EUROOPA KOMISJON
Brüssel,25.6.2019
COM(2019) 264 final
KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE, NÕUKOGULE, EUROOPA MAJANDUS- JA SOTSIAALKOMITEELE NING REGIOONIDE KOMITEELE
Kõige olulisemate kemikaale käsitlevate õigusaktide (v.a REACH) toimivuskontrolli järeldused ning kindlakstehtud probleemid, lüngad ja puudused
{SWD(2019) 199 final}
KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE, NÕUKOGULE, EUROOPA MAJANDUS- JA SOTSIAALKOMITEELE NING REGIOONIDE KOMITEELE
Kõige olulisemate kemikaale käsitlevate õigusaktide (v.a REACH) toimivuskontrolli järeldused ning kindlakstehtud probleemid, lüngad ja puudused
Sissejuhatus
Kajastades kasvavat rolli, mida kemikaalid etendavad meie ühiskonnas ja majanduses, ning näidates jätkuvat pühendumist inimeste ja keskkonna kõrge kaitsetaseme ning kemikaalide vaba liikumise tagamisele siseturul, on kemikaale käsitlevad ELi õigusaktid alates esimese kemikaalidega seotud direktiivi vastuvõtmisest 1960ndate aastate lõpus märkimisväärselt edasi arenenud ja laienenud. Nendega reguleeritakse nüüd nii keemiasektorit kui ka sellega seotud ja kemikaale kasutavat järgtööstust. Need õigusaktid hõlmavad Euroopas toodetud või Euroopasse imporditud toodete täielikku kasutustsüklit ning keskkonna ja inimeste tervise kaitset keemiliste ohtude ja riskide eest.
Komisjon algatas kemikaale käsitlevate muude õigusaktide kui REACH toimivuskontrolli (edaspidi „toimivuskontroll“) 2015. aastal, et näha, kas õigusaktid vastavad eesmärgile ja kas neid viiakse ellu kavakohaselt. Toimivuskontrolli raames on hinnatud üle 40 õigusakti, mis hõlmavad suurt osa ELi kemikaalialasest õigustikust, keskendudes keemiliste ohtude ja riskide hindamisele ning riskijuhtimise nõuetele, menetlustele ja protsessidele selle kohaldamisalasse kuuluvates õigusaktides. Hindamine on Euroopa Komisjoni õigusloome kvaliteedi ja tulemuslikkuse programmi(REFIT) osa.
Käesoleva toimivuskontrolli kohaldamisalast jäeti välja REACH määrus ning ravimeid, veterinaarravimeid ja toidu lisaaineid käsitlevad õigusaktid.
Kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide keerukus ja kaugeleulatuvad mõjud koos teatavate andmeid ja tõendeid puudutavate lünkadega muutsid hindamise keeruliseks. Märkimisväärseid jõupingutusi tehti andmete ja tõendite kogumiseks mitme uuringu ja aruande kaudu. Järelduste tegemiseks seoses käesoleva toimivuskontrolliga saadi teavet ka arvukate konsultatsioonide käigus, näiteks konsultatsioonid üldsuse ja sidusrühmadega ning kaks Eurobaromeetri ülevaadet. Neid täiendasid ja nende käigus võeti arvesse muid kemikaalidega seotud algatusi ning hiljutiste või peaaegu lõpetatud hindamiste käigus saadud teavet ja andmeid.
Hindamine annab laiaulatusliku ülevaate selle kohta, kuidas mitmesugused kemikaale käsitlevad ELi õigusaktid kokku sobivad ja millised on nende tugevused ja nõrkused. See võtab arvesse ka mitut konsultatsioonide käigus väljendatud sidusrühmade muret. Lisaks võetakse käesoleva toimivuskontrolli käigus kogutud tõendid ja andmed lähteväärtuseks ning need on võrdluspunktiks kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide tulevaste hindamiste puhul.
Käesolevas aruandes esitatakse peamised järeldused ja pannakse alus tulevaseks aruteluks sidusrühmadega selle üle, kuidas kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide võimalusi täielikult ära kasutada, et luua Euroopa, mis kaitseb.
1.Kemikaale käsitlevad ELi õigusaktid: 50 aastat pidevat edasiliikumist
Käesoleva toimivuskontrolli käigus hinnatud enam kui 40 õigusakti on arenenud kindlaks raamistikuks, mis kajastab 50 aastat järjepidevaid jõupingutusi ja edusamme. Need õigusaktid hõlmavad kogu väärtusahelat ja täielikku kasutustsüklit, st alates kemikaalide tootmise hetkest kuni nende kasutamiseni ja pärast nende keskkonda viimist. Reguleeritud aspektid sisaldavad andmete kogumist, andmete genereerimist ja kontrollimist, keemiliste ohtude kindlakstegemist ja klassifitseerimist, märgistamist, riskihindamist ja riskijuhtimist.
