02011R0373 — ET — 14.07.2017 — 002.001
Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 373/2011, 15. aprill 2011, valmistise Clostridium butyricum FERM-BP 2789 lubamise kohta vähemtähtsate linnuliikide, välja arvatud munalinnud, võõrutatud põrsaste ja vähemtähtsate (võõrutatud) sealiikide söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 ( ►M2 loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium ◄ ) (ELT L 102 16.4.2011, lk 10) |
Muudetud:
|
|
Euroopa Liidu Teataja |
||
nr |
lehekülg |
kuupäev |
||
L 109 |
22 |
19.4.2013 |
||
L 163 |
13 |
24.6.2017 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 373/2011,
15. aprill 2011,
valmistise Clostridium butyricum FERM-BP 2789 lubamise kohta vähemtähtsate linnuliikide, välja arvatud munalinnud, võõrutatud põrsaste ja vähemtähtsate (võõrutatud) sealiikide söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 ( ►M2 loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium ◄ )
(EMPs kohaldatav tekst)
Artikkel 1
Lisas nimetatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Määruses (EÜ) nr 903/2009 asendatakse sõnad „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)” ja sõnad „Mitsui & Co. Deutschland GmbH” vastavalt sõnadega „Clostridium butyricum FERM-BP 2789” ja „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U”.
Määruses (EÜ) nr 903/2009 lisa veeru „Muud sätted” punkti 2 lisatakse sõnad „monensiinnaatrium või lasalotsiid”.
Artikkel 3
Valmistist Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) sisaldavat sööta, mis on märgistatud kooskõlas määrusega (EÜ) nr 903/2009, võib turule viia ning seda võib kasutada, kuni varud on lõppenud.
Artikkel 4
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa omanik |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Sisalduse alammäär |
Sisalduse ülemmäär |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||
Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||
4b1830 |
►M2 Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium ◄ |
Clostridium butyricum FERM BP-2789 |
Söödalisandi koostis valmistis Clostridium butyricum FERM BP-2789, mis tahkel kujul sisaldab minimaalselt 5 × 108 CFU/g söödalisandit Toimeaine kirjeldus Clostridium butyricum FERM BP-2789. Analüüsimeetod (1) Kvantifitseerimine: Süviskülvimeetod, mis põhineb ISO 15213 standardil. Identifitseerimistunnused: impulssvälja-geelelektroforeesi (PFGE) meetod. |
Vähemtähtsad linnuliigid (välja arvatud munalinnud) |
— |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
— |
1. Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus. 2. Lubatud kasutada söödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: monensiinnaatrium, diklasuriil, maduramütsiinammoonium, robenidiin, narasiin, narasiin/nikarbasiin, semduramütsiin, dekokvinaat, salinomütsiinnaatrium või lasalotsiidnaatrium 3. Kasutajate ohutus: käsitsemisel kasutada respiraatorit. |
6. mai 2011 |
Põrsad (võõrutatud) ja vähemtähtsad (võõrutatud) sealiigid. |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori veebilehel: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |