This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1446
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1446 of 12 July 2023 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,5-dichlorobenzoic acid methylester, acetic acid, aluminium ammonium sulphate, aluminium phosphide, aluminium silicate, calcium carbide, cymoxanil, dodemorph, ethylene, extract from tea tree, fat distillation residues, fatty acids C7-C20, flonicamid (IKI-220), gibberellic acid, gibberellins, halosulfuron-methyl, hydrolysed proteins, iron sulphate, magnesium phosphide, maltodextrin, metamitron, plant oils/clove oil, plant oils/rape seed oil, plant oils/spear mint oil, pyrethrins, sulcotrione, tebuconazole and urea (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1446, 12. juuli 2023, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 2,5-diklorobensüülhappe metüülestri, äädikhappe, alumiiniumammooniumsulfaadi, alumiiniumfosfiidi, alumiiniumsilikaadi, kaltsiumkarbiidi, tsümoksaniili, dodemorfi, etüleeni, teepuuekstrakti, rasva destilleerimisjääkide, rasvhapete C7 kuni C20, flonikamiidi (IKI-220), giberelliinhappe, giberelliinide, halosulfuroonmetüüli, hüdrolüüsitud valkude, raudsulfaadi, magneesiumfosfiidi, maltodekstriini, metamitrooni, taimeõlide/nelgiõli, taimeõlide/rapsiseemneõli, taimeõlide/rohemündiõli, püretriinide, sulkotriooni, tebukonasooli ja uurea heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1446, 12. juuli 2023, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 2,5-diklorobensüülhappe metüülestri, äädikhappe, alumiiniumammooniumsulfaadi, alumiiniumfosfiidi, alumiiniumsilikaadi, kaltsiumkarbiidi, tsümoksaniili, dodemorfi, etüleeni, teepuuekstrakti, rasva destilleerimisjääkide, rasvhapete C7 kuni C20, flonikamiidi (IKI-220), giberelliinhappe, giberelliinide, halosulfuroonmetüüli, hüdrolüüsitud valkude, raudsulfaadi, magneesiumfosfiidi, maltodekstriini, metamitrooni, taimeõlide/nelgiõli, taimeõlide/rapsiseemneõli, taimeõlide/rohemündiõli, püretriinide, sulkotriooni, tebukonasooli ja uurea heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (EMPs kohaldatav tekst)
C/2023/4675
ELT L 178, 13.7.2023, pp. 1–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
13.7.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 178/1 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1446,
12. juuli 2023,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 2,5-diklorobensüülhappe metüülestri, äädikhappe, alumiiniumammooniumsulfaadi, alumiiniumfosfiidi, alumiiniumsilikaadi, kaltsiumkarbiidi, tsümoksaniili, dodemorfi, etüleeni, teepuuekstrakti, rasva destilleerimisjääkide, rasvhapete C7 kuni C20, flonikamiidi (IKI-220), giberelliinhappe, giberelliinide, halosulfuroonmetüüli, hüdrolüüsitud valkude, raudsulfaadi, magneesiumfosfiidi, maltodekstriini, metamitrooni, taimeõlide/nelgiõli, taimeõlide/rapsiseemneõli, taimeõlide/rohemündiõli, püretriinide, sulkotriooni, tebukonasooli ja uurea heakskiidu kehtivusaja pikendamisega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 17 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Toimeained 2,5-diklorobensüülhappe metüülester, äädikhape, alumiiniumammooniumsulfaat, alumiiniumfosfiid, alumiiniumsilikaat, kaltsiumkarbiid, tsümoksaniil, dodemorf, etüleen, teepuuekstrakt, rasva destilleerimisjäägid, rasvhapped C7 kuni C20, flonikamiid (IKI-220), giberelliinhape, giberelliinid, halosulfuroonmetüül, hüdrolüüsitud valgud, raudsulfaat, magneesiumfosfiid, maltodekstriin, metamitroon, taimeõlid/nelgiõli, taimeõlid/rapsiseemneõli, taimeõlid/rohemündiõli, püretriinid, sulkotrioon, tebukonasool ja uurea on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (2) lisas. |
|
(2) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas. Määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetud toimeained on loetletud kõnealuse lisa B osas. |
|
(3) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2022/708 (4) pikendati toimeainete 2,5-diklorobensüülhappe metüülestri, äädikhappe, alumiiniumammooniumsulfaadi, alumiiniumfosfiidi, alumiiniumsilikaadi, kaltsiumkarbiidi, tsümoksaniili, dodemorfi, etüleeni, teepuuekstrakti, rasva destilleerimisjääkide, rasvhapete C7 kuni C20, giberelliinhappe, giberelliinide, hüdrolüüsitud valkude, raudsulfaadi, magneesiumfosfiidi, metamitrooni, taimeõlide/nelgiõli, taimeõlide/rapsiseemneõli, taimeõlide/rohemündiõli, püretriinide, sulkotriooni, tebukonasooli ja uurea heakskiidu kehtivusaega kuni 31. augustini 2023. |
|
(4) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/2069 (5) pikendati toimeaine flonikamiidi (IKI-220) heakskiidu kehtivusaega kuni 31. augustini 2023. |
|
(5) |
