Euroopa ühenduse ja monaco vürstiriigi vaheline kokkulepe, mis käsitleb teatud ühenduse õigusaktide kohaldamist monaco vürstiriigi territooriumil

EUROOPA ÜHENDUS (edaspidi "ühendus")

ja

MONACO VÜRSTIRIIK, edaspidi "Monaco",

VÕTTES ARVESSE ühenduse ja Monaco tihedaid suhteid,

VÕTTES ARVESSE Monaco ja Prantsuse Vabariigi erisuhteid,

SOOVIDES sõlmida kokkulepet, mis hõlbustaks teatud nendevahelist majandustegevust ja kaubavahetust,

OLLES TEADLIK vajadusest luua kõnealusteks tegevusteks ühine õigusraamistik ja seda säilitada,

ON OTSUSTANUD SÕLMIDA KÄESOLEVA KOKKULEPPE:

Artikkel 1

Eesmärk

1. Pooled lepivad kokku, et ka Monaco territooriumil kohaldatakse lisas loetletud ühenduse õigusakte, mis käsitlevad inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavaid ravimeid, kosmeetikatooteid ja meditsiiniseadmeid. Artiklis 3 kirjeldatud ühiskomitee muudab lisa nimetatud eesmärgi saavutamiseks, lisades eelkõige uued nimetatud valdkondi puudutavad ühenduse õigusaktid.

2. Euroopa Ühenduste Komisjoni poolt lõikes 1 viidatud õigusaktide kohaldamiseks vastu võetud õigusakte kohaldatakse ka Monaco territooriumil ilma ühiskomitee otsuseta. Käesoleva lepingu reguleerimisalasse kuuluvaid küsimusi puudutavate eeskirjade kohaldamisel tuleb neid tõlgendada vastavalt Euroopa Ühenduste Kohtu kohtupraktikale.

Artikkel 2

Rakendamine

1. Monaco võtab nõuetekohased meetmed artiklis 1 nimetatud õigusaktide ja otsuste kohaldamise tagamiseks.

2. Artiklis 1 viidatud sätete ühtse kohaldamise ja tõlgendamise tagamiseks võivad Monaco ametiasutused tugineda eri haldussuhetele Prantsuse Vabariigiga, võttes eelkõige arvesse Euroopa Ühenduste Kohtu asjakohast kohtupraktikat.

3. Käesoleva kokkuleppe kohaldamisega seotud probleemid tehakse teatavaks ühiskomiteele.

4. Iga aasta esitab Monaco ühiskomiteele aruande selle kohta, kuidas selle haldusasutused ja kohtud on kohaldanud ja tõlgendanud, võttes vajadusel arvesse Euroopa Kohtu tõlgendusi, artiklis 1 viidatud sätteid.

5. Kui ühiskomitee ei suuda tagada ühtset kohaldamist ja tõlgendamist kolme kuu jooksul alates sellest, kui neile on teatatud olulisest erinevusest Euroopa Kohtu ja Monaco kohtute kohtupraktika vahel või selle vahel, kuidas liikmesriikide ja Monaco ametiasutused artiklis 1 viidatud sätteid kohaldavad, algatatakse artiklis 4 sätestatud menetlus.

Artikkel 3

Ühiskomitee

1. Käesolevaga moodustatakse mõlema poole esindajatest koosnev ühiskomitee. See vastutab lepingu haldamise ja nõuetekohase kohaldamise eest. Selleks annab ta välja soovitusi. Ühiskomitee teeb otsuseid artiklis 1 sätestatud tingimuste kohaselt. Ühiskomitee teeb otsuseid vastastikuse kokkuleppe alusel.

2. Ühiskomitee eesistujaks on kordamööda mõlemad pooled vastavalt töökorras kindlaks määratud korrale.

3. Ühiskomitee tuleb kokku vastavalt vajadusele. Kumbki pool võib nõuda koosoleku kokkukutsumist.

4. Ühiskomitee kehtestab oma töökorra.

Artikkel 4

Vaidluste lahendamine

1. Kui tekib vaidlus käesoleva lepingu rakendamise üle või kui kuue kuu jooksul pärast käesoleva kokkuleppe kohaldamist ei ole vastavalt artikli 1 lõikele 1 lisale ühenduse õigusakti lisatud, võetakse küsimus ühiskomitee päevakorda.

2. Ühiskomiteel on vaidluse lahendamiseks aega 90 päeva alates vaidluse lahendamist sisaldava päevakorra vastuvõtmisest.

3. Kui ühiskomitee ei suuda vaidlust lõikes 2 nimetatud perioodi jooksul lahendada, lõpetatakse käesoleva kokkuleppe kohaldamine kuus kuud pärast nimetatud perioodi lõppemist.

Artikkel 5

Territoriaalne kohaldamisala

Käesolevat lepingut kohaldatakse ühelt poolt nende territooriumite suhtes, kus kohaldatakse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, nimetatud asutamislepingus sätestatud tingimustel, ja teiselt poolt Monaco territooriumi suhtes.

Artikkel 6

Jõustumine ja kehtivusaeg

1. Pooled ratifitseerivad käesoleva kokkuleppe ja kiidavad selle heaks oma menetluste kohaselt. Kokkulepe jõustub järgmise kuu esimesel päeval pärast seda, kui mõlemad pooled on teatanud eelmises lauses nimetatud menetluse lõpuleviimisest.

