02016R0127 — ET — 15.07.2021 — 004.001
Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2016/127, 25. september 2015, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 609/2013 seoses imiku piimasegu ja jätkupiimasegu koostise ja teabe erinõuetega ning teabega imikute ja väikelaste toitmise kohta (ELT L 025 2.2.2016, lk 1) |
Muudetud:
|
|
Euroopa Liidu Teataja |
||
nr |
lehekülg |
kuupäev |
||
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2018/561, 29. jaanuar 2018, |
L 94 |
1 |
12.4.2018 |
|
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2019/828, 14. märts 2019, |
L 137 |
12 |
23.5.2019 |
|
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2021/572, 20. jaanuar 2021, |
L 120 |
4 |
8.4.2021 |
|
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2021/1041, 16. aprill 2021, |
L 225 |
4 |
25.6.2021 |
Parandatud:
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2016/127,
25. september 2015,
millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 609/2013 seoses imiku piimasegu ja jätkupiimasegu koostise ja teabe erinõuetega ning teabega imikute ja väikelaste toitmise kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
Artikkel 1
Turulelaskmine
Artikkel 2
Nõuded koostise kohta
Artikkel 3
Koostisainete sobivus
Artikkel 4
Nõuded pestitsiidide kohta
Kõnealused sisaldused määratakse üldtunnustatud standardsete analüüsimeetoditega.
Kontrolli eesmärgil lepitakse siiski kokku, et V lisas loetletud toimeaineid sisaldavaid taimekaitsevahendeid ei ole kasutatud, kui nende jääke on vähem kui 0,003 mg/kg.
Artikkel 5
Toidu nimetus
Artikkel 6
Erinõuded toidualase teabe kohta
Lisaks määruse (EL) nr 1169/2011 artikli 9 lõikes 1 loetletud kohustuslikele andmetele esitatakse imiku piimasegu kohta järgmine kohustuslik lisateave:
märge selle kohta, et toode sobib imikute toiduks nende sünnist alates, kui neid ei toideta rinnaga;
toote asjakohase valmistamise, säilitamise ja kõrvaldamise juhtnöörid ning hoiatus, et ebaõigest valmistamisest ja säilitamisest tuleneb oht tervisele;
rinnaga toitmise eelistele osutav väide ja soovitus kasutada toodet ainult meditsiini, toitumise või farmaatsia valdkonnas kvalifitseeritud sõltumatute isikute või muude ema ja lapse hooldamise eest vastutavate isikute nõuandel. Käesolevas punktis osutatud lisateabe ette tuleb märkida sõnad „Pane tähele” või muu samatähenduslik viide, mis tuleb esitada ka imiku piimasegu esitlemisel ja reklaamimisel.
Lisaks määruse (EL) nr 1169/2011 artikli 9 lõikes 1 loetletud kohustuslikele andmetele esitatakse jätkupiimasegu kohta järgmine kohustuslik lisateave:
märge, et toode sobib ainult üle kuue kuu vanuste imikute toiduks, et see peaks olema vaid mitmekülgse toiduvaliku osa, et see ei sobi esimesel kuuel elukuul kasutamiseks rinnapiimaasendajana ning et otsus alustada täiendava toitmisega, kaasa arvatud kuue kuu vanusepiirist tehtavate erandite korral, tuleks teha ainult meditsiini, toitumise või farmaatsia valdkonnas kvalifitseeritud sõltumatute isikute või muude ema ja lapse hooldamise eest vastutavate isikute nõuandel, ning selline otsus peab lähtuma iga imiku kasvu- ja arenguvajaduste eripärast;
toote asjakohase valmistamise, säilitamise ja kõrvaldamise juhtnöörid ning hoiatus, et ebaõigest valmistamisest ja säilitamisest tuleneb oht tervisele.
Imiku piimasegu ja jätkupiimasegu märgistusel, esitlemisel ja reklaamimisel ei kasutata mõisteid „rinnapiima sarnane”, „emapiima sarnane”, „kohandatud” või samalaadseid mõisteid.
Imiku piimasegu ja jätkupiimasegu märgistus, esitlemine ja reklaam peab eelkõige teksti, pildi ja värvide kasutuse osas olema kujundatud nii, et hoitakse ära imiku piimasegu ja jätkupiimasegu segiajamise oht ja võimaldatakse tarbijal neil selgelt vahet teha.
Artikkel 7
Erinõuded toitumisalase teabe kohta
Imiku piimasegu kohustuslik toitumisalane teave sisaldab ka koliini, inositooli ja karnitiini kogust.
Erandina määruse (EL) nr 1169/2011 artikli 30 lõikest 1 ei sisalda imiku piimasegu ja jätkupiimasegu kohustuslik toitumisalane teave soola kogust.
