23.9.2021   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 337/30


EMP ÜHISKOMITEE OTSUS nr 238/2018,

5. detsember 2018,

millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2021/1505]

EMP ÜHISKOMITEE,

võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut (edaspidi „EMP leping“), eriti selle artiklit 98,

ning arvestades järgmist:

(1)

EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 29. mai 2018. aasta määrus (EL) 2018/781, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 847/2000 seoses mõiste „sarnane ravim“ määratlusega (1).

(2)

Seetõttu tuleks EMP lepingu II lisa vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

EMP lepingu II lisa XIII peatüki punkti 15n (komisjoni määrus (EÜ) nr 847/2000) lisatakse järgmine tekst:

„, mida on muudetud järgmise õigusaktiga:

32018 R 0781: komisjoni 29. mai 2018. aasta määrus (EL) 2018/781 (ELT L 132, 30.5.2018, lk 1).“

Artikkel 2

Määruse (EL) 2018/781 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.

Artikkel 3

Käesolev otsus jõustub 6. detsembril 2018, tingimusel et kõik EMP lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated on edastatud (*).

Artikkel 4

Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.

Brüssel, 5. detsember 2018

EMP ühiskomitee nimel

eesistuja

Oda Helen SLETNES

EMP ühiskomitee

sekretärid

Hege M. HOFF

Mikołaj KARŁOWSKI


(1)   ELT L 132, 30.5.2018, lk 1.

(*)  Põhiseadusest tulenevaid nõudeid ei ole nimetatud.