This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0553
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/553 of 13 March 2026 amending Implementing Regulations (EU) 2020/1755 and (EU) 2024/1054 as regards the terms of the authorisation of a preparation of Weizmannia faecalis DSM 32016 as a feed additive for all poultry species for fattening, reared for breeding and laying and ornamental birds (holder of authorisation: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2026/553, 13. märts 2026, millega muudetakse rakendusmäärusi (EL) 2020/1755 ja (EL) 2024/1054 seoses Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaadi kõigi kodulinnuliikide nuumlindude, aretus- ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude ning dekoratiivlindude söödalisandina kasutamise loa tingimustega (loa hoidja: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2026/553, 13. märts 2026, millega muudetakse rakendusmäärusi (EL) 2020/1755 ja (EL) 2024/1054 seoses Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaadi kõigi kodulinnuliikide nuumlindude, aretus- ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude ning dekoratiivlindude söödalisandina kasutamise loa tingimustega (loa hoidja: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)
C/2026/1621
ELT L, 2026/553, 16.3.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/553/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2026/553 |
16.3.2026 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2026/553,
13. märts 2026,
millega muudetakse rakendusmäärusi (EL) 2020/1755 ja (EL) 2024/1054 seoses Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaadi kõigi kodulinnuliikide nuumlindude, aretus- ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude ning dekoratiivlindude söödalisandina kasutamise loa tingimustega (loa hoidja: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja muutmise alused ja kord. |
|
(2) |
Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaadi jaoks anti komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1755 (2) kümneks aastaks luba kasutada seda sigalaste piima- ja võõrutatud põrsaste, nuumlindude ja dekoratiivlindudeks kasvatatavate noorlindude söödalisandina ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2024/1054 (3) anti luba kasutada seda söödalisandina kõigi kodulinnuliikide muna- või aretuslindudeks kasvatatavate noorlindude söödas ja joogivees ning kõigi kodulinnuliikide nuumlindude, dekoratiivlindude ning sigalaste piima- ja võõrdepõrsaste joogivees. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 esitati 8. augustil 2024 taotlus muuta Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaadi kõigi kodulinnuliikide nuumlindude, aretus- ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude ning dekoratiivlindude söödas ja joogivees söödalisandina kasutamise loa tingimusi, et saada luba kasutada seda preparaati samal ajal koktsidiostaatikumi amprooliumiga ning koktsidiostaatikumide narasiini ja nikarbasiini kombinatsiooniga, mida on lubatud kasutada söödalisandina. Taotlusele olid lisatud asjakohased toetavad andmed. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 25. juuni 2025. aasta arvamuses (4) järeldusele, et Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaadi loa tingimuste kavandatud muudatus ei muuda varasemaid järeldusi, mis on seotud selle söödalisandi ohutusega sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale. Samuti järeldas toiduohutusamet, et Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaat ei ole nahka ega silmi ärritav, kuid seda tuleks käsitada naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina ning et sissehingamist ja nahakaudset kokkupuudet käsitatakse riskina. Toiduohutusamet järeldas ka seda, et praegu lubatud kasutustingimuste juures sobib seda preparaati kasutada koos koktsidiostaatikumi amprooliumiga ning koktsidiostaatikumide narasiini ja nikarbasiini kombinatsiooniga. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. |
|
(5) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor on leidnud, et ühe teise sama söödalisandit käsitleva loataotluse hindamise tulemusena esitatud järeldused ja soovitused, mida toiduohutusamet on oma 25. mai 2020. aasta arvamuses (5) kontrollinud, on kehtivad ja kohaldatavad ka praeguse taotluse puhul. Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (6) artikli 5 lõike 4 punktiga a ei ole referentlabori hindamisaruanne seega nõutav. |
|
(6) |
Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaat vastab ka siis määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele, kui muudetakse rakendusmäärustes (EL) 2020/1755 ja (EL) 2024/1054 sätestatud loatingimusi, täpsustades selle preparaadi kasutamise kokkusobivust koktsidiostaatikumi amprooliumiga ning koktsidiostaatikumide narasiini ja nikarbasiini kombinatsiooniga. Võttes lisaks arvesse, et nimetatud koktsidiostaatikume ei pruugi olla lubatud kasutada kõigi I ja II lisas loetletud liikide või kategooriate söödalisandina, peaks nende samaaegne kasutamine Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaadiga olema võimalik ainult kooskõlas nende vastavate söödalisandina kasutamise loa tingimustega. |
|
(7) |
Seepärast tuleks rakendusmäärusi (EL) 2020/1755 ja (EL) 2024/1054 vastavalt muuta. |
|
(8) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust viivitamata kohaldada muudatusi selle loa tingimustes, mis on antud Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaadi kasutamiseks kõigi kodulinnuliikide nuumlindude, aretus- ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude ning dekoratiivlindude puhul, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi asjaomase loa muutmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) 2020/1755 muutmine
Rakendusmääruse (EL) 2020/1755 lisa asendatakse käesoleva määruse I lisaga.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) 2024/1054 muutmine
Rakendusmääruse (EL) 2024/1054 lisa asendatakse käesoleva määruse II lisaga.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Rakendusmäärustega (EL) 2020/1755 ja (EL) 2024/1054 lubatud söödalisandit Weizmannia faecalis DSM 32016 ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on ette nähtud kõigi kodulinnuliikide nuumlindude, aretus- ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude ning dekoratiivlindude jaoks ning on toodetud ja märgistatud enne 5. oktoobrit 2026 kooskõlas enne 5. aprilli 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on ette nähtud kõigi kodulinnuliikide nuumlindude, aretus- ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude ning dekoratiivlindude jaoks ning on toodetud ja märgistatud enne 5. aprilli 2027 kooskõlas enne 5. aprilli 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 13. märts 2026
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisjoni 24. novembri 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/1755, milles käsitletakse loa andmist Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaadi kasutamiseks sigalaste piima- ja võõrutatud põrsaste, nuumlindude ja dekoratiivlindude söödalisandina (loa hoidja: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) (ELT L 395, 25.11.2020, lk 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1755/oj).