Lisaks määruse (EL) nr 1169/2011 artikli 30 lõike 2 punktides a–e osutatud teabele võib imiku piimasegu ja jätkupiimasegu kohta esitatavat kohustuslikku toitumisalast teavet täiendada ühe või mitme alljärgneva aine sisaldusi käsitleva teabega:
valgu-, süsivesiku- või rasvakomponentide kogused;
vadakuvalgu/kaseiini suhtarv;
käesoleva määruse I või II lisas või määruse (EL) nr 609/2013 lisas loetletud mis tahes aine kogus, kui selle märkimine ei ole hõlmatud lõikega 1;
kõikide tootele kooskõlas artikliga 3 lisatud ainete kogused.
Lisaks lõikes 6 osutatud märkimisviisile võib jätkupiimasegu puhul käesoleva määruse VII lisas loetletud vitamiinide ja mineraalainete kogused märkida protsendina kõnealuses lisas sätestatud võrdluskogustest 100 milliliitri tootja juhendi kohaselt valmistatud kasutusvalmis toidu kohta.
Määruse (EL) nr 1169/2011 XV lisas loetlemata andmed, mis ei kuulu ühegi kõnealuse lisa kande alla ega ole osa ühestki selle lisa kandest, märgitakse toitumisalases teabes pärast kõnealuse lisa kohast viimast kannet.
Artikkel 8
Imiku piimasegu kohta esitatavad toitumis- ja tervisealased väited
Imiku piimasegu kohta ei esitata toitumis- ega tervisealaseid väiteid.
Artikkel 9
Laktoosi ja dokosaheksaeenhappe (DHA) kohta esitatavad väited
Kui väidet „laktoosivaba” esitatakse muudest valguallikatest kui sojavalgu isolaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu kohta, tuleb sellele lisada väide „ei sobi imikutele, kellel on galaktoseemia”, mille kirjasuurus ja nähtavus peab olema sama kui väitel „laktoosivaba” ja mis peab paiknema selle lähedal.
Artikkel 10
Nõuded imiku piimaseguga seotud reklaami- ja kaubandustavade kohta
Liikmesriigid võivad sellist reklaami veelgi rohkem piirata või selle ära keelata. Kõnealune reklaam võib sisaldada ainult teaduslikku ja faktilist teavet. See ei tohi anda põhjust uskumiseks, et pudelist toitmine on samaväärne või parem kui rinnaga toitmine.
Artikkel 11
Nõuded imikute ja väikelaste toitmist käsitleva teabe kohta
Imikute toitmist käsitlevad rasedatele ning imikute ja väikelaste emadele ette nähtud kirjalikud või audiovisuaalsed teabe- ja õppematerjalid sisaldavad selget teavet järgmiste asjaolude kohta:
rinnaga toitmise kasulikkus ja eelised;
ema toitumine, rinnaga toitmiseks valmistumine ja rinnaga toitmine;
osalise pudelist toitmisega alustamise võimalik kahjulik mõju rinnaga toitmisele;
raskused rinnaga toitmise juurde tagasipöördumisel;
vajaduse korral imiku piimasegu õige kasutamine.
Kui sellised materjalid sisaldavad teavet imiku piimasegu kasutamise kohta, peavad neist selguma ka nimetatud kasutuse sotsiaalsed ja majanduslikud mõjud ning ebakohase toidu või toitmismeetodi ja eelkõige imiku piimasegu väära kasutusega seotud terviserisk. Sellises materjalis ei tohi olla imiku piimasegu kasutamist idealiseerivaid pilte.
Artikkel 12
Teavitamine
Artikkel 13
Direktiiv 2006/141/EÜ
Kooskõlas määruse (EL) nr 609/2013 artikli 20 lõikega 4 tunnistatakse direktiiv 2006/141/EÜ kehtetuks alates 22. veebruarist 2020. Valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu suhtes kohaldatakse direktiivi 2006/141/EÜ siiski kuni 21. veebruarini 2022.
Muudes õigusaktides esitatud viiteid direktiivile 2006/141/EÜ käsitatakse viidetena käesolevale määrusele kooskõlas esimeses lõigus esitatud korraga.
Artikkel 14
Jõustumine ja kohaldamine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 22. veebruarist 2020, välja arvatud seoses valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimaseguga, mille suhtes seda kohaldatakse alates 22. veebruarist 2022.