Kemikaale käsitlevad ELi õigusaktid: ülevaade olukorrast
Esimene kemikaale käsitlev ELi õigusakt, ohtlike ainete direktiiv, võeti vastu 1967. aastal, et kaitsta rahvatervist, eelkõige ohtlike ainetega tegelevate töötajate tervist. Kuna kuue liikmesriigiga Euroopa siseriiklike õigusnormide erinevused takistasid kaubavahetust ja seega mõjutasid otseselt ühisturu loomist ja toimimist, võeti meetmeid kogu ühendust hõlmavate normide kasutuselevõtuks ohtlike ainete liigitamise, pakendamise ja märgistamise kohta. Sellest ajast alates on ohtlike ainete direktiivi muudetud ja see on asendatud määrusega ainete ja segude klassifitseerimise, märgistamise ja pakendamise kohta (CLP-määrus) ning järk-järgult on vastu võetud muid õigusakte ohtlike kemikaalide reguleerimiseks vees, jäätmetes, väetistes, pestitsiidides, tööstustegevuses, tarbekaupades ja töökeskkonnas. Sellega paralleelselt on EL olnud tegev rahvusvahelistes protsessides, mille eesmärk on kõige rohkem muret tekitavate ohtlike kemikaalide reguleerimine.
Kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide täiendused kajastavad vajadust lahendada paljud ülemaailmsed, majanduslikud, ühiskondlikud ja keskkonnaalased probleemid. Need on kujundanud tänased ambitsioonid ja muutunud mitmeks uueks eesmärgiks, mida EL on kohustunud täitma, näiteks ÜRO säästva arengu tegevuskava aastaks 2030, või endale seadnud, näiteks ringmajanduse tegevuskava ja ELi uuendatud tööstuspoliitika strateegia. Seda tehes on EL saavutanud mitmes aspektis juhtiva positsiooni maailmas. Kemikaale käsitlevad ELi õigusaktid on muutunud kemikaalidega seotud riskijuhtimise eeskirjade väljatöötamisel võrdlusaluseks nii rahvusvahelisel tasandil kui ka teistes riikides ja piirkondades. Kui EL astub samme ohtlike kemikaalide kasutamise piiramiseks, siis teised riigid ja piirkonnad sageli järgnevad talle.
ELi mitmesugused poliitilised sekkumised kemikaalide valdkonnas tõendavad ELi pühendumist oma kodanike ja keskkonna kaitsmisele ning samal ajal siseturu säilitamisele, mis toob kasu tarbijatele ja kus ELi ettevõtted saavad jõudsalt areneda. Imporditud toodetega võrreldes on ELi kodanikel palju suurem usaldus ELis valmistatud toodete keemilise ohutuse suhtes.
ELi tasandi riskihindamisvõimesse on tehtud märkimisväärseid investeeringuid, mis on otseselt või kaudselt kaasa aidanud käesoleva toimivuskontrolliga hõlmatud õigusaktide kohaldamisele. ELi üldeelarvest tehtavad maksed Euroopa Kemikaaliametile (ECHA) ja Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) moodustasid 2017. aastal 150 miljonit eurot. EL on ka kaasa aidanud loomadega mitteseotud katsemeetodite parandamisele, eraldades alates 2000. aastast üle 650 miljoni euro teadus- ja arendustegevuselening 7 miljonit eurot liidu referentlabori tegevusele loomkatsetele alternatiivide leidmisel. ELi mitmesugused rahastamisprogrammid, näiteks Horisont 2020, LIFE ja COSME on samuti toetanud innovatsiooni kemikaalide valdkonnas, eelkõige seoses ohutu ja säästva keemiaga.
2.Kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide eesmärgipärasuse üldraamistik
Käesoleva toimivuskontrolli käigus on hinnatud, kas kemikaale käsitlevad ELi õigusaktid täidavad oma eesmärke riskide ja ohtude hindamise ning ohtlike kemikaalide haldamise tähenduses ja kas need teevad seda ühtsel ja tõhusal viisil. Üldiselt saab järeldada, et kemikaale käsitlevate ELi õigusaktidega on saavutatud kavandatud tulemusi ja need on eesmärgipärased. Siiski tuvastati mitu olulist probleemi ja puudust, mis ei lase kemikaale käsitlevatel ELi õigusaktidel saavutada oma täit potentsiaali ja mis piiravad nende suutlikkust saavutada oma sihid ja olla eesmärgipärane.
Toimivuskontrolli eesmärgil tehtud hindamine keskendus kemikaalide ohtude ja riskide hindamisele ning riskijuhtimise protsessidele, mis on sätestatud mitmesugustes vaatlusalustes õigusaktides. Käesoleva toimivuskontrolli kohaldamisalast jäeti välja REACH-määrus ning ravimeid, veterinaarravimeid ja toidu lisaaineid käsitlevad õigusaktid. See tõi kaasa mitu probleemi, eelkõige seoses kulude ja kasu hinnangute eristamisega, kuna REACH on sageli selle poliitikakogumi lahutamatu osa, mis hõlmab vastutust ohtlike kemikaalidega kokkupuutumise vähendamise kulude ja kasu eest.
Toimivuskontrolli käigus uuriti õigusakte, millega otseselt reguleeritakse keemilisi aineid ja segusid, ning neid, millega reguleeritakse tingimusi, mille kohaselt kemikaale toodetakse, töödeldakse või kasutatakse (nt töötervishoiu- ja tööohutuse või keskkonnaalased õigusaktid) või millega reguleeritakse tooteid, mille tootmisel kasutatakse kemikaale (nt mänguasjad ja toiduga kokkupuutuvad materjalid), või kemikaalide mõju teatavates keskkonnasektorites (nt vesi ja merendus).