(3) Komisjoni 10. aprilli 2024. aasta rakendusmäärus (EL) 2024/1054, milles käsitletakse loa andmist Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaadi kasutamiseks söödalisandina kõikide kodulinnuliikide muna- või aretuslindudeks kasvatatavate noorlindude söödas ja joogivees ning kõikide kodulinnuliikide nuumlindude, dekoratiivlindude, sigalaste piima- ja võõrdepõrsaste joogivees (loa hoidja: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) ning muudetakse rakendusmäärust (EL) 2020/1755 kõnealuse preparaadi kasutamise loa tingimuste osas (ELT L, 2024/1054, 11.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1054/oj).
(4) EFSA Journal, 2025, 23:e9548, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9548.
(5) EFSA Journal 2020, 18(6):6158, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6158.
(6) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
I LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||
|
Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||||||||
|
4b1900 |
Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH |
Weizmannia faecalis DSM 32016 |
Söödalisandi koostis Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaat, mis sisaldab vähemalt 2 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta Tahke Toimeaine kirjeldus Weizmannia faecalis DSM 32016 rakkude elujõulised spoorid Analüüsimeetod (1) Määramine: DNA järjendamise meetodid või impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) (CEN/TS 17697). Loendamine söödalisandis, eelsegudes, segasöödas ja joogivees: pindkülvimeetod MRS agarile (põhineb EN 15787 meetodil). |
Sigalaste piima- ja võõrdepõrsad Kodulinnuliikide nuumlinnud Dekoratiivlinnud |
– |
1 × 109 |
– |
|
15.12.2030 |
||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
II LISA
I OSA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
Sisaldus CFUdes joogivee liitri kohta |
||||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||||||||||||
|
4b1900 |
Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH |
Weizmannia faecalis DSM 32016 |
Söödalisandi koostis Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaat, mis sisaldab vähemalt 2 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta Tahke Toimeaine kirjeldus Weizmannia faecalis DSM 32016 elujõulised spoorid Analüüsimeetod (1) Määramine: DNA järjendamise meetodid või impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) (CEN/TS 17697. Loendamine söödalisandis, eelsegudes, segasöödas ja joogivees: pindkülvimeetod MRS agarile (põhineb EN 15787 meetodil). |
Kõigi kodulinnuliikide munalindudeks kasvatatavad noorlinnud Kõigi kodulinnuliikide aretuslindudeks kasvatatavad noorlinnud |
– |
1 × 109 |
– |
5 × 108 |
– |
|
1. mai 2034 |
||||||||
II OSA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Sisaldus CFUdes joogivee liitri kohta |
|||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||||||||||
|
4b1900 |
Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH |
Weizmannia faecalis DSM 32016 |
Söödalisandi koostis Weizmannia faecalis DSM 32016 preparaat, mis sisaldab vähemalt 2 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta Tahke Toimeaine kirjeldus Weizmannia faecalis DSM 32016 elujõulised spoorid Analüüsimeetod (2) Määramine: DNA järjendamise meetodid või impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) (CEN/TS 17697. Loendamine söödalisandis, eelsegudes, segasöödas ja joogivees: pindkülvimeetod MRS agarile (põhineb EN 15787 meetodil). |
Kõigi kodulinnuliikide nuumlinnud Sigalaste piima- ja võõrdepõrsad Dekoratiivlinnud |
– |
5 × 108 |
– |
|
1. mai 2034 |
||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/553/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)