Määruse (EL) nr 609/2013 artikli 21 lõike 1 teise lõigu kohaldamisel valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu puhul loetakse kohaldamiskuupäevaks käesoleva artikli teises lõigus osutatud hilisem kuupäev.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
I LISA
ARTIKLI 2 LÕIKE 1 KOHASED NÕUDED KOOSTISE KOHTA
1. ENERGIA
Alammäär |
Ülemmäär |
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. VALGUD
(Valgusisaldus = lämmastikusisaldus × 6,25)
2.1. Imiku piimasegu, mis on toodetud lehmapiima- või kitsepiimavalkudest
Alammäär |
Ülemmäär |
0,43 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
(1,8 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
Võrdse energiasisalduse kohta peab lehmapiima- või kitsepiimavalkudest toodetud imiku piimasegus iga asendamatu ja osaliselt asendamatu aminohappe omastatav kogus olema vähemalt võrdne võrdlusvalgus oleva vastava kogusega, nagu on esitatud III lisa A osas. Arvutamiseks võib metioniini- ja tsüsteiinisisalduse liita, kui metioniini ja tsüsteiini suhtarv ei ületa 2, ning fenüülalaniini- ja türosiinisisalduse võib liita, kui türosiini ja fenüülalaniini suhtarv ei ole suurem kui 2. Metioniini ja tsüsteiini suhtarv võib olla suurem kui 2, kui asjaomase toote sobivus imikute toiduks on tõendatud kooskõlas artikli 3 lõikega 3.
L-karnitiini sisaldus peab olema vähemalt 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.2. Imiku piimasegu, mis on toodetud sojavalgu isolaatidest kas eraldi või segus lehmapiima- või kitsepiimavalkudega
Alammäär |
Ülemmäär |
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Kõnealuse imiku piimasegu valmistamiseks tohib kasutada ainult valguisolaate, mis on saadud sojast.
Võrdse energiasisalduse kohta peab imiku piimasegus, mis on toodetud sojavalgu isolaatidest kas eraldi või segus lehmapiima- või kitsepiimavalkudega, iga asendamatu ja osaliselt asendamatu aminohappe omastatav kogus olema vähemalt võrdne võrdlusvalgus oleva vastava kogusega, nagu on esitatud III lisa A osas. Arvutamiseks võib metioniini- ja tsüsteiinisisalduse liita, kui metioniini ja tsüsteiini suhtarv ei ole suurem kui 2, ning fenüülalaniini- ja türosiinisisalduse võib liita, kui türosiini ja fenüülalaniini suhtarv ei ole suurem kui 2. Metioniini ja tsüsteiini suhtarv võib olla suurem kui 2, kui asjaomase toote sobivus imikute toiduks on tõendatud kooskõlas artikli 3 lõikega 3.
L-karnitiini sisaldus peab olema vähemalt 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.3. Imiku piimasegu, mis on toodetud valguhüdrolüsaatidest
Alammäär |
Ülemmäär |
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
2.3.1. Valguallikas
Demineraliseeritud magus vadakuvalk, mis on saadud lehmapiimast pärast kaseiinide ensümaatilist sadestamist kümosiini abil ja mille koostis on järgmine:
63 % kaseiin-glükomakropeptiidivaba vadakuvalgu isolaati, mille valgusisaldus on vähemalt 95 % kuivainest, valgu denaturatsioon on alla 70 % ja tuhasisalduse ülempiir on 3 %, ning
37 % magusa vadakuvalgu kontsentraati, mille valgusisaldus on vähemalt 87 % kuivainest, valgu denaturatsioon on alla 70 % ja tuhasisalduse ülempiir on 3,5 %.
2.3.2. Valgu töötlemine
Kahe-etapiline hüdrolüüsiprotsess, kasutades trüpsiinipreparaati koos kuumtöötlusega (3–10 minutit 80–100 °C juures) kahe hüdrolüüsietapi vahel.
2.3.3. Asendamatud ja osaliselt asendamatud aminohapped ja L-karnitiin
Võrdse energiasisalduse kohta peab valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegus iga asendamatu ja osaliselt asendamatu aminohappe omastatav kogus olema vähemalt võrdne võrdlusvalgus oleva vastava kogusega, nagu on esitatud III lisa B osas. Arvutamiseks võib metioniini- ja tsüsteiinisisalduse liita, kui metioniini ja tsüsteiini suhtarv ei ole suurem kui 2, ning fenüülalaniini- ja türosiinisisalduse võib liita, kui türosiini ja fenüülalaniini suhtarv ei ole suurem kui 2. Metioniini ja tsüsteiini suhtarv võib olla suurem kui 2, kui asjaomase toote sobivus imikute toiduks on tõendatud kooskõlas artikli 3 lõikega 3.