2. Käesolev leping sõlmitakse määramata ajaks. Mõlemad pooled võivad kokkuleppe kuuekuulise etteteatamisega denonsseerida.

Koostatud Brüsselis kahe tuhande kolmanda aasta neljandal detsembril kahes eksemplaris hispaania, hollandi, inglise, itaalia, kreeka, portugali, prantsuse, rootsi, saksa, soome ja taani keeles, kusjuures kõik tekstid on võrdselt autentsed.

Por la Comunidad EuropeaFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftΓια την Ευρωπαϊκή ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaVoor de Europese GemeenschapPela Comunidade EuropeiaEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska gemenskapens vägnar

+++++ TIFF +++++

Por el Principado de MónacoFor Fyrstendømmet MonacoFür das Fürstentum MonacoΓια το Πριγκιπάτο του ΜονακόFor the Principality of MonacoPour la Principauté de MonacoPer il Principato di MonacoVoor het Vorstendom MonacoPelo Principado do MónacoMonacon ruhtinaskunnan puolestaPå Furstendömet Monacos vägnar

+++++ TIFF +++++

--------------------------------------------------

LISA

I. RAVIMID

NIMETATUD ÕIGUSAKTID

1. 378 L 0025: nõukogu direktiiv 78/25/EMÜ, 12. detsember 1977, ravimitele lisatavaid värvaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 11, 14.1.1978, lk 18); muudetud järgmiste aktidega:

- 179 H: ühinemistingimusi ja asutamislepingute muudatusi käsitlevad aktid – Kreeka Vabariigi ühinemine Euroopa ühendustega (EÜT L 291, 19.11.1979, lk 108),

- 381 L 0464: nõukogu 24. juuni 1981. aasta direktiiv 81/464/EMÜ (EÜT L 183, 4.7.1981, lk 33),

- 185 I: ühinemistingimusi ja asutamislepingute muudatusi käsitlev akt – Hispaania Kuningriigi ja Portugali Vabariigi ühinemine Euroopa ühendustega (EÜT L 302, 15.11.1985),

- 194 N: akt Norra Vabariigi, Austria Vabariigi, Soome Vabariigi ja Rootsi Kuningriigi ühinemistingimuste ja Euroopa Liidu aluslepingutesse tehtavate muudatuste kohta (EÜT C 241, 29.8.1994, lk 21).

2. 386 L 0609: nõukogu direktiiv 86/609/EMÜ, 24. november 1986, katseteks ja muudel teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitsega seotud liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta (EÜT L 358, 18.12.1986, lk 1).

3. 389 L 0105: nõukogu direktiiv 89/105/EMÜ, 21. detsember 1988, mis käsitleb inimtervishoius kasutatavate ravimite hinnakujundust reguleerivate meetmete läbipaistvust ja nende ravimite lülitamist riikliku tervishoiusüsteemi reguleerimisalasse (EÜT L 40, 11.2.1989, lk 8).

4. 390 R 2377: nõukogu 26. juuni 1990. aasta määrus (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes (EÜT L 224, 18.8.1990, lk 1), muudetud järgmiste aktidega:

- 392 R 0675: komisjoni 18. märtsi 1992. aasta määrus (EMÜ) nr 675/92 (EÜT L 73, 19.3.1992, lk 8),

- 392 R 0762: komisjoni 27. märtsi 1992. aasta määrus (EMÜ) nr 762/92 (EÜT L 83, 28.3.1992, lk 14),

- 392 R 3093: komisjoni 27. oktoobri 1992. aasta määrus (EMÜ) nr 3093/92 (EÜT L 311, 28.10.1992, lk 18),

- 393 R 0895: komisjoni 16. aprilli 1993. aasta määrus (EMÜ) nr 895/93 (EÜT L 93, 17.4.1993, lk 10),

- 393 R 2901: nõukogu 18. oktoobri 1993. aasta määrus (EMÜ) nr 2901/93 (EÜT L 264, 23.10.1993, lk 1),

- 393 R 3425: komisjoni 14. detsembri 1993. aasta määrus (EÜ) nr 3425/93 (EÜT L 312, 15.12.1993, lk 12),

- 393 R 3426: komisjoni 14. detsembri 1993. aasta määrus (EÜ) nr 3426/93 (EÜT L 312, 15.12.1993, lk 15),

- 394 R 0955: komisjoni 28. aprilli 1994. aasta määrus (EÜ) nr 955/94 (EÜT L 108, 29.4.1994, lk 8),

- 394 R 1430: komisjoni 22. juuni 1994. aasta määrus (EÜ) nr 1430/94 (EÜT L 156, 23.6.1994, lk 6),

- 394 R 2701: komisjoni 7. novembri 1994. aasta määrus (EÜ) nr 2701/94 (EÜT L 287, 8.11.1994, lk 7),

- 394 R 2703: komisjoni 7. novembri 1994. aasta määrus (EÜ) nr 2703/94 (EÜT L 287, 8.11.1994, lk 19),

- 394 R 3059: komisjoni 15. detsembri 1994. aasta määrus (EÜ) nr 3059/94 (EÜT L 323, 16.12.1994, lk 15),

