17.8.2004   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 269/3

KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1453/2004,

16. august 2004,

teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artiklit 3 ja artikli 9d lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

(1)

Direktiivis 70/524/EMÜ on sätestatud ühenduses lubatud söödalisandid. Selle direktiivi C lisa II osas loetletud lisandeid võib lubada kasutada tähtajatult, kui teatud tingimused on täidetud.

(2)

Mikroorganismide rühma kuuluvale Bacillus licheniformis (DSM 5749) ja Bacillus subtilis (DSM 5750) preparaadile on ajutine kasutusluba esmakordselt antud komisjoni määrusega (EÜ) nr 2437/2000. (2)

(3)

Saadud on uusi andmeid, mis toetavad selle preparaadi tähtajatu loaga kasutamist. Hindamine näitab, et loa andmiseks vajalikud direktiivis 70/524/EMÜ sätestatud tingimused on täidetud.

(4)

Seega tuleks lubada selle preparaadi tähtajatut kasutamist emistel, nagu on määratletud I lisas.

(5)

Mikroorganismide rühma kuuluva Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) preparaadile on ajutine kasutusluba nuumsigadel esmakordselt antud komisjoni direktiiviga 94/17/EÜ. (3)

(6)

Söötade teaduskomitee (SCAN) kinnitab oma 5. detsembri 2001. aasta raportis Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) kohta, et preparaadi kasutamine põrsastel, nuumsigadel ja emistel vastab direktiivi 70/524/EMÜ artikli 3a punkti b tingimustele. SCAN andis ka soodsa hinnangu preparaadi mõjule kasutamisel kuni kahe kuu vanustel põrsastel ja emistel.

(7)

Saadud on uusi andmeid, mis toetavad selle preparaadi tähtajatu loaga kasutamist.

(8)

Euroopa Toiduohutusametilt (EFSA) paluti arvamust preparaadi mõju kohta nuumsigade söödalisandina kasutamisel. Oma 7. mai 2004. aasta arvamuses annab EFSA preparaadi mõjule soodsa hinnangu ja hindamine tervikuna näitab, et direktiivis 70/524/EMÜ sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud.

(9)

Seega tuleks lubada selle preparaadi tähtajatut kasutamist nuumsigadel, nagu on määratletud I lisas.

(10)

II lisa esimeses reas näidatud Aspergillus niger’ist (CBS 600.94) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja endo-1,4-beeta-glükanaasi ensüümpreparaadile on ajutine kasutusluba broilerkanadel, broilerkalkunitel ja põrsastel esmakordselt antud komisjoni määrusega (EÜ) nr 654/2000. (4)

(11)

II lisa teises reas näidatud Aspergillus niger’ist (CBS 600.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadile on ajutine kasutusluba broilerkanadel esmakordselt antud komisjoni määrusega (EÜ) nr 654/2000.

(12)

Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 2106) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum’ist (IMI SD 135) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Aspergillus aculeatus’est (CBS 589.94) saadud polügalakturonaasi ensüümpreparaadile on ajutine kasutusluba nuumsigadel esmakordselt antud komisjoni määrusega (EÜ) nr 2690/1999. (5)

(13)

Aspergillus niger’ist (phoenicis) (NRRL 25541) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Aspergillus oryzae’lt (ATCC 66222) saadud alfa-amülaasi ensüümpreparaadile on ajutine kasutusluba põrsastel esmakordselt antud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1636/1999. (6)

(14)

Trichoderma longibrachiatum’ist (CNCM MA 6 – 10W) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadile on ajutine kasutusluba broilerkanadel esmakordselt antud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1436/98. (7)

(15)

Saadud on uusi andmeid, mis toetavad nende viie ensüümpreparaadi tähtajatu loaga kasutamist. Hindamine näitab, et direktiivis 70/524/EMÜ sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud.

(16)

Seega tuleks lubada nende viie ensüümpreparaadi tähtajatut kasutamist, nagu on määratletud II lisas.

(17)

Nende seitsme kasutusjuhu hindamine näitab, et tuleb nõuda teatud meetmete tarvitusele võtmist, mis kaitseksid töötajaid kokkupuute eest lisades nimetatud söödalisanditega. Kaitse peaks tagama nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) (8) kohaldamise.

(18)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Mikroorganismide gruppi kuuluvaid ja ensüümide gruppi kuuluvaid käesoleva määruse I ja II lisas loetletud preparaate võib lubada tähtajatult söödalisanditena kasutada nendes lisades ettenähtud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 16. august 2004

Komisjoni nimel

komisjoni liige

David BYRNE

(1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1289/2004 (ELT L 243, 15.7.2004, lk 15).

(2)  EÜT L 280, 4.11.2000, lk 28.

(3)  EÜT L 105, 26.4.1994, lk 19.