ELi lähenemisviis riskihindamisele ja riskijuhtimisele
Ohtlike kemikaalidega kokkupuutumisest põhjustatud riskidega inimeste tervisele ja keskkonnale tegeldakse kemikaale käsitlevates ELi õigusaktides ohtude ja riskide hindamiseks ette nähtud menetluste kaudu. Kemikaalidest põhjustatud riskide hindamise ja juhtimise protsessi peamised etapid (nt otsuse tegemine ja rakendamine ning jõustamine) hõlmavad tavaliselt järgmist:
CLP-määrus on üks kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide nurgakividest. Selles tegeldakse ohtude kindlakstegemisega, kemikaalide hindamise ja liigitamisega ning nendest ohtudest tarbijatele ja töötajatele teatamisega. Riskijuhtimise eesmärgil viidatakse mitmes tootepõhises õigusaktis CLP-määrusele (nt kosmeetika, puhastusvahendid, biotsiidid, taimekaitsetooted) selle keemiliste ohtude liigitamise kriteeriume kasutades. CLP-määrusega rakendatakse ELis ÜRO ühtne ülemaailmne kemikaalide klassifitseerimise ja märgistamise süsteem (GHS). Lisaks ohtude liigitamisele CLP-määruse alusel võivad teistes õigusaktides olla ette nähtud täiendavad ohukategooriad.
ECHA, EFSA ja Euroopa Ravimiamet (EMA) ning ELi kaks teaduskomiteed vastutavad otsustajate varustamise eest teaduslike nõuannetega ohtude ja riskide hindamise kohta. Seejärel teeb komisjon kindlakstehtud ohtude ja/või riskide valguses otsuse riskijuhtimismeetmete kohta, mis võivad olla olemuselt poliitikapõhised ja/või tehnilised.
Sõltuvalt ohtude olemusest ja suurusest ning asjaomastest ohtudega kokkupuutumise olukordadest võetakse riskijuhtimise meetmeid otseselt kindlaksmääratud ohuklassifikatsiooni (üldine riskide arvessevõtmine) või konkreetse riskihinnangu alusel. Enamikul juhtudel kasutatakse kemikaale käsitlevates ELi õigusaktides mõlemat lähenemisviisi koos.
Seosed kemikaale käsitlevate ELi eri õigusaktide vahel on üldiselt juba ammu välja kujunenud ja toimivad küllaltki hästi. Kemikaalide suhtes kehtiv ELi õigusraamistik on üldiselt kavandatud teadus- ja tõenduspõhiste otsuste tegemiseks. Lähenemisviis võimaldab saavutada tulemusi tõhusal, tulemuslikul ja ühtsel viisil. Poliitilise tegevuse lisaväärtus ELi tasandil on suur ja püsivalt oluline.
Kui kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide üldised reguleerimiskulud ELi tööstuse jaoks on hinnanguliselt mitu miljardit eurot aastas, siis kemikaale käsitlevad ELi õigusaktid on kaasa toonud ka märkimisväärse kasu ärahoitud tervise- ja keskkonnamõju tähenduses (nt tervishoiukulud, tootlikkuse vähenemine, kannatused ja enneaegsed surmad, tervendamismeetmetest tingitud kulud ning keskkonna ja ökosüsteemi teenuste halvenemine). Usaldusväärsete riskihinnangute ja riskijuhtimisotsuste tegemiseks vajalike andmete kvaliteet ja kättesaadavus on viimastel aastatel märkimisväärselt paranenud. ELi teadmistest keemiliste ohtude ja riskide kohta on saanud kogu maailmas tunnustatud vara ning selle kasv ja täiustumine jätkub. Palju sellest kajastab vastutuse nihkumist ELi ja liikmesriikide asutustelt tööstusele ohtude ja riskide hindamiseks vajalike andmete kogumisel ja märkimisväärsete investeeringute tegemisel ressurssidesse tunnustatud ja sõltumatute ELi ametite asutamiseks.
3.Kindlakstehtud probleemid, lüngad ja puudused
Toimivuskontrolli käigus tehti kindlaks mitu probleemi, lünka ja puudust. Mõned neist on seotud konkreetsete õigusaktidega. Kooskõlas toimivuskontrolli laia suunitlusega esitatakse järgmistes punktides ainult need järeldused, mis mõjutavad õigusaktide nõuetekohast toimimist lähtuvalt raamistikust ja üldisemast vaatepunktist ning mis takistavad sellel oma täielikku potentsiaali saavutamast.
3.1.Rakendamine ja jõustamine
Kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide nõuetekohane toimimine sõltub suuresti nende rakendamise ja jõustamise eest vastutavate riigiasutuste vahendite kättesaadavusest. Kulukärped ja erinevused liikmesriikide pädevate asutuste suutlikkuse, kättesaadavate vahendite ja teadmiste vahel kujutavad endast märkimisväärset probleemi kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide rakendamisel ja jõustamisel ning samuti nende üldise tõhususe ja tulemuslikkuse seisukohast. Mitu sidusrühma on näiteks väljendanud muret seoses ühtlustatud klassifitseerimisprotsesside tempoga võrreldes tööstusettevõtete iseklassifitseerimisega. Klassifitseerimine võimaldab nõuetekohast riskijuhtimist kogu ELis ja sellel on ka teatavad seosed taimekaitsetoodetes ja biotsiidides kasutatavate toimeainete heakskiitmise protsessiga. Liikmesriikide suutlikkus ühtlustatud klassifitseerimistoimikute koostamisel on piiratud, eelkõige pärast 2008. aasta finantskriisi. Töökoormus on liikmesriikide pädevate asutuste vahel ka ebaühtlaselt jagunenud, suuremat osa sellest kannavad üksikud liikmesriigid.
