Is sliocht ón suíomh gréasáin EUR-Lex atá sa doiciméad seo
Doiciméad 63a6dae2-d36c-11eb-895a-01aa75ed71a1
Commission Implementing Regulation (EU) No 820/2011 of 16 August 2011 approving the active substance terbuthylazine, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Decision 2008/934/EC (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Téacs comhdhlúite: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 820/2011, 16. august 2011, millega kiidetakse heaks toimeaine terbutüülasiin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 I lisa ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ (EMPs kohaldatav tekst)EMPs kohaldatav tekst
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 820/2011, 16. august 2011, millega kiidetakse heaks toimeaine terbutüülasiin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 I lisa ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ (EMPs kohaldatav tekst)EMPs kohaldatav tekst
02011R0820 — ET — 14.06.2021 — 001.001
Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu
|
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 820/2011, 16. august 2011, millega kiidetakse heaks toimeaine terbutüülasiin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 I lisa ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ (ELT L 209 17.8.2011, lk 18) |
Muudetud:
|
|
|
Euroopa Liidu Teataja |
||
|
nr |
lehekülg |
kuupäev |
||
|
L 183 |
35 |
25.5.2021 |
||
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 820/2011,
16. august 2011,
millega kiidetakse heaks toimeaine terbutüülasiin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 I lisa ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ
(EMPs kohaldatav tekst)
Artikkel 1
Toimeaine heakskiitmine
Toimeaine terbutüülasiin kiidetakse heaks vastavalt I lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Taimekaitsevahendite ümberhindamine
Liikmesriigid peavad eelkõige nimetatud tähtpäevaks veenduma, et käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud nimetatud lisa erisätete veeru B osas nimetatud tingimused, ning et loa omanikul on vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 ja määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 62 sätestatud tingimustele olemas kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
Erandina lõikest 1 hindavad liikmesriigid uuesti iga lubatud taimekaitsevahendit, mis sisaldab terbutüülasiini kas ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. detsembriks 2011 kantud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisasse, lähtudes määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 sätestatud ühtsetest põhimõtetest, tuginedes direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastavale toimikule ja võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätete veeru B osa. Kõnealuse hindamise alusel teevad liikmesriigid kindlaks, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele. Pärast otsustamist liikmesriigid:
vajaduse korral muudavad terbutüülasiini ainsa toimeainena sisaldavate toodete kasutusluba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015 või
kui toode sisaldab terbutüülasiini ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.
Artikkel 3
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 4
Otsuse 2008/934/EÜ muutmine
Otsuse 2008/934/EÜ lisast jäetakse välja terbutüülasiini käsitlev rida.
Artikkel 5
Jõustumine ja kohaldamine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Määrust kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2012.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
I LISA
|
Üldnimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiitmise aegumine |
Erisätted |
|
Terbutüülasiin CASi nr 5915-41-3 CIPACi nr 234 |
N2-tert-butüül-6-kloro-N4-etüül-1,3,5-triasiin-2,4-diamiin |
≥ 950 g/kg Järgmised lisandid on toksikoloogiliselt olulised ja nende sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmisi väärtusi: — Propasiin: mitte rohkem kui 9 g/kg — Atrasiin: mitte rohkem kui 1 g/kg — Simasiin: mitte rohkem kui 9 g/kg |
1. jaanuar 2012 |
31. detsember 2024 |
A OSA Lubatud kasutada ainult herbitsiidina. Lubatakse kasutada samal põllul üks kord iga kolme aasta tagant maksimaalses koguses 850 g terbutüülasiini ühe hektari kohta. B OSA Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 17. juunil 2011. aastal toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees terbutüülasiini kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, mida alaline taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee ajakohastas 24. märtsil 2021, eelkõige selle I ja II lisa. Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu: — terbutüülasiini metaboliitidega kokkupuutest tarbijatele tuleneva riski hindamisele; — põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundlike mullastiku- ja/või kliimatingimustega piirkonnas; — imetajatele ja vihmaussidele põhjustatavale riskile. Vajaduse korral peavad loa tingimused sisaldama riski vähendamise meetmeid ning kohustust viia läbi seireprogrammid ohualdistes piirkondades, et uurida, kas kõnealust ainet võib sattuda põhjavette. |
|
(1)
Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes. |
|||||
II LISA
Määruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
|
Number |
Üldnimetus, tunnuskood |
IUPACi nimetus |
Puhtus (*1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiitmise aegumine |
Erisätted |
|
„16 |
Terbutüülasiin CASi nr 5915-41-3 CIPACi nr 234 |
N2-tert-butüül-6-kloro-N4-etüül-1,3,5-triasiin-2,4-diamiin |
≥ 950 g/kg Lisandid Propasiin: mitte rohkem kui 10 g/kg Atrasiin: mitte rohkem kui 1 g/kg Simasiin: mitte rohkem kui 30 g/kg |
1. jaanuar 2012 |
31. detsember 2021 |
A OSA Lubatakse kasutada ainult herbitsiidina B OSA Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 17. juunil 2011. aastal toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees terbutüülasiini kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa. Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu: a) põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundlike mullastiku- ja/või kliimatingimustega piirkonnas; b) imetajatele ja vihmaussidele põhjustatavale ohule. Vajaduse korral peavad loa tingimused sisaldama ohu vähendamise meetmeid ning kohustust käivitada monitooringud ohualdistes piirkondades, et uurida, kas kõnealust ainet võib sattuda põhjavette. Taotleja peab esitama järgmise kinnitava teabe: 1) ärilisel eesmärgil valmistatud tehnilise materjali näitajad analüüside põhjal, sealhulgas teave lisandite mõju kohta; 2) ärilisel eesmärgil toodetud tehnilise materjali näitajate ja toksilisuse uuringus kasutatud katsematerjali näitajate vastavus; 3) hinnang, kas määramata metaboliite LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 ja LM6 võib sattuda põhjavette; 4) metaboliitide MT1 (N-tert-butüül-6-kloro-1,3,5-triasiin-2,4-diamiin), MT 13 (4-(tert-butüülamino)-6-(etüülamino)-1,3,5-triasiin-2-ool või 6-hüdroksü-N2-etüül-N4-tert-butüül-1,3,5-triasiin-2,4-diamiin), MT14 (4-amino-6-(tert-butüülamino)-1,3,5-triasiin-2-ool või N-tert-butüül-6-hüdroksü-1,3,5-triasiin-2,4-diamiin) ning määramata metaboliitide LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 ja LM6 osatähtsus vähktõve põhjustajana, kui terbutüülasiin klassifitseeritakse määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohaselt kui arvatavasti vähktõbe põhjustav aine. Taotleja peab esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile punktides 1 ja 2 sätestatud teabe hiljemalt 30. juuniks 2012, punktis 3 sätestatud teabe hiljemalt 30. juuniks 2013 ning punktis 4 sätestatud teabe kuue kuu jooksul pärast teadet kõnealuse aine vastavast klassifitseerimisest.” |
|
(*1)
Täiendavad andmed toimeainete identifitseerimiseks ja kirjeldamiseks on esitatud läbivaatusaruandes. |
||||||