(4)  EÜT L 79, 30.3.2000, lk 26.

(5)  EÜT L 326, 18.12.1999, lk 33.

(6)  EÜT L 194, 27.7.1999, lk 17.

(7)  EÜT L 191, 7.7.1998, lk 15.

(8)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. Direktiivi on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).

I LISA

EÜ number

Söödalisand

Keemiline valem, kirjeldus

Loomaliik või kategooria

Vanuse ülempiir

Sisalduse alammäär

Sisalduse ülemmäär

Muud tingimused

Loa tähtaeg

Kolooniaid moodustavate osakeste arv (CFU) 1 kg täissööda kohta

Mikroorganismid

E 1700

Bacillus licheniformis

DSM 5749

Bacillus subtilis

DSM 5750

(suhtes 1/1)

Bacillus licheniformis’e ja Bacillus subtilis’e segu, mis sisaldab söödalisandit

vähemalt 3,2 × 109 CFU/g (iga bakterit 1,6 × 109 CFU/g)

Emised

—

1,28 × 109

1,28 × 109

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

Emistele 2 nädalat enne poegimist ja imetamise ajal.

Tähtajatu

E 1701

Bacillus cereus var. toyoi

NCIMB 40112/CNCM I-1012

Bacillus cereus var. toyoi valmistis, mis sisaldab söödalisandit vähemalt 1 × 1010 CFU/g

Põrsad

2 kuni 4 kuuni

0,5 × 109

1 × 109

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

Tähtajatu

Nuumsead

4 kuust kuni tapani

0,2 × 109

1 × 109

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

Tähtajatu

II LISA

EÜ number

Söödalisand

Keemiline valem, kirjeldus

Loomaliik või kategooria

Vanuse ülempiir

Sisalduse alammäär

Sisalduse ülemmäär

Muud tingimused

Loa tähtaeg

Aktiivsuse ühikut 1 kg täissööda kohta

Ensüümid

E 1609

Endo-1,4-beeta-ksülanaas

EC 3.2.1.8

Endo-1,4-beeta-glükanaas

EC 3.2.1.4

Aspergillus niger’ist (CBS 600.94) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja endo-1,4-beeta-glükanaasi valmistis minimaalse aktiivsusega:

 

graanulite kujul:

 

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 36 000 FXU (1)/g

 

endo-1,4-beeta-glükanaas: 15 000 BGU (2)/g

 

vedelal kujul:

 

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 36 000 FXU/ml

 

endo-1,4-beeta-glükanaas: 15 000 BGU/ml

 

tahkel kujul:

 

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 36 000 FXU/g

 

endo-1,4-beeta-glükanaas: 15 000 BGU/g

Broilerkanad

—

4 860 FXU

—

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

2.

Soovituslik doos 1 kg täissööda kohta:

 

4 860–6 000 FXU

 

2 025–2 500 BGU.

3.

Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju muid polüsahhariide kui tärklis (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiino-ksülaanid), nt sellises, mis sisaldab üle 35 % otra ja 20 % nisu.

Tähtajatu

2 025 BGU

—

Broilerkalkunid

—

6 000 FXU

—

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

2.

Soovituslik doos 1 kg täissööda kohta:

6 000 FXU

2 500 BGU.

3.

Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju muid polüsahhariide kui tärklis (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiino-ksülaanid), nt sellises, mis sisaldab üle 40 % nisu.

Tähtajatu

2 500 BGU

—

Põrsad (võõrutatud)

—

6 000 FXU

—

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

2.

Soovituslik doos 1 kg täissööda kohta:

 

6 000 FXU

 

2 500 BGU.

3.

Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju muid polüsahhariide kui tärklis (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiino-ksülaanid), nt sellises, mis sisaldab üle 30 % otra ja 30 % nisu.

4.

Kasutamiseks võõrutatud põrsastel kuni ligikaudu 35 kg.

Tähtajatu

2 500 BGU

—

E 1610

Endo-1,4-beeta-glükanaas

EC 3.2.1.4

Endo-1,4-beeta-ksülanaas

EC 3.2.1.8

Aspergillus niger’ist (CBS 600.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi valmistis minimaalse aktiivsusega:

 

graanulite kujul:

 

endo-1,4-beeta-glükanaas: 10 000 BGU (3)/g

 

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 4 000 FXU (4)/g

 

Vedelal kujul:

 

endo-1,4-beeta-glükanaas: 20 000 BGU/ml

 

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 8 000 FXU/ml

 

tahkel kujul:

 

endo-1,4-beeta-glükanaas: 20 000 BGU/g

 

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 8 000 FXU/g

Broilerkanad

—

5 000 BGU

—

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

2.

Soovituslik doos 1 kg täissööda kohta:

 

5 000–10 000 BGU

 

2 000–4 000 FXU.