Ressursside piiratus riiklikul tasandil mõjutab suutlikkust teostada mitmesugust jõustamistegevust, nt inspekteerimised ja muud kontrollid, kaasa arvatud turujärelevalve või aruandlus. Need piirangud koos liikmesriikidevaheliste erinevustega rakendamise ja jõustamise tasemes viivad ELi õiguse ebajärjekindla kohaldamiseni. See võib tekitada liikmesriikide vahel usaldamatust, mis kahjustab vastastikuse tunnustamise põhimõtte kohaldamist, millel on lõpuks negatiivsed tagajärjed kaupade vabale liikumisele ELis.
Teave kemikaale käsitlevate kehtivate ELi õigusaktide nõuete täitmise taseme kohta on märkimisväärselt puudulik, eriti seoses tarbekaupadega. ELi toiduks mittekasutatavate ohtlike toodete kiirhoiatussüsteem (RAPEX) ning toidu- ja sööda kiirhoiatussüsteem (RASFF) on tõhusad ja kasulikud vahendid teabe vahetamisel ja meetmete võtmisel seoses toodetega, mis kujutavad endast tõsist riski tervisele või keskkonnale. Kindlaks tehtud risk ei pruugi siiski tuleneda nõuetele mittevastavusest. Lisaks sellele ei teatata RAPEXi või RASFFi kaudu nõuetele mittevastavatest toodetest, mis ei kujuta endast tõsist riski. Järelikult saavad need kaks kiirhoiatussüsteemi anda ainult osalise pildi ELi turule viidud toodete üldisest nõuetele vastavuse tasemest. Tooted, mis on ELi imporditud, kaasa arvatud internetimüügi kaudu, kujutavad endast turujärelevalveasutuste jaoks endiselt tõsist probleemi nii üldise tarbijakaitse kui ka õiglase konkurentsi tagamisel.
Õigusnõuete muudatustest arusaamine ja nende järgimine on VKEde jaoks suuremate ettevõtjatega võrreldes keerulisem. Olemasolevate eeskirjade nõuete täitmise tase sõltub ka eeskirjade selgusest, nimelt sellest, kas osalejad saavad aru oma õiguslikest kohustustest. Selle näiteks on selguse puudumine selle kohta, kuidas kohaldada CLP seostamispõhimõtete meetodit. Liikmesriigi ja tööstusliidu seisukohast võib väikeettevõteteni jõudmine olla keeruline ning on olemas märkimisväärsed erinevused toetuse tasemes, mida liikmesriigid VKEdele pakuvad, aidates neil mõista ja täita kemikaale käsitlevaid ELi õigusakte.
3.2.Dubleerimine, koormus ja menetluste tempo
Praegu varustavad komisjoni teaduslike nõuannete ja riskihinnangutega eri asutused ja teaduskomiteed. Nende sekkumise valdkonnad ja pädevused on kindlaks määratud asjaomaste õigusaktidega. Olemasolevate komiteede toimimist reguleerivates töökordades tunnustatakse sõnaselgelt vajadust tagada nende vahel ning asjaomaste ELi asutustega hea ja tõhus koostöö. Ühtlustamise kohustuse rangus on siiski erinev. Nende ülesannete ja pädevuste piiritlemine on küll sageli selge, kuid on võimalikke kattuvaid valdkondi (nt mänguasjad, pesuained või muud tarbekaubad, nanomaterjalid). See tähendab, et sama ainet võib sõltuvalt sellest, milliseid õigusakte kohaldatakse, hinnata ECHA või üks ELi teaduskomiteedest, ja see võib viia erinevate arvamusteni. Komisjon on juba alustanud tööd ECHA ja EFSA teostatava ohtude/riskide hindamise ühtlustamiseks, et tagada paremini järelduste ühtsus. Praeguse ülesehituse lihtsustamiseks ning riskihindamismenetluste ühtlustamiseks ELi kõikide asjaomaste hindamisasutuste vahel on lisavõimalusi. See võiks muuta kemikaale käsitlevate õigusaktide toimimise tõhusamaks (nt vältides jõupingutuste dubleerimist) ja prognoositavamaks (nt vähendades võimalikku ohtu, et ohtude/riskide hindamiste tulemused ELi tasandil on erinevad). See võiks vähendada ka vajadust esitada teavet mitmele osalejale ja tagada kõikide asjaomaste sidusrühmade aktiivse kaasamise.
