This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R2228
Commission Regulation (EU) 2017/2228 of 4 December 2017 amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
Komisjoni määrus (EL) 2017/2228, 4. detsember 2017, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) III lisa
Komisjoni määrus (EL) 2017/2228, 4. detsember 2017, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) III lisa
C/2017/7993
ELT L 319, 5.12.2017, p. 2–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.12.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 319/2 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2017/2228,
4. detsember 2017,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) III lisa
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta, (1) eriti selle artikli 31 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Mitu liikmesriiki on viimasel ajal osutanud ohutusprobleemidele maapähkliõli, selle ekstraktide ja derivaatide kasutamisega kosmeetikatoodetes. On väljendatud muret, et kosmeetikatoodete kasutamisel võib maapähkliõli kokkupuude nahaga esile kutsuda sensibiliseerumist maapähklite suhtes. |
|
(2) |
Tarbijaohutuse komitee kinnitas seda muret oma 23. septembri 2014. aasta läbivaadatud arvamuses (2). Kõnealuses arvamuses järeldas tarbijaohutuse komitee, et sensibiliseerimata tarbijate puhul on andmed nahaga kokkupuute ohutu taseme kindlaksmääramiseks ebapiisavad. Ta lisas siiski, et arvestades suu kaudu sissevõetava maapähkli valgu koguse dokumenteeritud ohutuid tasemeid sensibiliseeritud tarbijate puhul, ning arvestades, et tööstus suudab rafineerida maapähkliõli valgusisalduseni 0,5 ppm või allapoole seda väärtust, võib seda väärtust aktsepteerida maksimaalse lubatud kontsentratsioonina (rafineeritud) maapähkliõlis, selle ekstraktides ja derivaatides, mida kasutatakse kosmeetikatoodetes. |
|
(3) |
Mitu liikmesriiki on lisaks osutanud ohutusprobleemidele seoses hüdrolüüsitud nisuvalke sisaldavate kosmeetikatoodetega. On teatatud mitmest kontakturtikaaria juhust, mida on põhjustanud sellised kosmeetikatooted ja millele on järgnenud anafülaktiline šokk pärast nisuvalke sisaldava toidu söömist. |
|
(4) |
Oma 22. oktoobri 2014. aasta läbivaadatud arvamuses (3) leidis tarbijaohutuse komitee, et hüdrolüüsitud nisuvalke sisaldavate kosmeetikatoodete kasutamine on tarbijatele ohutu, tingimusel et hüdrolüsaatides on peptiidide maksimaalne massikeskmine molekulmass 3,5 kDa. |
|
(5) |
Võttes arvesse tarbijaohutuse komitee arvamusi, kujutab maapähkliõli, selle ekstrakte ja derivaate sisaldavate kosmeetikatoodete kasutamine ja hüdrolüüsitud nisuvalke sisaldavate kosmeetikatoodete kasutamine potentsiaalset riski inimeste tervisele. Selleks, et tagada selliste kosmeetikatoodete ohutus inimeste tervisele, on asjakohane kehtestada maapähkliõlis, selle ekstraktides ja derivaatides maapähkli valkude maksimaalseks sisalduseks 0,5 ppm ja kehtestada kosmeetikatoodetes sisalduvates hüdrolüüsitud nisuvalkudes peptiidide maksimaalseks massikeskmiseks molekulmassiks 3,5 kDa. |
|
(6) |
Tööstusharule tuleks ette näha mõistlik ajavahemik uute nõuetega kohanemiseks, mil nad teevad vajalikud muudatused toodete koostises, tagamaks, et turule lastakse üksnes kõnealustele nõuetele vastavad tooted. Tööstusharule tuleks ette näha ka mõistlik ajavahemik selliste toodete turult kõrvaldamiseks, mis ei vasta uutele nõuetele. |
|
(7) |
Seepärast tuleks määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa vastavalt muuta. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas kosmeetikatoodete alalise komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Alates 25. septembrist 2018 ei tohi lasta Euroopa Liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad üht või enamat käesoleva määruse kohaselt piiratud ainet ega vasta käesoleva määrusega kehtestatud piirangutele.
Alates 25. detsembrist 2018 ei tohi teha Euroopa Liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad üht või enamat käesoleva määruse kohaselt piiratud ainet ja ei vasta käesoleva määrusega kehtestatud piirangutele.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 4. detsember 2017
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 342, 22.12.2009, lk 59.
(2) SCCS/1526/14.
(3) SCCS/1534/14.
LISA
Määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa tabelisse lisatakse kaks järgmist kannet:
|
Viitenumber |
Aine määratlus |
Piirangud |
Kasutustingimuste ja hoiatuste sõnastus |
|||||
|
Keemiline nimetus/INN |
Koostisainete ühtses nimestikus kasutatav nimetus |
CASi number |
EÜ number |
Toote liik, kehaosa |
Maksimaalne sisaldus kasutusvalmis tootes |
Muud |
||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
„X |
Maapähkliõli, ekstraktid ja derivaadid |
Arachis Hypogaea Oil |
8002-03-7 |
232-296-4 |
|
|
Maapähklivalkude maksimaalne sisaldus: 0,5 ppm (*1) |
|
|
Arachis Hypogaea Seedcoat Extract |
8002-03-7 |
232-296-4 |
||||||
|
Arachis Hypogaea Flour |
8002-03-7 |
232-296-4 |
||||||
|
Arachis Hypogaea Fruit Extract |
8002-03-7 |
232-296-4 |
||||||
|
Arachis Hypogaea Sprout Extract |
|
|
||||||
|
Hydrogenated Peanut Oil |
68425-36-5 |
270-350-9 |
||||||
|
Peanut Acid |
91051-35-3 |
293-087-1 |
||||||
|
Peanut Glycerides |
91744-77-3 |
294-643-6 |
||||||
|
Peanut Oil PEG-6 Esters |
68440-49-3 |
|
||||||
|
Peanutamide MEA |
93572-05-5 |
297-433-2 |
||||||
|
Peanutamide MIPA |
|
|
||||||
|
Potassium Peanutate |
61789-56-8 |
263-069-8 |
||||||
|
Sodium Peanutamphoacetate |
|
|
||||||
|
Sodium Peanutate |
61789-57-9 |
263-070-3 |
||||||
|
Sulfated Peanut Oil |
73138-79-1 |
277-298-6 |
||||||
|
Y |
Hüdrolüüsitud nisuvalk |
Hydrolyzed Wheat Protein |
94350-06-8 / 222400-28-4 / 70084-87-6 / 100209-50-5 |
305-225-0 |
|
|
Peptiidide maksimaalne massikeskmine molekulmass hüdrolüsaatides on: 3,5 kDa (*2)“ |
|
|
309-358-5 |
||||||||
(*1) Alates 25. septembrist 2018 ei tohi lasta Euroopa Liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad maapähkliõli, ekstrakte ja derivaate ega vasta sellele piirangule. Alates 25. detsembrist 2018 ei tohi teha Euroopa Liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad maapähkliõli, ekstrakte ja derivaate ega vasta sellele piirangule.
(*2) Alates 25. septembrist 2018 ei tohi lasta Euroopa Liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad hüdrolüüsitud nisuvalke ega vasta sellele piirangule. Alates 25. detsembrist 2018 ei tohi teha Euroopa Liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad hüdrolüüsitud nisuvalke ega vasta sellele piirangule.