02003L0099 — ET — 01.07.2013 — 003.001
Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu
|
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU DIREKTIIV 2003/99/EÜ, 17. november 2003, (ELT L 325 12.12.2003, lk 31) |
Muudetud:
|
|
|
Euroopa Liidu Teataja |
||
|
nr |
lehekülg |
kuupäev |
||
|
L 363 |
352 |
20.12.2006 |
||
|
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) nr 219/2009, 11. märts 2009, |
L 87 |
109 |
31.3.2009 |
|
|
L 155 |
30 |
18.6.2009 |
||
|
L 158 |
234 |
10.6.2013 |
||
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU DIREKTIIV 2003/99/EÜ,
17. november 2003,
zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite seire kohta, millega muudetakse nõukogu otsust 90/424/EMÜ ja tühistatakse nõukogu direktiiv 92/117/EMÜ
I PEATÜKK
SISSEJUHATAVAD SÄTTED
Artikkel 1
Sisu ja reguleerimisala
Käesolev direktiiv hõlmab:
zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite seiret;
seonduva resistentsuse seiret mikroobivastaste ravimite suhtes;
toidust põhjustatud haiguspuhangute epidemioloogilist uurimist ja
zoonooside ja zoonootilise toimega mõjuritega seotud teabevahetust.
Artikkel 2
Määratlused
Käesolevas direktiivis kasutatakse järgmisi mõisteid:
määruses (EÜ) nr 178/2002 sätestatud mõisted ja
järgmisi mõisted:
zoonoos – otseselt või kaudselt loomulikul teel loomade ja inimeste vahel edasikantav haigus ja/või infektsioon;
zoonootilise toimega mõjur – mis tahes viirus, bakter, seen, parasiit või bioloogiline isend, mis võib põhjustada zoonoosi;
resistentsus mikroobivastaste ravimite suhtes – teatavat liiki mikroorganismide võime jääda ellu või isegi kasvada antimikroobikumi teatud kontsentratsioonil, mis on tavaliselt piisav sama liiki mikroorganismide kasvu pidurdamiseks või nende tapmiseks;
toidust põhjustatud haiguspuhang – teatavatel asjaoludel inimesel täheldatud kahe või mitme haigus- ja/või infektsioonijuhtumi esinemine või olukord, kus täheldatud juhtumite arv ületab prognoositud arvu ja kus juhtumid on seotud või on tõenäoliselt seotud samast allikast pärit toiduga;
seire – zoonooside, zoonootilise toimega mõjurite ja nendega seotud resistentsuse mikroobivastaste ravimite suhtes esinemist käsitlevate andmete kogumise, analüüsimise ja avaldamise süsteem.
Artikkel 3
Üldised kohustused
Iga liikmesriik määrab pädeva asutuse või pädevad asutused käesoleva direktiivi täitmiseks ja teavitab sellest komisjoni. Kui liikmesriik määrab rohkem kui ühe pädeva asutuse, siis ta:
teatab komisjonile pädeva asutuse, mis on kontaktpunktiks komisjoniga kontakteerumisel; ja
tagab, et pädevad asutused teevad koostööd käesoleva direktiivi nõuete nõuetekohase täitmise tagamiseks.
Iga liikmesriik tagab, et tulemuslik ja pidev koostöö, mis põhineb üldise teabe ja vajaduse korral konkreetsete andmete vabal vahetusel, seatakse sisse käesoleva direktiivi kohaldamisel määratud pädeva asutuse või pädevate asutuste ja
pädevate asutuste vahel ühenduse loomatervishoidu käsitlevate õigusaktide kohaldamiseks;
pädevate asutuste vahel ühenduse loomasööta käsitlevate õigusaktide kohaldamiseks;
pädevate asutuste vahel ühenduse toiduhügieeni käsitlevate õigusaktide kohaldamiseks;
otsuse nr 2119/98/EÜ artiklis 1 märgitud struktuuride ja/või asutuste vahel;
muude asjaomaste asutuste ja organisatsioonide vahel.
II PEATÜKK
ZOONOOSIDE JA ZOONOOTILISE TOIMEGA MÕJURITE SEIRE
Artikkel 4
Zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite seire üldeeskirjad
Seire toimub toiduahela etapis või etappides, mis on asjaomase zoonoosi või zoonootilise toimega mõjuri puhul kõige asjakohasem, st:
esmatootmise tasand; ja/või
muud toiduahela etapid, sealhulgas toidus ja söödas.
