This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document b89cd27a-1fa7-11f0-b1a3-01aa75ed71a1
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1226 of 14 July 2022 granting a Union authorisation for the single biocidal product Bioquell HPV-AQ (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/1226, 14. juuli 2022, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi Bioquell HPV-AQ jaoks (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/1226, 14. juuli 2022, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi Bioquell HPV-AQ jaoks (EMPs kohaldatav tekst)
02022R1226 — ET — 14.04.2025 — 001.001
Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu
|
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1226, 14. juuli 2022, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ” jaoks (ELT L 189 18.7.2022, lk 3) |
Muudetud:
|
|
|
Euroopa Liidu Teataja |
||
|
nr |
lehekülg |
kuupäev |
||
|
L 534 |
1 |
25.3.2025 |
||
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1226,
14. juuli 2022,
millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ” jaoks
(EMPs kohaldatav tekst)
Artikkel 1
Ettevõtjale Ecolab Deutschland GmbH antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ” (loa number on EU-0027469-0000) turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise jaoks vastavalt lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.
Liidu luba kehtib alates 7. augustist 2022 kuni 31. juulini 2032.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
LISA
BIOTSIIDI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Bioquell HPV-AQ
Biotsiidi liik (liigid)
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul
PT03: Loomade hügieen
PT04: Toidu- ja söödaruumid
Loa number: EU-0027469-0000
R4BP registrinumber: EU-0027469-0000
Peatükk 1. HALDUSTEAVE
1.1. Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)
|
Kaubanduslik(ud) nimetus(ed) |
Bioquell HPV-AQ |
1.2. Loaomanik
|
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimetus |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Aadress |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Loa number |
|
EU-0027469-0000 |
|
R4BP registrinumber |
|
EU-0027469-0000 |
|
Loa andmise kuupäev |
|
7/8/2022 |
|
Loa kehtivusaja lõpp |
|
31/7/2032 |
1.3. Biotsiidi tootja(d)
|
Tootja nimi |
Ecolab Europe GmbH |
|
Tootja aadress |
Richtistrasse 7 8304 Wallisellen Šveits |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Ecolab Europe GmbH site 1 153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne 94380 Pariis Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 2 53 Royce Close SP10 3TS Andover Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 3 Unit E4, Eastway Business Park, Ballysimon Road V94 K267 Limerick Iirimaa Ecolab Europe GmbH site 4 A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 5 ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta 48013 Bilbao. Bizkaia Hispaania Ecolab Europe GmbH site 6 ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA) 50410 Zaragoza Hispaania Ecolab Europe GmbH site 7 ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way DA17 6BS Belvedere, Kent Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 8 Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19 D-67292 Krichheimbolanden Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 9 AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs. 2800 Kgs Lyngby Taani Ecolab Europe GmbH site 10 Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Sloveenia Ecolab Europe GmbH site 11 BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moskva Venemaa Föderatsioon Ecolab Europe GmbH site 12 BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX RH159LH Burgess Hill Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 13 BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072 71103 Chalon sur Saône Cedex Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 14 Bores Srl Via Pioppa, 179 44020 Pontegradella Itaalia Ecolab Europe GmbH site 15 BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090 FR-08090 Cliron Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 16 BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Austria Ecolab Europe GmbH site 17 BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Mühlheim Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 18 BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 19 BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Mühlheim Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 20 BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Taani Ecolab Europe GmbH site 21 BRENNTAG Nordic, Strandgade 35 7100 Vejle Taani Ecolab Europe GmbH site 22 BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 76710 Montville Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 23 BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Poola Ecolab Europe GmbH site 24 Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo 28906 Getafe (Madrid) Hispaania Ecolab Europe GmbH site 25 BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231 CH-4056 Basel Šveits Ecolab Europe GmbH site 26 Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 27 Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D 40231 