|
29.10.2004 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 326/22 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1876/2004,
28. oktoober 2004,
millega muudetakse määruse (EÜ) nr 953/2003 (teatud võtmeravimite kaubavahetuse Euroopa Liitu ümbersuunamise vältimise kohta) I lisa
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 26. mai 2003. aasta määrust (EÜ) nr 953/2003 (teatud võtmeravimite kaubavahetuse Euroopa Liitu ümbersuunamise vältimise kohta), (1) eriti selle artikli 4 lõiget 8,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjon on saanud taotlusi vastavalt määruse (EÜ) nr 953/2003 artiklile 4 seoses teatud farmaatsiatoodetega. |
|
(2) |
Komisjon on kindlaks teinud, et saadud taotlused täidavad määruses (EÜ) nr 953/2003 kehtestatud nõudeid vastavalt kõnealuse määruse artikli 5 lõikes 2 sätestatud menetlusele. |
|
(3) |
Taotlejaid on teavitatud komisjoni otsusest nende taotlused rahuldada. |
|
(4) |
Seetõttu on vaja vaatlusalused tooted lisada määruse (EÜ) nr 953/2003 I lisasse, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Käesoleva määruse lisas nimetatud tooted ja muud üksikasjad lisatakse määruse (EÜ) nr 953/2003 (teatud võtmeravimite kaubavahetuse Euroopa Liitu ümbersuunamise vältimise kohta) I lisasse.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 28. oktoober 2004
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Pascal LAMY
(1) ELT L 135, 3.6.2003, lk 5.
LISA
|
Toode |
Tootja/eksportija |
Sihtriik |
Iseloomulikud tunnused |
Heakskiitmise kuupäev |
CN-/TARICi kood (1) |
||||||
|
“TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganistan Angola Armeenia Aserbaidžaan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Kambodža Kamerun Cabo Verde Kesk-Aafrika Vabariik Tšaad Komoorid Kongo Côte d’Ivoire Djibouti Kongo DV Ida-Timor Ekvatoriaal-Guinea Eritrea Etioopia Gambia Ghana Guinea Guinea-Bissau Haiti Honduras India Indoneesia Kenya Kiribati Korea RV Kirgiisi Vabariik Laose RV Lesotho Libeeria Madagaskar Malawi Maldiivid Mali Mauritaania Moldova Mongoolia Mosambiik Myanmar Namiibia Nepal Nicaragua Niger Nigeeria Pakistan Rwanda Samoa São Tomé ja Príncipe Senegal Sierra Leone Saalomoni saared |
Iseloomulik pakend – kolmekeelne tekst |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Iseloomulik pakend – kolmekeelne tekst |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Üldine ekspordipakend (sinine), ELis ei kasutata Prantsuskeelne haiglapakend – prantsuskeelsed turud |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Üldine ekspordipakend (sinine), ELis ei kasutata Prantsuskeelne haiglapakend – prantsuskeelsed turud |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Üldine ekspordipakend (sinine), ELis ei kasutata Prantsuskeelne haiglapakend – prantsuskeelsed turud |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Iseloomulik pakend – kolmekeelne tekst Pudel (mitte mullpakend) Tabletid, millele on pressitud “A22” |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Iseloomulik pakend – kolmekeelne tekst |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Somaalia Lõuna-Aafrika Sudaan Svaasimaa Tadžikistan Tansaania Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Jeemen Sambia Zimbabwe |
Üldine ekspordipakend, ELis ei kasutata Prantsuskeelne haiglapakend – prantsuskeelsed riigid |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Iseloomulik pakend – kolmekeelne tekst |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Ainult vajaduse korral.”