Jõupingutuste mõningane dubleerimine võib tekkida ka andmete genereerimisel, kuna huvitatud pooled ei ole teadlikud sellest, milline teave on kättesaadav ning kus ja kuidas on võimalik olemasolevaid andmeid kasutada. Ebapiisava koostöö tõttu, aga ka selle tõttu, et juurdepääsu ja taaskasutamise õigused on mõnikord liiga piiravad, puututakse kokku ka probleemidega andmete jagamisel institutsioonide vahel ja seoses õigusaktidega. Dubleerimine võib kaasa tuua lisakulusid, samuti vajalikust pikemaid tähtaegu ning viimaks mõjutada negatiivselt kaitsetaset ning konkurentsivõimet ja juurdepääsu turule, eelkõige VKEde jaoks. Need negatiivsed mõjud võivad tulevikus süveneda, võttes arvesse, et aineid ja nende ohtlikke omadusi käsitleva teabe hulk eeldatavasti suureneb. Näiteks ringmajanduse suunas liikumine nõuab ainete jälgimist toodetes ja jäätmevoogudes, mis tekitab loomulikult rohkem andmeid. Samal ajal luuakse praeguse ja tulevase inimeste ja keskkonna seire kaudu üha rohkem teavet ja andmeid. Terviklikum lähenemisviis kõikides kemikaale käsitlevates ELi õigusaktides, kaasa arvatud avatud andmete poliitika ja arukate tehnoloogiate parema kasutamise kaudu, võiks parandada kemikaale käsitleva ELi õigusraamistiku üldist tõhusust ja aidata täita komisjonil kohustust saavutada suurem läbipaistvus.
Praegune ainepõhine lähenemisviis, mida ohtude ja riskide hindamisel kasutatakse, on üldjuhul tõhus konkreetse aine ohtude ja selle kasutamise olukorras tekkivate riskide kindlakstegemisel. Sellele vaatamata ja võttes arvesse hindamist vajavate ainete suurt arvu ning ressursse ja aega, mida taoline hindamine nõuab, on sellel lähenemisviisil üldise tõhususe tähenduses piirid. Konsultatsioonide käigus on kõikide kategooriate sidusrühmad rõhutanud vajadust suurema paindlikkuse ning rohkem integreeritud ja terviklikuma lähenemise järele kemikaalide hindamisel, mille ohtlikkus, risk või rühmana toimimine on sarnane. Selle tulemuseks võib olla märkimisväärne tõhususe kasv inimeste tervise ja keskkonna kaitse, ohtude ja riskide hindamise protsesside kiirendamise ning tööstuse jaoks kulude kokkuhoiu tähenduses, kuna see võiks vältida ohtlike ainete asendamist alternatiividega, mis tõenäoliselt seejärel keelustatakse. Asjakohase viisi leidmine ainete rühma määratlemiseks jääb siiski lahendamist vajavaks probleemiks.
3.3.Ohtude ja ohutuse alase teabe edastamine
Eurobaromeetri hiljutises uuringus leiti, et vähem kui pool vastanutest (45 %) tunneb, et on tarbekaupades sisalduvate kemikaalide võimalikest ohtudest korralikult teavitatud. Suhteliselt madal arusaamise tase teatavatest piktogrammidest, märgistest ja hoiatuslausetest tuleneb osaliselt teabega ülekoormatusest, nt mitmes keeles on trükitud liiga palju teksti või kemikaalide nimesid, mida tarbijad ei tunne. Muudel juhtudel võib see tuleneda nt CLP-määruse, pesuainete määruse ja/või kosmeetikatoodete määruse õigusnõuete kattumisest. See muudab järgmise tasandi kasutajatel ja tarbijatel olulisele ohuteabele keskendumise raskeks. Ohtude ja ohutuse alase teabe edastamist tarbijatele on seega võimalik parandada ja lihtsustada, sealhulgas digitaalseid tehnoloogiaid, nt Q-R koode kasutades.
Samal ajal mõjutab teatava teabe puudumine tarbekaupade kohta tarbijate võimet teha teadlikke otsuseid. See võib olla nii juhul, kui puuduvad märgistamisnõuded kosmeetikatoodete keskkonnaalaste ohtude kohta. Praegune lähenemisviis allergeenidele ei ole tarbijate teavitamise ning inimeste tervisele tekkivate riskide hindamisel ühtne. See tekitab ka kattumist seoses märgistamiskohustustega. Praeguse allergeene käsitleva lähenemisviisi parandamine võiks seetõttu aidata tarbijatel olla paremini kaitstud ja teavitatud.
Toimivuskontrolli käigus on kindlaks tehtud ka probleeme seoses ECHA peetava klassifitseerimis- ja märgistusandmikuga, mis mõjutavad selle väärtust ohtudest teavitamise vahendina. Andmik sisaldab klassifitseerimis- ja märgistusteavet turule viidavate ainete kohta, millest on teatanud tootjad ja importijad. Paraku on sama aine kohta sageli mitu klassifikatsiooni, kuna erinevad teatajad ei suuda jõuda kokkuleppele kande suhtes, vaatamata õiguslikule kohustusele teha selleks kõik jõupingutused ning hoolimata ECHA ja komisjoni pingutustest ettevõtetele toe pakkumisel. Olukorda teravdab asjaolu, et puudub õiguslik alus, millele toetudes saaks ECHA teha iseklassifitseerimise kvaliteedikontrolli ja tagada, et andmik ei sisalda vananenud teateid või vigu.