L-karnitiini sisaldus peab olema vähemalt 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.4. |
Kõikidel juhtudel on aminohapete lisamine imiku piimasegule lubatud ainult valkude toiteväärtuse parandamiseks ning ainult selleks vajalikes kogustes. |
3. TAURIIN
Kui imiku piimasegule lisatakse tauriini, ei tohi selle kogus olla suurem kui 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. KOLIIN
Alammäär |
Ülemmäär |
6,0 mg/100 kJ |
12 mg/100 kJ |
(25 mg/100 kcal) |
(50 mg/100 kcal) |
5. LIPIIDID
Alammäär |
Ülemmäär |
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
5.1. |
Järgmiste ainete kasutamine on keelatud:
—
seesamiseemneõli,
—
puuvillaseemneõli.
|
5.2. |
trans-rasvhappe sisaldus ei tohi olla suurem kui 3 % rasva kogusisaldusest. |
5.3. |
Eruukhappe sisaldus ei tohi olla suurem kui 0,4 % rasva kogusisaldusest. |
5.4. |
Linoolhape
|
5.5. |
ALFA-linoleenhape
|
5.6. |
Dokosaheksaeenhape
|
5.7. |
Võib lisada muid pikaahelalisi (20 ja 22 süsinikuaatomit) polüküllastumata rasvhappeid. Sel juhul ei tohi pikaahelaliste polüküllastumata rasvhapete kogus olla suurem kui 2 % rasva kogusisaldusest pikaahelaliste polüküllastumata oomega-6-rasvhapete puhul (1 % rasva kogusisaldusest arahhidoonhappe puhul (20:4 n-6)). Eikosapentaeenhappe (20:5 n-3) sisaldus ei tohi olla suurem kui dokosaheksaeenhappe (22:6 n-3) sisaldus. |
6. FOSFOLIPIIDID
Fosfolipiidide kogus imiku piimasegus ei tohi olla suurem kui 2 g/l.
7. INOSITOOL
Alammäär |
Ülemmäär |
0,96 mg/100 kJ |
9,6 mg/100 kJ |
(4 mg/100 kcal) |
(40 mg/100 kcal) |
8. SÜSIVESIKUD
Alammäär |
Ülemmäär |
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
8.1. |
Kasutada tohib ainult järgmisi süsivesikuid:
—
laktoos,
—
maltoos,
—
sahharoos,
—
glükoos,
—
glükoosisiirup või kuivatatud glükoosisiirup,
—
maltodekstriinid,
—
eelkuumutatud tärklis (looduslikult gluteenivaba),
—
geelistatud tärklis (looduslikult gluteenivaba).
|
8.2. |
Laktoos
Neid alammäärasid ei kohaldata imiku piimasegu suhtes,
—
milles sojavalgu isolaate on rohkem kui 50 % valgu kogusisaldusest või
—
millel on artikli 9 lõike 2 kohane väide „laktoosivaba”.
|
8.3. |
Sahharoos Sahharoosi võib lisada ainult valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegule. Lisamise korral ei tohi sahharoosi sisaldus olla suurem kui 20 % süsivesikute kogusisaldusest. |
8.4. |
Glükoos Glükoosi võib lisada ainult valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegule. Lisamise korral ei tohi glükoosisisaldus olla suurem kui 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
8.5. |
Glükoosisiirup või kuivatatud glükoosisiirup Glükoosisiirupit või kuivatatud glükoosisiirupit võib lisada lehmapiima- või kitsepiimavalkudest toodetud imiku piimasegule või imiku piimasegule, mis on toodetud sojavalgu isolaatidest kas eraldi või segus lehmapiima- või kitsepiimavalkudega, ainult siis, kui selle dekstroosiekvivalent ei ole suurem kui 32. Kui kõnealustele toodetele lisatakse glükoosisiirupit või kuivatatud glükoosisiirupit, ei tohi nendest tulenev glükoosisisaldus olla suurem kui 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). Punktis 8.4 sätestatud glükoosi ülemmäärasid kohaldatakse, kui glükoosisiirupit või kuivatatud glükoosisiirupit lisatakse valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegule. |
8.6. |
Eelkuumutatud tärklis ja/või geelistatud tärklis
|
9. FRUKTO-OLIGOSAHHARIIDID JA GALAKTO-OLIGOSAHHARIIDID
Imiku piimasegule võib lisada frukto-oligosahhariide ja galakto-oligosahhariide. Sel juhul ei tohi nende sisaldus olla suurem kui: 0,8 g/100 ml seguna, milles on 90 % oligogalaktosüüllaktoosi ja 10 % kõrge molekulmassiga oligofruktosüülsahharoosi.
Muid ühendeid ning frukto-oligosahhariidide ja galakto-oligosahhariidide ülemmäärasid võib kasutada, kui nende sobivus imikute toiduks on tõendatud kooskõlas artikli 3 lõikega 3.
10. MINERAALAINED
10.1. Imiku piimasegu, mis on toodetud lehmapiima- või kitsepiimavalkudest või valguhüdrolüsaatidest
|
100 kJ kohta |
100 kcal kohta |
||
Alammäär |
Ülemmäär |
Alammäär |
Ülemmäär |
|
Naatrium (mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
Kaalium (mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
Kloriid (mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
Kaltsium (mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
Fosfor (mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
Magneesium (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
Raud (mg) |
0,07 |
0,31 |
0,3 |
1,3 |
Tsink (mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
Vask (μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
Jood (μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
Seleen (μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
Mangaan (μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
Molübdeen (μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
Fluoriid (μg) |
— |
24 |
— |
100 |
(1)
Üldfosfor. |
Kaltsiumi ja omastatava fosfori moolisuhtarv peab olema vahemikus 1–2. Omastatava fosfori koguseks arvutatakse lehmapiima- või kitsepiimavalkudest või valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu puhul 80 % fosfori üldkogusest.