- 395 R 1102: komisjoni 16. mai 1995. aasta määrus (EÜ) nr 1102/95 (EÜT L 110, 17.5.1995, lk 9),

- 395 R 1441: komisjoni 26. juuni 1995. aasta määrus (EÜ) nr 1441/95 (EÜT L 143, 27.6.1995, lk 22),

- 395 R 1442: komisjoni 26. juuni 1995. aasta määrus (EÜ) nr 1442/95 (EÜT L 143, 27.6.1995, lk 26),

- 395 R 1798: komisjoni 25. juuli 1995. aasta määrus (EÜ) nr 1798/95 (EÜT L 174, 26.7.1995, lk 20),

- 395 R 2796: komisjoni 4. detsembri 1995. aasta määrus (EÜ) nr 2796/95 (EÜT L 290, 5.12.1995, lk 1),

- 395 R 2804: komisjoni 5. detsembri 1995. aasta määrus (EÜ) nr 2804/95 (EÜT L 291, 6.12.1995, lk 8),

- 396 R 0281: komisjoni 14. mai 1996. aasta määrus (EÜ) nr 281/96 (EÜT L 37, 15.2.1996, lk 9),

- 396 R 0282: komisjoni 14. veebruari 1996. aasta määrus (EÜ) nr 282/96 (EÜT L 37, 15.2.1996, lk 12),

- 396 R 1140: komisjoni 25. juuni 1996. aasta määrus (EÜ) nr 1140/96 (EÜT L 151, 26.6.1996, lk 6),

- 396 R 1147: komisjoni 25. juuni 1996. aasta määrus (EÜ) nr 1147/96 (EÜT L 151, 26.6.1996, lk 26),

- 396 R 1311: komisjoni 8. juuli 1996. aasta määrus (EÜ) nr 1311/96 (EÜT L 170, 9.7.1996, lk 4),

- 396 R 1312: komisjoni 8. juuli 1996. aasta määrus (EÜ) nr 1312/96 (EÜT L 170, 9.7.1996, lk 8),

- 396 R 1433: komisjoni 23. juuli 1996. aasta määrus (EÜ) nr 1433/96 (EÜT L 184, 24.7.1996, lk 21),

- 396 R 1742: komisjoni 6. septembri 1996. aasta määrus (EÜ) nr 1742/96 (EÜT L 226, 7.9.1996, lk 5),

- 396 R 1798: komisjoni 17. septembri 1996. aasta määrus (EÜ) nr 1798/96 (EÜT L 236, 18.9.1996, lk 23),

- 396 R 2010: komisjoni 21. oktoobri 1996. aasta määrus (EÜ) nr 2010/96 (EÜT L 269, 22.10.1996, lk 5),

- 396 R 2017: komisjoni 22. oktoobri 1996. aasta määrus (EÜ) nr 2017/96 (EÜT L 270, 23.10.1996, lk 2),

- 396 R 2034: komisjoni 24. oktoobri 1996. aasta määrus (EÜ) nr 2034/96 (EÜT L 272, 25.10.1996, lk 2),

- 397 R 0017: komisjoni 8. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 17/97 (EÜT L 5, 9.1.1997, lk 12),

- 397 R 0270: komisjoni 14. veebruari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 270/97 (EÜT L 45, 15.2.1997, lk 8),

- 397 R 0434: nõukogu 3. märtsi 1997. aasta määrus (EÜ) nr 434/97 (EÜT L 67, 7.3.1997, lk 1),

- 397 R 0716: komisjoni 23. aprilli 1997. aasta määrus (EÜ) nr 716/97 (EÜT L 106, 24.4.1997, lk 10),

- 397 R 0748: komisjoni 25. aprilli 1997. aasta määrus (EÜ) nr 748/97 (EÜT L 110, 26.4.1997, lk 21),

- 397 R 0749: komisjoni 25. aprilli 1997. aasta määrus (EÜ) nr 749/97 (EÜT L 110, 26.4.1997, lk 24),

- 397 R 1836: komisjoni 24. septembri 1997. aasta määrus (EÜ) nr 1836/97 (EÜT L 263, 25.9.1997, lk 6),

- 397 R 1837: komisjoni 24. septembri 1997. aasta määrus (EÜ) nr 1837/97 (EÜT L 263, 25.9.1997, lk 9),

- 397 R 1838: komisjoni 24. septembri 1997. aasta määrus (EÜ) nr 1838/97 (EÜT L 263, 25.9.1997, lk 14),

- 397 R 1850: komisjoni 25. septembri 1997. aasta määrus (EÜ) nr 1850/97 (EÜT L 264, 26.9.1997, lk 12),

- 397 R 0211: komisjoni 4. veebruari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 211/97 (EÜT L 35, 5.2.1997, lk 1),

- 398 R 0426: komisjoni 23. veebruari 1998. aasta määrus (EÜ) nr 426/98 (EÜT L 53, 24.2.1998, lk 3),

- 398 R 0613: komisjoni 18. märtsi 1998. aasta määrus (EÜ) nr 613/98 (EÜT L 82, 19.3.1998, lk 14),

- 398 R 0121: komisjoni 16. jaanuari 1998. aasta määrus (EÜ) nr 121/98 (EÜT L 11, 17.1.1998, lk 11),