3.

Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju muid polüsahhariide kui tärklis (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiino-ksülaanid), nt sellises, mis sisaldab üle 60 % otra.

Tähtajatu

2 000 FXU

—

E 1611

Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beeta-ksülanaas

EC 3.2.1.8

Polügalakturonaas

EC 3.2.1.15

Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 2106) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Trichoderma longibrachiatum’ist (IMI SD 135) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Aspergillus aculeatus’est (CBS 589.94) saadud polügalakturonaasi valmistis minimaalse aktiivsusega:

 

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 400 U (5)/g

 

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U (6)/g

 

polügalakturonaas: 50 U (7)/g

Nuumsead

—

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 400 U

—

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

2.

Soovituslik doos 1 kg täissööda kohta:

 

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 400 U

 

endo-1,4- beeta-ksülanaas: 400 U

 

polügalakturonaas: 50 U.

3.

Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju tärklist ja muid polüsahhariide kui tärklis (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiino-ksülaanid), näiteks mis sisaldavad üle 40 % otra.

Tähtajatu

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U

—

polügalakturonaas: 50 U

—

E 1612

Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beeta-ksülanaas

EC 3.2.1.8

Alfa-amülaas

EC 3.2.1.1

Aspergillus niger’ist (phoenicis) (NRRL 25541) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Aspergillus oryzae‘st (ATCC 66222) saadud alfa-amülaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:

 

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 275 U (8)/g

 

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U (9)/g

 

alfa-amülaas: 3 100 U (10)/g

Põrsad (võõrutatud)

—

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 138 U

—

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

2.

Soovituslik doos 1 kg täissööda kohta:

 

endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 138 U

 

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 200 U

 

alfa-amülaas: 1 550 U.

3.

Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju tärklist ja muid polüsahhariide kui tärklis, näiteks dieetsegud, mis sisaldavad otra, maisi, nisu.

4.

Kasutamiseks võõrutatud põrsastel kuni ligikaudu 35 kg.

Tähtajatu

endo-1,4-beeta-ksülanaas: 200 U

—

alfa-amülaas: 1 550 U

—

E 1613

Endo-1,4-beeta-ksülanaas

EC 3.2.1.8

Trichoderma longibrachiatum’ist (CNCM MA 6 - 10W) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi valmistis minimaalse aktiivsusega:

 

pulbrilisel kujul:

70 000 IFP (11)/g

 

vedelal kujul:

7 000 IFP/ml

Broilerkanad

—

1 050 IFP

—

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.

2.

Soovitatav annus 1 kg täissööda kohta:

1 400 IFP.

3.

Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju muid polüsahhariide kui tärklis (peamiseltularabiino-ksülaanid), nt sellises, mis sisaldab üle 40 % nisu.

Tähtajatu

(1)  1 FXU on ensüümi hulk, mis vabastab 0,15 mikromooli ksüloosi asuriini ristsidemetega seotud ksülaanist minutis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 40 °C.

(2)  1 BGU on ensüümi hulk, mis vabastab 0,15 mikromooli ksüloosi asuriini ristsidemetega seotud beeta-glükaanist minutis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 40 °C.

(3)  1 BGU on ensüümi hulk, mis vabastab 0,15 mikromooli ksüloosi asuriini ristsidemetega seotud beeta-glükaanist minutis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 40 °C.

(4)  1 FXU on ensüümi hulk, mis vabastab 0,15 mikromooli ksüloosi asuriini ristsidemetega seotud ksülaanist minutis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 40 °C.

(5)  1 U on ensüümi hulk, mis vabastab 1 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) odra beeta-glükaanist minutis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 30 °C.

(6)  1 U on ensüümi hulk, mis vabastab 1 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) kaera/speltanisu ksülaanist minutis pH tasemel 5,3 ja temperatuuril 50 °C.

(7)  1 U on ensüümi hulk, mis vabastab 1 mikromooli pidurdusaineid (galakturoonhappe ekvivalendid) polü-D-galakturooni substraadist minutis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 40 °C.

(8)  1 U on ensüümi hulk, mis vabastab 1 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) kaera beeta-glükaanist minutis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 40 °C.

(9)  1 U on ensüümi hulk, mis vabastab 1 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) kaera ksülaanist minutis pH tasemel 4,0 ja temperatuuril 30 °C.

(10)  1 U on ensüümi hulk, mis vabastab 1 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) kaera/nisu tärklisest minutis pH tasemel 4,0 ja temperatuuril 30 °C.

(11)  1 IFP on ensüümi hulk, mis vabastab 1 mikromooli redutseerivaid suhkruid (mõõdetud ksüloosi ekvivalendina) kaera ksülaanist minutis pH tasemel 4,8 ja temperatuuril 50 °C.