►M2 Komisjon võib muuta I lisa zoonooside või zoonootilise toimega mõjurite lisamiseks selle loeteludesse või nendest kustutamiseks, võttes eriti arvesse järgmisi kriteeriume: ◄
nende esinemine looma- ja inimpopulatsioonides, söödas ja toidus;
kui raske on nende mõju inimestele;
nende majanduslikud tagajärjed loomade ja inimeste tervishoiule ning sööda- ja toidukäitlejatele;
epidemioloogilised arengud looma- ja inimpopulatsioonides, söödas ja toidus.
Kõnealused meetmed, mille eesmärk on muuta käesoleva direktiivi vähemolulisi sätteid, võetakse vastu artikli 12 lõikes 4 osutatud kiirmenetluse kohaselt.
Sellistes üksikasjalikes eeskirjades kehtestatakse teatavate zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite seire miinimumnõuded. Eelkõige võivad need kindlaks määrata:
loomapopulatsiooni või alampopulatsioonid või toiduahela etapid, mida seire peab hõlmama;
andmete laad ja liik, mida tuleb koguda;
haigusjuhu määratlused;
proovide võtmise kavad, mida tuleb kasutada;
laboratoorsed meetodid, mida tuleb testimisel kasutada; ja
aruandluse sageduse, sealhulgas suunised kohalike, piirkondlike and keskasutuste vahelise aruandluse jaoks.
Artikkel 5
Kooskõlastatud seireprogrammid
Artikkel 6
Käitlejate kohustused
Liikmesriigid tagavad, et kui käitlejad teevad uuringuid zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite esinemise kohta vastavalt seirele artikli 4 lõike 2 alusel, siis nad:
säilitavad tulemused ja korraldavad asjakohase isolaadi säilitamise aja jooksul, mis tuleb kindlaks määrata pädeval asutusel; ja
edastavad pädevale asutusele taotluse korral tulemused või isolaadid.
III PEATÜKK
RESISTENTSUS MIKROOBIVASTASTE RAVIMITE SUHTES
Artikkel 7
Mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse seire
IV PEATÜKK
TOIDUST PÕHJUSTATUD HAIGUSPUHANGUD
Artikkel 8
Toidust põhjustatud haiguspuhangute epidemioloogilised uuringud
V PEATÜKK
TEABEVAHETUS
Artikkel 9
Zoonooside, zoonootilise toimega mõjurite ja mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse arengute ja allikate hindamine
Iga liikmesriik edastab igal aastal mai lõpuks, Bulgaaria ja Rumeenia puhul esimest korda 2008. aasta mai lõpuks ning Horvaatia puhul esimest korda 2014. aasta mai lõpuks, komisjonile aruande zoonooside, zoonootilise toimega mõjurite ja mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse arengute ja allikate kohta, mis hõlmab eelmisel aastal vastavalt artiklitele 4, 7 ja 8 kogutud andmeid. Nende kohta esitatud aruanded ja kokkuvõtted tehakse üldsusele kättesaadavaks.
Samuti sisaldavad aruanded määruse (EÜ) nr 2160/2003 artikli 3 lõike 2 punktis b märgitud teavet.
Aruannete miinimumnõuded on sätestatud IV lisas. Üksikasjalikud eeskirjad nimetatud aruannete hindamiseks, sealhulgas nende vormi ja minimaalse teabe kohta, mida aruanded sisaldama peavad, võib sätestada artikli 12 lõikes 2 osutatud korras.
Kui olukord seda nõuab, võib komisjon nõuda konkreetset lisateavet ning liikmesriigid esitavad komisjonile aruanded sellise taotluse korral või omal initsiatiivil.
Kokkuvõtva aruande ettevalmistamisel võib Euroopa Toiduohutusamet arvesse võtta muid ühenduse õigusaktide raames ette nähtud andmeid, näiteks:
VI PEATÜKK
LABORID
Artikkel 10
Ühenduse ja riigi tugilaborid
VII PEATÜKK
RAKENDAMINE
Artikkel 11
Muudatused lisades ja ülemineku- või rakendusmeetmed
Komisjon võib muuta II, III ja IV lisa. Kõnealused meetmed, mille eesmärk on muuta käesoleva direktiivi vähemolulisi sätteid, võetakse vastu artikli 12 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt.