- 398 R 1000: komisjoni 13. mai 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1000/98 (EÜT L 142, 14.5.1998, lk 18),

- 398 R 1076: komisjoni 27. mai 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1076/98 (EÜT L 154, 28.5.1998, lk 14),

- 398 R 1191: komisjoni 9. juuni 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1191/98 (EÜT L 165, 10.6.1998, lk 6),

- 398 R 1568: komisjoni 17. juuli 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1568/98 (EÜT L 205, 22.7.1998, lk 1), parandatud EÜT L 271, 8.10.1998, lk 42,

- 398 R 1569: komisjoni 17. juuli 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1569/98 (EÜT L 205, 22.7.1998, lk 7),

- 398 R 1570: komisjoni 17. juuli 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1570/98 (EÜT L 205, 22.7.1998, lk 10),

- 398 R 1916: komisjoni 9. septembri 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1916/98 (EÜT L 250, 10.9.1998, lk 8),

- 398 R 1917: komisjoni 9. septembri 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1917/98 (EÜT L 250, 10.9.1998, lk 13),

- 398 R 1958: komisjoni 15. septembri 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1958/98 (EÜT L 254, 16.9.1998, lk 7),

- 398 R 2560: komisjoni 27. novembri 1998. aasta määrus (EÜ) nr 2560/98 (EÜT L 320, 28.11.1998, lk 28),

- 398 R 2686: komisjoni 11. detsembri 1998. aasta määrus (EÜ) nr 2686/98 (EÜT L 337, 12.12.1998, lk 20),

- 398 R 2692: komisjoni 14. detsembri 1998. aasta määrus (EÜ) nr 2692/98 (EÜT L 338, 15.12.1998, lk 5),

- 398 R 2728: komisjoni 17. detsembri 1998. aasta määrus (EÜ) nr 2728/98 (EÜT L 343, 18.12.1998, lk 8),

- 399 R 0508: komisjoni 4. märtsi 1999. aasta määrus (EÜ) nr 3426/1999 (EÜT L 60, 9.3.1999, lk 15),

- 399 R 0804: komisjoni 16. aprilli 1999. aasta määrus (EÜ) nr 804/1999 (EÜT L 102, 17.4.1999, lk 58),

- 399 R 0953: komisjoni 5. mai 1999. aasta määrus (EÜ) nr 953/1999 (EÜT L 118, 6.5.1999, lk 23),

- 399 R 0954: komisjoni 5. mai 1999. aasta määrus (EÜ) nr 954/1999 (EÜT L 118, 6.5.1999, lk 28),

- 399 R 0997: komisjoni 11. mai 1999. aasta määrus (EÜ) nr 997/1999 (EÜT L 122, 12.5.1999, lk 24),

- 399 R 0998: komisjoni 12. mai 1999. aasta määrus (EÜ) nr 998/1999 (EÜT L 122, 12.5.1999, lk 30),

- 399 R 1308: nõukogu 15. juuni 1999. aasta määrus (EÜ) nr 1308/1999 (EÜT L 156, 23.6.1999, lk 1),

- 399 R 1931: komisjoni 9. septembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 1931/1999 (EÜT L 240, 10.9.1999, lk 3),

- 399 R 1942: komisjoni 10. septembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 1942/1999 (EÜT L 241, 11.9.1999, lk 4),

- 399 R 1943: komisjoni 10. septembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 1943/1999 (EÜT L 241, 11.9.1999, lk 9),

- 399 R 2385: komisjoni 10. novembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 2385/1999 (EÜT L 288, 11.11.1999, lk 14),

- 399 R 2393: komisjoni 11. novembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 2393/1999 (EÜT L 290, 12.11.1999, lk 5),

- 399 R 2593: komisjoni 8. detsembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 2593/1999 (EÜT L 315, 9.12.1999, lk 26),

- 399 R 2728: komisjoni 20. detsembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 2728/1999 (EÜT L 328, 22.12.1999, lk 23),

- 399 R 2757: komisjoni 22. detsembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 2757/1999 (EÜT L 331, 23.12.1999, lk 45),

- 399 R 2758: komisjoni 22. detsembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 2758/1999 (EÜT L 331, 23.12.1999, lk 49),

- 32000 R 1286: komisjoni 19. juuni 2000. aasta määrus (EÜ) nr 1286/2000 (EÜT L 145, 20.6.2000, lk 15),

- 32000 R 1295: komisjoni 20. juuni 2000. aasta määrus (EÜ) nr 1295/2000 (EÜT L 146, 21.6.2000, lk 11),

- 32000 R 1960: komisjoni 15. septembri 2000. aasta määrus (EÜ) nr 1960/2000 (EÜT L 234, 16.9.2000, lk 5),

- 32000 R 2338: komisjoni 14. oktoobri 2000. aasta määrus (EÜ) nr 2338/2000 (EÜT L 269, 21.10.2000, lk 21),

- 32000 R 2391: komisjoni 27. oktoobri 2000. aasta määrus (EÜ) nr 2391/2000 (EÜT L 276, 28.10.2000, lk 5),

- 32000 R 2535: komisjoni 17. novembri 2000. aasta määrus (EÜ) nr 2535/2000 (EÜT L 291, 18.11.2000, lk 9),

