02006R1925 — ET — 08.04.2021 — 009.001
Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) nr 1925/2006, 20. detsember 2006, vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta (ELT L 404 30.12.2006, lk 26) |
Muudetud:
|
|
Euroopa Liidu Teataja |
||
nr |
lehekülg |
kuupäev |
||
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) nr 108/2008, 15. jaanuar 2008, |
L 39 |
11 |
13.2.2008 |
|
L 314 |
36 |
1.12.2009 |
||
L 296 |
29 |
15.11.2011 |
||
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS (EL) nr 1169/2011, 25. oktoober 2011, |
L 304 |
18 |
22.11.2011 |
|
L 39 |
44 |
8.2.2014 |
||
L 67 |
4 |
12.3.2015 |
||
L 173 |
9 |
6.7.2017 |
||
L 110 |
17 |
25.4.2019 |
||
L 110 |
21 |
25.4.2019 |
||
L 96 |
6 |
19.3.2021 |
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) nr 1925/2006,
20. detsember 2006,
vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta
I PEATÜKK
SISU, REGULEERIMISALA JA MÕISTED
Artikkel 1
Sisu ja reguleerimisala
Käesoleva määruse kohaldamine ei piira ühenduse õigusaktide erisätteid, mis käsitlevad:
eritoitu ning erisätete puudumisel koostisnõudeid selliste toodete suhtes, mis on vajalikud lähtuvalt nende inimeste erilistest toitumisvajadusest, kelle jaoks need on ette nähtud;
uuendtoitu ja toidu uuendkoostisosi;
geneetiliselt muundatud toitu;
toidu lisaaineid ning lõhna- ja maitseaineid;
lubatud veinivalmistustavasid ja -viise.
Artikkel 2
Mõisted
Käesoleva määruse kohaldamisel tähendab:
„amet” Euroopa Toiduohutusametit, mis on asutatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määrusega (EÜ) nr 178/2002, millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused ( 1 );
„muu aine” ainet, mis ei ole vitamiin ega mineraaltoitaine ja mis on toitumisalase või füsioloogilise mõjuga.
II PEATÜKK
VITAMIINIDE JA MINERAALTOITAINETE LISAMINE
Artikkel 3
Vitamiinide ja mineraaltoitainete lisamist käsitlevad nõuded
Inimorganismile omastataval kujul vitamiine ja mineraaltoitaineid on lubatud lisada toidule olenemata sellest, kas neid selles toidus tavaliselt sisaldub, et eelkõige võtta arvesse:
elanikkonnas või teatud elanikkonnarühmas valitsevat ühe või mitme vitamiini ja/või mineraaltoitaine vaegust, mida on võimalik tõestada kliiniliste või subkliiniliste tõenditega vaeguse kohta või mis nähtub hinnanguliselt madalast toitainete tarbimisest, või
võimalust parandada elanikkonna või teatud elanikkonnarühmade toitumisolukorda ja/või kõrvaldada toitumisharjumuste muutustest põhjustatud vitamiinide või mineraaltoitainete võimalik vaegus toidus või
üldtunnustatud teaduslikult põhjendatud teadmiste arengut vitamiinide ja mineraaltoitainete tähtsusest toitumises ning nende mõjust tervisele.
Käesoleva artikli lõikes 1 osutatud loetelude muutmine toimub vastavalt artikli 14 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele ja võttes arvesse ameti arvamust.
Tungiva kiireloomulisuse korral võib komisjon kohaldada artikli 14 lõikes 4 osutatud menetlust, et eemaldada vitamiin või mineraaltoitaine käesoleva artikli lõikes 1 osutatud loeteludest.
Enne nimetatud muudatuste tegemist konsulteerib komisjon huvitatud osapooltega, eelkõige toidukäitlejate ja tarbijarühmadega.
Artikkel 4
Vitamiinide ja mineraaltoitainete lisamise piirangud
Vitamiine ja mineraaltoitaineid ei tohi lisada:
töötlemata toidule, sealhulgas (kuid mitte ainult) puuviljadele, marjadele, köögiviljadele, lihale, linnulihale ja kalale;
jookidele, mille etanoolisisaldus on rohkem kui 1,2 mahuprotsenti, välja arvatud ja erandina artikli 3 lõikest 2:
veinituru ühist korraldust käsitleva nõukogu 17. mai 1999. aasta määruse (EÜ) nr 1493/1999 ( 2 ) artikli 44 lõigetes 6 ja 13 nimetatud toodetele ning
enne käesoleva määruse vastuvõtmist turustatud toodetele ning
toodetele, millest liikmesriik on komisjoni teavitanud vastavalt artiklile 11
ja tingimusel, et ei esitata toitumis- või tervisealaseid väiteid.