3.4.Riskijuhtimismeetmete ühtsus
Võimalik oluline lünk on üldise lähenemisviisi puudumine haavatavate rühmade kaitsmisele, nagu mitu kodanikuühiskonda ja valitsusväliseid organisatsioone esindavat sidusrühma on konsultatsioonide käigus rõhutanud. Haavatavatele rühmadele viitamine ei ole õigusaktides süstemaatiline ja nendele rühmadele tekkivate riskidega ei tegelda toote-/riski-/sektoripõhistes õigusaktides alati järjekindlal viisil. Kui sellised õigusnormid on olemas, võetakse riske arvesse juhtumipõhiselt koos kasutatud määratluse ja sõnastuse erinevustega. See võib viia eri õigusaktide puhul erineva kaitsetasemeni sama haavatava rühma (nt laste) või rühmade jaoks, mis on teatud ohtlikele ainetele eriti tundlikud (nt veel sündimata lapsed, vastsündinud ja noorukid).
Mõningane ebaühtlus on kindlaks tehtud seoses riskijuhtimisotsustega eri õigusaktides, mis on seotud endokriinfunktsiooni kahjustavate kemikaalidega, püsivate, bioakumuleeruvate, mürgiste ainetega, väga püsivate ja väga bioakumuleeruvate ainetega ning ainetega, mis vastavad konkreetse sihtorgani suhtes toksiliseks liigitamise kriteeriumidele. Oluline on tagada ELi õigusaktides järjekindlus, sealhulgas sarnase ohtlikkusega ainete ning kantserogeensete, mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete puhul. Uurida võiks lisaväärtust, mille toob kaasa uute ohuklasside kasutuselevõtmine CLP-määruses (nt maismaatoksilisus, neurotoksilisus, immunotoksilisus, endokriinfunktsiooni kahjustav mõju; püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline, väga püsiv ja väga bioakumuleeruv).
Hiljuti vastuvõetud teatises endokriinfunktsiooni kahjustavate kemikaalide kohta võttis komisjon kohustuse alustada valdkondadevahelist toimivuskontrolli, et hinnata, kas ELi asjaomased õigusaktid selliste kemikaalide kohta on asjakohased. Toimivuskontroll võimaldab analüüsida, kuidas endokriinfunktsiooni kahjustavate kemikaalide suhtes kohaldatavad eri sätted/lähenemisviisid koos toimivad, teha kindlaks võimalikud lüngad, ebakõlad või sünergiad ning hinnata nende kollektiivset mõju kulude ja kasudena inimeste tervisele, keskkonnale, ELi põllumajandustootjate ja tööstuse konkurentsivõimele ning rahvusvahelisele kaubandusele.
Teadusliku ebakindluse, teadmiste puudumise või piiratud teadmiste taustal on ettevaatuspõhimõte tähtis element, et aidata tagada inimeste tervise ja keskkonna kaitset võimalike riskide eest, vältida võimalikke kulukaid mõjusid ja parandusmeetmeid tulevikus ning ebaproportsionaalseid või ebavajalikke riskijuhtimise kulusid. Toimivuskontroll tõstis ettevaatuspõhimõtte positiivse näitena esile bisfenool A (BPA) juhtumi, mille puhul keelati BPAd sisaldavate lutipudelite turuleviimine ja ELi importimine, et vältida laste kokkupuudet BPAga ning võimalikke negatiivseid füüsilisi ja vaimseid tagajärgi. Avalike konsultatsioonide käigus avaldasid mitu valitsusvälist organisatsiooni, ametiühingut ja mõnede liikmesriikide pädevad asutused endiselt muret seoses ettevaatuspõhimõtte praktilise kohaldamisega, arvestades, et seda on kemikaalipoliitika valdkonnas kohaldatud väga vähestel juhtudel. Selle praktiline kohaldamine nõuab seetõttu edasist tähelepanu.
3.5.Riskihindamine, lüngad teadmistes ja probleemid teadusega sammu pidamisel
Kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide nõuetekohane toimimine ja suutlikkus tegelda tulevaste probleemidega sõltub muu hulgas ELi ja liikmesriikide võimest teha otsuseid usaldusväärsete ja asjakohaste ajakohastatud andmete alusel. ELi ja liikmesriikide tasandil on tehtud väga suuri jõupingutusi, et tagada kemikaalidega seotud riskijuhtimisel tõhusate otsuste tegemiseks vajalike andmete kättesaadavus, võrreldavus ja hea kvaliteet. Samamoodi on teaduslik arusaamine sellest, kuidas ohtlikud kemikaalid mõjutavad inimeste tervist ja keskkonda, viimasel kahel kümnendil märkimisväärselt paranenud. ELi praegused teadmised kemikaalide kohta – sh mis puudutab nende omadusi, andmeid kemikaalide ökotoksilisuse ning kemikaalide kasutamise ja nendega kokkupuutumise kohta – on maailmas ainulaadsed ja tehtud paljudel juhtudel kättesaadavaks ka valitsustele, tööstusele ja sidusrühmadele väljaspool ELi.
