uuringud. |
|
(6) |
Tuleks ette näha mõistlik ajavahemik enne toimeaine I lisasse kandmist, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid valmistuda sellest tulenevate uute tingimuste täitmiseks. |
|
(7) |
Ilma et see piiraks direktiiviga 91/414/EMÜ kindlaks määratud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine kandmisega I lisasse, tuleks pärast toimeaine loetelusse kandmist anda liikmesriikidele kuus kuud klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli ja trineksapakki sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivate kasutuslubade läbivaatamiseks, et tagada direktiivis 91/414/EMÜ, eriti selle artiklis 13 sätestatud nõuete ja I lisas esitatud tingimuste täitmine. Liikmesriigid peaksid kehtivaid kasutuslube direktiivi 91/414/EMÜ kohaselt muutma, need asendama või tühistama. Eespool esitatud tähtaja erandina tuleks ette näha pikem ajavahemik täieliku III lisas ettenähtud toimiku esitamiseks iga taimekaitsevahendi iga kavandatud kasutusviisi kohta ja nende toimikute hindamiseks direktiivis 91/414/EMÜ sätestatud ühtsete põhimõtete alusel. |
|
(8) |
Kogemused komisjoni määruse (EMÜ) nr 3600/92 (5) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmisega näitavad, et võib tekkida raskusi küsimuses, kuidas tõlgendada kehtiva kasutusloa valdaja kohustust võimaldada juurdepääs andmetele. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, et loaomanik võimaldab juurdepääsu toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele. Täpsustamine ei too siiski liikmesriikidele ega loaomanikele kaasa uusi kohustusi, võrreldes I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega. |
|
(9) |
Seepärast on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta. |
|
(10) |
Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Artikkel 1
Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
Artikkel 2
Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 31. oktoobriks 2007. Nad edastavad kõnealuste õigusnormide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
Liikmesriigid kohaldavad neid sätteid alates 1. novembrist 2007.
Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
Artikkel 3
1. Liikmesriigid muudavad või tühistavad vajaduse korral direktiivi 91/414/EMÜ kohaselt toimeainetena klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli ja trineksapakki sisaldavate taimekaitsevahendite praegused load 31. oktoobriks 2007.
Eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, kas kõnealuse direktiivi I lisas klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli ja trineksapaki suhtes sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealuseid toimeaineid käsitleva kande B-osas nimetatud tingimused, ning kas loa valdajal on kõnealuse direktiivi artikli 13 tingimuste kohaselt olemas II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
2. Erandina lõikest 1 viivad liikmesriigid iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli või trineksapakki ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 30. aprilliks 2007 kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisa loetelusse, läbi toote uue hindamise direktiivi 91/414/EMÜ VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete alusel, kõnealuse direktiivi III lisa nõuetele vastava toimiku põhjal ning arvestades kõnealuse direktiivi I lisa klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli ja trineksapakki käsitlevate kannete B-osa. Kõnealuse hindamise põhjal määravad nad kindlaks, kas toode vastab direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 1 punktides b, c, d ja e sätestatud tingimustele.
Pärast kindlaksmääramist liikmesriigid:
|
a) |
muudavad või tühistavad vajaduse korral klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli või trineksapakki kui ainsat toimeainet sisaldava toote puhul toote kasutusloa hiljemalt 30. aprilliks 2011, või |
|
b) |
kui vahend sisaldab klopüraliidi, tsüprodiniili, fosetüüli või trineksapakki ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 30. aprilliks 2011 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas direktiivis või vastavates direktiivides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem. |
Artikkel 4
Käesolev direktiiv jõustub 1. mail 2007.
Artikkel 5
Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 18. juuli 2006
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Markos KYPRIANOU
(1) EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2006/45/EÜ (ELT L 130, 18.5.2006, lk 27).
(2) EÜT L 55, 29.2.2000, lk 25. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1044/2003 (ELT L 151, 19.6.2003, lk 32).
(4) EFSA teaduslik aruanne (2005) 50, 1-65, kokkuvõte pestitsiidse toimeaine klopüraliidi ohuanalüüsi hindamisest ekspertide poolt (valmimiskuupäev: 14. detsember 2005).
EFSA teaduslik aruanne (2005) 51, 1-78, kokkuvõte pestitsiidse toimeaine tsüprodiniili ohuanalüüsi hindamisest ekspertide poolt (valmimiskuupäev: 14. detsember 2005).
EFSA teaduslik aruanne (2005) 54, 1-79, kokkuvõte pestitsiidse toimeaine fosetüüli ohuanalüüsi hindamisest ekspertide poolt (valmimiskuupäev: 14. detsember 2005).
