|
26.10.2006
|
ET
|
Euroopa Liidu Teataja
|
L 296/13
|
KOMISJONI OTSUS,
23. oktoober 2006,
millega lubatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel viia toidu uuendkoostisosana turule Blakeslea trispora abil saadud lükopeen
(teatavaks tehtud numbri K(2006) 4973 all)
(Ainult hispaaniakeelne tekst on autentne)
(2006/721/EÜ)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
ning arvestades järgmist:
|
(1)
|
Vitatene Antibiotics SAU esitas 30. oktoobril 2003 Ühendkuningriigi pädevatele asutustele taotluse Blakeslea trispora abil saadud lükopeeni turuleviimiseks uuendtoidu või toidu uuendkoostisosana.
|
|
(2)
|
Ühendkuningriigi pädev toiduhindamisasutus esitas 6. aprillil 2004 esmase hindamisaruande. Selles aruandes jõuti järeldusele, et Blakeslea trispora abil saadud lükopeeni kavandatud kasutusviisid on inimtoiduna kasutamisel ohutud.
|
|
(3)
|
Komisjon edastas esialgse hindamisaruande kõigile liikmesriikidele 27. aprillil 2004.
|
|
(4)
|
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikega 4 ettenähtud 60 päeva jooksul esitati kooskõlas kõnealuse sättega toote turustamisele põhjendatud vastuväiteid.
|
|
(5)
|
Seepärast konsulteeriti 22. novembril 2004. aastal Euroopa Toiduohutusametiga.
|
|
(6)
|
21. aprillil 2005. aastal võttis Euroopa Toiduohutusamet vastu dieettoiduainete, toitumis- ja allergiakomisjoni arvamuse seoses komisjoni taotlusega Blakeslea trispora abil saadud α-tokoferooli sisaldava lükopeeni õlisuspensiooni kasutamise kohta uuendtoiduna.
|
|
(7)
|
Arvamuses jõuti järeldusele, et Blakeslea trispora abil saadud lükopeeni puhul ületaks selle aine kasutamise ettenähtud tase piirnormi umbes kuni 2 mg päevas. Arvamuses jõuti ka järeldusele, et ületatud annus ei olnud ohutuse seisukohast oluline.
|
|
(8)
|
Lisaained, mis kuuluvad nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/107/EMÜ (toiduainetes lubatud lisaaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta), (2) jäävad määruse (EÜ) nr 258/97 reguleerimisalast välja. Seega ei lubata käesoleva otsusega Blakeslea trispora abil saadud lükopeeni kasutada toiduvärvina.
|
|
(9)
|
Teadusliku hindamise alusel on kindlaks tehtud, et Blakeslea trispora abil saadud lükopeen α-tokoferooli sisaldavas suspensioonis vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele.
|
|
(10)
|
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
|
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Blakeslea trispora abil saadud lükopeeni, mida on kirjeldatud I lisas, tohib viia ühenduse turule toidu uuendkoostisosana ja kasutada II lisas nimetatud toiduainetes.
Artikkel 2
Nimetus “lükopeen” lisatakse seda sisaldavate toiduainete koostisosade loetellu või koostisosade loetelu puudumisel valmistoote märgistusele.
Artikkel 3
Vitatene Antibiotics SAU esitab komisjonile kolme aasta möödumisel käesoleva otsuse vastuvõtmisest andmed ELi turule viidud Blakeslea trispora abil saadud lükopeeni sisaldavate toidurühmade kohta ja nende vastavad lükopeeni kasutuse sisaldused.
Artikkel 4
Käesolev otsus on adresseeritud ettevõttele Vitatene Antibiotics SAU (Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Hispaania).
Brüssel, 23. oktoober 2006
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Markos KYPRIANOU
(1) EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1. Määrust on viimati muudetud Euroopa parlamendija ja nõukoga määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
(2) EÜT L 40, 11.2.1989, lk 27. Direktiivi on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1882/2003.
I LISA
BLAKESLEA TRISPORA ABIL SAADUD LÜKOPEENI KIRJELDUSED
Mõiste
Toode saadakse Blakeslea trispora seenkäärituse saaduse ekstraheerimise ja kristallimisega ning seda turustatakse 5 % või 20 % lükopeeni suspensioonina kõrge oleiinhappe sisaldusega päevalilleõlis, mille α-tokoferooli sisaldus on 1 % lükopeeni sisaldusest. Blakeslea trispora abil saadud lükopeen sisaldab ≥ 90 % täielikult-trans-isomeeri ja 1 %–5 % cis-isomeeri.
Spetsifikatsioonid
Keemiline nimetus Lükopeen
C.A.S.i number 502-65-8 (täielikult trans-konfiguratsioonis lükopeen)
Keemiline valem C40H56
Struktuurivalem
Valemmass 536,85
Analüüs Vähemalt 95 %
Puhtus
|
Imidasool
|
:
|
Kuni 1 mg/kg
|
|
Sulfaattuhk
|
:
|
Mitte üle 1 %
|
|
Muud karotenoidid
|
:
|
Mitte üle 5 %
|
Mükotoksiinid:
|
Aflatoksiin B1
|
:
|
puudub
|
|
Trihhotetseen (T2)
|
:
|
puudub
|
|
Ohratoksiin
|
:
|
puudub
|
|
Zearalenoon
|
:
|
puudub
|
Mikrobioloogia:
|
Hallitusseened
|
:
|
mitte üle 100/g
|
|
Pärmseened
|
:
|
mitte üle 100/g
|
|
Salmonella
|
:
|
25 grammis puudub
|
|
Escherichia coli
|
:
|
5 grammis puudub
|
LISA II
BLAKESLEA TRISPORA'ST SAADUD LÜKOPEENI KASUTAMINE
|
Kasutusrühm
|
Lükopeeni maksimumsisaldus
|
|
Kollased võided
|
0,2–0,5 mg/100 g
|
|
Piimatooted ja piima tüüpi tooted
|
0,3–0,6 mg/100 g
|
|
Vürtsid, maitseained, toidukastmed, marineeritud toiduained
|
0,6 mg/100 g
|
|
Sinep
|
0,5 mg/100 g
|
|
Maitsestatud kastmed
|
0,7 mg/100 g
|
|
Supid ja supisegud
|
0,6 mg/100 g
|
|
Suhkur, konservid/hoidised, kondiitritooted
|
0,5 mg/100 g
|