(1)

Määruses (EÜ) nr1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kasutada taimest Gentiana lutea L. saadud emajuuretinktuuri kõikide loomaliikide söödalisandina. Seejärel kanti see aine vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 koostoimes sama määruse artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada taimest Gentiana lutea L. saadud emajuuretinktuuri kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotleja palus klassifitseerida see söödalisand kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Taotleja taotles ka luba kasutada kõnealust söödalisandit joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lubada lõhna- ja maitseainete kasutamist joogivees. Seetõttu ei tohiks lubada seda söödalisandit joogivees kasutada.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. märtsi 2021. aasta (3) ja 1. veebruari 2023. aasta (4) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on taimest Gentiana lutea L. saadud emajuuretinktuur lühikese elueaga loomadele, s.o nuumloomadele, ning tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet sedastas, et pika elueaga loomade ja suguloomade puhul ei saa teha mingeid järeldusi ksantoonide (gentisiin ja isogentisiin) ning gentiopikrosiidi in vivo genotoksilise toime kohta, kuna asjaomased andmed puuduvad. Toiduohutusamet ei saanud andmete puudumise tõttu teha järeldust ka söödalisandi võimaliku nahka ja silmi ärritava või nahka sensibiliseeriva toime kohta. Toiduohutusamet märkis ka seda, et tinktuuri käitlemisel ei saa välistada kaitsmata kasutajate kokkupuudet võimaliku genotoksilise toimega ksantoonidega (gentisiin ja isogentisiin) ning gentiopikrosiidiga, mistõttu tuleks riski vähendamiseks kasutajate kokkupuudet minimeerida. Lisaks jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kuna taimest Gentiana lutea L. saadud emajuuretinktuur on toidu maitsestamisel üldtunnustatud ja kuna selle toime söödas on põhimõtteliselt sama nagu toidus, siis ei ole vaja selle tõhusust täiendavalt tõendada. Toiduohutusamet kinnitas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.

(6)

Vahepeal võttis taotleja tagasi oma taotluse lubada kasutada taimest Gentiana lutea L. saadud emajuuretinktuuri kõikide loomaliikide söödalisandina, välja arvatud järgmiste puhul: nuumloomad (v.a hobuslased) ning lõhelased ja vähemtähtsad kalad, kes ei ole sugukalad.

(7)

Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et taimest Gentiana lutea L. saadud emajuuretinktuuri kasutamine nuumloomade (v.a hobuslaste) puhul ning lõhelaste ja vähemtähtsate kalade puhul, kes ei ole sugukalad, vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele, kui on konkreetselt tagatud, et söödalisandit ei kasutata koos muude lisanditega, mis sisaldavad gentisiini, isogentisiini ja gentiopikrosiidi. Seega tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele.

(8)

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 5 on komisjonile pandud kohustus võtta vastu määrus, millega kõrvaldatakse turult söödalisandid, mille kohta ei ole esitatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 nõutud taotlust enne kõnealuse sättega ette nähtud tähtpäeva. Samuti tuleb võtta vastu määrus seoses söödalisanditega, mille kohta on taotlus esitatud, kuid hiljem tagasi võetud.

(9)

Juhul kui söödalisandi puhul on taotlus tagasi võetud ainult seoses teatavate loomaliikide või -kategooriatega, peaks turult kõrvaldamine olema seotud ainult asjaomaste loomaliikide või -kategooriatega.

(10)

Seepärast tuleb taimest Gentiana lutea L. saadud emajuuretinktuur turult kõrvaldada seoses loomaliikide ja -kategooriatega, mida käesoleva määrusega antud luba ei hõlma.

(11)

Kuna käesoleva määrusega antakse luba kasutada taimest Gentiana lutea L. saadud emajuuretinktuuri söödalisandina, siis ei tulene ohutusnõuetest vajadust selle aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada nende loomaliikide ja -kategooriate suhtes, mida käesoleva määrusega antud luba hõlmab. Seepärast on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loast tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(12)

Lisaks sellele on seoses söödalisandi turult kõrvaldamisega asjakohane võimaldada ka üleminekuperiood, mille jooksul võib söödalisandi ning selle söödalisandiga toodetud eelsegude, söödamaterjali ja segasööda olemasolevaid varusid kasutada nende ammendumiseni ka selliste loomaliikide ja -kategooriate puhul, mida käesoleva määrusega antud luba ei hõlma, et võimaldada huvitatud isikutel kohaneda nõudega kõrvaldada asjaomased tooted turult.

(13)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,