This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1150
Commission Regulation (EU) 2025/1150 of 11 June 2025 amending Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of sodium ascorbate (E 301) in vitamin A preparations intended for infant formula and follow-on formula
Komisjoni määrus (EL) 2025/1150, 11. juuni 2025, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa seoses naatriumaskorbaadi (E 301) kasutamisega imikute piimasegude ja jätkupiimasegude jaoks ette nähtud A-vitamiini valmististes
Komisjoni määrus (EL) 2025/1150, 11. juuni 2025, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa seoses naatriumaskorbaadi (E 301) kasutamisega imikute piimasegude ja jätkupiimasegude jaoks ette nähtud A-vitamiini valmististes
C/2025/3596
ELT L, 2025/1150, 12.6.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1150/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/1150 |
12.6.2025 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2025/1150,
11. juuni 2025,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa seoses naatriumaskorbaadi (E 301) kasutamisega imikute piimasegude ja jätkupiimasegude jaoks ette nähtud A-vitamiini valmististes
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) eriti selle artikli 7 lõiget 5,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas on sätestatud liidu loetelu toidu lisaainetest, mida on lubatud kasutada toidu lisaainetes, toiduensüümides, toidu lõhna- ja maitseainetes ja toitainetes, ning nende kasutustingimused. |
|
(2) |
Toidu lisaainete liidu loetelu võib kas komisjoni algatusel või liikmesriigi või huvitatud isiku esitatud taotluse alusel ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse teel. |
|
(3) |
2023. aasta oktoobris esitati komisjonile taotlus lubada kasutada naatriumaskorbaadi (E 301) antioksüdandina mikrokapslites A-vitamiini sisaldavates valmististes, mida kasutatakse imiku piimasegus ja jätkupiimasegus, piirnormiga kuni 50 000 mg/kg, mille tulemusena on naatriumaskorbaadi (E 301) maksimaalne ülekandumine kõnealustes toitudes 1 mg/l. Seejärel tehti taotlus vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artiklile 4 liikmesriikidele kättesaadavaks. |
|
(4) |
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa kohaselt on naatriumaskorbaat (E 301) praegu lubatud toidu lisaainena muude kasutusviiside hulgas imiku piimasegu ja jätkupiimasegu jaoks mõeldud D-vitamiini valmististes piirnormiga kuni 100 000 mg/kg ja kõnealustes toitudes ülekandumise piirnormiga 1 mg/l. Loa aluseks on Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet“) 22. detsembri 2010. aasta teaduslik arvamus, (3) milles järeldatakse, et toidu lisaaine naatriumaskorbaadi (E 301) kasutamine antioksüdandina D-vitamiini valmististes, mis on ette nähtud kasutamiseks imiku piimasegus ja jätkupiimasegus, ei kujuta endast ohtu, kuna naatriumaskorbaadi maksimaalne ülekandumine 1 mg/l suurendaks C-vitamiini ja naatriumi sisaldust imiku piimasegus ja jätkupiimasegus üksnes marginaalse koguse võrra. |
|
(5) |
Lisaks võib Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 609/2013 (4) lisa kohaselt lisada naatriumaskorbaati imiku piimasegule ja jätkupiimasegule C-vitamiini allikana. C-vitamiini ja naatriumi miinimum- ja maksimumkogused imiku piimasegus ja jätkupiimasegus on sätestatud komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2016/127 (5). |
|
(6) |
Mikrokapslite kasutamine A-vitamiini kaitseks lagunemise eest on tavapärane. Antioksüdandina kasutatav naatriumaskorbaat (E 301) tagab A-vitamiini kapseldamiseks kasutatava kaitsva aine stabiilsuse tootmisprotsessi käigus ja lõpptootes. A-vitamiini suurem stabiilsus võimaldab annust paremini kontrollida ja vajatakse väiksemat ületavat kogust, et tagada õige A-vitamiini sisaldus lõpptootes. |
|
(7) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikele 2 peab komisjon määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas sätestatud toidu lisaainete Euroopa Liidu loetelu ajakohastamiseks küsima toiduohutusameti arvamust, välja arvatud juhul, kui kõnealune ajakohastamine tõenäoliselt ei mõjuta inimeste tervist. |
|
(8) |
Naatriumaskorbaadi (E 301) taotletud kasutusviis mikrokapslites A-vitamiini sisaldavates valmististes annab imiku piimasegus ja jätkupiimasegus kasutamisel tulemuseks samasuguse ülekandumise piirnormi nagu toiduohutusameti poolt 2010. aastal hinnatud piirnorm. Lisaks hõlmavad imiku piimasegus ja jätkupiimasegus lubatud C-vitamiini ja naatriumi maksimumkogused nende sisaldust kõigist allikatest, sealhulgas toidu lisaainete ülekandumist. Seega ei mõjuta naatriumaskorbaadi (E 301) kavandatud kasutusala laiendamine inimeste tervist. |
|
(9) |
Seepärast on asjakohane lubada kasutada naatriumaskorbaati (E 301) antioksüdandina imiku piimasegu ja jätkupiimasegu jaoks ette nähtud mikrokapslites A-vitamiini sisaldavates valmististes piirnormiga 50 000 mg/kg ja kõnealuses toidus ülekandumise piirnormiga 1 mg/l. |
|
(10) |
Määrust (EÜ) nr 1333/2008 tuleks seepärast vastavalt muuta. |
|
(11) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. juuni 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 354, 31.12.2008, lk 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.
(2) ELT L 354, 31.12.2008, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) Scientific Opinion on the use of sodium ascorbate as a food additive in vitamin D preparations intended to be used in formulae and weaning food for infants and young children (teaduslik arvamus naatriumaskorbaadi kasutamise kohta toidu lisaainena imikute ja väikelaste piima- ja võõrutussegudes kasutamiseks mõeldud D-vitamiini valmististes). EFSA Journal 2010;8(12):1942, doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuni 2013. aasta määrus (EL) nr 609/2013 imikute ja väikelaste toidu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta, millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 92/52/EMÜ, komisjoni direktiivid 96/8/EÜ, 1999/21/EÜ, 2006/125/EÜ ja 2006/141/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2009/39/EÜ ning komisjoni määrused (EÜ) nr 41/2009 ja (EÜ) nr 953/2009 (ELT L 181, 29.6.2013, lk 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
(5) Komisjoni 25. septembri 2015. aasta delegeeritud määrus (EL) 2016/127, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 609/2013 seoses imiku piimasegu ja jätkupiimasegu koostise ja teabe erinõuetega ning teabega imikute ja väikelaste toitmise kohta (ELT L 25, 2.2.2016, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).
LISA
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 5. osa B osas asendatakse toidu lisaainet E 301 käsitlev kanne järgmisega:
|
„E 301 |
Naatriumaskorbaat |
100 000 mg/kg D-vitamiini valmistises ja 1 mg/l maksimaalne ülekandumine valmistoidus |
D-vitamiini valmistised |
Imiku piimasegu ja jätkupiimasegu, nagu on määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
|
50 000 mg/kg mikrokapslites A-vitamiini sisaldavates valmistises ja 1 mg/l maksimaalne ülekandumine valmistoidus |
Mikrokapslites A-vitamiini sisaldavad valmistised |
Imiku piimasegu ja jätkupiimasegu, nagu on määratletud määruses (EL) nr 609/2013 |
||
|
Koguülekandumine 75 mg/l |
Polüküllastumata rasvhappeid sisaldavate toitainevalmististe katteained |
Imiku- ja väikelapsetoit“ |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1150/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)