31999R2593



Euroopa Liidu Teataja L 315 , 09/12/1999 Lk 0026 - 0031


Komisjoni määrus (EÜ) nr 2593/1999,

8. detsember 1999,

millega muudetakse I, II ja III lisa nõukogu määruses (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomses toidus

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta määrust (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomses toidus, [1] viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 2393/1999, [2] eriti selle artikleid 6 ja 8,

ning arvestades, et:

(1) vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90 tuleb jääkide piirnormid kehtestada järk-järgult kõikide farmakoloogiliste toimeainete suhtes, mida kasutatakse ühenduses toiduloomadele manustamiseks ettenähtud veterinaarravimites;

(2) jääkide piirnormid tuleks kehtestada alles pärast seda, kui veterinaarravimite komitee on kontrollinud kogu asjakohast teavet kõnealuste toimeainete jääkide ohutuse kohta loomse toidu tarbijale ja nende jääkide mõju toiduainete tööstuslikule töötlemisele;

(3) loomses toidus leiduvate veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamisel on vaja täpsustada loomaliigid, mille puhul jäägid võivad esineda, samuti lubatud määrad nendelt loomadelt saadud söödavas koes (sihtkude), kellele on manustatud ravimeid, ja jääkide laad, mis on oluline jääkide kontrollimiseks (markerjääk);

(4) jääkide kontrollimiseks vastavalt ühenduse õigusaktidele tuleks üldiselt kehtestada jääkide piirnormid maksa või neeru sihtkoes; maks ja neerud eemaldatakse sageli rümbast rahvusvahelise kaubanduse puhul ja seepärast tuleks kehtestada jääkide piirnormid ka rasv- või lihaskoes;

(5) munalindudele, lakteerivatele loomadele või mesilastele ettenähtud veterinaarravimite puhul tuleb kehtestada jääkide piirnormid ka munades, piimas või mees;

(6) novobiotsiin, beetametasoon, spiramütsiin, diflubensuroon ja enrofloksatsiin tuleks lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse;

(7) Calendulae flos, Cimicifugae racemosae rhizoma, ergometriinmaleaat, 1-metüül-2-pürrolidoon, mepivakaiin, ksülasiinvesinikkloriid, novobiotsiin, piperasiindivesinikkloriid, polüoksüülkastoorõli 30—40 oksüetüleeni ühikuga ja Jecoris oleum tuleks lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisasse;

(8) teadusuuringute lõpuleviimiseks tuleks piperasiin, tsüromasiin, tilmikosiin ja toltrasuriil lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisasse;

(9) enne käesoleva määruse jõustumist tuleks kehtestada 60päevane ajavahemik, et liikmesriigid saaksid käesoleva määruse sätete arvestamiseks teha kõik vajalikud kohandused kõnealuste veterinaarravimite müügilubadesse, mis on antud vastavalt nõukogu direktiivile 81/851/EMÜ, [3] viimati muudetud direktiiviga 93/40/EMÜ [4];

(10) käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EMÜ) nr 2377/90 I, II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kuuekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 8. detsember 1999

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Erkki Liikanen

[1] EÜT L 224, 18.8.1990, lk 1.

[2] EÜT L 290, 12.11.1999, lk 5.

[3] EÜT L 317, 6.11.1981, lk 1.

[4] EÜT L 214, 24.8.1993, lk 31.

--------------------------------------------------

LISA

A. Määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisa muudetakse järgmiselt.

1. Antibakteriaalsed ained

1.2. Antibiootikumid

1.2.3. Kinoloonid

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

Enrofloksatsiin | Enrofloksatsiini ja tsiprofloksatsiini summa | Lambad | 100 μg/kg | Lihaskude | Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima |

100 μg/kg | Rasvkude |

300 μg/kg | Maks |

200 μg/kg | Neer" |

1.2.4. Makroliidid

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

Spiramütsiin | Spiramütsiin 1 | Sead | 250 μg/kg | Lihaskude | |

2000 μg/kg | Maks | |

1000 μg/kg | Neer" | |

1.2.11. Muud antibiootikumid

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

Novobiotsiin | Novobiotsiin | Veised | 50 μg/kg | Piim" | |

2. Antiparasiitikumid

2.2. Ektoparasiitide vastased ained

2.2.4. Atsüüluurea derivaadid

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

Diflubensuroon | Diflubensuroon | Lõhelased | 1000 μg/kg | Lihaskude ja nahk loomulikes proportsioonides" | |

5. Kortikoidid

5.1. Glükokortikoidid

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

Beetametasoon | Beetametasoon | Veised | 0,75 μg/kg | Lihaskude | |

2,0 μg/kg | Maks | |

0,75 μg/kg | Neer | |

0,3 μg/kg | Piim | |

Sead | 0,75 μg/kg | Lihaskude | |

2,0 μg/kg | Maks | |

0,75 μg/kg | Neer" | |

B. Määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisa muudetakse järgmiselt.

2. Orgaanilised ühendid

"Farmakoloogilised toimeained | Loomaliigid | Muud sätted |

1-metüül-2-pürrolidoon | Kõik toiduloomade liigid | |

Ergometriinmaleaat | Kõik imetajatest toiduloomade liigid | Üksnes kasutuseks poegivate loomade puhul |

Jecoris oleum | Kõik toiduloomade liigid | Üksnes paikseks kasutuseks |

Mepivakaiin | Hobuslased | Üksnes liigesesiseseks ja epiduraalseks ning lokaalanesteetikumina kasutamiseks |

Novobiotsiin | Veised | Üksnes intramammaarseks kasutuseks ja kõikide kudede puhul, v.a piim |

Piperasiindivesinikkloriid | Kanad | Kõikide kudede jaoks, v.a munad |

Polüoksüülkastoorõli 30—40 oksüetüleeni ühikuga | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks abiainena |

Hüdrogeenitud polüoksüülkastoorõli 40—60 oksüetüleeni ühikuga | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks abiainena |

Ksülasiinvesinikkloriid | Veised, hobuslased | Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima" |

6. Taimse päritoluga ained

"Farmakoloogilised toimeained | Loomaliigid | Muud sätted |

Calendulae flos | Kõik toiduloomade liigid | Üksnes paikseks kasutuseks |

Cimicifugae racemosae rhizoma | Kõik toiduloomade liigid | Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima" |

C. Määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisa muudetakse järgmiselt.

1. Antibakteriaalsed ained

1.2. Antibiootikumid

1.2.2. Makroliidid

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

Tilmikosiin | Tilmikosiin | Veised | 40 μg/kg | Piim | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2001" |

2. Antiparasiitikumid

2.1. Endoparasiitide vastased ained

2.1.5. Piperasiini derivaadid

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

Piperasiin | Piperasiin | Sead | 400 μg/kg | Lihaskude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. juulil 2001 |

800 μg/kg | Nahk ja rasvkude |

2000 μg/kg | Maks |

1000 μg/kg | Neer |

Kanad | 2000 μg/kg | Munad" |

2.2. Ektoparasiitide vastased ained

2.2.7. Triasiini derivaadid

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

Tsüromasiin | Tsüromasiin | Sead | 300 μg/kg | Lihaskude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. juulil 2001 Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima |

300 μg/kg | Rasvkude |

300 μg/kg | Maks |

300 μg/kg | Neer" |

2.4. Ainuraksete vastased ained

2.4.3. Triasiinetriooni derivaadid

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

Toltrasuriil | Toltrasuriilsulfoon | Sead | 100 μg/kg | Lihaskude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2001 |

150 μg/kg | Nahk ja rasvkude |

500 μg/kg | Maks |

250 μg/kg | Neer" |

--------------------------------------------------