Düsseldorf Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 28 Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy P43 R772 County Cork Iirimaa Ecolab Europe GmbH site 29 COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3 06905 Bad Schmiedeberg Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 30 COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. „COFARCAS” Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS 09080 Burgos Hispaania Ecolab Europe GmbH site 31 COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA) 08700 BARCELONA Hispaania Ecolab Europe GmbH site 32 COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy 27730 BUEIL Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 33 DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone 30600 Akiva Industrial Zone Iisrael Ecolab Europe GmbH site 34 Denteck BV Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER Madalmaad Ecolab Europe GmbH site 35 DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Hispaania Ecolab Europe GmbH site 36 ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Biebesheim am Rhein Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 37 ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra 17460 Girona Hispaania Ecolab Europe GmbH site 38 ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 39 ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II 04012 Cisterna di Latina Itaalia Ecolab Europe GmbH site 40 ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 41 ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY LS25 2JY Leeds Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 42 ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600 GR 19600 ATEENA Kreeka Ecolab Europe GmbH site 43 ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor SI-2001 Maribor Sloveenia Ecolab Europe GmbH site 44 ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD 7051 HR VARSSEVELD Madalmaad Ecolab Europe GmbH site 45 ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA MST 3000 MOSTA Malta Ecolab Europe GmbH site 46 ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN 3432 NZ NIEUWEGEIN Madalmaad Ecolab Europe GmbH site 47 ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Itaalia Ecolab Europe GmbH site 48 ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI 20089 Rozzano Itaalia Ecolab Europe GmbH site 49 ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki 07955 Tesjoki Soome Ecolab Europe GmbH site 50 ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4 3980 Tessenderlo Belgia Ecolab Europe GmbH site 51 ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester CW8 4EE Northwich Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 52 Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot SA11 2HZ Port Talbot Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 53 EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré 17000 La Rochelle Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 54 Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24 48356 Nordwalde Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 55 F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 56 Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 57 GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Hispaania Ecolab Europe GmbH site 58 GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Madalmaad Ecolab Europe GmbH site 59 HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt Stroi 413116 Engels Venemaa Föderatsioon Ecolab Europe GmbH site 60 Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 61 INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1 187000 Tosno – Leningradskaya Venemaa Föderatsioon Ecolab Europe GmbH site 62 JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima 2050 Aveiras de Cima Portugal Ecolab Europe GmbH site 63 Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 64 Kompak Nederland B.V., Ambachtsweg 4 4854 MK Bavel Madalmaad Ecolab Europe GmbH site 65 La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 ALCALA DE GUADAIRA (SEVILLA) Hispaania Ecolab Europe GmbH site 66 LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 67 LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 68 LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 69 Lonza GmbH Morianstr.32 42103 Wuppertal Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 70 McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22 08650 Sallent Hispaania Ecolab Europe GmbH site 71 Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht 3641 Mijdrecht Madalmaad Ecolab Europe GmbH site 72 NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22 DK-8900 Randers Taani Ecolab Europe GmbH site 73 PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby Leicester Leicester Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 74 Planol GmbH Maybachstr. 