19.12.2013   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 345/10


EMP ÜHISKOMITEE OTSUS

nr 141/2013,

15. juuli 2013,

millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine”

EMP ÜHISKOMITEE,

võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut (edaspidi „EMP leping”), eriti selle artiklit 98,

ning arvestades järgmist:

(1)

EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 8. augusti 2012. aasta määrus (EL) nr 722/2012 nõukogu direktiivides 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ ettenähtud nõuetele esitatavate erinõuete kohta seoses aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete ja loomseid kudesid kasutades valmistatud meditsiiniseadmetega (1).

(2)

Määrusega (EL) nr 722/2012 tunnistatakse alates 29. augustist 2013 kehtetuks komisjoni direktiiv 2003/32/EÜ, (2) mis on EMP lepingusse inkorporeeritud ja mis tuleb sellest tulenevalt alates 29. augustist 2013 EMP lepingust välja jätta.

(3)

Seetõttu tuleks EMP lepingu II lisa vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

EMP lepingu II lisa XXX peatükki muudetakse järgmiselt.

1)

Punkti 5 (komisjoni direktiiv 2003/32/EÜ) järele lisatakse järgmine punkt:

„5a.

32012 R 0722: komisjoni määrus (EL) nr 722/2012, 8. august 2012, nõukogu direktiivides 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ ettenähtud nõuetele esitatavate erinõuete kohta seoses aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete ja loomseid kudesid kasutades valmistatud meditsiiniseadmetega (ELT L 212, 9.8.2012, lk 3).”

2)

Punkti 5 (komisjoni direktiiv 2003/32/EÜ) tekst jäetakse alates 29. augustist 2013 välja.

Artikkel 2

Määruse (EL) nr 722/2012 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.

Artikkel 3

Käesolev otsus jõustub 16. juulil 2013 tingimusel, et EMP ühiskomiteele on edastatud kõik EMP lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated (3).

Artikkel 4

Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.

Brüssel, 15. juuli 2013

EMP ühiskomitee nimel

eesistuja

Thórir IBSEN


(1)  ELT L 212, 9.8.2012, lk 3.

(2)  ELT L 105, 26.4.2003, lk 18.

(3)  Põhiseadusest tulenevaid nõudeid ei ole nimetatud.