- 32000 R 2908: komisjoni 29. detsembri 2000. aasta määrus (EÜ) nr 2908/2000 (EÜT L 336, 30.12.2000, lk 72),

- 32001 R 0749: komisjoni 18. aprilli 2001. aasta määrus (EÜ) nr 749/2001 (EÜT L 109, 19.4.2001, lk 32),

- 32001 R 0750: komisjoni 18. aprilli 2001. aasta määrus (EÜ) nr 750/2001 (EÜT L 109, 19.4.2001, lk 35),

- 32001 R 0807: komisjoni 25. aprilli 2001. aasta määrus (EÜ) nr 807/2001 (EÜT L 118, 27.4.2001, lk 6),

- 32001 R 1274: komisjoni 27. juuni 2001. aasta määrus (EÜ) nr 1274/2001 (EÜT L 175, 28.6.2001, lk 14),

- 32001 R 1322: komisjoni 29. juuni 2001. aasta määrus (EÜ) nr 1322/2001 (EÜT L 177, 30.6.2001, lk 52),

- 32001 R 1478: komisjoni 18. juuli 2001. aasta määrus (EÜ) nr 1478/2001 (EÜT L 195, 19.7.2001, lk 32),

- 32001 R 1553: komisjoni 30. juuli 2001. aasta määrus (EÜ) nr 1553/2001 (EÜT L 205, 31.7.2001, lk 16),

- 32001 R 1680: komisjoni 22. augusti 2001. aasta määrus (EÜ) nr 1680/2001 (EÜT L 227, 23.8.2001, lk 33),

- 32001 R 1815: komisjoni 14. septembri 2001. aasta määrus (EÜ) nr 1815/2001 (EÜT L 246, 15.9.2001, lk 11),

- 32001 R 1879: komisjoni 26. septembri 2001. aasta määrus (EÜ) nr 1879/2001 (EÜT L 258, 27.9.2001, lk 11),

- 32001 R 2162: komisjoni 7. novembri 2001. aasta määrus (EÜ) nr 2162/2001 (EÜT L 291, 8.11.2001, lk 9),

- 32001 R 2584: nõukogu 19. detsembri 2001. aasta määrus (EÜ) nr 2584/2001 (EÜT L 345, 29.12.2001, lk 7),

- 32002 R 0077: komisjoni 17. jaanuari 2002. aasta määrus (EÜ) nr 77/2002 (EÜT L 16, 18.1.2002, lk 9),

- 32002 R 0868: komisjoni 24. mai 2002. aasta määrus (EÜ) nr 868/2002 (EÜT L 137, 25.5.2002, lk 6),

- 32002 R 0869: komisjoni 24. mai 2002. aasta määrus (EÜ) nr 869/2002 (EÜT L 137, 25.5.2002, lk 10),

- 32002 R 1181: komisjoni 1. juuli 2002. aasta määrus (EÜ) nr 1181/2002 (EÜT L 172, 2.7.2002, lk 13),

- 32002 R 1530: komisjoni 27. augusti 2002. aasta määrus (EÜ) nr 1530/2002 (EÜT L 230, 28.8.2002, lk 3),

- 32002 R 1752: komisjoni 1. oktoobri 2002. aasta määrus (EÜ) nr 1752/2002 (EÜT L 264, 2.10.2002, lk 18),

- 32002 R 1937: komisjoni 30. oktoobri 2002. aasta määrus (EÜ) nr 1937/2002 (EÜT L 297, 31.10.2002, lk 3),

- 32003 R 0061: komisjoni 15. jaanuari 2003. aasta määrus (EÜ) nr 61/2003 (EÜT L 11, 16.1.2003, lk 12),

- 32003 R 0544: komisjoni 27. märtsi 2003. aasta määrus (EÜ) nr 544/2003 (ELT L 81, 28.3.2003, lk 7),

- 32003 R 0665: komisjoni 11. aprilli 2003. aasta määrus (EÜ) nr 665/2003 (ELT L 96, 12.4.2003, lk 7),

- 32003 R 0739: komisjoni 28. aprilli 2003. aasta määrus (EÜ) nr 739/2003 (ELT L 106, 29.4.2003, lk 9).

5. 391 L 0356: komisjoni direktiiv 91/356/EMÜ, 13. juuni 1991, millega kehtestatakse inimestele mõeldud ravimite tootmise hea tava põhimõtted ja suunised (EÜT L 193, 17.7.1991, lk 30).

6. 391 L 0412: nõukogu 23. juuli 1991. aasta direktiiv 91/412/EMÜ, millega kehtestatakse loomadele mõeldud ravimite tootmise hea tava põhimõtted ja suunised (EÜT L 228, 17.8.1991, lk 70).

7. 393 L 0041: nõukogu direktiiv 93/41/EMÜ, 14. juuni 1993, millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 87/22/EMÜ kõrgtehnoloogiliste, eelkõige biotehnoloogia abil saadud ravimite turuleviimist käsitlevate siseriiklike meetmete ühtlustamise kohta (EMÜ L 214, 24.8.1993, lk 40).

8. 393 R 2309: nõukogu 22. juuli 1993. aasta määrus (EMÜ) nr 2309/93, milles sätestatakse ühenduse kord inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavatele ravimitele lubade andmise ja nende järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimihindamisamet (EÜT L 214, 24.8.1993, lk 1), muudetud järgmiste aktidega:

- 398 R 0649: komisjoni 23. märtsi 1998. aasta määrus (EÜ) nr 649/98 (EÜT L 88, 24.3.1998, lk 7).

9. 395 R 0297: nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrus (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta (EÜT L 35, 15.2.1995, lk 1), muudetud järgmiste aktidega:

- 398 R 2743: nõukogu 14. detsembri 1998. aasta määrus (EÜ) nr 2743/98 (EÜT L 345, 19.12.1998, lk 3),

10. 395 R 0540: komisjoni 10. märtsi 1995. aasta määrus (EÜ) nr 540/95, milles sätestatakse teatamise kord ootamatute, kuid mitte raskete kõrvaltoimete ilmnemist ühenduses või kolmandas riigis nende inimtervishoius või veterinaarias kasutatavate ravimite puhul, mis on lubatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 sätetega (EÜT L 55, 11.3.1995, lk 5).

11. 396 R 2141: komisjoni 7. novembri 1996. aasta määrus (EÜ) nr 2141/96, mis käsitleb nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 reguleerimisalasse jääva ravimi müügiloa üleandmise taotluse läbivaatamist (EÜT L 286, 8.11.1996, lk 6).

12. 32000 R 0141: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 1999. aasta määrus (EÜ) nr 141/2000 harva kasutatavate ravimite kohta (EÜT L 18, 22.1.2000, lk 1).

13. 32000 R 0847: komisjoni 27. aprilli 2000. aasta määrus (EÜ) nr 847/2000, millega kehtestatakse ravimi harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kriteeriumi rakendussätted ja mõistete "sarnane ravim" ning "kliiniline paremus" määratlused (EÜT L 103, 28.4.2000, lk 5).

14. 32001 L 0020: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/20/EÜ, 4. aprill 2001, liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta, mis käsitlevad hea kliinilise tava rakendamist inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilistes uuringutes (EÜT L 121, 1.5.2001, lk 34).

15. 32001 L 0082: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/82/EÜ, 6. november 2001, veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1).

16. 32001 L 0083: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiv 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67).

- 32002 L 0098: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2002/98/EÜ, 27. jaanuar 2003, millega kehtestatakse inimvere ja verekomponentide kogumise, uurimise, töötlemise, säilitamise ja jaotamise kvaliteedi- ja ohutusnõuded ning muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ (ELT L 33, 8.2.2003, lk 30),

- 32003 L 0063: komisjoni direktiiv 2003/63/EÜ, 25. juuni 2003, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta (ELT L 159, 27.6.2003, lk 46).

17. 32003 R 1084: komisjoni määrus (EÜ) nr 1084/2003, 3. juuni 2003, mis käsitleb inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite jaoks liikmesriigi pädeva asutuse poolt antud müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamist (ELT L 159, 27.6.2003, lk 1).

18. 32003 R 1085: komisjoni määrus (EÜ) nr 1085/2003, 3. juuni 2003, mis käsitleb nõukogu määruse (EÜ) nr 2309/93 reguleerimisalasse kuuluvate inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite jaoks välja antud müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamist (ELT L 159, 27.6.2003, lk 24).

ÕIGUSAKTID, MIDA LEPINGUOSALISED ARVESSE VÕTAVAD

Lepinguosalised võtavad arvesse järgmiste õigusaktide sisu:

19. C/310/86: komisjoni teatis vastavuse kohta liikmesriikide vastuvõetud meetmete lepingu artiklile 30, mis käsitleb meditsiinitoodete hinnakontrolli ja hüvitisi (EÜT C 310, 4.12.1986, lk 7).

20. C/115/82: komisjoni teatis selliste ravimpreparaatide paralleelse importimise kohta, mille suhtes on antud müügiluba (EÜT C 115, 6.5.1982, lk 5).

21. C/229/98: komisjoni teatis meditsiinitoodete müügilubade korra kohta (EÜT C 229, 22.7.1998, lk 4).

II. KOSMEETIKAVAHENDID

NIMETATUD ÕIGUSAKTID

1. 376 L 0768: nõukogu direktiiv 76/768/EMÜ, 27. juuli 1976, kosmeetikavahendeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169); muudetud järgmiste aktidega:

- 379 L 0661: nõukogu 24. juuli 1979. aasta direktiiv 79/661/EMÜ (EÜT L 192, 31.7.1979, lk 35),

- 179 H: ühinemistingimusi ja asutamislepingute muudatusi käsitlevad aktid – Kreeka Vabariigi ühinemine Euroopa ühendustega (EÜT L 291, 19.11.1979, lk 108),

- 382 L 0147: komisjoni 11. veebruari 1982. aasta direktiiv 82/147/EMÜ (EÜT L 63, 6.3.1982, lk 26),

- 382 L 0368: nõukogu 17. mai 1982. aasta direktiiv 82/368/EMÜ (EÜT L 167, 15.6.1982, lk 1),

- 383 L 0191: komisjoni 30. märtsi 1983. aasta direktiiv 83/191/EMÜ (EÜT L 109, 26.4.1983, lk 25),

- 383 L 0341: komisjoni 29. juuni 1983. aasta direktiiv 83/341/EMÜ (EÜT L 188, 13.7.1983, lk 15),