10.2. Imiku piimasegu, mis on toodetud sojavalgu isolaatidest kas eraldi või segus lehmapiima- või kitsepiimavalkudega
Kehtivad kõik punktis 10.1 nimetatud nõuded, välja arvatud raua-, fosfori- ja tsingisisaldus, mis peavad olema järgmised:
|
100 kJ kohta |
100 kcal kohta |
||
Alammäär |
Ülemmäär |
Alammäär |
Ülemmäär |
|
Raud (mg) |
0,11 |
0,48 |
0,45 |
2 |
Fosfor (mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
Tsink (mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
(1)
Üldfosfor. |
Kaltsiumi ja omastatava fosfori moolisuhtarv peab olema vahemikus 1–2. Omastatava fosfori koguseks arvutatakse sojavalgu isolaatidest toodetud imiku piimasegu puhul 70 % fosfori üldkogusest.
11. VITAMIINID
|
100 kJ kohta |
100 kcal kohta |
||
Alammäär |
Ülemmäär |
Alammäär |
Ülemmäär |
|
A-vitamiin (μg-RE) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
D-vitamiin (μg) |
0,48 |
0,6 |
2 |
2,5 |
Tiamiin (μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
Riboflaviin (μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
Niatsiin (mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
Pantoteenhape (mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
B6-vitamiin (μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
Biotiin (μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
Folaat (μg-DFE) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
B12-vitamiin (μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
C-vitamiin (mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
K-vitamiin (μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
E-vitamiin (mg α-tokoferooli) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
(1)
Valmiskujul A-vitamiin; RE = täielikult trans-konfiguratsioonis retinooli ekvivalent.
(2)
Valmiskujul niatsiin.
(3)
Toidust saadava folaadi ekvivalent (DFE): 1 μg DFE = 1 μg toidust saadavat folaati = 0,6 μg piimasegust saadavat foolhapet.
(4)
Põhineb RRR-α-tokoferooli E-vitamiini-aktiivsusel. |
12. NUKLEOTIIDID
Võib lisada järgmisi nukleotiide.
|
Ülemmäär (1) |
|
(mg/100 kJ) |
(mg/100 kcal) |
|
tsütidiin-5′-monofosfaat |
0,60 |
2,50 |
uridiin-5′-monofosfaat |
0,42 |
1,75 |
adenosiin-5′-monofosfaat |
0,36 |
1,50 |
guanosiin-5′-monofosfaat |
0,12 |
0,50 |
inosiin-5′-monofosfaat |
0,24 |
1,00 |
(1)
Nukleotiidide kogusisaldus ei tohi olla suurem kui 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
II LISA
ARTIKLI 2 LÕIKE 2 KOHASED NÕUDED KOOSTISELE
1. ENERGIA
Alammäär |
Ülemmäär |
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. VALGUD
(Valgusisaldus = lämmastikusisaldus × 6,25)
2.1. Jätkupiimasegu, mis on toodetud lehmapiima- või kitsepiimavalkudest
Alammäär |
Ülemmäär |
0,38 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
(1,6 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
Võrdse energiasisalduse kohta peab lehmapiima- või kitsepiimavalkudest toodetud jätkupiimasegus iga asendamatu ja osaliselt asendamatu aminohappe omastatav kogus olema vähemalt võrdne võrdlusvalgus oleva vastava kogusega, nagu on esitatud III lisa A osas. Arvutamiseks võib metioniini- ja tsüsteiinisisalduse ning fenüülalaniini- ja türosiinisisalduse liita.
2.2. Jätkupiimasegu, mis on toodetud sojavalgu isolaatidest kas eraldi või segus lehmapiima- või kitsepiimavalkudega
Alammäär |
Ülemmäär |
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Sellise jätkupiimasegu tootmiseks tohib kasutada ainult sojast saadud valguisolaate.
Võrdse energiasisalduse kohta peab jätkupiimasegus, mis on toodetud sojavalgu isolaatidest kas eraldi või segus lehmapiima- või kitsepiimavalkudega, iga asendamatu ja osaliselt asendamatu aminohappe omastatav kogus olema vähemalt võrdne võrdlusvalgus oleva vastava kogusega, nagu on esitatud III lisa A osas. Arvutamiseks võib metioniini- ja tsüsteiinisisalduse ning fenüülalaniini- ja türosiinisisalduse liita.