Sellele vaatamata on teadmistes endiselt säilinud olulised lüngad, eelkõige seoses ohtlike kemikaalidega kokkupuutumise, nende kasutamise ja nende mõjuga inimestele ja keskkonnale, kaasa arvatud bioloogilisele mitmekesisusele ja ökosüsteemi vastupanuvõimele. Sarnased probleemid esinevad kemikaalidega seotud uute ja tekkivate riskide puhul. Ohtlike kemikaalide roll keerukas vastasmõjus muude keskkonnastressoritega ja nende tegelik panus keskkonnas ilmnevatesse mõjudesse ei ole täielikult teada. See tähendab, et praegune reguleeriv raamistik, kaasa arvatud katse- ja hindamismeetodid, ei ole tavaliselt suuteline keskenduma nendele pikaajalistele, suuremahulistele ja keerukatele keskkonnamõjudele. ELi teaduse ja innovatsiooni rahastamine jääb seetõttu esmatähtsaks inimeste ja keskkonna seire üldisel parandamisel ja teadmistes olevate lünkade kõrvaldamisel. Sel viisil kogutud teave võiks olla ka sisend ELi tasandi varase hoiatuse süsteemi jaoks uute tekkivate keemiliste riskide kindlakstegemisel.
Teave ohtlike kemikaalidega kokkupuutumise kohta on vajalik, et töötada välja kokkupuutestsenaariumid seoses toote kasutamise kavandatud, tavapärase, mõistliku ja/või prognoositava kasutamise või prognoositava/ettearvatava olukorraga. Tõendid näitavad, et tööstus ja ametiasutused ei pruugi olla alati teadlikud teatavate ohtlike kemikaalide kõikidest kasutusvõimalustest, sest neil on lai kasutusala paljudes erinevates tarbekaupades. Lisaks on keskkonda juhitud/lastud ohtlike kemikaalide üldkoguse kohta kättesaadav ainult piiratud teave. Need kaks elementi koos võivad mõjutada suutlikkust töötada välja realistlikud, vastuvõetavad ja usaldusväärsed kokkupuutestsenaariumid ning selle tulemusena teha kindlaks kõige asjakohasemad riskijuhtimise meetmed.
Ohtude ja riskide hindamise eest vastutavad asutused ei ole alati teadlikud kogu võimalikust olulisest või kõige uuemast otsuste tegemiseks vajalikust teabest ja andmetest. Sellega seoses on vastastikuse eksperdihinnangu läbinud uuringud oluline täiendus, tingimusel, et need on usaldusväärsed ja nõuetekohaselt dokumenteeritud, eelkõige varajaste hoiatussignaalide kindlakstegemiseks ja nendele reageerimiseks. Puuduvad siiski vahendid, mille abil koondada kokku ja jälgida hiljutisi ja kasulikke teaduspublikatsioone ning tagada, et asutused oleksid teadlikud sellest, mis on kättesaadav ja mis on puudu. Lisaks on endiselt olemas takistused alternatiivsete (loomadega mitteseotud) katsemeetodite kasutamisel ja heakskiitmisel regulatiivsetel eesmärkidel, see on osaliselt seotud lünkadega kättesaadavates katsesuunistes.
Kemikaale käsitlevates ELi õigusaktides rakendatud riskihindamise protsessid ei ole sõnaselgelt ette nähtud selliste riskide kindlakstegemiseks ja hindamiseks, mis on seotud kemikaalide võimaliku koosmõjuga inimeste tervisele ja keskkonnale (tuntud ka kui kombineeritud mõju või nn kokteiliefekt). Komisjon märkis
2012. aastal, et „[p]raegu ei nähta ELi õigustikus ette [...] igakülgset ja terviklikku hindamist“, ning tegi teatavaks mitu järelmeedet selle heastamiseks. Sellest ajast alates on tehtud edusamme teadmiste kogumisel ning riskihindamise meetodite väljatöötamisel seoses taimekaitsetoodetega ning laiemas toiduahela kontekstis. Sellele vaatamata ei ole kokku lepitud tööks sobivat metoodilist raamistikku kõikide kemikaalide jaoks. Kombineeritud mõju riskihindamise tagamise nõuded on olemas ainult mõnes õigusaktis (nt pestitsiidide valdkonnas), samas kui muud asjaomased õigusaktid ei sisalda õigusnorme sellise hindamise tagamiseks.
Teadmiste puudumine toodetes sisalduvate ainete kohta tekitab üha enam muret, kuna EL on liikumas ringluspõhisema majanduse suunas. Astutud on küll samme seoses jäätmetes ja ringlussevõetud materjalide voogudes sisalduvate ohtlike kemikaalide jälgitavusega, kuid ringluspõhisema majanduse suunas liikumine nõuab, et ohtlikest kemikaalidest põhjustatud võimalike riskide uurimise asemel ühe ja ainulaadse „elu“ jooksul, mis põhineb lineaarsel „võta-tarbi-viska ära“ lähenemisviisil, võib riskihindamisel olla vaja arvesse võtta võimalust, et ringlussevõtu kaudu sisenevad sellised ohtlikud kemikaalid uuesti ahelasse. Sellele vastavalt võib vaja olla kohandada viisi, kuidas ohtude ja riskide hindamist teostatakse, võttes arvesse tarbijate teadlikkuse kasvu ja nõudlust säästvate ja rohkem ringlevate toodete järele.