Täiendavaid toite või toidugruppe, millele ei ole lubatud lisada teatud vitamiine ja mineraaltoitaineid, määratlevad meetmed, mille eesmärk on muuta käesoleva määruse vähem olulisi sätteid, võib võtta vastu vastavalt artikli 14 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele, võttes arvesse nende toiteväärtust ja teaduslikke tõendeid.
Artikkel 5
Nõuded puhtusele
Artikkel 6
Vitamiinide ja mineraaltoitainete lisamise tingimused
Lõikes 1 nimetatud maksimaalsete koguste ja lõikes 2 nimetatud tingimuste määramisel võetakse arvesse:
üldtunnustatud teaduslikel andmetel põhineva teadusliku riskihindamisega kindlaks tehtud vitamiinide ja mineraaltoitainete suurimat ohutut sisaldust, võttes seejuures vajadusel arvesse erinevate tarbijarühmade erinevat tundlikkuse taset; ja
muust toidust saadavate vitamiinide ja mineraaltoitainete kogust.
Lõikes 1 nimetatud maksimaalsete koguste ja lõikes 2 nimetatud tingimuste kindlaksmääramisel nende vitamiinide ja mineraaltoitainete korral, mille tarbimise soovitatav kogus elanikkonna hulgas on suurima ohutu sisalduse lähedal, arvestatakse vajadusel ka järgmist:
üksikute toodete osakaalu elanikkonna toitumises tervikuna või teatud elanikkonnarühmade toitumises;
toote toitainelisi põhijooni, nagu on sätestatud määruses (EÜ) nr 1924/2006.
Artikkel 7
Märgistamine, esitlemine ja reklaam
III PEATÜKK
TEATUD MUUDE AINETE LISAMINE
Artikkel 8
Ained, mille kasutamine on keelatud, piiratud, või ained, mis on ühenduses uurimisel/kontrollimisel
Komisjon võib omal algatusel või liikmesriikide esitatud teabe alusel võtta pärast ameti poolt teostatud olemasoleva teabe hindamist ja vastavalt artikli 14 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele vastu otsuse, mille eesmärk on muuta käesoleva määruse vähem olulisi sätteid, lisada vajadusel aine või koostisosa III lisasse. Eelkõige:
kui on tuvastatud oht tervisele, lisatakse aine ja/või ainet sisaldav koostisosa:
III lisa A osasse ja selle lisamine toidule või selle kasutamine toidu valmistamisel keelatakse; või
III lisa B osasse ja selle lisamist toidule või selle kasutamist toidu valmistamisel lubatakse üksnes nimetatud lisas sätestatud tingimustel;
kui on tuvastatud ohtliku mõju võimalus tervisele, kuid see on teaduslikult tõendamata, lisatakse aine III lisa C osasse.
Tungiva kiireloomulisuse korral võib komisjon kohaldada artikli 14 lõikes 4 osutatud menetlust, et lisada aine või koostisosa III lisa A või B osasse.
Nelja aasta jooksul alates kuupäevast, mil aine lisati III lisa C osasse, tehakse vastavalt artikli 14 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele ja arvestades ameti arvamust käesoleva artikli lõikes 4 nimetatud hindamiseks esitatud toimikute kohta otsus, mille eesmärk on muuta käesoleva määruse vähem olulisi sätteid, lubada III lisa C osas loetletud aine kasutamist üldiselt või lisada see vajadusel III lisa A või B osas toodud loetellu.
Tungiva kiireloomulisuse korral võib komisjon kohaldada artikli 14 lõikes 4 osutatud kiirmenetlust, et lisada aine või koostisosa III lisa A või B osasse.