- 383 L 0496: neljas komisjoni direktiiv 83/496/EMÜ, 22. september 1983 (EÜT L 275, 8.10.1983, lk 20),

- 383 L 0574: nõukogu 26. oktoobri 1983. aasta direktiiv 83/574/EMÜ (EÜT L 332, 28.11.1983, lk 38),

- 384 L 0415: viies komisjoni direktiiv 84/415/EMÜ, 18. juuli 1984 (EÜT L 228, 25.8.1984, lk 31), parandatud EÜT L 255, 25.9.1984, lk 28,

- 385 L 0391: kuues komisjoni direktiiv 85/391/EMÜ, 16. juuli 1985 (EÜT L 224, 22.8.1985, lk 40),

- 1 85 I: ühinemistingimusi ja asutamislepingute muudatusi käsitlev akt – Hispaania Kuningriigi ja Portugali Vabariigi ühinemine (EÜT L 302, 15.11.1985, lk 218),

- 386 L 0179: seitsmes komisjoni direktiiv 86/179/EMÜ, 28. veebruar 1986 (EÜT L 138, 24.5.1986, lk 40),

- 386 L 0199: komisjoni kaheksas direktiiv 86/199/EMÜ, 26. märts 1986 (EÜT L 149, 3.6.1986, lk 38),

- 387 L 0137: üheksas komisjoni direktiiv 87/137/EMÜ, 2. veebruar 1987 (EÜT L 56, 26.2.1987, lk 20),

- 388 L 0233: kümnes komisjoni direktiiv 88/233/EMÜ, 2. märts 1988 (EÜT L 105, 26.4.1988, lk 11),

- 388 L 0667: nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiiv 88/667/EMÜ (EÜT L 382, 31.12.1988, lk 46),

- 389 L 0174: üheteistkümnes komisjoni direktiiv 89/174/EMÜ, 21. veebruar 1989 (EÜT L 64, 8.3.1989, lk 10), parandatud EÜT L 199, 13.7.1989, lk 23,

- 389 L 0679: nõukogu 21. detsembri 1989. aasta direktiiv 89/679/EMÜ (EÜT L 398, 30.12.1989, lk 25),

- 390 L 0121: kaheteistkümnes komisjoni direktiiv 90/121/EMÜ, 20. veebruar 1990 (EÜT L 71, 17.3.1990, lk 40),

- 391 L 0184: kolmeteistkümnes komisjoni direktiiv 91/184/EMÜ, 12. märts 1991 (EÜT L 91, 12.4.1991, lk 59),

- 392 L 0008: komisjoni 18. veebruari 1992. aasta direktiiv 92/8/EMÜ (EÜT L 70, 17.3.1992, lk 23),

- 392 L 0086: komisjoni 21. oktoobri 1992. aasta direktiiv 92/86/EMÜ (EÜT L 325, 11.11.1992, lk 18),

- 393 L 0035: nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiiv 93/35/EMÜ (EÜT L 151, 23.6.1993, lk 32),

- 393 L 0047: kuueteistkümnes komisjoni direktiiv 93/47/EMÜ, 22. juuni 1993 (EÜT L 203, 13.8.1993, lk 24),

- 394 L 0032: seitsmeteistkümnes komisjoni direktiiv 94/32/EÜ, 29. juuni 1994 (EÜT L 181, 15.7.1994, lk 31),

- 395 L 0034: kaheksateistkümnes komisjoni direktiiv 95/34/EÜ, 10. juuli 1995 (EÜT L 167, 18.7.1995, lk 19),

- 396 L 0041: üheksateistkümnes komisjoni direktiiv 96/41/EÜ, 25. juuni 1996 (EÜT L 198, 8.8.1996, lk 36),

- 397 L 0001: kahekümnes komisjoni direktiiv 97/1/EÜ, 10. jaanuar 1997 (EÜT L 16, 18.1.1997, lk 85),

- 397 L 0018: komisjoni 17. aprilli 1997. aasta direktiiv 97/18/EÜ (EÜT L 114, 1.5.1997, lk 43),

- 397 L 0045: kahekümne esimene komisjoni direktiiv 97/45/EÜ, 14. juuli 1997 (EÜT L 196, 24.7.1997, lk 77),

- 398 L 0016: kahekümne teine komisjoni direktiiv 98/16/EÜ, 5. märts 1998 (EÜT L 77, 14.3.1998, lk 44),

- 398 L 0062: kahekümne kolmas komisjoni direktiiv 98/62/EÜ, 3. september 1998 (EÜT L 253, 15.9.1998, lk 20),

- 32000 L 0006: kahekümne neljas komisjoni direktiiv 2000/6/EÜ, 29. veebruar 2000 (EÜT L 56, 1.3.2000, lk 42),

- 32000 L 0011: kahekümne neljas komisjoni direktiiv 2000/11/EÜ, 10. märts 2000 (EÜT L 65, 14.3.2000, lk 22),

- 32002 L 0034: kahekümne kuues komisjoni direktiiv 2002/34/EÜ, 15. aprill 2002 (EÜT L 102, 18.4.2002, lk 191),

- 32003 L 0001: komisjoni 6. jaanuari 2003. aasta direktiiv 2003/1/EÜ (EÜT L 5, 10.1.2003, lk 14),

- 32003 L 0016: komisjoni 19. veebruari 2003. aasta direktiiv 2003/16/EÜ (ELT L 46, 20.2.2003, lk 24),

- 32003 L 0015: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. veebruari 2003. aasta direktiiv 2003/15/EÜ (ELT L 66, 11.3.2003, lk 26).

