Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R1468

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2025/1468, 22. juuli 2025, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

C/2025/4813

ELT L, 2025/1468, 23.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1468/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1468/oj

European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria


2025/1468

23.7.2025

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/1468,

22. juuli 2025,

milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ning taotletakse selle klassifitseerimist kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 15. oktoobri 2024. aasta arvamuses (2) järeldusele, et söödalisand, milleks on Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaat, on kõikidele loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand ei ärrita nahka, kuid seda tuleks käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina, ning et mis tahes kokkupuudet naha ja hingamisteede kaudu käsitatakse riskina. Viimati nimetatud järeldus kehtib kõikide asjaomaseid toimet avaldavaid organisme sisaldavate preparaatide kohta. Peale selle järeldas toiduohutusamet, et söödalisandi lisamine kontsentratsioonis vähemalt 1 × 108 CFUd värske taimse materjali kilogrammi kohta võib parandada sellise värskest taimsest materjalist saadud silo aeroobset stabiilsust, mille kuivainesisaldus on 32–65 %.

(5)

Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(6)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 22. juuli 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 22(11), e9070, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9070.


LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus CFUdes värske materjali kilogrammi kohta

Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid

1k1802

Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Söödalisandi koostis

Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaat, mis sisaldab vähemalt 3,6 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta vahekorras 1: 4 (7,2 × 1010 CFUd Bacillus subtilis DSM 33862 ja 2,88×1011 CFUd Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 söödalisandi grammi kohta)

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 elujõulised rakud

Analüüsimeetod  (1)

Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 identifitseerimine:

DNA järjendamise meetodid või impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) – CEN/TS 17697.

Bacillus subtilis DSM 33862 loendamine söödalisandis: pindkülvimeetod trüptoon-soja-agaril (EN 15784)

Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 loendamine söödalisandis: pindkülvi- või süviskülvimeetod MRS-agariga (EN 15787)

Kõik loomaliigid

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused.

2.

Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata koos muude silokonservandina toimivate mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.

Söödalisandit tuleb kasutada ainult kergesti ja keskmiselt sileeritava värske taimse materjaliga (2).

4.

Söödalisandi ja eelsegu märgistusel esitatakse järgmine teave: „Söödalisandit 1k1802 on soovitatav kasutada ainult sellise värske taimse materjali puhul, mille kuivainesisaldus on 32–65 %.“

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha ja hingamisteede kaitsmiseks.

12.8.2035


(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Kergesti sileeritav sööt: > 3 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis; keskmiselt sileeritav sööt: 1,5–3,0 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis, vastavalt komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrusele (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1468/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)


Top