IV PEATÜKK
ÜLD- JA LÕPPSÄTTED
Artikkel 9
Ühenduse register
Register sisaldab järgmist teavet:
I lisas loetletud vitamiinid ja mineraaltoitained, mida võib toidule lisada;
II lisas loetletud vitamiinide ja mineraaltoitainete ühendid, mida võib toidule lisada;
maksimaalsed ja minimaalsed vitamiinide ja mineraaltoitainete kogused, mida võib toidule lisada, ning muud vastavalt artiklile 6 sätestatud asjaomased tingimused;
teave artiklis 11 nimetatud vitamiinide ja mineraaltoitainete kohustuslikku lisamist käsitlevate liikmesriigi sätete kohta;
artiklis 4 esitatud piirangud vitamiinide ja mineraaltoitainete lisamisele;
ained, mille kohta on esitatud toimikud vastavalt artikli 17 lõike 1 punktile b;
teave III lisas nimetatud ainete ja nende III lisasse lisamise põhjuste kohta;
teave III lisa C osas loetletud ainete kohta, mille kasutamine on üldjuhul lubatud vastavalt artikli 8 lõikele 5.
Artikkel 10
Kaupade vaba liikumine
Ilma et see piiraks asutamislepingus ja eelkõige selle artiklites 28 ja 30 sätestatut, ei ole liikmesriikidel lubatud oma ühtlustamata eeskirjade, mis käsitlevad toidule vitamiinide ja mineraaltoitainete lisamist, kohaldamise kaudu piirata ega keelata kauplemist toiduga, mis on kooskõlas käesoleva määruse ja selle rakendamiseks vastu võetud ühenduse õigusaktidega.
Artikkel 11
Liikmesriigi sätted
Kui puuduvad vastavad ühenduse sätted ja liikmesriik peab vajalikuks võtta vastu uus õigusakt:
teatud toitudesse või toidugruppidesse vitamiinide ja mineraaltoitainete kohustusliku lisamise kohta; või
teatud muude ainete kasutamise keelamise või piiramise kohta teatud toitude valmistamisel,
peab ta sellest teavitama komisjoni vastavalt artiklis 12 sätestatud korrale.
Artikkel 12
Teavitamise kord
Kui komisjoni arvamus on negatiivne, otsustab komisjon vastavalt artikli 14 lõikes 2 toodud menetlusele ja enne käesoleva lõike esimeses lõigus toodud tähtaja möödumist, kas kavandatud meetmeid tohib rakendada. Komisjonil võib nõuda kavandatavatesse meetmetesse teatud muudatuste tegemist.
Artikkel 13
Kaitsemeetmed
Ta peab sellest viivitamata teavitama teisi liikmesriike ja komisjoni ning põhjendama oma otsust.
Komisjon võib algatada selle menetluse ka omal algatusel.
Artikkel 14
Komiteemenetlus
Käesolevale lõikele viitamisel kohaldatakse otsuse 1999/468/EÜ artikleid 5 ja 7, võttes arvesse selle otsuse artikli 8 sätteid.
Tähtajaks otsuse 1999/468/EÜ artikli 5 lõike 6 tähenduses kehtestatakse kolm kuud.
Artikkel 15
Järelevalve
Et tagada tõhus järelevalve toidu üle, millele on lisatud vitamiine ja mineraaltoitaineid, ja toidu üle, mis sisaldab III lisa B ja C osas loetletud aineid, võivad liikmesriigid nõuda, et sellise toidu valmistaja või isik, kes tema territooriumil sellise toidu turule viib, teatab pädevale asutusele turuleviimisest, edastades tootel kasutatava märgistuse näidise. Sellisel juhul võidakse nõuda ka toote turult kõrvaldamist käsitlevat teavet.
Artikkel 16
Hindamine
1. juuli 2013 esitab komisjon Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande käesoleva määruse rakendamise mõju kohta, eelkõige lisatud vitamiine ja mineraaltoitaineid sisaldavate toitude turu arengu kohta, selliste toitude tarbimise, elanikkonna tarbitud toitainete koguse, samuti toitumisharjumuste muudatuste ning teatud muude ainete lisamise kohta, ning lisab aruandele ettepanekud, mida komisjon peab käesoleva määruse muutmiseks vajalikuks. Seoses sellega edastavad liikmesriigid komisjonile 1. juulil 2012 asjakohase teabe. Käesoleva artikli üksikasjalikud rakenduseeskirjad võetakse vastu vastavalt artikli 14 lõikes 2 osutatud korrale.
Artikkel 17
Üleminekumeetmed
Erandina artikli 3 lõikest 1 ja kuni 19. jaanuarini 2014 võivad liikmesriigid lubada oma territooriumil kasutada vitamiine ja mineraaltoitaineid, mida ei ole loetletud I lisas või mis ei esine II lisas loetletud ühenditena, kui:
kõnealust ühendit lisatakse toitudele, mida turustatakse ühenduses 19. jaanuarini 2007 ja
amet ei ole andnud arvamust, mis ei kiida heaks nimetatud ühendite kasutamist toidu valmistamisel nende ainete kasutamist käsitleva toimiku alusel, mille liikmesriik esitab komisjonile hiljemalt 19. jaanuariks 2010.