Üldised üleminekumeetmed, mille eesmärk on muuta käesoleva direktiivi vähemolulisi sätteid, muu hulgas täiendades seda uute vähemoluliste sätetega, eelkõige käesoleva direktiiviga kehtestatud nõuete täiendavad üksikasjad, võetakse vastu artikli 12 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt.
Muid rakendus- või üleminekumeetmeid võib vastu võtta artikli 12 lõikes 2 osutatud regulatiivkomitee menetluse kohaselt.
Artikkel 12
Komiteemenetlus
Otsuse 1999/468/EÜ artikli 5 lõikes 6 sätestatud tähtajaks kehtestatakse kolm kuud.
Artikkel 13
Euroopa Toiduohutusametiga konsulteerimine
Komisjon konsulteerib Euroopa Toiduohutusametiga kõigis käesoleva direktiivi reguleerimisalasse jäävates küsimustes, mis võivad oluliselt mõjutada rahva tervist, eriti enne I või II lisa muudatusettepaneku esitamist või enne kooskõlastatud seireprogrammi sisseseadmist vastavalt artiklile 5.
Artikkel 14
Ülevõtmine
Nad rakendavad need normid 12. juuniks 2004.
Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
VIII PEATÜKK
LÕPPSÄTTED
Artikkel 15
Kehtetuks tunnistamine
Direktiiv 92/117/EMÜ tunnistatakse kehtetuks alates 12. juunist 2004.
Liikmesriikide vastavalt direktiivi 92/117/EMÜ artikli 8 lõikele 1 vastu võetud ja vastavalt selle artikli 10 lõikele 1 rakendatud meetmed ning vastavalt artikli 8 lõikele 3 heaks kiidetud plaanid jäävad siiski jõusse kuni vastavad kontrolliprogrammid on vastavalt määruse (EÜ) nr 2160/2003 artiklile 5 heaks kiidetud.
▼M3 —————
Artikkel 17
Jõustumine
Käesolev direktiiv jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.
Artikkel 18
Adressaadid
Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
I LISA
A. Zoonoosid ja zoonootilise toimega mõjurid, mida seire peab hõlmama
B. Zoonooside ja zoonootilise toimega mõjurite loetelu, mille seire peab toimuma vastavalt epidemioloogilisele olukorrale
1. Viiruslikud zoonoosid
2. Bakteriaalsed zoonoosid
3. Parasitaarsed zoonoosid
4. Muud zoonoosid ja zoonootilise toimega mõjurid
II LISA
Nõuded mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse seireks vastavalt artiklile 7
A. Üldnõuded
Liikmesriigid peavad tagama, et mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse seiresüsteem, mis on ette nähtud artiklis 7, annaks vähemalt järgmise teabe:
seiresse kaasatud loomaliigid;
seiresse kaasatud bakteriliigid ja/või -tüved;
seires kasutatav proovivõtustrateegia;
seiresse kaasatud antimikroobikumid;
laboratoorsed meetodid resistentsuse tuvastamiseks;
laboratoorsed meetodid, mida kasutatakse mikroobsete isolaatide identifitseerimiseks;
andmete kogumiseks kasutatavad meetodid.
B. Erinõuded
Liikmesriigid peavad tagama, et seiresüsteem annaks asjakohast teavet vähemalt kariloomade, sigade ja kodulindude kohta ning neilt liikidelt pärinevate loomsetest toodetest saadud Salmonella spp., Campylobacter jejuni ja Campylobacter coli isolaatide valikrühma kohta.
III LISA
Artiklis 5 märgitud kooskõlastatud seireprogrammid
Kooskõlastatud seireprogrammi sisseseadmisel tuleb määrata vähemalt järgmised programmi iseloomustavad üksikasjad:
IV LISA
Nõuded aruannete kohta, mis tuleb esitada vastavalt artikli 9 lõikele 1
Artikli 9 lõikes 1 märgitud aruanne peab kajastama vähemalt järgmist teavet. Osad A–D kehtivad aruannete kohta, mis kajastavad vastavalt artiklile 4 või 7 teostatud seiret. E osa kehtib aruannete kohta, mis kajastavad vastavalt artiklile 8 teostatud seiret.
Esialgu tuleb iga zoonoosi ja zoonootilise toimega mõjuri kohta kirjeldada järgmist (edaspidi tuleb aru anda ainult muudatustest):
seiresüsteemid (proovivõtustrateegiad, proovide võtmise sagedus, proovi liik, haigusjuhu määratlus, kasutatavad diagnostilised meetodid);
vaktsineerimispoliitika ja muud ennetusmeetmed;
kontrollimehhanism ja vajadusel -programmid;
meetmed positiivsete leidude või üksikjuhtude puhul;
kasutuselolevad teatamissüsteemid;
haiguse ja/või nakkuse ajalugu riigis.
