02023R0366 — ET — 08.01.2025 — 001.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/366,

16. veebruar 2023,

millega pikendatakse luba Bacillus velezensis’e (ATCC PTA-6737) preparaadi kasutamiseks broilerite, noorkanade ja vähemlevinud kodulinnuliikide, välja arvatud munalindude söödalisandina ja antakse luba kasutada preparaati dekoratiivlindude puhul, ning millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 306/2013, rakendusmäärust (EL) nr 787/2013, rakendusmäärust (EL) 2015/1020, rakendusmäärust (EL) 2017/2276 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EL) nr 107/2010 ja rakendusmäärus (EL) nr 885/2011 (loa hoidja Kemin Europa N.V.)

(EMPs kohaldatav tekst)

(ELT L 050 17.2.2023, lk 59)

Muudetud:

 

 

Euroopa Liidu Teataja

  nr

lehekülg

kuupäev

►M1

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/3166,  18. detsember 2024,

  L 3166

1

19.12.2024



▼B

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/366,

16. veebruar 2023,

millega pikendatakse luba Bacillus velezensis’e (ATCC PTA-6737) preparaadi kasutamiseks broilerite, noorkanade ja vähemlevinud kodulinnuliikide, välja arvatud munalindude söödalisandina ja antakse luba kasutada preparaati dekoratiivlindude puhul, ning millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 306/2013, rakendusmäärust (EL) nr 787/2013, rakendusmäärust (EL) 2015/1020, rakendusmäärust (EL) 2017/2276 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EL) nr 107/2010 ja rakendusmäärus (EL) nr 885/2011 (loa hoidja Kemin Europa N.V.)

(EMPs kohaldatav tekst)



Artikkel 1

Loa kehtivuse pikendamine

Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained” kuuluva preparaadi kasutamise loa kehtivust pikendatakse broilerite, noorkanade ja vähemlevinud kodulinnuliikide (välja arvatud munalinnud) puhul vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Loa andmine

Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained” kuuluvat preparaati lubatakse kasutada dekoratiivlindude puhul vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 3

Rakendusmääruse (EL) nr 306/2013 muudatused

Rakendusmäärust (EL) nr 306/2013 muudetakse järgmiselt.

1) 

Pealkirjas asendatakse sõnad „Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis’e (ATCC PTA-6737)”.

2) 

Lisa kolmandas veerus „Söödalisand” asendatakse sõnad „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)”.

3) 

Lisa neljandas veerus „Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod” asendatakse sõnad „Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis’e (ATCC PTA-6737)”.

Artikkel 4

Rakendusmääruse (EL) nr 787/2013 muudatused

Rakendusmäärust (EL) nr 787/2013 muudetakse järgmiselt.

1) 

Pealkirjas asendatakse sõnad „Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis’e (ATCC PTA-6737)”.

2) 

Lisa kolmandas veerus „Söödalisand” asendatakse sõnad „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)”.

3) 

Lisa neljandas veerus „Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod” asendatakse sõnad „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)”.

Artikkel 5

Rakendusmääruse (EL) 2015/1020 muudatused

Rakendusmäärust (EL) 2015/1020 muudetakse järgmiselt.

1) 

Pealkirjas asendatakse sõnad „Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis’e (ATCC PTA-6737)”.

2) 

Lisa kolmandas veerus „Söödalisand” asendatakse sõnad „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)”.

3) 

Lisa neljandas veerus „Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod” asendatakse sõnad „Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis’e (ATCC PTA-6737)”.

Artikkel 6

Rakendusmääruse (EL) 2017/2276 muudatused

Rakendusmäärust (EL) 2017/2276 muudetakse järgmiselt.

1)  
Pealkirjas asendatakse sõnad „Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis’e (ATCC PTA-6737)”.
2)  
Lisa kolmandas veerus „Söödalisand” asendatakse sõnad „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737)”.
3)  
Lisa neljandas veerus „Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod” asendatakse sõnad „Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737)” sõnadega „Bacillus velezensis’e (ATCC PTA-6737)”.

Artikkel 7

Kehtetuks tunnistamine

Määrus (EL) nr 107/2010 ja rakendusmäärus (EL) nr 885/2011 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 8

Üleminekumeetmed

1.  
Käesoleva määruse lisas, rakendusmääruses (EL) nr 306/2013, rakendusmääruses (EL) nr 787/2013, rakendusmääruses (EL) 2015/1020 ja rakendusmääruses (EL) 2017/2276 kirjeldatud preparaati ning seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 9. septembrit 2023 kooskõlas enne 9. märtsi 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2.  
Lisas kirjeldatud preparaati sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 9. märtsi 2024 kooskõlas enne 9. märtsi 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

Artikkel 9

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

▼M1



LISA



Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Söödalisandi koostis

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 preparaat, mis sisaldab vähemalt 8 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 elujõulised rakud.

Analüüsimeetod  (1)

Loendamine: pindkülvimeetod, kasutades trüptoon-soja-agarit – EN 15784

Määramine: impulssvälja geelektroforeesi (PFGE) meetod või DNA järjendamise meetodid

Kanabroilerid

Munakanadeks kasvatatavad noorkanad

Vähemlevinud kodulinnuliigid, välja arvatud munalinnud

–

1 × 108

–

1.  Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2.  Söödalisandit võib kasutada samaaegselt ainult järgmiste koktsidiostaatikumidega kooskõlas nende vastavate söödalisandina kasutamise loa tingimustega: diklasuriil, robenidiinvesinikkloriid, naatriumlasalotsiid A, ammooniummaduramütsiin, naatriummonensiin, dekokvinaat, naatriumsalinomütsiin, narasiin, narasiin/nikarbasiin ja halofuginoon.

3.  Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite ja naha kaitsmiseks.

9. märts 2033

Dekoratiivlinnud

 

1 × 107

 
(1)   

Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.