EFSA teaduslik aruanne (2005) 57, 1-70, kokkuvõte pestitsiidse toimeaine trineksapaki ohuanalüüsi hindamisest ekspertide poolt (valmimiskuupäev: 14. detsember 2005).
(5) EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 2266/2000 (EÜT L 259, 13.10.2000, lk 27).
LISA
Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa tabeli lõppu lisatakse järgmine kanne.
|
Nr |
Tavanimetus, tunnuskoodid |
Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus |
Puhtus (1) |
Jõustumiskuupäev |
Loetellu kuulumise lõpptähtaeg |
Erisätted |
||||
|
“131 |
Klopüraliid CASi nr 1702-17-6 CIPACi nr 455 |
3,6-dikloropüridiin-2-karboksüülhape |
≥ 950 g/kg |
1. mai 2007 |
30. aprill 2017 |
A-OSA Lubatakse kasutada ainult herbitsiidina. B-OSA Kui liikmesriigid hindavad taotlust lubada kasutada klopüraliidi sisaldavat taimekaitsevahendit muuks otstarbeks kui kevadiseks kasutamiseks, pööravad nad erilist tähelepanu artikli 4 lõike 1 punktis b nimetatud kriteeriumidele ja tagavad, et enne kasutusloa andmist oleks esitatud kogu vajalik teave. VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 4. aprillil 2006 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees klopüraliidi kohta koostatud hindamise aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa. Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu
Asjaomased liikmesriigid nõuavad lisauuringuid, et kinnitada tulemusi klopüraliidi metabolismi kohta loomade organismis. Nad tagavad, et teavitajad, kelle taotlusel lisati klopüraliid kõnealusesse lisasse, esitavad sellised uuringud komisjonile kahe aasta jooksul pärast käesoleva direktiivi jõustumist. |
||||
|
132 |
Tsüprodiniil CASi nr 121522-61-2 CIPACi nr 511 |
(4-tsüklopropüül-6-metüül-pürimidiin-2-üül)fenüülamiin |
≥ 980 g/kg |
1. mai 2007 |
30. aprill 2017 |
A-OSA Lubatakse kasutada üksnes fungitsiidina. B-OSA VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 4. aprillil 2006 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees tsüprodiniili kohta koostatud hindamise aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa. Üldhindamisel peavad liikmesriigid:
Asjaomased liikmesriigid nõuavad lisauuringuid selle kohta, kas on õigesti hinnatud riski lindudele ja imetajatele ning metaboliit CGA 304075 jääkide võimalikku esinemist loomset päritolu toidus. Nad tagavad, et teavitajad, kelle taotlusel lisati tsüprodiniil kõnealusesse lisasse, esitavad sellised uuringud komisjonile kahe aasta jooksul pärast käesoleva direktiivi jõustumist. |
||||
|
133 |
Fosetüül CASi nr 15845-66-6 CIPACi nr 384 |
etüülvesinikfosfonaat |
≥ 960 g/kg (väljendatuna fosetüül Al-na) |
1. mai 2007 |
30. aprill 2017 |
A-OSA Lubatakse kasutada üksnes fungitsiidina. B-OSA VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 4.aprillil 2006 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees fosetüüli kohta koostatud hindamise aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa. Üldhindamisel peavad liikmesriigid:
Loa väljaandmise tingimused peaksid vajaduse korral sisaldama riskide vähendamise meetmeid, näiteks puhvervööndeid. Asjaomased liikmesriigid taotlevad edasiste uuringute tegemist, et kinnitada lülijalgsete (eelkõige nende välitingimustes taastumise kohta), ning taimtoiduliste imetajate suhtes tehtud ohuhinnangut. Nad tagavad, et teavitaja, kelle palvel fosetüül on kantud käesolevasse lisasse, esitab komisjonile sellised uuringud 2 aasta jooksul pärast selle direktiivi jõustumist. |
||||
|
134 |
Trineksapak CASi nr 104273-73-6 CIPACi nr 732 |
4-(tsüklopropüül-hüdroksümetüleen)-3,5-diokso-tsükloheksaankarboksüülhape |
≥ 940g/kg (väljendatuna etüül-trineksapakina) |
1. mai 2007 |
30.aprill 2017 |
A-OSA Lubatud kasutada ainult taimekasvuregulaatorina. B-OSA VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 4. aprillil 2006 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees trineksapaki kohta koostatud hindamise aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa. Sellisel üldisel hindamisel peavad liikmesriigid:
Loa tingimustes peab olema nõutud riskide vähendamise meetmete võtmist vajaduse korral. |
(1) Täiendavad andmed toimeainete identifitseerimiseks ja piiritlemiseks on esitatud hindamise aruandes.”