17 63456 Hanau Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 75 Plum A/S Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Taani Ecolab Europe GmbH site 76 PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá, s/no 46612 CORBERA (VALENCIA) Hispaania Ecolab Europe GmbH site 77 THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Wakefield Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 78 QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Hispaania Ecolab Europe GmbH site 79 RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123, Segade 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao (Portugal) Portugal Ecolab Europe GmbH site 80 ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 81 RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ LAMBOURN BERKS Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 82 SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Barcelona Hispaania Ecolab Europe GmbH site 83 Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3 D-86456 Gablingen Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 84 Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Eilenburg Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 85 SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5 6827 ARNHEM Madalmaad Ecolab Europe GmbH site 86 Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 87 Univar SPA Via Caldera 21 20-153 Milano Itaalia Ecolab Europe GmbH site 88 van Dam Bodegraven B.V Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Madalmaad Ecolab Europe GmbH site 89 Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory F-77290 Mitry Mory Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 90 Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine 13790 Rousset Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 91 INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Saksamaa Ecolab Europe GmbH site 92 Sima Pharma, 54 Avenue de la Plaine, ZI 13106 Rousset Cedex Prantsusmaa Ecolab Europe GmbH site 93 Techtex (Technical Textile Services Ltd) Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silburn Way, Middleton, M24 4NE Manchester Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 94 Helico B.V. Hoogschaijksestraat 31 5374 EC Schaijk Madalmaad Ecolab Europe GmbH site 95 INCARE BV Keizersveld 99 5803 AP Venray Madalmaad Ecolab Europe GmbH site 96 ECL Mullingar Ecolab Ltd (IE). Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co.Westmeath Westmeath Iirimaa Ecolab Europe GmbH site 97 ECL Mullingar. Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE) Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar, Co.Westmeath Westmeath Iirimaa Ecolab Europe GmbH site 98 ECL Weavergate Site: Nalco Manufacturing Limited, Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich, Cheshire (Postal Address: PO Box 11, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire CW8 4DX) Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 99 ECL Weavergate, Ecolab Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Ecolab Europe GmbH site 100 ECL Weavergate, Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik |
1.4. Toimeaine(te) tootja(d)
|
Toimeaine |
Vesinikperoksiid |
|
Tootja nimi |
Evonik Peroxide Spain |
|
Tootja aadress |
Beethoven 15, Sobreatico 08021 Барселона Hispaania |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Evonik Peroxide Spain site 1 C/ Afueras s/n La Zaida 50784 Zaragoza Hispaania |
|
Toimeaine |
Vesinikperoksiid |
|
Tootja nimi |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
|
Tootja aadress |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Saksamaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1 12000 Bay Area Blvd 77507 Pasadena, TX Ameerika Ühendriigid |
|
Toimeaine |
Vesinikperoksiid |
|
Tootja nimi |
Evonik Operations GmbH |
|
Tootja aadress |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Saksamaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Evonik Operations GmbH site 1 Untere Kanatstrabe 3 79618 Rheinfelden Saksamaa |
|
Toimeaine |
Vesinikperoksiid |
|
Tootja nimi |
Evonik Peroxid GmbH |
|
Tootja aadress |
Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Austria |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Evonik Peroxid GmbH Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Austria |
Peatükk 2. BIOTSIIDI KOOSTIS JA OLEK
2.1. Biotsiidi koostise kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave
|
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
Vesinikperoksiid |
|
toimeaine |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 massiprotsent |
2.2. Olek (olekud)
HN Kuumudukontsentraat
Peatükk 3. OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
H272: Võib soodustada põlemist; oksüdeerija. H302: Allaneelamisel kahjulik. H315: Põhjustab nahaärritust. H318: Põhjustab raskeid silmakahjustusi. H335: Võib põhjustada hingamisteede ärritust. H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime. |
|
Hoiatuslaused |
P220: Hoida eemal rõivastest ja muust süttivast materjalist. P261: Vältida auru sissehingamist. P270: Toote käitlemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. P273: Vältida sattumist keskkonda. P280: Kanda kaitsekindaid/kaitserõivastust/kaitseprille. P301+P312: ALLANEELAMISE KORRAL: Halva enesetunde korral võtta ühendust Mürgistusteabekeskuse või arstiga. P330: Loputada suud. P302+P352: NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega. P332+P313: Nahaärrituse korral: Pöörduda:arsti poole. P362+P364: Võtta seljast saastunud rõivad ja pesta enne järgmist kasutamist. P304+P340: SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja asetada asendisse, mis võimaldab kergesti hingata. P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. P310: Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. P312: Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.. P370+P378: Tulekahju korral: Kasutada kustutamiseks vett. P403+P233: Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna. P405: Hoida luku taga. P501: Sisuvastavalt kohalikele, riiklikele ja rahvusvahelistele määrustele kõrvaldada. |