2.3. Valguhüdrolüsaatidest toodetud jätkupiimasegu
Alammäär |
Ülemmäär |
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
2.3.1. Valguallikas
Demineraliseeritud magus vadakuvalk, mis on saadud lehmapiimast pärast kaseiinide ensümaatilist sadestamist kümosiini abil ja mille koostis on järgmine:
63 % kaseiin-glükomakropeptiidivaba vadakuvalgu isolaati, mille valgusisaldus on vähemalt 95 % kuivainest, valgu denaturatsioon on alla 70 % ja tuhasisalduse ülempiir on 3 %, ning
37 % magusa vadakuvalgu kontsentraati, mille valgusisaldus on vähemalt 87 % kuivainest, valgu denaturatsioon on alla 70 % ja tuhasisalduse ülempiir on 3,5 %.
2.3.2. Valgu töötlemine
Kahe-etapiline hüdrolüüsiprotsess, kasutades trüpsiinipreparaati koos kuumtöötlusega (3–10 minutit 80–100 °C juures) kahe hüdrolüüsietapi vahel.
2.3.3. Asendamatud ja osaliselt asendamatud aminohapped
Võrdse energiasisalduse kohta peab valguhüdrolüsaatidest toodetud jätkupiimasegus iga asendamatu ja osaliselt asendamatu aminohappe omastatav kogus olema vähemalt võrdne võrdlusvalgus oleva vastava kogusega, nagu on esitatud III lisa B osas. Arvutamiseks võib metioniini- ja tsüsteiinisisalduse ning fenüülalaniini- ja türosiinisisalduse liita.
2.4. |
Kõikidel juhtudel on aminohapete lisamine jätkupiimasegule lubatud ainult valkude toiteväärtuse parandamiseks ning ainult selleks vajalikes kogustes. |
3. TAURIIN
Kui jätkupiimasegule lisatakse tauriini, ei tohi selle kogus olla suurem kui 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. LIPIIDID
Alammäär |
Ülemmäär |
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
4.1. |
Järgmiste ainete kasutamine on keelatud:
—
seesamiseemneõli,
—
puuvillaseemneõli.
|
4.2. |
trans-rasvhappe sisaldus ei tohi olla suurem kui 3 % rasva kogusisaldusest. |
4.3. |
Eruukhappe sisaldus ei tohi olla suurem kui 0,4 % rasva kogusisaldusest. |
4.4. |
Linoolhape
|
4.5. |
ALFA-linoleenhape
|
4.6. |
Dokosaheksaeenhape
|
4.7. |
Võib lisada muid pikaahelalisi (20 ja 22 süsinikuaatomit) polüküllastumata rasvhappeid. Sel juhul ei tohi pikaahelaliste polüküllastumata rasvhapete sisaldus olla suurem kui 2 % rasva kogusisaldusest pikaahelaliste polüküllastumata oomega-6-rasvhapete puhul (1 % rasva kogusisaldusest arahhidoonhappe puhul (20:4 n-6)). Eikosapentaeenhappe (20:5 n-3) sisaldus ei tohi olla suurem kui dokosaheksaeenhappe (22:6 n-3) sisaldus. |
5. FOSFOLIPIIDID
Fosfolipiidide kogus jätkupiimasegus ei tohi olla suurem kui 2 g/l.
6. SÜSIVESIKUD
Alammäär |
Ülemmäär |
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
6.1. |
Gluteeni sisaldavate koostisainete kasutamine on keelatud. |
6.2. |
Laktoos
Neid alammäärasid ei kohaldata jätkupiimasegu suhtes,
—
milles sojavalgu isolaate on rohkem kui 50 % valgu kogusisaldusest või
—
millel on artikli 9 lõike 2 kohane väide „laktoosivaba”.
|
6.3. |
Sahharoos, fruktoos, mesi
Mesi tuleb töödelda, et hävitada Clostridium botulinum'i spoorid. |
6.4. |
Glükoos Glükoosi võib lisada ainult valguhüdrolüsaatidest toodetud jätkupiimasegule. Lisamise korral ei tohi glükoosisisaldus olla suurem kui 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
6.5. |
Glükoosisiirup või kuivatatud glükoosisiirup Glükoosisiirupit või kuivatatud glükoosisiirupit võib lisada lehmapiima- või kitsepiimavalkudest toodetud jätkupiimasegule või jätkupiimasegule, mis on toodetud sojavalgu isolaatidest kas eraldi või segus lehmapiima- või kitsepiimavalkudega, ainult siis, kui selle dekstroosiekvivalent ei ole suurem kui 32. Kui kõnealustele toodetele lisatakse glükoosisiirupit või kuivatatud glükoosisiirupit, ei tohi nendest tulenev glükoosisisaldus olla suurem kui 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). Punktis 6.4 sätestatud glükoosi ülemmäärasid kohaldatakse, kui glükoosisiirupit või kuivatatud glükoosisiirupit lisatakse valguhüdrolüsaatidest toodetud jätkupiimasegule. |
7. FRUKTO-OLIGOSAHHARIIDID JA GALAKTO-OLIGOSAHHARIIDID
Jätkupiimasegule võib lisada frukto-oligosahhariide ja galakto-oligosahhariide. Sel juhul ei tohi nende sisaldus olla suurem kui: 0,8 g/100 ml seguna, milles on 90 % oligogalaktosüüllaktoosi ja 10 % kõrge molekulmassiga oligofruktosüülsahharoosi.