Igal aastal tuleb kirjeldada järgmist:
asjakohane vastuvõtlik loomapopulatsioon (koos arvandmetega seotud kuupäevaga):
seires osalevate laborite ja institutsioonide arv ja üldkirjeldus.
Igal aastal tuleb iga zoonootilise toimega mõjuri ja asjaomase andmekategooria kohta kirjeldada koos järeldustega järgmisi üksikasju:
muudatused juba kirjeldatud süsteemides;
muudatused eelnevalt kirjeldatud meetodites;
uuringute ja edasiste liigitamis- või muude iseloomustamismeetodite tulemused laborites (iga kategooria puhul eraldi andmed);
hiljutise olukorra riiklik hinnang, nakkuse areng ja allikad;
zoonootilise haiguse asjakohasus;
tähtsus inimeste nakkusallikana inimeste nakkusjuhtude osas leidude korral loomadelt ja toidust;
tunnustatud kontrollistrateegiad, mida võiks kasutada zoonootilise toimega mõjuri inimestele levimise tõkestamiseks või vähendamiseks;
vajaduse korral liikmesriigis otsustatud või ühendusele tervikuna hiljutise olukorra alusel soovitatud konkreetne meede.
Uuringute tulemustest teatamine
Aruannetes esitatakse uuritud epidemioloogiliste ühikute (linnukarjade, loomakarjade, valimite, partiide) arv ja positiivsete proovide arv vastavalt haigusjuhu määratlusele. Tulemused esitatakse vajaduse korral viisil, mis näitab zoonoosi või zoonootilise toimega mõjuri geograafilist levikut.
Toidust põhjustatud haiguspuhangu andmete puhul:
haiguspuhangute koguarv aasta jooksul;
haiguspuhangute tagajärjel hukkunud ja haigestunud inimeste arv;
haiguspuhangute põhjustajad, sealhulgas võimalusel serotüüp või muu haigustekitajate täielik kirjeldus. Kui haigustekitajat pole võimalik identifitseerida, tuleks nimetada põhjus;
haiguspuhanguga seotud toiduained ja muud võimalikud haiguskandjad;
haigustekitajat sisaldanud toiduaine tootmis-/ostmis-/omandamis-/tarbimiskoha liigi identifitseerimine;
soodustavad tegurid, näiteks puudujäägid toiduainete töötlemise hügieenis.
( 1 ) EÜT C 304 E, 20.10.2001, lk 250.
( 2 ) EÜT C 94, 18.4.2002, lk 18.
( 3 ) Euroopa Parlamendi 15. mai 2002. aasta arvamus (ELT C 180 E, 31.7.2003, lk 161), nõukogu 20. veebruari 2003. aasta ühisseisukoht (ELT C 90 E, 15.4.2003, lk 9) ja Euroopa Parlamendi 19. juuni 2003. aasta seisukoht (Euroopa Liidu Teatajas seni avaldamata).
( 4 ) EÜT L 62, 15.3.1993, lk 38. Direktiivi on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 806/2003 (ELT L 122, 16.5.2003, lk 1).
( 5 ) EÜT 121, 29.7.1964, lk 1977. Direktiivi on viimati muudetud nõukogu määrusega (EÜ) nr 1226/2002 (EÜT L 179, 9.7.2002, lk 13).
( 6 ) EÜT L 46, 19.2.1991, lk 19. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni otsusega 2003/708/EÜ (ELT L 258, 10.10.2003, lk 11).
( 7 ) EÜT L 268, 3.10.1998, lk 1.
( 8 ) ELT L 325, 12.12.2003, lk 1.
( 9 ) EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1.
( 10 ) EÜT L 147, 31.5.2001, lk 1. Määrust on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1494/2002 (EÜT L 225, 22.8.2002, lk 3).
( 11 ) EÜT L 224, 18.8.1990, lk 19. Otsust on viimati muudetud otsusega 2001/572/EÜ (EÜT L 203, 28.7.2001, lk 16).
( 12 ) EÜT L 184, 17.7.1999, lk 23.
( 13 ) Nõukogu 14. juuni 1989. aasta direktiiv 89/397/EMÜ toiduainete ametliku kontrolli kohta (EÜT L 186, 30.6.1989, lk 23).