Toimeaine halosulfuroonmetüüli heakskiidu kehtivusaeg lõpeb 30. septembril 2023 vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) nr 356/2013 (6). |
|
(6) |
Toimeaine maltodekstriini heakskiidu kehtivusaeg lõpeb 30. septembril 2023 vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) nr 355/2013 (7). |
|
(7) |
Kooskõlas komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 844/2012, (8) mida kohaldatakse jätkuvalt asjaomaste toimeainete suhtes vastavalt komisjoni rakendusmääruse (EL) 2020/1740 (9) artiklile 17, esitati nimetatud toimeainete heakskiidu pikendamise taotlused ja täiendavad toimikud. Asjaomased referentliikmesriigid tunnistasid need vastuvõetavaks. |
|
(8) |
Asjaomased referentliikmesriigid ei ole rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 11 kohast riskihindamist veel lõpule viinud toimeainete 2,5-diklorobensüülhappe metüülestri, äädikhappe, alumiiniumfosfiidi, kaltsiumkarbiidi, dodemorfi, etüleeni, teepuuekstrakti, flonikamiidi (IKI-220), raudsulfaadi, magneesiumfosfiidi, maltodekstriini, metamitrooni, taimeõlide/nelgiõli, taimeõlide/rohemündiõli, sulfotriooni, tebukonasooli ja uurea puhul. |
|
(9) |
Toimeainete halosulfuroonmetüüli, hüdrolüüsitud valkude ja püretriinide puhul vajab Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) lisaaega, et võtta vastu järeldused ja konsulteerida vajaduse korral ekspertidega. Lisaks sellele on vaja lisaaega, et võtta vastu vastav riskijuhtimisotsus. |
|
(10) |
Toimeaine tsümoksaniili puhul palus toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2 sätestatud heakskiitmise kriteeriumide täitmise hindamiseks kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 13 lõikega 3a lisateavet, määrates tähtajaks 17. juuni 2024. |
|
(11) |
Toimeainete giberelliinhappe ja giberelliinide puhul esitasid taotlejad määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2 sätestatud heakskiitmise kriteeriumide täitmise hindamiseks ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 13 lõikega 3a ettenähtud lisateabe määratud tähtajaks. Selle hindamiseks ning sellega seotud järelduse ja sellest tuleneva riskijuhtimisotsuse vastuvõtmiseks on siiski vaja lisaaega. |
|
(12) |
Toimeainete alumiiniumammooniumsulfaadi, alumiiniumsilikaadi ja rasva destilleerimisjääkide kohta on toiduohutusamet esitanud oma järeldused. Komisjon on algatanud arutelud nende toimeainete üle alalises taime-, looma-, toidu- ja söödakomitees. |
|
(13) |
Seoses rasvhapete C7 kuni C20 (eelkõige pelargoonhape) ja taimeõlide/rapsiseemneõli heakskiitmisega esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele pikendamisaruande ja määruse eelnõu, millega pikendatakse nende toimeainete heakskiitu. Kuni komitee esitab määruste eelnõude kohta arvamuse, on vastava riskijuhtimisotsuse vastuvõtmiseks vaja lisaaega. |
|
(14) |
Arvestades, et tõenäoliselt ei ole heakskiidu pikendamise otsuseid võimalik teha enne asjaomaste toimeainete heakskiidu kehtivuse lõppu vastavalt 31. augustil 2023 ja 30. septembril 2023, ning pikendamismenetlustes esinevate viivituste põhjused ei sõltu asjaomastest taotlejatest, tuleks toimeainete heakskiidu kehtivusaega pikendada, et oleks võimalik viia lõpule nõutavad hindamised ning vastavate heakskiidu pikendamise taotlustega seotud regulatiivsete otsuste tegemise menetlused. |
|
(15) |
Kuna asjaomased referentliikmesriigid ei ole riskihindamist veel lõpule viinud ja võttes arvesse iga vastava pikendamismenetluse lõpuleviimiseks vajalikku aega, tuleks toimeainete 2,5-diklorobensüülhappe metüülestri, äädikhappe, alumiiniumfosfiidi, kaltsiumkarbiidi, dodemorfi, etüleeni, flonikamiidi (IKI-220), raudsulfaadi, magneesiumfosfiidi, metamitrooni, sulkotriooni ja uurea heakskiidu kehtivusaega pikendada kolmkümmend üheksa kuud, toimeainete teepuuekstrakti, maltodekstriini, taimeõlide/nelgiõli ja taimeõlide/rohemündiõli heakskiidu kehtivusaega kakskümmend üheksa kuud ning toimeaine tebukonasooli heakskiidu kehtivusaega kolmekümmend viis ja pool kuud. |
|
(16) |
Kuna toiduohutusamet vajab otsuse vastuvõtmiseks ja vajaduse korral ekspertidega konsulteerimiseks lisaaega, tuleks hüdrolüüsitud valkude ja püretriinide heakskiidu kehtivusaega pikendada vastavalt üheksateist ja pool kuud ning kolmkümmend kolm ja pool kuud. Eelkõige juhul, kui toiduohutusamet nõuab määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2 sätestatud heakskiitmise kriteeriumide hindamiseks lisateavet, pikendatakse toimeaine tsümoksaniili heakskiidu kehtivusaega kolmkümmend viis ja pool kuud ning arvestades, et hindamiseks on vaja lisaaega, tuleks toimeainete giberelliinhappe ja giberelliinide heakskiidu kehtivusaega pikendada kakskümmend kaks ja pool kuud. |
|