Artikkel 18
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Määrust kohaldatakse alates 1. juulist 2007.
Enne 1. juulit 2007 turule viidud või märgistatud toitu, mis ei vasta käesoleva määruse nõuetele, võib müüa kuni selle säilimisaja lõpuni, aga mitte hiljem kui 31. detsember 2009.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
I LISA
VITAMIINID JA MINERAALTOITAINED, MIDA VÕIB TOIDULE LISADA
1. Vitamiinid
A-vitamiin
D-vitamiin
E-vitamiin
K-vitamiin
B1-vitamiin
B2-vitamiin
Niatsiin
Pantoteenhape
B6-vitamiin
Foolhape
B12-vitamiin
Biotiin
C-vitamiin
2. Mineraaltoitained
Kaltsium
Magneesium
Raud
Vask
Jood
Tsink
Mangaan
Naatrium
Kaalium
Seleen
Kroom
Molübdeen
Fluoriid
Kloor
Fosfor
Boor
II LISA
Vitamiinide ja mineraaltoitainete ühendid, mida võib toidule lisada
1. Vitamiinide ühendid
VITAMIIN A
retinool
retinüülatsetaat
retinüülpalmitaat
beeta-karoteen
VITAMIIN D
kolekaltsiferool
ergokaltsiferool
VITAMIIN E
D-alfa-tokoferool
DL-alfa-tokoferool
D-alfa-tokoferüülatsetaat
DL-alfa-tokoferüülatsetaat
D-alfa-tokoferüülhappesuktsinaat
VITAMIIN K
füllokinoon (fütomenadioon)
menakinoon ( *1 )
VITAMIIN B1
tiamiinvesinikkloriid
tiamiinmononitraat
VITAMIIN B2
riboflaviin
naatriumriboflaviin-5′-fosfaat
NIATSIIN
nikotiinhape
nikotiinamiid
PANTOTEENHAPE
kaltsium-D-pantotenaat
naatrium-D-pantotenaat
dekspantenool
VITAMIIN B6
püridoksiinvesinikkloriid
püridoksiin-5′-fosfaat
püridoksiindipalmitaat
FOOLHAPE
pteroüülmonoglutamiinhape
kaltsium-L-metüülfolaat
VITAMIIN B12
tsüanokobalamiin
hüdroksükobalamiin
BIOTIIN
D-biotiin
VITAMIIN C
L-askorbiinhape
naatrium-L-askorbaat
kaltsium-L-askorbaat
kaalium-L-askorbaat
L-askorbüül-6-palmitaat
2. Mineraaltoitained
kaltsiumkarbonaat
kaltsiumkloriid
kaltsiumtsitraatmalaat
sidrunhappe kaltsiumisoolad
kaltsiumglükonaat
kaltsiumglütserofosfaat
kaltsiumlaktaat
ortofosforhappe kaltsiumisoolad
kaltsiumhüdroksiid
kaltsiummalaat
kaltsiumoksiid
kaltsiumsulfaat
kaltsiumfosforüüloligosahhariidid
magneesiumatsetaat
magneesiumkarbonaat
magneesiumkloriid
sidrunhappe magneesiumisoolad
magneesiumglükonaat
magneesiumglütserofosfaat
ortofosforhappe magneesiumisoolad
magneesiumlaktaat
magneesiumhüdroksiid
magneesiumoksiid
magneesiumkaaliumtsitraat
magneesiumsulfaat
raud(II)diglütsinaat
raud(II)karbonaat
raud(II)tsitraat
raud(III)ammooniumtsitraat
raud(II)glükonaat
raud(II)fumaraat
raud(III)naatriumdifosfaat
raud(II)laktaat
raud(II)sulfaat
raud(II)ammooniumfosfaat
raud(III)naatrium-EDTA
raud(III)difosfaat (raud(III)pürofosfaat)
raud(III)sahharaat
raud elemendina (karbonüül-, elektrolüütiliselt ja vesinikuga redutseeritud)
vaskkarbonaat
vasktsitraat
vaskglükonaat
vasksulfaat
vase-lüsiini kompleks
naatriumjodiid
naatriumjodaat
kaaliumjodiid
kaaliumjodaat
tsinkatsetaat
tsinkdiglütsinaat
tsinkkloriid
tsinktsitraat
tsinkglükonaat
tsinklaktaat
tsinkoksiid
tsinkkarbonaat
tsinksulfaat
mangaankarbonaat
mangaankloriid
mangaantsitraat
mangaanglükonaat
mangaanglütserofosfaat
mangaansulfaat
naatriumvesinikkarbonaat
naatriumkarbonaat
naatriumtsitraat
naatriumglükonaat
naatriumlaktaat
naatriumhüdroksiid
ortofosforhappe naatriumisoolad