Muid ühendeid ning frukto-oligosahhariidide ja galakto-oligosahhariidide ülemmäärasid võib kasutada, kui nende sobivus imikute toiduks on tõendatud kooskõlas artikli 3 lõikega 3.
8. MINERAALAINED
8.1. Jätkupiimasegu, mis on toodetud lehmapiima- või kitsepiimavalkudest või valguhüdrolüsaatidest
|
100 kJ kohta |
100 kcal kohta |
||
Alammäär |
Ülemmäär |
Alammäär |
Ülemmäär |
|
Naatrium (mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
Kaalium (mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
Kloriid (mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
Kaltsium (mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
Fosfor (mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
Magneesium (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
Raud (mg) |
0,14 |
0,48 |
0,6 |
2 |
Tsink (mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
Vask (μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
Jood (μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
Seleen (μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
Mangaan (μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
Molübdeen (μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
Fluoriid (μg) |
— |
24 |
— |
100 |
(1)
Üldfosfor. |
Kaltsiumi ja omastatava fosfori moolisuhtarv peab olema vahemikus 1–2. Omastatava fosfori koguseks arvutatakse lehmapiima- või kitsepiimavalkudest või valguhüdrolüsaatidest toodetud jätkupiimasegu puhul 80 % fosfori üldkogusest.
8.2. Jätkupiimasegu, mis on toodetud sojavalgu isolaatidest kas eraldi või segus lehmapiima- või kitsepiimavalkudega
Kehtivad kõik punktis 8.1 nimetatud nõuded, välja arvatud raua-, fosfori- ja tsingisisaldus, mis peavad olema järgmised:
|
100 kJ kohta |
100 kcal kohta |
||
Alammäär |
Ülemmäär |
Alammäär |
Ülemmäär |
|
Raud (mg) |
0,22 |
0,6 |
0,9 |
2,5 |
Fosfor (mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
Tsink (mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
(1)
Üldfosfor. |
Kaltsiumi ja omastatava fosfori moolisuhtarv peab olema vahemikus 1–2. Omastatava fosfori koguseks arvutatakse sojavalgu isolaatidest toodetud jätkupiimasegu puhul 70 % fosfori üldkogusest.
9. VITAMIINID
|
100 kJ kohta |
100 kcal kohta |
||
Alammäär |
Ülemmäär |
Alammäär |
Ülemmäär |
|
A-vitamiin (μg-RE) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
D-vitamiin (μg) |
0,48 |
0,72 |
2 |
3 |
Tiamiin (μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
Riboflaviin (μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
Niatsiin (mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
Pantoteenhape (mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
B6-vitamiin (μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
Biotiin (μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
Folaat (μg-DFE) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
B12-vitamiin (μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
C-vitamiin (mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
K-vitamiin (μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
E-vitamiin (mg α-tokoferooli) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
(1)
Valmiskujul A-vitamiin; RE = täielikult trans-konfiguratsioonis retinooli ekvivalent.
(2)
Valmiskujul niatsiin.
(3)
Toidust saadava folaadi ekvivalent (DFE): 1 μg DFE = 1 μg toidust saadavat folaati = 0,6 μg piimasegust saadavat foolhapet.
(4)
Põhineb RRR-α-tokoferooli E-vitamiini-aktiivsusel. |
10. NUKLEOTIIDID
Võib lisada järgmisi nukleotiide.
|
Ülemmäär (1) |
|
(mg/100 kJ) |
(mg/100 kcal) |
|
tsütidiin-5′-monofosfaat |
0,60 |
2,50 |
uridiin-5′-monofosfaat |
0,42 |
1,75 |
adenosiin-5′-monofosfaat |
0,36 |
1,50 |
guanosiin-5′-monofosfaat |
0,12 |
0,50 |
inosiin-5′-monofosfaat |
0,24 |
1,00 |
(1)
Nukleotiidide kogusisaldus ei tohi olla suurem kui 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
III LISA
RINNAPIIMA ASENDAMATUD JA OSALISELT ASENDAMATUD AMINOHAPPED
I ja II lisa punkti 2 kohaldamisel on võrdlusvalguks rinnapiim, nagu on sätestatud vastavalt käesoleva lisa A ja B osas.