2. 380 L 1335: esimene komisjoni direktiiv 80/1335/EMÜ, 22. detsember 1980, kosmeetikatoodete koostise ja omaduste kontrolliks vajalikke proovivõtu- ja analüüsimeetodeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 383, 31.12.1980, lk 27); muudetud järgmise aktiga:

- 387 L 0143: komisjoni 10. veebruari 1987. aasta direktiiv 87/143/EMÜ (EÜT L 57, 27.2.1987, lk 56).

3. 382 L 0434: teine komisjoni direktiiv 82/434/EMÜ, 14. mai 1982, kosmeetikavahendite koostise ja omaduste kontrolliks vajalikke proovivõtu- ja analüüsimeetodeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 185, 30.6.1982, lk 1); muudetud järgmise aktiga:

- 390 L 0207: komisjoni 4. aprilli 1990. aasta direktiiv 90/207/EMÜ (EÜT L 108, 28.4.1990, lk 92).

4. 383 L 0514: kolmas komisjoni direktiiv 83/514/EMÜ, 27. september 1983, kosmeetikavahendite koostise ja omaduste kontrolliks vajalikke proovivõtu- ja analüüsimeetodeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 291, 24.10.1983, lk 9).

5. 385 L 0490: neljas komisjoni direktiiv 85/490/EMÜ, 11. oktoober 1985, kosmeetikavahendite koostise ja omaduste kontrolliks vajalikke proovivõtu- ja analüüsimeetodeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 295, 7.11.1985, lk 30).

6. 393 L 0073: viies komisjoni direktiiv 93/73/EMÜ, 9. september 1993, kosmeetikatoodete koostise kontrolliks vajalike analüüsimeetodite kohta (EÜT L 231, 14.9.1993, lk 34).

7. 395 L 0017: komisjoni direktiiv 95/17/EÜ, 19. juuni 1995, millega nähakse ette nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses ühe või mitme koostisaine kandmata jätmisega kosmeetikatoodete märgistamisel kasutatavasse loetelusse (EÜT L 140, 23.6.1995, lk 26).

8. 395 L 0032: kuues komisjoni direktiiv 95/32/EÜ, 7. juuli 1995, mis käsitleb kosmeetikatoodete koostise kontrolliks vajalikke analüüsimeetodeid (EÜT L 178, 28.7.1995, lk 20).

9. 396 L 0045: seitsmes komisjoni direktiiv 96/45/EÜ, 2. juuli 1996, mis käsitleb kosmeetikatoodete koostise kontrolliks vajalikke analüüsimeetodeid (EÜT L 213, 22.8.1996, lk 8).

10. 396 D 0335: komisjoni otsus 96/335/EÜ, 8. mai 1996, millega kehtestatakse kosmeetikavahendite koostisainete nimekiri ja ühine nomenklatuur (EÜT L 132, 1.6.1996, lk 1).

III. MEDITSIINISEADMED

NIMETATUD ÕIGUSAKTID

1. 390 L 0385: nõukogu direktiiv 90/385/EMÜ, 20. juuni 1990, aktiivseid siiratavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 189, 20.7.1990, lk 17), muudetud järgmise aktiga:

- 393 L 0068: nõukogu 22. juuli 1993. aasta direktiiv 93/68/EMÜ (EÜT L 220, 30.8.1993, lk 1).

2. 393 L 0042: nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiiv 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (EÜT L 169, 12.7.1993, lk 1).

3. 398 L 0079: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiiv 98/79/EÜ meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta (EÜT L 331, 7.12.1998, lk 1).

4. 32000 L 070: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2000/70/EÜ, 16. november 2000, millega muudetakse nõukogu direktiivi 93/42/EMÜ inimverest või inimese vereplasmast saadud püsiaineid sisaldavate meditsiiniseadmete suhtes (EÜT L 313, 13.12.2000, lk 22).

5. 32001 L 0104: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/104/EÜ, 7. detsember 2001, millega muudetakse nõukogu direktiivi 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (EÜT L 6, 10.1.2002, lk 50).

6. 32002 D 0364: komisjoni otsus 2002/364/EÜ, 7. mai 2002, meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite ühise tehnilise kirjelduse kohta (EÜT L 131, 16.5.2002, lk 17).

7. 32003 L 0012: komisjoni direktiiv 2003/12/EÜ, 3. veebruar 2003, rinnaimplantaatide ümberliigitamise kohta meditsiiniseadmeid käsitleva direktiivi 93/42/EMÜ raames (ELT L 28, 4.2.2003, lk 43).

8. 32003 L 0032: komisjoni direktiiv 2003/32/EÜ, 23. aprill 2003, millega kirjeldatakse üksikasjalikult nõukogu direktiivis 93/42/EMÜ ettenähtud nõudeid loomseid kudesid kasutades valmistatud meditsiiniseadmetele (ELT L 105, 26.4.2003, lk 18).

--------------------------------------------------