30.12.2006   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 397/28


KOMISJONI OTSUS,

18. detsember 2006,

alakloori kandmata jätmise kohta nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse ja kõnealust toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamise kohta

(teatavaks tehtud numbri K(2006) 6567 all)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2006/966/EÜ)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõike 2 neljandat lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikega 2 nähakse ette, et komisjon viib läbi tööprogrammi nendes taimekaitsevahendites kasutatavate toimeainete kontrollimiseks, mis olid turul juba 25. juulil 1993. Käesoleva programmi üksikasjalikud rakenduseeskirjad kehtestati 11. detsembri 1992. aasta määrusega (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad). (2)

(2)

Komisjoni 27. aprilli 1994. aasta määruses (EÜ) nr 933/94 (millega sätestatakse taimekaitsevahendite toimeained ja määratakse referentliikmesriigid komisjoni määruse (EMÜ) nr 3600/92 rakendamiseks), (3) on kindlaks määratud toimeained, mida tuleks määruse (EMÜ) nr 3600/92 raames hinnata, samuti on määratud iga toimeaine hindamise jaoks referentliikmesriik ning loetletud kõikide toimeainete tootjad, kes on esitanud teate õigel ajal.

(3)

Alakloor on üks määruses (EÜ) nr 933/94 osutatud 89st toimeainest.

(4)

20. juulil 1999 esitas Hispaania määratud referentliikmesriigina määruse (EMÜ) nr 3600/92 artikli 7 lõike 1 punkti c kohaselt komisjonile aruande teavitajate poolt kõnealuse määruse artikli 6 lõike 1 kohaselt esitatud teabe hindamise kohta.

(5)

Pärast referentliikmesriigi aruande saamist pidas komisjon vastavalt määruse (EMÜ) nr 3600/92 artikli 7 lõikele 3 nõu liikmesriikide ekspertide ja peamiste teavitajatega. Selgus, et on vaja täiendavaid andmeid. Komisjoni otsuses 2001/810/EÜ (4) on teavitajatele sätestatud andmete esitamise tähtaeg, mis lõppes 25. mail 2002. Samas otsuses on kindlaks määratud konkreetsete pikaajaliste uuringute jaoks hilisem tähtaeg 31. detsember 2002.

(6)

Komisjon korraldas 19. detsembril 2003 kõnealuse toimeaine suhtes kolmepoolse kohtumise peamiste teavitajate ja referentliikmesriigiga.

(7)

Liikmesriigid ja komisjon on Hispaania aruande toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi vaadanud. Kõnealune läbivaatamine lõpetati 4. aprillil 2006 ning vormistati komisjoni aruandena alakloori kohta.

(8)

Alakloori läbivaatusel leiti mitmeid lahtisi küsimusi, mis edastati lahendamiseks taimetervise, taimekaitsevahendite ja nende jääkide teaduskomisjonile. Teaduskomisjonil paluti kommenteerida kahte küsimust. Esimene küsimus oli, kas rottide kantserogeensusuuringul täheldatud ninakarbiku kasvajad on tähenduslikud inimestele, ning kui jah, siis kas kaasneb ka genotoksiline mehhanism? Teine küsimus oli see, kas 0,1 µg/l taset ületavate metaboliitide 65, 85, 54, 25, 76 ja 51 kohta esitatud teave on piisav nende tähtsusetuse tõendamiseks? Esimest küsimust käsitlevas arvamuses (5) järeldas teaduskomisjon, et kindlate tõendite kohaselt ei ole rottide kantserogeensusuuringutel täheldatud ninakarbiku kasvajate ilmnemisega seotud genotoksilisus, vaid mõni muu toimeviis. Kuigi see toimeviis võib inimestele tähenduslik olla, on aktiivse metaboliidi sellise kontsentratsiooni, mis algataks vähktõvega lõppeva sündmuste ahela, saavutamine väga ebatõenäoline. Teise küsimuse puhul järeldas teaduskomisjon, et metaboliite 65, 54 ja 25 on piisavalt testitud mürgisuse suhtes, kuid mürgisuse andmebaas on ebapiisav mullametaboliitide 85, 76 ja 51 puhul. Genotoksilisuse andmebaas on ebapiisav ka metaboliitide 85, 76 ja 51 puhul. Metaboliidi 25 puhul ei jõudnud teaduskomisjon otsusele, kas see metaboliit on genotoksilisuse seisukohast ohutu. Järeldati, et kuigi metaboliitide 65 ja 54 kohta esitatud teave on piisav nende tähtsusetuse tõendamiseks, ei saa sama järeldada metaboliitide 85, 76, 51 ja 25 kohta.