seleeniga rikastatud pärm ( *2 )
naatriumselenaat
naatriumvesinikselenit
naatriumselenit
naatriumfluoriid
kaaliumfluoriid
kaaliumvesinikkarbonaat
kaaliumkarbonaat
kaaliumkloriid
kaaliumtsitraat
kaaliumglükonaat
kaaliumglütserofosfaat
kaaliumlaktaat
kaaliumhüdroksiid
ortofosforhappe kaaliumisoolad
kroom(III)kloriid ja selle heksahüdraat
kroom(III)sulfiid ja selle heksahüdraat
kroompikolinaat
kroom(III)laktaat-trihüdraat
ammooniummolübdaat (molübdeen(VI))
naatriummolübdaat (molübdeen(VI))
boorhape
naatriumboraat
III LISA
AINED, MILLE KASUTAMINE TOIDUS ON KEELATUD VÕI PIIRATUD, JA AINED, MIS ON ÜHENDUSES UURIMISEL/KONTROLLIMISEL
A osa — keelatud ained
Aaloe-emodiin ja kõik seda ainet sisaldavad preparaadid
Dantroon ja kõik seda ainet sisaldavad preparaadid
Emodiin ja kõik seda ainet sisaldavad preparaadid
Efedra perekonna taimede ürt ja sellest saadud valmistised
Perekonda Aloe kuuluvate liikide lehtedest saadud preparaadid, mis sisaldavad hüdroksüantratseeni derivaate
Kiima-johimbepuu (Pausinystalia johimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) koor ja sellest saadud preparaadid
B OSA
Piiratud kasutusega ained
Piiratud kasutusega aine |
Kasutamistingimused |
Täiendavad nõuded |
Muu kui loomset päritolu rasvas looduslikult esinev transrasv |
Kuni 2 grammi 100 grammi rasva kohta lõpptarbijale ettenähtud toidus ja jaemüügiks ettenähtud toidus |
Toidukäitlejad, kes tarnivad teistele toidukäitlejatele toitu, mis ei ole ette nähtud lõpptarbijale või jaemüügiks, tagavad, et tarneid vastuvõtvatele toidukäitlejatele antakse teavet muu kui loomset päritolu rasvas looduslikult esineva transrasva koguse kohta, kui kõnealune kogus ületab 2 grammi 100 grammi rasva kohta. |
C osa — ained, mis on ühenduses uurimisel/kontrollimisel
Liikide Rhamnus frangula L. ja Rhamnus purshiana DC. koorest saadud preparaadid, mis sisaldavad hüdroksüantratseeni derivaate
Liigi Cassia senna L. lehtedest või viljadest saadud preparaadid, mis sisaldavad hüdroksüantratseeni derivaate
Liikide Rheum palmatum L., Rheum officinale Baillon ja nende hübriidide juurtest või risoomidest preparaadid, mis sisaldavad hüdroksüantratseeni derivaate
▼M9 —————
( 1 ) EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1. Määrust on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 575/2006 (ELT L 100, 8.4.2006, lk 3).
( 2 ) EÜT L 179, 14.7.1999, lk 1. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 2165/2005 (ELT L 345, 28.12.2005, lk 1).
( 3 ) ELT L 304, 22.11.2011, lk 18.
( *1 ) Menakinoon esineb peamiselt menakinoon-7 ja vähesel määral menakinoon-6 kujul.
( *2 ) Seleeniga rikastatud pärmseened, mille tootmisel on seleeniallikaks naatriumselenit ja mis turustamiseks kuivatatult sisaldab mitte rohkem kui 2,5 mg seleeni toote grammi kohta. Valdav orgaaniline seleeniühend tootes on selenometioniin (60–85 % kogu tootes olevast seleenist). Muude orgaaniliste seleeniühendite, sealhulgas selenotsüsteiini sisaldus ei ületa 10 % kogu eraldatud seleenist. Anorgaanilise seleeni sisaldus ei ületa tavaliselt 1 % kogu eraldatud seleenist.