This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D1796
Commission Decision (EU) 2016/1796 of 7 July 2016 amending Decisions 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU and 2012/721/EU in order to take account of developments in the classification of substances (notified under document C(2016) 4131) (Text with EEA relevance)
Komisjoni otsus (EL) 2016/1796, 7. juuli 2016, millega muudetakse otsuseid 2011/263/EL, 2011/264/EL, 2012/720/EL ja 2012/721/EL, et võtta arvesse muudatusi ainete klassifitseerimisel (teatavaks tehtud numbri C(2016) 4131 all) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni otsus (EL) 2016/1796, 7. juuli 2016, millega muudetakse otsuseid 2011/263/EL, 2011/264/EL, 2012/720/EL ja 2012/721/EL, et võtta arvesse muudatusi ainete klassifitseerimisel (teatavaks tehtud numbri C(2016) 4131 all) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2016/4131
ELT L 274, 11.10.2016, p. 55–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 25/06/2017; mõjud tunnistatud kehtetuks 32017D1218
11.10.2016 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 274/55 |
KOMISJONI OTSUS (EL) 2016/1796,
7. juuli 2016,
millega muudetakse otsuseid 2011/263/EL, 2011/264/EL, 2012/720/EL ja 2012/721/EL, et võtta arvesse muudatusi ainete klassifitseerimisel
(teatavaks tehtud numbri C(2016) 4131 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 66/2010 ELi ökomärgise kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõiget 2,
olles nõu pidanud Euroopa Liidu ökomärgise komisjoniga
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruse (EÜ) nr 66/2010 artikli 6 lõike 6 kohaselt ei või ELi ökomärgist anda kaupadele, mis sisaldavad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (2) tähenduses mürgiseks, keskkonnale ohtlikuks, kantserogeenseks, mutageenseks või reproduktiivtoksiliseks klassifitseeritud aineid, valmistisi või segusid, ega kaupadele, mis sisaldavad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 (3) artiklis 57 osutatud aineid. |
(2) |
Määruse (EÜ) nr 66/2010 artikli 6 lõike 7 kohaselt võib komisjon kõnealuseid aineid sisaldavate konkreetsete tootekategooriate puhul juhul, kui nende ainete asendamine või alternatiivse materjali või alternatiivse disaini kasutamine ei ole tehniliselt teostatav, või toodete puhul, mille üldine keskkonnatoime on muude sama kategooria toodetega võrreldes märgatavalt suurem, võtta meetmeid kõnealuse määruse artikli 6 lõikes 6 sätestatud põhimõttest erandite tegemiseks. |
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisale kuulub subtilisiin ohtlike ainete ühtlustatud klassifikatsiooni. See hõlmab järgmisi ohuklasse: hingamisteede sensibiliseerimine, 1. kategooria; raske silmakahjustus, 1. kategooria; nahaärritus, 2. kategooria ja mürgisus sihtelundi suhtes – ühekordne kokkupuude (hingamisteede puhul), 3. kategooria. |
(4) |
Komisjoni otsused 2011/263/EL (4) ja 2011/264/EL, (5) mida on muudetud komisjoni otsusega 2012/49/EL, (6) juba sisaldavad ensüümi subtilisiin (klassifitseeritud ohulausega H400: Väga mürgine veeorganismidele) suhtes seoses nõudepesumasinates ja pesupesemiseks kasutatavatele detergentidele ELi ökomärgise andmise ökoloogiliste kriteeriumidega, kuna subtilisiin tunnistati selliste detergentide oluliseks koostisosaks ja sellele on varem tehtud erand. Et võimaldada subtilisiini kasutamist ELi ökomärgisega toodetes, on lisaks sellele komisjoni otsustega 2012/720/EL (7) ja 2012/721/EL (8) lubatud ohulausega H400 (Väga mürgine veeorganismidele) klassifitseeritud ensüümid tööstuslike ja asutustes kasutatavate automaatsete nõudepesumasinate detergentides ning tööstuslikes ja asutustes kasutatavates pesupesemisvahendites. Need erandid tehti arvestades subtilisiini olulist funktsiooni eespool nimetatud detergentide rühmas ja selle lagunemist/inaktiveerimist reoveepuhastites ning detergentide kasutamise ajal ja kanalisatsioonisüsteemi juhtimisel. Erandid olid vajalikud, sest subtilisiin klassifitseeriti määruse (EÜ) nr 1907/2006 kohasel registreerimisel veekeskkonnale ohtliku 1. kategooria akuutse toksilisusega (korrutustegur 1) aineks (ohulause H400), mis oleks takistanud selle lisamist ELi ökomärgisega toodetesse. |
(5) |
Määrust (EÜ) nr 1272/2008 muudeti komisjoni määrusega (EL) nr 286/2011 (9). Määruse (EÜ) nr 1272/2008 muudatusi hakati ainete suhtes kohaldama alates 1. detsembrist 2012 ja segude suhtes alates 1. juunist 2015. Määrusega (EL) nr 286/2011 lisati uued veekeskkonnale pikaajaliste ohtude klassifitseerimise kriteeriumid veekeskkonda ohustava kroonilise mürgisuse ning biolagunevuse andmete põhjal. Uute kriteeriumide põhjal REACH aineteabe vahetuse foorumi (REACH SIEF) poolt hiljuti korraldatud uuring näitas, et subtilisiin tuleb klassifitseerida ka veekeskkonnale ohtlike ainete 2. kategooriasse (krooniline toksilisus). Aine on kergesti biolagundatav ja ei tohiks põhjustada ohtu keskkonnale, sest see inaktiveeritakse reoveepuhastites peaaegu täielikult. Sellise klassifitseerimise tulemusena keelataks subtilisiini kasutamine ELi ökomärgisega toodetes. Seetõttu oleks keeruline saavutada olukord, kus nõudepesumasinate ja pesupesemise detergentidele ning tööstuslike ja asutustes kasutatavate automaatsete nõudepesumasinate detergentidele kehtestatud ELi ökomärgise andmise ökoloogilised kriteeriumid vastaksid näiteks keskkonnatoime poolest 10–20 % parimatele liidu turul olevatele detergentidele ja puhastusvahenditele kogu nende olelusringi vältel. |
(6) |
Subtilisiin parandab detergentidega saavutatavaid puhastustulemusi lõhustades valguplekkide koostisosi. Ensüüm on ette nähtud annuses eriti tõhus isegi madalal temperatuuril, mis võimaldab täita ELi ökomärgise kriteeriume seoses madala temperatuuri, tihendamise ja pesemisvõimega. Hetkel puudub alternatiivne koostisosa või tehnoloogia. Muude erineva katalüütilise aktiivsusega ensüümidega, nt α-amülaas, lipaas ja pektaatlüaas, on võimalik eemaldada muud liiki mustust ja plekke (nt tärklise-, rasva- ja pektiiniplekid), kuid need ei eemalda valguplekke. |
(7) |
Otsuste 2011/263/EL ja 2011/264/EL kohaste nõudepesumasinates ja pesumasinates kasutatavatele detergentidele ELi ökomärgise andmise ökoloogiliste kriteeriumide läbivaatamisel ning tööstuslike ja asutustes kasutatavate automaatsete nõudepesumasinate detergentidele ning tööstuslike ja asutuste kasutatavate pesumasinate detergentidele ELi ökomärgise andmise kriteeriumide väljatöötamisel ja asjaomastes muudatustes ei võetud arvesse uusi keskkonnaalaseid kriteeriume, mis on kehtestatud määrusega (EL) nr 286/2011. |
(8) |
Käesolevat muudatust kohaldatakse tagasiulatuvalt alates 1. detsembrist 2012, et tagada ELi ökomärgise kriteeriumide kehtivuse järjepidevus nõudepesumasinas kasutatavate detergentide, pesumasinas kasutatavate detergentide, tööstuslike ja asutustes kasutatavate automaatsete nõudepesumasinate detergentide ning tööstuslike ja asutustes kasutatavate pesumasinate detergentide suhtes. |
(9) |
Komisjoni otsuseid 2011/263/EL, 2011/264/EL, 2012/720/EL ja 2012/721/EL tuleks seetõttu vastavalt muuta. |
(10) |
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas määruse (EÜ) nr 66/2010 artikli 16 kohaselt asutatud komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Komisjoni otsuse 2011/263/EL lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse I lisale.
Artikkel 2
Komisjoni otsuse 2011/264/EL lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse II lisale.
Artikkel 3
Komisjoni otsuse 2012/720/EL lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse III lisale.
Artikkel 4
Komisjoni otsuse 2012/721/EL lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse IV lisale.
Artikkel 5
Käesolevat otsust kohaldatakse alates 1. detsembrist 2012.
Artikkel 6
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 7. juuli 2016
Komisjoni nimel
komisjoni liige
Karmenu VELLA
(1) ELT L 27, 30.1.2010, lk 1.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1).
(4) Komisjoni 28. aprilli 2011. aasta otsus 2011/263/EL, millega kehtestatakse nõudepesumasinas kasutatavatele detergentidele Euroopa Liidu ökomärgise andmise ökoloogilised kriteeriumid (ELT L 111, 30.4.2011, lk 22).
(5) Komisjoni 28. aprilli 2011. aasta otsus 2011/264/EL, millega kehtestatakse pesumasinas kasutatavatele detergentidele Euroopa Liidu ökomärgise andmise ökoloogilised kriteeriumid (ELT L 111, 30.4.2011, lk 34).
(6) Komisjoni 26. jaanuari 2012. aasta otsus 2012/49/EL, millega muudetakse otsuseid 2011/263/EL ja 2011/264/EL selleks, et võtta arvesse nõukogu direktiivi 67/548/EMÜ I lisa ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa kohaseid muudatusi ensüümide klassifitseerimisel (ELT L 26, 28.1.2012, lk 36).
(7) Komisjoni 14. novembri 2012. aasta otsus 2012/720/EL, millega kehtestatakse tööstuslike ja asutustes kasutatavate automaatsete nõudepesumasinate pesuvahenditele Euroopa Liidu ökomärgise andmise ökoloogilised kriteeriumid (ELT L 326, 24.11.2012, lk 25).
(8) Komisjoni 14. novembri 2012. aasta otsus 2012/721/EL, millega kehtestatakse tööstuslikele ja asutustes kasutatavatele pesupesemisvahenditele Euroopa Liidu ökomärgise andmise ökoloogilised kriteeriumid (ELT L 326, 24.11.2012, lk 38).
(9) Komisjoni 10. märtsi 2011. aasta määrus (EL) nr 286/2011, millega muudetakse tehnika ja teaduse arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist (ELT L 83, 30.3.2011, lk 1).
I LISA
Otsuse 2011/263/EL lisa muudetakse järgmiselt.
Selguse ja õiguskindluse huvides on asjakohane asendada kogu erandite tabel 2. kriteeriumi punkti b viiendas lõigus järgmise tabeliga, milles võetakse arvesse komisjoni otsusega 2014/313/EL (1) tehtud muudatusi:
„Subtilisiin |
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
H411: Mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime |
R50-53 |
|
Pindaktiivsed ained kogusisaldusega < 25 % lõpptootes |
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
Pindaktiivsed ained kogusisaldusega < 25 % lõpptootes (*) |
H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime |
R52-53 |
Üksnes säilivuse tagamiseks kasutatavad biotsiidid (**) |
H410: Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime |
R50-53 |
H411: Mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime |
R51-53 |
|
H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime |
R52-53 |
|
Lõhnaained |
H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime |
R52-53 |
Ensüümid (***) |
H334: Sissehingamisel võib põhjustada allergia- või astma sümptomeid või hingamisraskusi |
R42 |
H317: Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni |
R43 |
|
NTA (trinaatriumnitrilotriatsetaat) lisandina MGDAs (metüülglütsiindiatsetaat) ja GLDAs (dikarboksümetüülglutamiinhape) (****) |
H351: Arvatavasti põhjustab vähktõbe |
R40 |
(1) Komisjoni 28. mai 2014. aasta otsus 2014/313/EL, millega muudetakse otsuseid 2011/263/EL, 2011/264/EL, 2011/382/EL, 2011/383/EL, 2012/720/EL ja 2012/721/EL, et võtta arvesse muudatusi ainete klassifitseerimisel (ELT L 164, 3.6.2014, lk 74).
(*) Seda erandit kohaldatakse tingimusel, et aine on kiiresti lagunev ja lagunev anaeroobsetes tingimustes.
(**) Nimetatud 2. kriteeriumi punktis e. Seda erandit kasutatakse siis, kui biotsiidide võimaliku bioakumulatsiooni iseloomustav log Pow (oktanooli-vee jaotusteguri) väärtus on < 3,0 või kui tema katseliselt määratud bioakumulatsiooni tegur on ≤ 100.
(***) Sealhulgas valmististes sisalduvad stabilisaatorid ja muud lisaained.
(****) Sisaldus toormaterjalis alla 1,0 % juhul, kui kogusisaldus lõpptootes on alla 0,10 %.“
II LISA
Otsuse 2011/264/EL lisa muudetakse järgmiselt.
Selguse ja õiguskindluse huvides on asjakohane asendada kogu erandite tabel 4. kriteeriumi punkti b viiendas lõigus järgmise tabeliga, milles võetakse arvesse otsusega 2014/313/EL tehtud muudatusi:
„Subtilisiin |
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
H411: Mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime |
R50-53 |
|
Pindaktiivsed ained kogusisaldusega < 25 % lõpptootes |
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
Pindaktiivsed ained kogusisaldusega < 25 % lõpptootes (*) |
H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime |
R52-53 |
Üksnes säilivuse tagamiseks kasutatavad biotsiidid (**) |
H410: Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime |
R50-53 |
H411: Mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime |
R51-53 |
|
H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime |
R52-53 |
|
Lõhnaained |
H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime |
R52-53 |
Ensüümid (***) |
H334: Sissehingamisel võib põhjustada allergia- või astma sümptomeid või hingamisraskusi |
R42 |
H317: Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni |
R43 |
|
Pleegitamisel kasutatavad katalüsaatorid (***) |
H334: Sissehingamisel võib põhjustada allergia- või astma sümptomeid või hingamisraskusi |
R42 |
H317: Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni |
R43 |
|
NTA (trinaatriumnitrilotriatsetaat) lisandina MGDAs (metüülglütsiindiatsetaat) ja GLDAs (dikarboksümetüülglutamiinhape) (****) |
H351: Arvatavasti põhjustab vähktõbe |
R40 |
Optilised valgendid (üksnes tugevatoimelised detergendid) |
H413: Võib avaldada veeorganismidele pikaajalist kahjulikku toimet |
R53 |
(*) Seda erandit kohaldatakse tingimusel, et aine on kiiresti lagunev ja lagunev anaeroobsetes tingimustes.
(**) Nimetatud 4. kriteeriumi punktis e. Seda erandit kasutatakse siis, kui biotsiidide võimaliku bioakumulatsiooni iseloomustav log Pow (oktanooli-vee jaotusteguri) väärtus on < 3,0 või kui tema katseliselt määratud bioakumulatsiooni tegur on ≤ 100.
(***) Sealhulgas valmististes sisalduvad stabilisaatorid ja muud lisaained.
(****) Sisaldus toormaterjalis alla 1,0 % juhul, kui kogusisaldus lõpptootes on alla 0,10 %.“
III LISA
Otsuse 2012/720/EL lisa muudetakse järgmiselt.
Selguse ja õiguskindluse huvides on asjakohane asendada kogu erandite tabel 3. kriteeriumi punkti b kuuendas lõigus järgmise tabeliga, milles võetakse arvesse otsusega 2014/313/EL tehtud muudatusi:
„Subtilisiin |
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
H411: Mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime |
R50-53 |
|
Pindaktiivsed ained kogusisaldusega < 15 % lõpptootes |
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
Pindaktiivsed ained kogusisaldusega < 25 % lõpptootes |
H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime |
R52-53 |
Üksnes säilivuse tagamiseks kasutatavad biotsiidid (*) (ainult vedelikud, mille pH on 2–12 ja toimeaine massiprotsent kuni 0,10) |
H331: Sissehingamisel mürgine |
R23 |
H334: Sissehingamisel võib põhjustada allergia- või astma sümptomeid või hingamisraskusi |
R42 |
|
H317: Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni |
R43 |
|
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
|
Ensüümid (**) |
H334: Sissehingamisel võib põhjustada allergia- või astma sümptomeid või hingamisraskusi |
R42 |
H317: Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni |
R43 |
|
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
|
NTA (trinaatriumnitrilotriatsetaat) lisandina MGDAs (metüülglütsiindiatsetaat) ja GLDAs (dikarboksümetüülglutamiinhape) (***) |
H351: Arvatavasti põhjustab vähktõbe |
R40 |
(*) Erand kehtib ainult 3. kriteeriumi punkti b puhul. Biotsiidid peavad vastama 3. kriteeriumipunktis d esitatud nõuetele.
(**) Sealhulgas valmististes sisalduvad stabilisaatorid ja muud lisaained.
(***) Sisaldus toormaterjalis alla 1,0 % juhul, kui kogusisaldus lõpptootes on alla 0,10 %.“
IV LISA
Otsuse 2012/721/EL lisa muudetakse järgmiselt.
Selguse ja õiguskindluse huvides on asjakohane asendada kogu erandite tabel 4. kriteeriumi punkti b kuuendas lõigus järgmise tabeliga:
„Subtilisiin |
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
H411: Mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime |
R50-53 |
|
Pindaktiivsed ained kogusisaldusega < 20 % lõpptootes |
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
Pindaktiivsed ained kogusisaldusega < 25 % lõpptootes (*) |
H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime |
R52-53 |
Üksnes säilivuse tagamiseks kasutatavad biotsiidid (**) (ainult vedelikud, mille pH on 2–12 ja toimeaine massiprotsent kuni 0,10) |
H331: Sissehingamisel mürgine |
R23 |
H334: Sissehingamisel võib põhjustada allergia- või astma sümptomeid või hingamisraskusi |
R42 |
|
H317: Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni |
R43 |
|
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
|
Ensüümid (***) |
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
H334: Sissehingamisel võib põhjustada allergia- või astma sümptomeid või hingamisraskusi |
R42 |
|
H317: Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni |
R43 |
|
Pleegitamisel kasutatavad katalüsaatorid (***) |
H400: Väga mürgine veeorganismidele |
R50 |
NTA (trinaatriumnitrilotriatsetaat) lisandina MGDAs (metüülglütsiindiatsetaat) ja GLDAs (dikarboksümetüülglutamiinhape) (****) |
H351: Arvatavasti põhjustab vähktõbe |
R40 |
(*) Seda erandit kohaldatakse tingimusel, et pindaktiivne aine vastab 3. kriteeriumi punkti a nõuetele ja on lagunev anaeroobsetes tingimustes.
(**) Erand kehtib ainult 4. kriteeriumi punkti b puhul. Biotsiidide puhul tuleb järgida 4. kriteeriumi punkti e.
(***) Sealhulgas valmististes sisalduvad stabilisaatorid ja muud lisaained.
(****) Sisaldus toormaterjalis alla 1,0 % juhul, kui kogusisaldus lõpptootes on alla 0,10 %.“