(9)

Kõnealuse toimeaine hindamisel on üles kerkinud ka muud probleemsed küsimused. Avastati, et mõningate eelnimetatud metaboliitide prognoositud kontsentratsioonid põhjavees ületavad maksimaalset lubatud 0,1 µg/l. piirnormi. Lisaks ei saa välistada alakloori kantserogeensust. Komisjoni 29. aprilli 2004. aasta direktiiviga 2004/73/EÜ (6) millega kohandatakse kahekümne üheksandat korda tehnika arenguga nõukogu direktiivi 67/548/EMÜ (7) ohtlike ainete liigitamist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate õigusnormide ühtlustamise kohta, liigitati alakloor 3. kategooria kantserogeeniks. Kõnealusel juhul peeti asjakohaseks suurendada ohutust kasutaja ainega kokkupuutumise vastuvõetava ulatuse määramisel. Ainega kokkupuutumisel ja selle kasutamisel lubatud ulatuses st teavitajate soovitatud koguses hektari kohta, on kasutaja ainega kokkupuutes ülemääraselt, mis põhjustab ettevõtjatele vastuvõetamatut riski.

(10)

Seega, kuna need probleemid jäid lahendamata, ei selgunud esitatud teabe põhjal koostatud hindamisaruandest, et alakloori sisaldavad taimekaitsevahendid võiksid kavandatud kasutustingimustes üldiselt vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele.

(11)

Seepärast ei tuleks alakloori kanda direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse.

(12)

Tuleks võtta meetmeid tagamaks, et alakloori sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivad load tühistatakse ettenähtud ajavahemiku jooksul, et neid ei pikendata ning et selliste toodete jaoks uusi lubasid ei anta.

(13)

Ajapikendus, mille liikmesriigid võimaldavad alakloori sisaldavate taimekaitsevahendite olemasolevate varude realiseerimiseks, ladustamiseks, turuleviimiseks ja kasutamiseks, ei tohiks olla pikem kui kaksteist kuud, et võimaldada olemasolevate varude ärakasutamine hiljemalt ühe kasvuperioodi jooksul.

(14)

Käesolev otsus ei piira hilisemate komisjonipoolsete meetmete võtmist kõnealuse toimeaine suhtes vastavalt nõukogu 21. detsembri 1978. aasta direktiivile 79/117/EMÜ, millega keelatakse teatavaid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite turuleviimine ja kasutamine, (8) viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 850/2004. (9)

(15)

Käesolev otsus ei piira alakloori kohta taotluse esitamist vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 seoses selle võimaliku kandmisega kõnealuse direktiivi I lisasse.

(16)

Käesolevas otsuses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄEOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Alakloori ei kanta toimeainena direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse.

Artikkel 2

Liikmesriigid tagavad, et:

a)

alakloori sisaldavate taimekaitsevahendite load tühistatakse hiljemalt 18. juuniks 2007;

b)

alates 19. detsembrist 2006 ei anta alakloori sisaldavate taimekaitsevahendite jaoks lubasid ja neid ei pikendata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikega 2 ette nähtud erandi alusel.

Artikkel 3

Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 6 sätetele, peab olema võimalikult lühike ega lõppe hiljem kui 18. juunil 2008.

Artikkel 4

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 18. detsember 2006

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Markos KYPRIANOU


(1)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 2006/75/EÜ (ELT L 248, 12.9.2006, lk 3).

(2)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 2266/2000 (EÜT L 259, 13.10.2000, lk 27).

(3)  EÜT L 107, 28.4.1994, lk 8. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 2230/95 (EÜT L 225, 22.9.1995, lk 1).

(4)  EÜT L 305, 22.11.2001, lk 32.

(5)  Taimetervise, taimekaitsevahendite ja nende jääkide teaduskomisjoni arvamus vastuseks komisjoni taotlusele hinnata alakloori mõju seoses nõukogu direktiiviga 91/414/EMÜ (küsimus nr EFSA-Q-2004-48), vastu võetud 28. oktoobril 2004.

(6)  ELT L 152, 30.4.2004, lk 1.

(7)  EÜT 196, 16.8.1967, lk 1.

(8)  EÜT L 33, 8.2.1979, lk 36.

(9)  ELT L 158, 30.4.2004, lk 7.