(17) |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punkti 3.6.4 kohaselt kiidetakse toimeaine heaks üksnes juhul, kui see ei ole klassifitseeritud või ei kuulu klassifitseerimisele Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (10) kohaselt 1B kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks, välja arvatud juhul, kui inimeste kokkupuude selle taimekaitsevahendis sisalduva toimeainega on kavandatavates realistlikes kasutustingimustes väheoluline. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 4 lõikele 1 tehakse toimeaine hindamisel kõigepealt kindlaks, kas II lisa punktides 3.6.2–3.6.4 ja punktis 3.7 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. Võttes arvesse komisjoni delegeeritud määrust (EL) 2020/217, (11) millega muudetakse määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa ja klassifitseeritakse halosulfuroonmetüül 1B kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks, tuleks toimeaine heakskiidu kehtivusaega pikendada kaheksateist kuud. |
|
(18) |
Kuna alaline taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee ei ole veel arvamust esitanud, tuleks toimeainete alumiiniumammooniumsulfaadi, alumiiniumsilikaadi, rasva destilleerimisjääkide, rasvhapete C7 kuni C20 ja taimeõlide/rapsiseemneõli heakskiidu kehtivusaega pikendada viisteist ja pool kuud. |
|
(19) |
Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta. |
|
(20) |
Juhul, kui komisjon võtab vastu määruse, milles sätestatakse, et käesoleva määruse lisas osutatud toimeaine heakskiitu ei pikendata, kuna heakskiitmise kriteeriumid ei ole täidetud, määrab komisjon asjaomase kehtivusaja lõpu samale kuupäevale, mis kehtis enne käesoleva määruse jõustumist, või kuupäevale, mil jõustub määrus, milles sätestatakse, et toimeaine heakskiitu ei pikendata, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem. Juhul, kui komisjon võtab vastu määruse, millega nähakse ette käesoleva määruse lisas osutatud toimeaine heakskiidu pikendamine, püüab komisjon kehtestada konkreetsetest asjaoludest lähtuvalt kohaldamise varaseima võimaliku alguskuupäeva. |
|
(21) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 12. juuli 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
(3) Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
(4) Komisjoni 5. mai 2022. aasta rakendusmäärus (EL) 2022/708, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 2,5-diklorobensüülhappe metüülestri, äädikhappe, aklonifeeni, alumiiniumammooniumsulfaadi, alumiiniumfosfiidi, alumiiniumsilikaadi, beflubutamiidi, bentiavalikarbi, boskaliidi, kaltsiumkarbiidi, kaptaani, tsümoksaniili, dimetomorfi, dodemorfi, etefooni, etüleeni, teepuuekstrakti, rasva destilleerimisjääkide, rasvhapete C7 kuni C20, fluoksastrobiini, flurokloridooni, folpeedi, formetanaadi, gibberelliinhappe, gibberelliinide, hüdrolüüsitud valkude, raudsulfaadi, magneesiumfosfiidi, metaami, metamitrooni, metasakloori, metribusiini, milbemektiini, fenmedifaami, metüülpirimifossi, taimeõlide/nelgiõli, taimeõlide/rapsiseemneõli, taimeõlide/rohemündiõli, propamokarbi, prokinasiidi, protiokonasooli, püretriinide, kvartsliiva, kalaõli, lõhna abil toimivate taimse või loomse päritoluga repellentide/lambarasva, S-metolakloori, liblikaliste hargnemata ahelaga feromoonide, sulkotriooni, tebukonasooli ja uurea heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 133, 10.5.2022, lk 1).
(5) Komisjoni 13. novembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2069, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete flonikamiidi (IKI-220), metalaksüüli, penokssulaami ja prokinasiidi heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 295, 14.11.2017, lk 51).
(6) Komisjoni 18. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 356/2013, millega kiidetakse heaks toimeaine halosulfuroon metüül vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (ELT L 109, 19.4.2013, lk 18).
(7) Komisjoni 18. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 355/2013, millega kiidetakse heaks toimeaine maltodekstriin vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (ELT L 109, 19.4.2013, lk 14).
(8) Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).
(9) Komisjoni 20. novembri 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/1740, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 844/2012 (ELT L 392, 23.11.2020, lk 20).
(10) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
(11) Komisjoni 4. oktoobri 2019. aasta delegeeritud määrus (EL) 2020/217, millega muudetakse tehnika ja teaduse arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist, ning parandatakse kõnealust määrust (ELT L 44, 18.2.2020, lk 1).
LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt.
|
1. |
A osa muudetakse järgmiselt:
|
|
2. |
B osa muudetakse järgmiselt:
|