This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D0470
Commission Implementing Decision (EU) 2023/470 of 2 March 2023 not approving d-Allethrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2023/470, 2. märts 2023, millega jäetakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 heaks kiitmata olemasoleva toimeaine d-alletriini kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2023/470, 2. märts 2023, millega jäetakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 heaks kiitmata olemasoleva toimeaine d-alletriini kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst)
C/2023/1368
ELT L 68, 6.3.2023, p. 177–178
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.3.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 68/177 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2023/470,
2. märts 2023,
millega jäetakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 heaks kiitmata olemasoleva toimeaine d-alletriini kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Kõnealusesse loetellu kuulub (RS)-3-allüül-2-metüül-4-oksotsüklopent-2-enüül-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetüül-3-(2-metüülprop-1-enüül)-tsüklopropaankarboksülaat (nelja isomeeri segu: 1R-trans,1R : 1R trans,1S : 1R-cis,1R : 1R-cis,1S vahekorras 4 : 4 : 1 : 1) (d-alletriin) (CASi nr: 231937-89-6). |
|
(2) |
D-alletriini hinnati kasutamiseks määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliiki 18 (insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks) kuuluvates toodetes. |
|
(3) |
Referentliikmesriigiks määratud Saksamaa hindav pädev asutus esitas 11. jaanuaril 2017 Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) oma hindamisaruande ja järeldused. Pärast hindamisaruande esitamist toimusid arutelud kemikaaliameti korraldatud tehnilistel koosolekutel. |
|
(4) |
Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 punktile a valmistab biotsiidikomitee ette kemikaaliameti arvamuse toimeainete heakskiitmise taotluste kohta. Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 võttis biotsiidikomitee 12. oktoobril 2021 vastu ameti arvamuse, (3) võttes arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi. |
|
(5) |
Kemikaaliameti arvamuse kohaselt ei saa eeldada, et tooteliiki 18 kuuluvad d-alletriini sisaldavad biotsiidid vastavad määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktides iii ja iv sätestatud kriteeriumidele. |
|
(6) |
Oma arvamuses märkis kemikaaliamet, et kavandatud viitespetsifikatsioonid, mis on koostatud ühe taotleja esitatud andmete põhjal, ei vasta selle materjali koostisele, mille analüüsimisel saadi taotlejate esitatud andmed toksilisuse kohta. Seetõttu ei olnud võimalik taotlustes esitatud andmete alusel kindlaks teha, kas tüüpilised biotsiidid võiksid vastata määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punktis b osutatud kriteeriumidele. |
|
(7) |
Kemikaaliameti arvamuses on kirjas, et olemasolevate toksikoloogiliste andmete põhjal tehti kindlaks selline vastuvõetamatu risk elanikkonna jaoks, mida põhjustab teisene kokkupuude genotoksiliste fotometaboliitidega, mis moodustuvad pärast tüüpilise biotsiidi kasutamist. |
|
(8) |
Peale selle tehti kemikaaliameti arvamuses kindlaks vastuvõetamatu keskkonnarisk, mis mõjutab veekeskkonda (pinnavesi ja setted) ning pinnast. |
|
(9) |
Kokkuvõttes ei tehtud ühegi tüüpilise biotsiidi puhul, mille kohta taotlused olid esitatud, kindlaks ühtki ohutut kasutusviisi, võttes arvesse inimeste tervist ja keskkonda mõjutavaid riske. |
|
(10) |
Seepärast ei ole määruse (EL) nr 528/2012 artikli 4 lõikes 1 sätestatud heakskiitmise tingimused d-alletriini puhul täidetud. |
|
(11) |
Võttes arvesse kemikaaliameti arvamust, ei ole asjakohane kiita heaks d-alletriini kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides. |
|
(12) |
Käesolevas otsuses sätestatud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Toimeaine d-alletriini (CASi nr: 231937-89-6) kasutamist tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides ei kiideta heaks.
Artikkel 2
Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 2. märts 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).
(3) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: d-Allethrin, Product type: 18, ECHA/BPC/293/2021 (Biotsiidikomitee arvamus toimeaine d-alletriini (tooteliik 18, ECHA/BPC/293/2021) heakskiitmise taotluse kohta), vastu võetud 12. oktoobril 2021.