This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1468
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1468 of 22 July 2025 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis DSM 33862 and Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 as a feed additive for all animal species
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2025/1468, 22. juuli 2025, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2025/1468, 22. juuli 2025, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
C/2025/4813
ELT L, 2025/1468, 23.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1468/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/1468 |
23.7.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/1468,
22. juuli 2025,
milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ning taotletakse selle klassifitseerimist kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 15. oktoobri 2024. aasta arvamuses (2) järeldusele, et söödalisand, milleks on Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaat, on kõikidele loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand ei ärrita nahka, kuid seda tuleks käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina, ning et mis tahes kokkupuudet naha ja hingamisteede kaudu käsitatakse riskina. Viimati nimetatud järeldus kehtib kõikide asjaomaseid toimet avaldavaid organisme sisaldavate preparaatide kohta. Peale selle järeldas toiduohutusamet, et söödalisandi lisamine kontsentratsioonis vähemalt 1 × 108 CFUd värske taimse materjali kilogrammi kohta võib parandada sellise värskest taimsest materjalist saadud silo aeroobset stabiilsust, mille kuivainesisaldus on 32–65 %. |
|
(5) |
Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(6) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 22. juuli 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 22(11), e9070, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9070.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||
|
Sisaldus CFUdes värske materjali kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid |
||||||||||||||||||||||||
|
1k1802 |
Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 |
Söödalisandi koostis Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaat, mis sisaldab vähemalt 3,6 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta vahekorras 1: 4 (7,2 × 1010 CFUd Bacillus subtilis DSM 33862 ja 2,88×1011 CFUd Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 söödalisandi grammi kohta) Tahke Toimeaine kirjeldus Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 elujõulised rakud Analüüsimeetod (1) Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 identifitseerimine:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
– |
|
12.8.2035 |
||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Kergesti sileeritav sööt: > 3 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis; keskmiselt sileeritav sööt: 1,5–3,0 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis, vastavalt komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrusele (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1468/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)