3.6.Ülemaailmne konkurentsivõime, innovatsioon ja jätkusuutlikkus
Kemikaale käsitlevad ELi õigusaktid on olnud olulised ainete, segude ja toodete vaba ringluse tagamisel standardite ja nõuete ühtlustamise kaudu. Tingimused Euroopas on suurel määral võrdsed ning kemikaale käsitlevad õigusaktid on tugevdanud siseturgu ja tõstnud ELi tööstuse konkurentsivõimet, mis kajastub liidusisese kaubanduse kasvus. ELi kemikaalitööstus on rahvusvaheliselt jätkuvalt konkurentsivõimeline, kuigi Euroopa osa ülemaailmses müügis on vähenenud. Üleilmastumine, kemikaalide tootmise suur kasv maailma teistes osades ja kiired tehnoloogilised muutused on peamised ELi kemikaalitööstuse ees seisvad probleemid. Euroopa juhtrolli säilitamiseks ja tugevdamiseks tööstusvaldkonnas on vaja kõikide huvitatud poolte märkimisväärseid jõupingutusi kõikidel tasanditel ning peamiselt tööstuse enda jõupingutusi. ELi kemikaalitööstuse tähtsaim väärtus on tehnoloogia kõrge arengutase, andekas oskustööjõud ja maailmaklassi teadusbaas. Need omadused koos ELi ülemaailmse juhtrolliga paljudes jätkusuutlikkuse ja kemikaalidega seotud aspektides loovad nende probleemidega tegelemiseks tugeva aluse.
Siseturg on veel üks väärtus, millele ELi ja liikmesriikide asutused ning ELi tööstus saavad tugineda. Digiteerimine, IT vahendid ja muud uudsed ja arukad tehnoloogiad pakuvad palju võimalusi. Arukate tehnoloogiate kasutuselevõtt võib parandada tarbijate teavitamist keemilistest ohtudest ja ohutusteabest, nagu eespool juba selgitatud. Digiajastu eeliste kasutamine tähendab ka võimalikku koormuse vähenemist VKEde jaoks, parandades jõustamist ja nõuetele vastavust, sealhulgas andmete ja seire reaalajas kasutamise kaudu ning koostöö tugevdamise kaudu pädevate asutuste vahel, kaasa arvatud tolli- ja turujärelevalveasutused.
Olemasolevad andmed ohtlike kemikaalide tootmise ja tarbimise kohta näitavad, et tervisele ja keskkonnale ohtlike tööstuskemikaalide osa kemikaalide kogutoodangus on jäänud suhteliselt muutumatuks. Konkreetsete õigusaktide põhine teave ohtlike ainete asendamise kiiruse hindamiseks ei ole kättesaadav. Statistika alusel ei ole võimalik näidata otsest seost tervisele ja keskkonnale ohtlike kemikaalide osakaalu muutuste ning ELi sekkumismeetmete vahel. Sellele vaatamata tunduvad kogutud tõendid näitavat, et kemikaale käsitlevatel ELi õigusaktidel on potentsiaal toimida innovatsiooni edendajana, eriti seoses ÜRO säästva arengu eesmärkide saavutamisega. Euroopa on juba hakanud täitma paljusid oma kohustusi ja liikuma ringluspõhisema majanduse suunas. Lisatoetus arukate, uuenduslike ja säästvate kemikaalide väljatöötamiseks ja nn rohelise keemia ergutamiseks on ülioluline ELi kemikaalitööstuse jätkusuutlikkuse ning konkurentsivõime tagamiseks tulevikus.
Järeldused
Käesoleva toimivuskontrolli eesmärk oli astuda samm tagasi ja heita pilk sellele, mida EL on kemikaalide juhtimise valdkonnas saavutanud ja kuidas see toimib. Oleme käinud läbi pika tee ja käesoleva toimivuskontrolli käigus leiti, et kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide raamistik on kokkuvõttes eesmärgikohane ja tagab inimeste ja keskkonna kaitse kõrge taseme kooskõlas tõhusalt toimiva siseturu vajaduste ning konkurentsivõimelise ja uuendusliku keemiatööstusega.
Selle käigus leiti samuti mitu valdkonda, mille puhul on ruumi edasiseks täiustamiseks, lihtsustamiseks ja koormuse vähendamiseks või mis nõuavad tähelepanu.
Nagu on selgitatud käesoleva aruande sissejuhatuses, on toimivuskontroll järgmine samm aruteluprotsessis kemikaale käsitlevate ELi õigusaktide üle. Kavas on jõuda ühisele arusaamisele probleemidest ja kutsuda kõiki huvitatud pooli osalema.
Komisjon kutsub Euroopa Parlamenti, nõukogu, Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomiteed ning Regioonide Komiteed nende järelduste üle arutlema ja arutelusse oma panust andma.
Käesoleva toimivuskontrolli järeldused aitavad tagada, et kemikaalipoliitika valdkonnas tehtavad täiustused ja täpsustused on põhjendatud ning täpselt suunatud. Eriti tähtis on, et mitmesugused kemikaale käsitlevad ELi õigusaktid, kaasa arvatud need, mida käesolevas toimivuskontrollis ei hinnata, nt REACH, tagavad jätkuvalt inimeste tervise ja keskkonna kõrge kaitsetaseme ning siseturu tõhusa toimimise, aidates kaasa konkurentsivõime ja innovatsiooni tõhustamise üldeesmärgi saavutamisele.