(1)

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on esitatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainetest ja kõnealuste lisaainete kasutamise tingimused.

(2)

Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 (3) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid.

(3)

Kõnealuseid loetelusid võib komisjoni algatusel või vastava taotluse saamise korral ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt.

(4)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisale võib šellakit (E 904) kasutada toidu lisaainena mitmes toidugrupis.

(5)

25. oktoobril 2018 esitati komisjonile taotlus lubada šellaki (E 904) kasutamist glaseerainena toidugruppi 13.2 „Meditsiinilise eriotstarbega toidud, nagu määratletud euroopa parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 609/2013 (4) (välja arvatud toidugrupi 13.1.5 tooted)“ kuuluvas tablettide ja kattega tablettide kujul esinevas toidus. Seejärel tehti taotlus vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artiklile 4 liikmesriikidele kättesaadavaks.

(6)

Glaseerainena kasutatav šellak (E 904) tagab kaitsva kattekihi tablettidele ja kattega tablettidele meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu puhul. Eelkõige kaitseb tablettide välispinnale kantud šellak (E 904) neid lagunemise eest kuni soolestikku jõudmiseni, mis tagab tablettide toimeainete nõuetekohase manustamise.

(7)

1. augustil 2024 esitas Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) teadusliku arvamuse šellaki (E 904) uuesti hindamise kohta toidu lisaainena ja uue taotluse, milles käsitletakse šellaki (E 904) kasutusala laiendamist meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud dieettoitudes (5). Toiduohutusamet tuletas värvi füüsilise vähendamise teel saadud vaha mittesisaldava šellaki (E 904) aktsepteeritavaks päevadoosiks 4 mg kehamassi kg kohta ning märkis, et mitme vanuserühma puhul ületati aktsepteeritavat päevadoosi 95-protsentiili kokkupuute tasemel. Võttes aga arvesse vähest ületamist ja asjaolu, et prognoos šellakiga kokkupuute kohta ja šellakit käsitlev toksikoloogiline hinnang olid konservatiivsed, leidis toiduohutusamet, et niisugusel juhul ei osuta aktsepteeritava päevadoosi ületamine ohutusprobleemile. Lisaks soovitas toiduohutusamet jätta spetsifikatsioonidest välja teabe vaha sisaldava šellaki kohta, kuna seda ei kasutata toidu lisaainena ja puudusid andmed selle ohutuse kohta. Ühtlasi soovitas toiduohutusamet koguda andmeid selle kohta, missuguseid ja millises koguses kloororgaanilisi lisandeid leidub E 904s, et vaadata läbi keemilise valgendamise teel saadud šellaki ajutine aktsepteeritav päevadoos, vaadata läbi toidu lisaaine määratlus, eristada keemilise valgendamise ja värvi füüsilise vähendamise teel saadud šellaki spetsifikatsioone, alandada plii piirnorme ja kaaluda piirnormide kehtestamist muudele šellakis esineda võivatele mürgistele elementidele.

(8)

Seepärast on asjakohane lubada kasutada šellakit (E 904) glaseerainena tablettides ja kattega tablettides meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu puhul.

(9)

Kuna vaha sisaldavat šellakit ei kasutata toidu lisaainena ja puuduvad andmed selle ohutuse kohta, on asjakohane jätta šellaki (E 904) spetsifikatsioonidest välja teave vaha sisaldava šellaki kohta.

(10)

Määrusi (EÜ) nr 1333/2008 ja (EL) nr 231/2012 tuleks seepärast vastavalt muuta.

(11)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,