Peatükk 4. LUBATUD KASUTUSE(D)
4.1. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 1
Pinna desinfitseerimine väikestes (0,25 m3 – 4 m3) ruumides
|
Tooteliik |
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul PT03: Loomade hügieen PT04: Toidu- ja söödaruumid |
|
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakterieosed Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Mükobakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Seened Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Viirused Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakteriofaagid Arengustaadium: andmed puuduvad |
|
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes Kõvad mittepoorsed pinnad väikestes (0,25–4 m3) suletud ruumides aurutamise teel, eelneva puhastamisega. Tooteliik 02 – puhtad tingimused, näiteks isolaatorites, läbipääsukambrites, kabinettides, ainete õhulüüsides, kappides, täiteliinides, alarmsõidukites. Tooteliik 03 – eelnevalt puhastatud loomapuurid/-riiulid biomeditsiinilistes ja loomalaborite ruumides Tooteliik 04 – puhtad tingimused, näiteks aseptilistes täiteliinides, hoiuanumates. |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: aurutamine Üksikasjalik kirjeldus: Aurutamine Bioquelli vesinikperoksiidi aurusüsteemiga, millele järgneb mikrokondensatsioon desinfektsioonivahendi viimiseks pindadele suletud süsteemides.Temperatuurivahemik: ToatemperatuurNiiskusvahemik: 10 % – 80 % |
|
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: 100g/m3 lahjendamata toodet, kokkupuuteaeg 35 minutit (pärast difusiooni). 0 Kasutamise arv ja ajastus: Kasutajad peaksid dekontamineerimise teostama vastavalt nõuetele ja tegevuskorrale |
|
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l ja 25 l. Pudelid on valmistatud HDPE-st |
4.1.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.1.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.1.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.1.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Ringlussevõtta tohib ainult täielikult tühjendatud pakendeid. Kõrvaldada toote jäägid vastavalt standardile EWC 160903.
4.1.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Kaitsta külmumise eest. Mitte hoida temperatuuril üle 35 °C
Säilivusaeg 18 kuud.
4.2. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 2
Pinna desinfitseerimine suurtes (> 4 m3) ruumides
|
Tooteliik |
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul PT03: Loomade hügieen PT04: Toidu- ja söödaruumid |
|
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Mükobakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakterieosed Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Seened Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Viirused Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakteriofaagid Arengustaadium: andmed puuduvad |
|
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes Kõvad mittepoorsed pinnad suurtes (> 4 m3) suletud ruumides aurutamise teel, eelneva puhastamisega. Tooteliik 02 – puhtad tingimused, näiteks haiglates, puhasruumides, aseptilise töötlemise rajatistes, laborites, hooldekodudes, uurimisasutustes, koolides, kruiisilaevades, alarmsõidukites, veterinaarhaiglates (välja arvatud loomade majutus), veterinaarasutuste laborites Tooteliik 03 – eelnevalt puhastatud loomapuurid/-riiulid biomeditsiinilistes ja loomalaborite ruumides. Tooteliik 04 – puhtad tingimused, näiteks aseptilistes täiteliinides, toidutootmisruumides, hoiuanumates |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: aurutamine Üksikasjalik kirjeldus: Aurutamine Bioquelli vesinikperoksiidi aurusüsteemiga, millele järgneb mikrokondensatsioon desinfektsioonivahendi viimiseks pindadele suletud süsteemides.Temperatuurivahemik: toatemperatuurNiiskusvahemik: 10 % – 80 % |
|
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: 10g/m3 lahjendamata toodet, kokkupuuteaeg 35 minutit (pärast difusiooni) 0 Kasutamise arv ja ajastus: Kasutajad peaksid dekontamineerimise teostama vastavalt nõuetele ja tegevuskorrale. |
|
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l ja 25 l. Pudelid on valmistatud HDPE-st. |
4.2.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.2.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.2.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.2.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Ringlussevõtta tohib ainult täielikult tühjendatud pakendeid. Kõrvaldada toote jäägid vastavalt standardile EWC 160903
4.2.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Kaitsta külmumise eest. Mitte hoida temperatuuril üle 35 °C. Säilivusaeg 18 kuud.
Peatükk 5. ÜLDISED KASUTUSJUHISED ( 1 )
5.1. Kasutusjuhised
Pinnad tuleb enne desinfitseerimist eelnevalt puhastada ja kuivada ning protsessi tõhusaks toimimiseks tuleks kapiuksed ja sahtlid avada.