A. Imiku piimasegu ja jätkupiimasegu, mis on toodetud lehmapiima- või kitsepiimavalgust, ning imiku piimasegu ja jätkupiimasegu, mis on toodetud sojavalgu isolaatidest kas eraldi või segus lehmapiima- või kitsepiimavalkudega
I ja II lisa punktide 2.1 ja 2.2 kohaldamisel on asendamatute ja osaliselt asendamatute aminohapete sisaldused rinnapiimas väljendatuna milligrammides 100 kJ ja 100 kcal kohta järgmised.
|
100 kJ kohta (1) |
100 kcal kohta |
Tsüsteiin |
9 |
38 |
Histidiin |
10 |
40 |
Isoleutsiin |
22 |
90 |
Leutsiin |
40 |
166 |
Lüsiin |
27 |
113 |
Metioniin |
5 |
23 |
Fenüülalaniin |
20 |
83 |
Treoniin |
18 |
77 |
Trüptofaan |
8 |
32 |
Türosiin |
18 |
76 |
Valiin |
21 |
88 |
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
B. Valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu
I ja II lisa punkti 2.3 kohaldamisel on asendamatute ja osaliselt asendamatute aminohapete sisaldused rinnapiimas väljendatuna milligrammides 100 kJ ja 100 kcal kohta järgmised.
|
100 kJ kohta (1) |
100 kcal kohta |
Arginiin |
16 |
69 |
Tsüsteiin |
6 |
24 |
Histidiin |
11 |
45 |
Isoleutsiin |
17 |
72 |
Leutsiin |
37 |
156 |
Lüsiin |
29 |
122 |
Metioniin |
7 |
29 |
Fenüülalaniin |
15 |
62 |
Treoniin |
19 |
80 |
Trüptofaan |
7 |
30 |
Türosiin |
14 |
59 |
Valiin |
19 |
80 |
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
IV LISA
ARTIKLI 4 LÕIKES 3 OSUTATUD TOIMEAINED
Aine lähteühendi keemiline nimetus (1) |
Jääkide piirnorm (mg/kg) |
Kadusafoss |
0,006 |
Demetoon-S-metüül Demetoon-S-metüülsulfoon Oksüdemetoonmetüül |
0,006 |
Etoprofoss |
0,008 |
Fiproniil |
0,004 |
Propineeb |
0,006 |
(1)
Kohaldatakse määruse (EÜ) nr 396/2005 II, III, IV või V lisas sätestatud kõige uuemat jääkide määratlust (jääkide määratlus on esitatud sulgudes aine lähteühendi järel). |
V LISA
ARTIKLI 4 LÕIKES 4 OSUTATUD TOIMEAINED
Aine lähteühendi keemiline nimetus (1) |
Aldriin Dieldriin Disulfotoon Endriin Fensulfotioon Fentiin Haloksüfop Heptakloor Heksaklorobenseen Nitrofeen Ometoaat Terbufoss. |
(1)
Kohaldatakse määruse (EÜ) nr 396/2005 II, III, IV või V lisas sätestatud kõige uuemat jääkide määratlust (jääkide määratlus on esitatud sulgudes aine lähteühendi järel). |
VI LISA
ARTIKLIS 5 OSUTATUD NIMETUSED
A OSA
Artikli 5 lõikes 1 osutatud nimetus
Muude kui täielikult lehmapiima- või kitsepiimavalgust toodetud imiku piimasegude ja jätkupiimasegude nimetused on vastavalt järgmised:
B OSA
Artikli 5 lõikes 2 osutatud nimetused
Täielikult lehmapiima- või kitsepiimavalgust toodetud imiku piimasegude ja jätkupiimasegude nimetused on vastavalt järgmised:
VII LISA
ARTIKLI 7 LÕIKES 7 OSUTATUD VÕRDLUSKOGUSED
Toitaine |
Võrdluskogus |
A-vitamiin |
400 μg |
D-vitamiin |
7 μg |
E-vitamiin |
5 mg TE |
K-vitamiin |
12 μg |
C-vitamiin |
45 mg |
Tiamiin |
0,5 mg |
Riboflaviin |
0,7 mg |
Niatsiin |
7 mg |
B6-vitamiin |
0,7 mg |
Folaat |
125 μg |
B12-vitamiin |
0,8 μg |
Pantoteenhape |
3 mg |
Biotiin |
10 μg |
Kaltsium |
550 mg |
Fosfor |
550 mg |
Kaalium |
1 000 mg |
Naatrium |
400 mg |
Kloriid |
500 mg |
Raud |
8 mg |
Tsink |
5 mg |
Jood |
80 μg |
Seleen |
20 μg |
Vask |
0,5 mg |
Magneesium |
80 mg |
Mangaan |
1,2 mg |