Kasutajad peaksid dekontamineerimise teostama vastavalt nõuetele ja tegevuskorrale.
Eelpuhastatud loomapuuride/riiulite desinfitseerimisel biomeditsiinilistes ja loomalaborites saab desinfitseerida ainult põhjalikult puhastatud mittepoorseid pindu (TL3), võimaluse korral kasutada automatiseeritud pesumasinaid.
Mitte segada detergentide või muude kemikaalidega. Lahjendamata.
Bioquell HPV-AQ-d tuleb kasutada koos Bioquelli aurutamismooduliga pindade ja muude elutute objektide desinfektsioonivahendina suletud ruumides.
Enne tsükli alustamist sulgeda ruum (nt teibiga), et vältida aurustunud toimeaine lekkimist ruumist välja.
Enne tsükli käivitamist vaadata Bioquelli HPV-AQ märgistust.
Ooteperioodi lõpus aktiveeritakse õhutusfaas, mis eemaldab vesinikperoksiidi. Õhutusfaasi lülitab kasutaja välja, kui sõltumatu kalibreeritud madala taseme vesinikperoksiidi anduri abil kinnitatakse, et tase ruumis on väiksem või võrdne 1,25 mg/m3 (0,9 ppm).
Desinfitseeritavates ruumides tuleks läbi viia bioloogiline valideerimine. Kui ruumi keskkonnatingimused on hästi kontrollitud, tuleks koostada ruumi desinfitseerimise protokoll ja seda edaspidi kasutada. Rutiinseks desinfitseerimiseks saab bioloogiliste näitajate asemel kasutada valideeritud kvantitatiivseid keemilisi näitajaid.
Tsükli valideerimiseks paigutatakse ruumi bioloogilised või keemilised näitajad.
Kasutajad ei tohiks puhastada käsitsi (näiteks pühkida) kohe pärast dekontamineerimist.
5.2. Riskijuhtimismismeetmed
Töötlemise ajal ei tohi ruumis viibida inimesi ega loomi.
Töödeldud aladele ei tohi siseneda enne, kui vesinikperoksiidi kontsentratsioon on ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Kutseline kasutaja võib ruumi siseneda vaid hädaolukordades, kui vesinikperoksiidi tase on langenud alla 36 ppm (50 mg/ml), võttes arvesse, et kasutada tuleb hingamisteede kaitsevahendit (RPE) määratud kaitsefaktoriga (APF) 40 (RPE tüübi täpsustab loaomanik tooteinfos) ning sobivaid isikukaitsevahendeid (kaitsekindad, silmade kaitsevahend, kombinesoon).
Kasutada kalibreeritud andurit, et kinnitada, et tase ruumis on enne uuesti sisenemist ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Mahuti avamisel ja sisu ettevalmistamisel kanda sobivaid isikukaitsevahendeid (kaitsekindad, silmade kaitsevahend, kombinesoon).
Pärast kasutamist käsi pesta.
5.3. Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Võimalikud kokkupuute mõjud:
Nahk – keemiline põletus – mööduv, mittepüsiv naha valgenemine
Silmad – võimalikud on püsivad kahjustused
Sissehingamine – kurgu ja nina ärritus
SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
Sümptomite ilmnemisel: helistada 112 arstiabi saamiseks.
Kui sümptomeid ei esine: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
Vajadusel alustada elupäästmismeetmetega, seejärel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA.
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks.
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse ilmnemisel: pöörduda arsti poole.
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. Helistada 112 arstiabi saamiseks.
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Mitte valada kasutamata toodet pinnasesse, veekogudesse, torudesse (valamud, tualettpotid jne) ega kanalisatsiooni. Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele.
5.5. Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Kaitsta külmumise eest. Mitte hoida temperatuuril üle 35 °C.
Säilivusaeg 18 kuud.
Peatükk 6. MUU TEAVE
Bioquell HPV-AQ ei ole ette nähtud kasutamiseks meditsiiniseadmete lõpliku steriliseerimis- / desinfitseerimisvahendina.
( 1 ) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskijuhtimismeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse korral.